Virkestoff: Progesteron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Utrogestan 400 mg myke vaginalkapsler

progesteron

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
  3. Hvordan du bruker Utrogestan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
Navnet på legemidlet er Utrogestan (kalles Utrogestan i dette pakningsvedlegget). Utrogestan inneholder et hormon som heter progesteron.
Utrogestan brukes til å opprettholde graviditet.
Utrogestan kan brukes til å redusere risikoen for spontanabort hos kvinner som får blødning i et pågående svangerskap og som tidligere har opplevd spontanabort.
2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
Bruk ikke Utrogestan
  • dersom du er allergisk overfor progesteron, soya, peanøtter eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har gulfarget hud eller øyne (gulsott)
  • dersom du har udiagnostiserte blødninger fra skjeden
  • dersom du har kreft i bryst eller kjønnsorganer
  • dersom har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), som noen ganger kan være smertefullt (tromboflebitt), for eksempel i bena (dyp venetrombose) eller lungene (lungeemboli)
  • dersom du har hatt hjerneblødning eller slag
  • dersom du har en sjelden blodsykdom kalt «porfyri», som er en arvelig sykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Utrogestan skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten. Snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor før du bruker Utrogestan.
Utrogestan er ikke et prevensjonsmiddel.
Dersom du tror at du har hatt en spontanabort, skal du snakke med lege da du må slutte å bruke Utrogestan.
Du må kontakte lege dersom du:
  • får blødning fra skjeden
  • føler deg dårlig i løpet av de første dagene etter at du har tatt legemidlet.
Barn og ungdom
Utrogestan skal ikke brukes hos barn.
Andre legemidler og Utrogestan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler. Dette er fordi Utrogestan kan påvirke hvordan andre legemidler virker. Noen andre legemidler kan også påvirke hvordan Utrogestan virker.
Snakk spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • legemiddel som hjelper deg med å slappe av eller sove (fenobarbital, pentobarbital)
  • legemiddel for å kontrollere anfall​/​epilepsi (f.eks. fenytoin eller karbamazepin)
  • legemiddel som brukes til behandling av tuberkulose, spesielt rifampicin
  • naturlegemidler for nedstemthet eller angst som inneholder Johannesurt
  • legemiddel som brukes til behandling av soppinfeksjon (f.eks. ketokonazol)
Inntak av Utrogestan sammen med mat og drikke
Utrogestan skal føres inn i skjeden. Mat og drikke påvirker ikke behandlingen.
Graviditet og amming
Bruk ikke Utrogestan hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Utrogestan er ikke forventet å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Imidlertid kan det gi svimmelhet og tretthet hos enkelte personer. Hvis dette skjer, skal sjåfører og personer som betjener maskiner utvise forsiktighet.
Utrogestan inneholder soyalecitin
Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Utrogestan inneholder høyraffinert solsikkeolje, som i svært sjeldne tilfeller gir overfølsomhet hos voksne som er allergiske mot raffinerte oljer.
3. Hvordan du bruker Utrogestan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Hvis du får bivirkninger, snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor.
Når Utrogestan skal brukes for å redusere risikoen for spontanabort hos kvinner med blødning under pågående svangerskap, skal behandlingen igangsettes ved første tegn på vaginal blødning i første trimester og skal fortsette til minst 16. svangerskapsuke.
Bruk av dette legemidlet for å redusere risikoen for truende eller ny spontanabort
  • Legemidlet skal føres dypt inn i skjeden.
  • Det skal ikke svelges.
Hvor mye Utrogestan du skal bruke
  • Bruk 1 kapsel Utrogestan to ganger daglig, 1 kapsel morgen og 1 kapsel ved sengetid, eller som anvist av legen din.
  • Fortsett med samme doseregime inntil legen din ber deg slutte.
Dersom du tar for mye av Utrogestan
Dersom du har brukt mer Utrogestan enn du skal, må du snakke med lege eller dra til sykehus. Ta med deg legemiddelpakningen.
Følgende effekter kan oppstå: svimmelhet eller trøtthet.
Dersom du har glemt å ta Utrogestan
  • Dersom du har glemt å sette inn en dose, skal du sette den inn så snart du husker det. Hvis det snart er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
  • Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Utrogestan
Snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor før du avbryter behandlingen med dette legemidlet. Spør lege, apotek, sykepleier eller jordmor dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av dette legemidlet:
Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • kløe
  • oljeaktig utflod fra skjeden
  • blødninger fra skjeden
  • brennende følelse
  • svimmelhet
  • føle deg veldig sliten (fatigue)
Du kan oppleve kortvarig trøtthet eller svimmelhet innen 1-3 timer etter bruk av legemidlet. Kontakt lege, apotek, sykepleier eller jordmor dersom du opplever andre bivirkninger enn de som er nevnt ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flaskeetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Oppbevares i originalpakningen.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
  • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager endringer i utseendet til kapslene.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Utrogestan
  • Virkestoff er progesteron. Én myk vaginalkapsel inneholder 400 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoffer er solsikkeolje, soyalecitin (E 322), gelatin (E 441), glyserol (E 422), titandioksid (E 171) og renset vann.
Hvordan Utrogestan ser ut og innholdet i pakningen
Kapslene er avlange, gulaktige (ca. 25 mm × 9 mm) myke vaginalkapsler som inneholder en hvitaktig oljesuspensjon.
Utrogestan fås i en hvit plastflaske av høydensitets polyetylen som inneholder 15 myke vaginalkapsler eller PVC​/​aluminium-blisterpakninger med 15, 30 eller 45 kapsler i en pappeske.
Ikke alle pakkestørrelser kan markedsføres
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Besins Healthcare Ireland Ltd.
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza
Harbourmaster Place, I.F.S.C.
Dublin 1 D01 A9N3
Irland
Tilvirker
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega 42110 (Soria)
Spania
Eller
BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L.
Polígono industrial el Pitarco, Parcela 4
Muel, 50450 Zaragoza, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.03.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no