Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Tapin 25 mg/g + 25 mg/g krem
lidokain og prilokain
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Tapin er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Tapin
- Hvordan du bruker Tapin
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Tapin
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Brukes etter avtale med lege eller helsesøster.
Lokalbedøvende middel som påføres før:
- sprøytestikk eller blodprøve
- mindre hudoperasjoner
- hvis du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, eller andre liknende lokalbedøvende legemidler
- hvis du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel.
- dersom du eller barnet som skal behandles har eller har hatt methemoglobinemi. Methemoglobinemi er en tilstand som fører til at det fraktes for lite oksygen rundt i kroppen med blodet. Symptomer kan være blekhet, grå- eller blåfarget hud, lepper eller negler, kortpustethet, tretthet, forvirring, hodepine, svimmelhet og rask hjerterytme.
- dersom du eller barnet som skal behandles har et hudutslett, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår i det området som skal behandles.
- dersom du eller barnet som skal behandles har et kløende hudutslett som kalles atopisk dermatitt. Det kan være tilstrekkelig med noe kortere virketid. Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
- dersom du eller barnet som skal behandles bruker legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser, såkalte klasse III antiarytmika, som for eksempel amiodaron. Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
- Legemidler som brukes mot infeksjoner, som kalles sulfonamider og nitrofuradantin.
- Legemidler som brukes til å behandle epilepsi, som kalles fenytoin og fenobarbital.
- Andre lokalbedøvende midler.
- Legemidler til behandling av uregelmessige hjerteslag, som amiodaron.
- Legemidler som hemmer produksjonen av saltsyre i magesekken (for eksempel cimetidin) eller legemidler mot bl.a. høyt blodtrykk og hjerte- og karsykdommer (såkalt betablokker). Disse kan forårsake økt blodnivå av lidokain. Derfor bør Tapin bare brukes til kortvarig behandling i anbefalte doser.
Når Tapin blir brukt i anbefalte doser, har den ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
- kutt, skrubbsår eller andre sår
- der det er utslett eller eksem.
- i eller nær øynene.
- inne i nesen, ørene eller munnen.
- i endetarmsåpningen (anus).
- på barns kjønnsorganer.
For et hudområde på 10 cm2 (f.eks. 2x5 cm) bruker du 1/2 tube (2 gram). Bruk tilsvarende mindre krem for et mindre hudområde og tilsvarende mer for et større hudområde.
Påfør kremen 1-5 timer før du trenger bedøvelse.
Dekk deretter kremen til med et lufttett plaster (du skal ha fått med deg plaster fra lege, apotek eller helsesøster, men du kan også bruke et stykke plastfolie). Plasteret tas av rett før prosedyren starter.
Mengden krem som brukes, og hvor lenge den skal virke avhenger av barnets alder. Legen din, helsesøster eller apotek vil fortelle deg hvor mye du skal bruke og når den skal påføres.
For et hudområde på 10 cm2 (f.eks. 2x5 cm) bruker du 1/4 tube (1 gram). Bruk tilsvarende mindre krem for et mindre hudområdet og tilsvarende mer for et større hudområde.
Barn 0-2 måneder |
Påfør kremen 1 time før barnet trenger bedøvelse. Ikke bruk mer enn 1/4 tube og påfør ikke kremen på et større hudområdet enn 10 cm2 (f.eks. 2x5 cm) og ikke oftere enn 1 gang daglig. |
Barn 3–11 måneder |
Påfør kremen 1 time før barnet trenger bedøvelse. Ikke bruk mer enn 1/2 tube (2 gram) og påfør ikke kremen på et større hudområde enn 20 cm2 (f.eks. 4x5 cm). |
Barn 1–5 år |
Påfør kremen 1-5 timer før barnet trenger bedøvelse. |
Barn 6–11 år |
Påfør kremen 1-5 timer før barnet trenger bedøvelse. |
- Ørhet eller svimmelhet.
- Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
- Unormal smaksfornemmelse.
- Tåkesyn.
- Ringing i ørene.
- Methemoglobinemi, en tilstand som fører til at det fraktes for lite oksygen rundt i kroppen med blodet. Huden blir da blågrå på grunn av mangel på oksygen. Det er større sannsynlighet for denne reaksjonen om du samtidig bruker andre legemidler som også kan forårsake methemoglobinemi (som for eksempel sulfonamider).
- Forbigående lokale hudreaksjoner (blekhet, rødhet, opphovning) på det behandlede området
- I begynnelsen en svak brennende fornemmelse, kløe eller varmefølelse på det behandlede området
- Allergiske reaksjoner, som i sjeldne tilfeller kan utvikles til anafylaktisk sjokk (hudutslett, opphovning, feber, pustevansker og besvimelse)
- Methemoglobinemi, en tilstand som fører til at blodet transporterer for lite oksygen rundt i kroppen*
- Blødning i form av små punkter på det behandlede området (spesielt etter lengre applikasjonstid hos barn med eksem)
- Øyeirritasjon dersom Tapin ved et uhell har kommet i kontakt med øynene
- Virkestoffer er lidokain 2,5 % (25 mg/g) og prilokain 2,5 % (25 mg/g).
- Andre innholdsstoffer er polyoksylert hydrogenert ricinusolje (Arlatone G); karbomer (Carbopol 980 NF); natriumhydroksid og renset vann.
5 g tube med 3 dekkplastre
Energivej 15
5260 Odense S.
Danmark
info@orifarm.com
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
antiarytmika (antiarytmikum): Legemiddel som regulerer hjerterytmen og motvirker rytmeforstyrrelser i hjertet.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.