Piroxicam Viatris

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Piroksikam



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Piroxicam Viatris 20 mg tabletter

piroksikam

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Piroxicam Viatris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Piroxicam Viatris
  3. Hvordan du bruker Piroxicam Viatris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Piroxicam Viatris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Piroxicam Viatris er og hva det brukes mot
Før piroksikam blir forskrevet, vil legen vurdere din nytte av dette legemidlet mot din risiko for å utvikle bivirkninger. Det kan hende at legen vil undersøke deg igjen. Legen vil da fortelle deg hvor ofte du skal til kontroll mens du bruker piroksikam.
Piroxikam Viatris brukes til å lindre enkelte symptomer forårsaket av artrose (en sykdom som bryter ned leddene), leddgikt (revmatoid artritt) eller Bektherevs sykdom (revmatisme i ryggraden). Disse symptomene kan være hevelser, stivhet og leddsmerte. Legemidlet helbreder ikke sykdommen din, og vil kun være til hjelp så lenge du bruker det.
Legen din vil kun forskrive piroksikam til deg når du ikke har oppnådd tilfredsstillende smertelindring med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
2. Hva du må vite før du bruker Piroxicam Viatris
Bruk ikke Piroxicam Viatris
  • dersom du er allergisk overfor piroksikam, acetylsalisylsyre eller andre legemidler med tilsvarende virkning, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har hatt sår, blødning eller hull (perforasjon) i mage-​/​tarmkanalen.
  • dersom du for tiden har sår, blødning eller en betennelsestilstand (inflammatorisk sykdom) i mage-​/​tarmkanalen.
  • dersom du eller noen i din familie har eller har hatt mage-​/​tarmsykdommer som gjør deg mer utsatt for blødninger, som f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, kreft i mage-​/​tarmkanalen, divertikulitter (betente eller infiserte utposninger på tykktarmen).
  • dersom du tar andre NSAIDs, inkludert koksiber og acetylsalisylsyre, som finnes i mange legemidler brukt til smertelindring og febernedsettelse.
  • dersom du tar legemidler for å forebygge blodpropper (f.eks. warfarin).
  • dersom du tidligere har hatt hudreaksjoner (uansett alvorlighetsgrad) ved bruk av piroksikam, andre NSAIDs eller andre legemidler.
    Dersom noe av dette gjelder deg, skal du ikke bruke piroksikam. Informer legen din umiddelbart.
  • dersom du tidligere har hatt alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av legemidler, spesielt alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
  • dersom du får utslett eller hudsymptomer, skal du umiddelbart slutte å ta Piroxicam Viatris.
    Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig og fortell legen at du tar dette legemidlet.
  • dersom du har alvorlig hjertesvikt og​/​eller nyresvikt.
  • dersom du er mer enn 6 måneder gravid.
  • dersom bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs har forårsaket symptomer på astma, utvekster eller utposninger på slimhinnen i nesen (nesepolypper), hevelse i ansikt, lepper og svelg (angioødem) eller elveblest.
  • dersom du har alvorlig leversvikt.
  • dersom du har alvorlig høyt blodtrykk.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Piroxicam Viatris.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke legemidlet i kortest mulig tid og i laveste effektive dose som gir lindring av symptomer.
Piroxicam Viatris kan, som alle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), forårsake alvorlige bivirkninger i mage og tarm slik som smerter, blødning, sår og hull. Disse alvorlige bivirkningene kan være livstruende og kan oppstå på et hvilket som helst tidspunkt av behandlingen. Du må umiddelbart slutte med piroksikam og gi beskjed til legen din hvis du har magesmerter eller andre tegn på blødninger i mage eller tarm, slik som forbigående svart eller blodig avføring, eller blodig oppkast.
Risikoen for bivirkninger i mage eller tarm er større dersom du er over 70 år.
Du bør ikke bruke piroksikam dersom du er over 80 år.
Dersom du har økt risiko for å få alvorlige bivirkninger i mage og tarm, f.eks. dersom du er over 70 år eller du tar andre legemidler som kortison, spesielle legemidler mot depresjon kalt selektive seretoninreopptakshemmere (SSRIer) eller såkalte platehemmere for å unngå blodpropp (f.eks. lave doser med acetylsalisylsyre), kan det være at legen din vil gi deg et legemiddel som beskytter mage og tarm i tillegg til Piroxicam Viatris.
Du må umiddelbart slutte med piroksikam og gi beskjed til legen din dersom du får en allergisk reaksjon som f.eks. utslett, hevelser i ansiktet, hvesende pust eller pustevansker.
Dersom du har eller har hatt andre medisinske problemer eller allergier, eller ikke er sikker på om du kan bruke piroksikam, skal du snakke med legen din før du bruker dette legemidlet.
Potensielt livstruende hudutslett (eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har blitt rapportert i svært sjeldne tilfeller ved bruk av piroksikam. Utslettene viser seg først som røde flekker på overkroppen, sentralt i flekkene vil huden ha en tendens til å løsne fra underlaget, noe som fører til dannelse av en blemme. Andre tegn å se etter omfatter sår i munn, hals, nese og kjønnsorganer samt betennelse i øyets bindehinne (konjunktivitt) som gir røde og hovne øyne.
Disse potensielt livstruende hudutslettene kommer ofte sammen med influensalignende symptomer. Utslettet kan utvikle seg og gi utstrakt blemmedannelse eller avskalling av huden. Det er høyest risiko for alvorlige hudreaksjoner den første måneden etter behandlingsstart.
Om du har fått Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved bruk av piroksikam, må du ikke på noe tidspunkt begynne å bruke piroksikam igjen.
Dersom du får utslett eller hudsymptomer, avslutt behandlingen med piroksikam, ta umiddelbart kontakt med lege og fortell at du bruker dette legemidlet.
Legemidler som Piroxicam Viatris kan være forbundet med en liten økning i risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag, spesielt i høye doser og ved langtidsbehandling. Det er derfor viktig at du ikke tar Piroxicam Viatris i lengre perioder enn anbefalt, og ikke tar mer enn anbefalt dose.
Hvis du har hjerteproblemer, har hatt hjerneslag eller tror du er i risikogruppen for få slike problemer (f.eks. dersom du har forhøyet blodtrykk, diabetes (sukkersyke), forhøyet kolesterol eller hvis du røyker), bør du rådføre deg med lege eller apotek før oppstart av behandling.
Brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon og​/​eller hjertefunksjon, leversykdom, blodlevringsforstyrrelser og sykdommen systemisk lupus erythematosus.
Dersom du får synsforstyrrelser bør du undersøkes hos øyespesialist.
Piroxicam Viatris kan skjule infeksjoner. Det er mulig at bruk av Piroxicam Viatris over lang tid kan forsinke sårtilheling og tilheling av benbrudd.
Ved langtidsbruk (mer enn 3 måneder) av Piroxicam Viatris med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Piroxicam Viatris bør lege kontaktes.
Piroxicam Viatris bør ikke brukes av barn under 5 år.
Dersom du er dehydrert bør Piroxicam Viatris brukes med forsiktighet på grunn av risiko for nedsatt nyrefunksjon.
Bronkospasme (stramming av musklene i luftveiene som forårsaker tungpustethet) kan oppstå eller forverres hos spesielt utsatte pasienter, for eksempel dersom man har allergier eller astma.
Andre legemidler og Piroxicam Viatris
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler kan av og til påvirke effekten av hverandre. Legen kan bestemme at du må begrense bruken av piroksikam eller av andre legemidler, eller at du kanskje må ta et annet legemiddel. Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker:
  • acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) til smertelindring.
  • kortikosteroider, brukes til behandling av en rekke tilstander som f.eks. allergier og ubalanse i kroppens hormoner.
  • visse legemidler mot depresjon, kalt SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere).
  • litium, brukes til behandling av bipolar lidelse.
  • legemidler som brukes til forebygging og behandling av blodpropper, f.eks. warfarin og acetylsalisylsyre.
  • legemidler til behandling av hjerteproblemer eller høyt blodtrykk, inkludert vanndrivende legemidler, betablokkere og ACE-hemmere.
  • legemidler til behandling av diabetes.
  • metotreksat, brukes til behandling av blant annet flere typer leddgikt, psoriasis og kreft.
  • ciklosporin og takrolimus, som hemmer immunforsvaret.
  • probenecid, brukes til behandling av urinsyregikt.
  • cimetidin, brukes til behandling av magesår og halsbrann/sure oppstøt.
  • kolestyramin, brukes til å senke kolesterolinnholdet i blodet.
Dersom noe av dette gjelder deg, informer legen din umiddelbart.
Inntak av Piroxicam Viatris sammen med alkohol
Samtidig inntak av alkohol og Piroxicam Viatris øker blødningsfaren.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Fertilitet
Piroxicam Viatris kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Fortell legen din om du planlegger å bli gravid eller om du har vanskeligheter med å bli det.
Graviditet
Som for alle legemidler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, må du dersom du er gravid informere legen din før du bruker Piroxicam Viatris. Bruk ikke Piroxicam Viatris dersom du er kommet lenger enn 6. måned av graviditeten, det kan skade ditt ufødte barn eller skape problemer under fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan gjøre at du og barnet ditt lettere begynner å blø (økt blødningstendens) og forsinke eller forlenge fødselen. Du bør ikke ta Piroxicam Viatris de første 6 månedene av svangerskapet med mindre det er absolutt nødvendig og etter råd fra lege. Hvis du trenger behandling i denne tiden eller du prøver å bli gravid, bør du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Bruker du Piroxicam Viatris over flere dager etter svangerskapsuke 20 kan ditt ufødte barn få nyreproblemer, som igjen kan medføre at mengden fostervann som omgir barnet ditt blir redusert (oligohydramnion) eller det kan oppstå sammentrekning av en blodåre i barnets hjerte (ductus arteriosus). Har du behov for behandling utover noen få dager kan det være at legen anbefaler særlig overvåkning under behandling.
Amming
Legemidlet går over i morsmelk i små mengder. Rådfør deg derfor med lege før du bruker Piroxicam Viatris under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas normalt ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Piroxicam Viatris kan gi svimmelhet og tretthet, særlig i begynnelsen av behandlingen, noe som kan nedsette reaksjonsevnen. Dersom du opplever dette bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Piroxicam Viatris inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet. Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som natriumfritt.
3. Hvordan du bruker Piroxicam Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil følge deg opp jevnlig for å være sikker på at du tar optimal dose av piroksikam. Legen vil justere behandlingen til den laveste dosen som best lindrer dine symptomer.
Du må under ingen omstendigheter endre dosen uten først å snakke med legen din.
Barn over 5 år og som veier over 46 kg, voksne og eldre:
Maksimal daglig dose av piroksikam er 1 tablett (20 mg), som tas én gang daglig.
Dersom du er over 70 år kan det være at legen vil forskrive en lavere daglig dose og redusere behandlingstiden.
Legen kan forskrive piroksikam sammen med et legemiddel som beskytter mage-​/​tarmkanalen mot mulige bivirkninger.
Tablettene kan svelges hele eller utrørt i et 1/4 glass vann.
Du må ikke selv øke dosen. Dersom du mener at legemidlet ikke er effektivt nok, må du snakke med legen din.
Dersom du tar for mye av Piroxicam Viatris
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Piroxicam Viatris
Ta tabletten så snart du husker det. Dersom det nesten er tid for din neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta den neste ved riktig tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør legen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 personer):
  • Hodepine
  • Lav blodprosent (redusert mengde av hemoglobin i blodet) og reduksjon i den relative andelen av røde blodceller i blodet (hematokrit)
  • Kvalme, smerte i mellomgulvet, fordøyelsesbesvær, betennelse i munnhulen, forstoppelse, diaré.
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000):
  • Trøtthet, svimmelhet
  • Hevelse på grunn av væskeansamling (ødem), hevelser (ødemer) i anklene
  • Blødning i mage- tarmsystemet med eller uten magesår
  • Kløe, eksem
  • Økning i leververdier (transaminaser).
Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10 000):
  • Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner), betennelse i en blodåre, allergisk reaksjon som kan gi elveblest, feber, leddsmerter, ødemer og ømme lymfeknuter (serumsykdom)
  • Reduksjon av røde blodceller og​/​eller blodplater, hemming av blodplatenes evne til å klumpe seg, neseblødning
  • Hjertebank
  • Hull i mage-tarmsystemet, betennelse i bukspyttkjertelen
  • Hevelse i leppe, tunge og svelg (angionevrotisk ødem), håravfall, elveblest, lysfølsomhetsreaksjoner, blemmer i huden (vesikulobulløs reaksjon), løsning av negler
  • Depresjon, å se eller høre noe som ikke eksisterer (hallusinasjoner), nervøsitet, humørforandringer, drømmeforstyrrelser, mental forvirring, svimmelhet (vertigo), prikking​/​nummenhet i huden
  • Gulsott (gulfarging av hud, slimhinner og øyeepler), leverbetennelse (hepatitt)
  • Kramper​/​sammentrekninger i luftveiene
  • Nyrebetennelse, nyresykdom, akutt nyresvikt, forbigående forandringer i laboratorieverdier for nyrefunksjonen
  • Synsforstyrrelser, tåkesyn
  • Øresus (tinnitus), nedsatt hørsel.
  • Potensielt livstruende hudutslett (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, Lyells syndrom) (se "Advarsler og forsiktighetsregler")
  • blodutredelser i hud- eller slimhinner (ikke-trombocytopenisk purpura)
  • Redusert eller økt blodsukker
  • Reduksjon i antall hvite blodceller (leukopeni), økning i antall av en type hvite blodceller (eosinofili)
  • Positiv ANA-test (antistoff i blodprøver)
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000):
  • Oppkast, luft i magen, magesmerter, svart avføring, blodig oppkast, forverring av tarmsykdommer, magekatarr
  • Høyt blodtrykk
  • Hjertesvikt
Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Fiksert legemiddelutslett (FDE) (kan se ut som runde eller ovale flekker med rød og hoven hud)
  • Alvorlig hudlidelse med rødt blemmelignende utslett (erythema multiforme), kraftig utslett som er hissigrødt og flassende (eksfoliativ dermatitt)
  • Tilbakeholdelse av væske i kroppen
Legemidler som Piroxicam Viatris kan være forbundet med en liten økning i risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag, spesielt ved høye doser og ved langtidsbruk.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Piroxicam Viatris
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Piroxicam Viatris
  • Virkestoff er piroksikam. Hver tablett inneholder 20 mg.
  • Hjelpestoffer er laktosemonohydrat 375 mg, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose og natriumstearylfumarat.
Hvordan Piroxicam Viatris ser ut og innholdet i pakningen
Hvite til lysegule kapselformede tabletter, 17 mm×6 mm i diameter, med delestrek på én side.
Piroxicam Viatris leveres i blisterpakninger med 20 tabletter eller bokser med 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Tilvirker
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1,
Komárom - 2900
Ungarn
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no