Paracetamol Norfri

Evolan Pharma



Virkestoff: Paracetamol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paracetamol Norfri 500 mg filmdrasjerte tabletter

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
  • Du må kontakte lege etter 3 dager dersom barnet ditt ikke blir bedre eller hvis barnet blir verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
  3. Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
Hva Paracetamol Norfri er:
Paracetamol Norfri tabletter virker smertestillende og febernedsettende. Det inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. Den febernedsettende effekt skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Hva Paracetamol Norfri brukes til:
Voksne og barn over 15 kg (3 år): Korttidsbehandling av
  • feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter
Ved høy feber må du ta kontakt med lege.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerter.
For barn under 18 år: Kontakt lege etter 3 dager dersom feber eller smerte blir verre eller ikke blir bedre.
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
Bruk ikke Paracetamol Norfri:
  • Dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • Dersom du har akutt leverbetennelse (hepatitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
Dette legemidlet inneholder paracetamol. Å ta for mye paracetamol kan forårsake alvorlig skade på leveren. Ikke bruk dette legemidlet hvis du tar noen andre reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som også inneholder paracetamol til å behandle smerte, feber eller symptomer på forkjølelse og influensa.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri hvis du:
  • Har eller har hatt nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
  • Er undervektig eller underernært.
  • Regelmessig drikker alkohol og har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade.
Angitt dosering må ikke overskrides uten etter avtale med lege. Høye doser eller langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri hvis du:
  • Har en alvorlig infeksjon som f. eks. blodforgiftning, da dette kan øke risikoen for en tilstand som kalles metabolsk acidose (en tilstand hvor du har for mye syre i blodet). Tegn på metabolsk acidose inkluderer: dype, raske åndedrag, vanskelig for å puste, kvalme, oppkast og appetittmangel. Ta kontakt med en lege umiddelbart hvis du får en kombinasjon av disse symptomene.
  • Behandling av febertilstander hos barn bør være kortvarig.
  • Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av Paracetamol Norfri med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracetamol Norfri bør lege kontaktes.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber og 5 dager med smerte.
Feber og smerter av ukjent årsak må ikke behandles på egen hånd i mer enn et par dager. Rådfør deg med lege ved fortsatt medisinering.
Nyreskade ved langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan ikke utelukkes.
Andre legemidler og Paracetamol Norfri
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Paracetamol Norfri. Noen av disse legemidler er nevnt nedenfor:
  • Legemidler mot epilepsi.
  • Dikumaroler (blodfortynnende medisin), f.eks. warfarin.
  • Kloramfenikol (antibiotika), men ikke ved lokal anvendelse med øyedråper.
  • Probenecid (brukes mot urinsyregikt).
  • Metoklopramid (brukes mot kvalme).
  • Kolestyramin (brukes mot for høyt kolesterol).
Snakk med lege eller apoteket dersom du bruker:
  • flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelse (metabolisk acidose med høyt aniongap) som skal behandles øyeblikkelig og som kan forekomme spesielt i tilfeller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og giftstoffene deres finnes i blodomløpet og skader organer), underernæring, kronisk alkoholisme og der maksimalt antall daglige doser paracetamol er brukt.
Bruk ikke andre legemidler som inneholder paracetamol (f.eks. Paracet, Panodil, Pinex, Paralgin forte, Paracetduo) samtidig med Paracetamol Norfri uten etter avtale med lege.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig, kan Paracetamol Norfri brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig. Snakk med lege hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik som legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk den laveste dosen som er nødvendig for å lindre symptomene dine og bruk dette legemidlet over kortest mulig tid.
Ikke ta/gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 50 kg (over 12 år):
1-2 tabletter inntil 4 ganger i døgnet, men ikke ta mer enn 8 tabletter i løpet av et døgn.
Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Voksne og barn 40-50 kg (over 12 år):
1-2 tabletter inntil 4 ganger i døgnet, men ikke ta mer enn 6 tabletter i løpet av et døgn.
Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
For voksne over 18 år: Kontakt lege etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerter dersom plagene blir verre eller ikke blir bedre.
For barn: Kontakt lege etter 3 dager dersom feber eller smerte blir verre eller ikke blir bedre.
Bruk hos barn
Barn under 40 kg (under 12 år):
Til barn bør du beregne dosen individuelt ut fra barnets vekt.
Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse.
Velg dose ut fra barnets vekt:
15-25 kg (3-7 år): 1/2 tablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
26-39 kg (7-12 år): 1 tablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Kontakt lege etter 3 dager dersom feber eller smerte blir verre eller ikke blir bedre.
Tabletten kan deles i like doser.
Tablettene tas via munnen.
Dersom du tar for mye av Paracetamol Norfri
Symptomer på overdosering kommer etter 2-3 døgn. Symptomer er appetittløshet, kvalme, oppkast, smerter i magen, gulsott og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller livstruende leverskade. Det er derfor av største betydning at motgift gis så tidlig som mulig hvis leverskade skal forhindres.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) med det samme hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. På grunn av faren for leversvikt skal du gjøre dette umiddelbart, selv om du eller barnet ikke har noen symptomer på overdosering.
Dersom du har glemt å ta Paracetamol Norfri
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta bare neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Paracetamol Norfri
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10000, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
  • Allergiske reaksjoner,
  • Hudutslett
  • Leverpåvirkning
  • Redusert antall hvite blodlegemer og blodplater samt en form for blodmangel (anemi).
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk.
Ved langtidsbehandling kan muligheten for nyreskade ikke utelukkes.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paracetamol Norfri
  • Virkestoffet er paracetamol. Én filmdrasjert tablett inneholder 500 mg paracetamol.
  • Andre innholdsstoffer er pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol 6000, propylenglykol, titandioksid (E171) og talkum.
Hvordan Paracetamol Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Hvite til off-white, filmdrasjerte, kapselformede tabletter med delestrek på den ene siden.
Blister: 1, 10, 20 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
Evolan Pharma AB
Svärdvägen 19
182 33 Danderyd
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.01.2023