Paracetamol Norfri

Evolan Pharma



Virkestoff: Paracetamol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paracetamol Norfri 500 mg brusetabletter

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Paracetamol Norfri brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber og 5 dager med smerte.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
  3. Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paracetamol Norfri er og hva det brukes mot
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber og 5 dager med smerte.
Hva Paracetamol Norfri er:
Paracetamol Norfri brusetabletter virker smertestillende og febernedsettende.
Det inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. I tillegg kan paracetamol fange opp og uskadeliggjøre visse sterke og vevsirriterende stoffer. Den febernedsettende effekten skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Hva Paracetamol Norfri brukes mot:
Voksne og barn over 25 kg (7 år):
Korttidsbehandling av
  • feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter
Ved høy feber må lege kontaktes.
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Norfri
Bruk ikke Paracetamol Norfri:
  • Dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • Dersom du har akutt leverbetennelse (hepatitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
Dette legemidlet inneholder paracetamol. Å ta for mye paracetamol kan forårsake alvorlig skade på leveren. Ikke bruk dette legemidlet hvis du tar noen andre reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som også inneholder paracetamol til å behandle smerte, feber, symptomer på forkjølelse og influensa eller til å hjelpe med søvnen.
Les og følg alltid pakningsvedlegget.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri hvis du:
  • Har eller har hatt nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
  • Er undervektig eller underernært.
  • Regelmessig drikker alkohol og har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade.
Angitt dosering må ikke overskrides uten etter avtale med lege. Høye doser eller langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracetamol Norfri hvis du:
  • Har en alvorlig infeksjon som f. eks. blodforgiftning, da dette kan øke risikoen for en tilstand som kalles metabolsk acidose (en tilstand hvor du har for mye syre i blodet). Tegn på metabolsk acidose inkluderer: dype, raske åndedrag, vanskelig for å puste, kvalme, oppkast og appetittmangel. Ta kontakt med en lege umiddelbart hvis du får en kombinasjon av disse symptomene.
  • Behandling av febertilstander hos barn bør være kortvarig.
  • Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av Paracetamol Norfri med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracetamol Norfri bør lege kontaktes.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber og 5 dager med smerte.
Feber og smerter av ukjent årsak må ikke behandles på egen hånd i mer enn et par dager. Rådfør deg med lege ved fortsatt medisinering.
Nyreskade ved langvarig bruk av Paracetamol Norfri kan ikke utelukkes.
Andre legemidler og Paracetamol Norfri
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Paracetamol Norfri. Noen av disse legemidler er nevnt nedenfor:
  • Legemidler mot epilepsi.
  • Dikumaroler (blodfortynnende medisin), f.eks. warfarin.
  • Kloramfenikol (antibiotika), men ikke ved lokal anvendelse med øyedråper.
  • Probenecid (brukes mot urinsyregikt).
  • Metoklopramid (brukes mot kvalme).
  • Kolestyramin (brukes mot høyt kolesterol).
  • Flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelse (metabolisk acidose med høyt aniongap) som skal behandles øyeblikkelig og som kan forekomme spesielt i tilfeller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og giftstoffene deres finnes i blodomløpet og skader organer), underernæring, kronisk alkoholisme og der maksimalt antall daglige doser av paracetamol er brukt.
Bruk ikke andre legemidler som inneholder paracetamol (f.eks. Paracet, Panodil, Pinex, Paralgin forte, Paracetduo) samtidig med Paracetamol Norfri uten etter avtale med lege.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig, kan Paracetamol Norfri brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig. Snakk med lege hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere. Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Paracetamol Norfri brusetabletter inneholder natrium (salt)
Paracetamol Norfri brusetabletter inneholder 503 mg natrium pr. dose. Hvis du går på saltredusert kost (f.eks. fordi du har høyt blodtrykk og/eller nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon) bør du velge Paracetamol Norfri som tabletter istedenfor brusetabletter.
Paracetamol Norfri brusetabletter inneholder sorbitol.
Paracetamol Norfri brusetabletter inneholder 131 mg sorbitol pr. dose. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Paracetamol Norfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne:
1-2 brusetabletter á 500 mg 3 ganger i døgnet. Ikke ta mer enn 6 brusetabletter i løpet av 24 timer.
Bruk av Paracetamol Norfri hos barn og ungdom
Til barn anbefales det at dosen beregnes ut fra barnets vekt: 10-15 mg pr. kg kroppsvekt. Den vanlige anbefalte døgndose er 30 til 45 mg pr. kg kroppsvekt, og maksimal døgndose er 60-75 mg pr. kg kroppsvekt. Ikke gi høyere dose enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
25-40 kg (7-12 år): 1 brusetablett á 500 mg 3 ganger i døgnet. Ikke ta mer enn 3 brusetabletter i løpet av 24 timer.
Over 40 kg (over 12 år): 1-2 brusetabletter á 500 mg 3 ganger i døgnet. Ikke ta mer enn 6 brusetabletter i løpet av 24 timer.
Paracetamol Norfri skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 48 timer til barn under 12 år med mindre det er avtalt med lege. Tablettene skal ikke brukes av barn under 7 år.
Brusetablettene tas via munnen. Brusetablettene skal løses opp i et glass vann. Tablettene kan ikke deles.
Kontakt lege etter 3 dager med feber og 5 dager med smerter hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.
Det bør gå minimum 4-5 timer mellom hver dosering.
Bruke alltid den laveste effektive dose for å lindre symptomene dine. Ikke ta høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for at du får alvorlig leverskade.
Dersom du tar for mye av Paracetamol Norfri
Symptomer på overdosering kan først komme etter 1,5-2 døgn. Symptomer er appetittløshet, kvalme, oppkast, smerter i magen, gulsott og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller livstruende leverskade. Det er derfor av største betydning at motgift gis så tidlig som mulig hvis leverskade skal kunne forhindres. Du må derfor ikke vente, men kontakte helsepersonell straks.
Dersom du har glemt å ta Paracetamol Norfri
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta bare neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Paracetamol Norfri
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10000, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
  • Allergiske reaksjoner
  • Hudutslett
  • Leverpåvirkning
  • Redusert antall hvite blodlegemer og blodplater samt en form for blodmangel (anemi).
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk.
Ved langtidsbehandling kan muligheten for nyreskade ikke utelukkes.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Norfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og røret. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Hold tablettrøret tett lukket. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paracetamol Norfri
  • Virkestoffet er paracetamol. Én brusetablett inneholder 500 mg paracetamol.
  • Andre innholdsstoffer er sitronsyre (vannfri), natriumhydrogenkarbonat, sorbitol (E420), natriumkarbonat (vannfri), povidon (E1201), simetikon, sakkarinnatrium, sitronaroma (maltodekstrin (mais), alfa-tokoferol (E307)) og makrogol.
Hvordan Paracetamol Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til off-white, flat tablett.
Pakningsstørrelser:
10 (1 × 10) brusetabletter i en eske
16 (2 × 8) brusetabletter i en eske
20 (1 × 20) brusetabletter i en eske
10 (1 × 10) brusetabletter i et rør
20 (1 × 20) brusetabletter i et rør
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
RosenPharma a.s., no. of descriptive 265, 664 81 Veverské Knínice, Tsjekkia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.06.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no