Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paracet tabletter 500 mg Paracet 500 mg filmdrasjerte tabletter

Paracet stikkpiller 60 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1 g

Paracet mikstur, oppløsning 24 mg/ml

Paracet brusetabletter 500 mg

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er unntatt fra reseptplikt. Likevel må Paracet brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger, som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paracet er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paracet
  3. Hvordan du bruker Paracet
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paracet
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Paracet er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Paracet er
Paracet er et smertestillende og febernedsettende middel. Paracet inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. I tillegg kan paracetamol fange opp og uskadeliggjøre visse sterke og vevsirriterende stoffer. Den febernedsettende effekt skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Hva Paracet brukes mot
Voksne og barn over 3 kg (0 måneder):
Korttidsbehandling av
  • feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter
Ved høy feber må lege kontaktes.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Paracet
Bruk ikke Paracet
  • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Se også tilleggsinformasjon om enkelte innholdsstoffer i Paracet nederst i dette avsnittet.
  • dersom du har leverbetennelse (hepatitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paracet:
  • dersom du har eller har hatt lever- eller nyreproblemer.
  • dersom du har svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, spisevegring eller feilernæring. Høyeste anbefalte dosering av Paracet skal da ikke brukes over lengre tid, fordi det medfører økt risiko for leverpåvirkning.
  • ved febertilstander hos barn. Behandlingen bør være kortvarig.
  • ved feber og smerter av ukjent årsak.
Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av Paracet med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracet bør lege kontaktes.
Følg dosering angitt i dette pakningsvedlegget eller legens dosering dersom du har fått legemidlet på resept. For stor dose av Paracet kan gi alvorlig leverskade.
Langtidsbruk kan forårsake utvikling av nyreskade.
Andre legemidler og Paracet
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Ved langvarig høy dosering av Paracet kan effekten av enkelte blodfortynnende legemidler (midler mot blodpropp som warfarin) øke og dermed gi større risiko for blødninger. Snakk med legen din om dosering av Paracet hvis du også bruker blodfortynnende legemidler.
Paracet må ikke brukes samtidig med andre smertestillende legemidler som også inneholder virkestoffet paracetamol. Effekten av paracetamol kan også påvirke eller påvirkes av legemidler til behandling av epilepsi.
Inntak av Paracet sammen med mat og drikkeParacet bør brukes med forsiktighet av personer som har et høyt alkoholforbruk på grunn av fare for leverskade.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lang erfaring med bruk av Paracet under graviditet har ikke vist skadelige effekter. Rådfør deg likevel med lege før bruk av Paracet dersom du er gravid.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Rådfør deg med lege ved bruk av Paracet under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Paracet mikstur inneholder parahydroksybenzoater og Paracet brusetabletter inneholder natrium (salt).
Parahydroksybenzoater kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Paracet brusetabletter inneholder 20.8 mmol (eller 478 mg) natrium pr. dose. Hvis du går på saltredusert kost (f.eks. fordi du har høyt blodtrykk og/eller nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon) bør du velge Paracet som tabletter, stikkpiller eller mikstur istedenfor brusetabletter.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Paracet
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvis du har vært i kontakt med lege eller har fått legemidlet på resept skal du alltid følge legens anvisning. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Kontakt lege etter 3 dager med feber og 5 dager med smerter hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.
Paracet skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 48 timer til barn under 12 år med mindre det er avtalt med lege.
Voksne:
Ikke ta høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for at du får alvorlig leverskade.
Barn:
Ikke gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for at barnet får alvorlig leverskade.
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 10-15 mg pr. kg kroppsvekt, vanlig anbefalt døgndose er 30-45 mg pr. kg kroppsvekt, og maksimal døgndose er 60-75 mg pr. kg kroppsvekt. Dosen kan gis 3 ganger daglig og det bør gå minst 4-5 timer mellom hver dose.
De anbefalte dosene for Paracet er:
Tabletter og brusetabletter:
Barn:
15-25 kg (3-7 år): 1/2 tablett á 500 mg 3 ganger i døgnet
25‑40 kg (7‑12 år): 1 tablett á 500 mg 3 ganger i døgnet
ev. 1/2 tablett á 1 g 3 ganger i døgnet
Voksne og barn over 40 kg (12 år): 1-2 tabletter á 500 mg 3 ganger i døgnet
ev. 1/2-1 tablett á 1 g 3 ganger i døgnet
Tablettene bør svelges med rikelig mengde vann (minst 1/2 glass vann).
Brusetablettene skal løses i 1/2 glass vann.
Stikkpiller:
Barn:
3‑6 kg (0‑4 mnd.): 1 stikkpille á 60 mg 3 ganger i døgnet
6‑12 kg (4 mnd.‑11/2 år): 1 stikkpille á 125 mg 3 ganger i døgnet
12‑20 kg (11/2‑5 år): 1 stikkpille á 250 mg 3 ganger i døgnet
20‑30 kg (5‑9 år): 11/2 stikkpille á 250 mg 3 ganger i døgnet
30‑40 kg (9‑12 år): 1 stikkpille á 500 mg 3 ganger i døgnet
Voksne og barn over 40 kg (12 år): 1‑2 stikkpiller á 500 mg 3 ganger i døgnet
ev. 1 stikkpille á 1 g 3 ganger i døgnet
Stikkpiller skal innføres i endetarmen.
Mikstur:
Barn:
3‑6 kg (0‑4 mnd.): 2,5 ml 3 ganger i døgnet
6‑10 kg (4 mnd.‑1 år): 5 ml 3 ganger i døgnet
10‑14 kg (1‑3 år): 7,5 ml 3 ganger i døgnet
14‑20 kg (3‑5 år): 10 ml 3 ganger i døgnet
20‑25 kg (5‑7 år): 15 ml 3 ganger i døgnet
Over 25 kg anbefales Paracet 500 mg tabletter.
Dersom du tar for mye av Paracet
Ved overdosering av Paracet kan det oppstå leverskade. Inntak av over 10-12 g paracetamol til voksne gir stor risiko for alvorlig leverskade, som kan være dødelig.
Symptomer på overdosering kan komme først etter at det har gått 1,5 døgn eller mer. Du må derfor ikke vente, men straks kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis du tror at et barn kan ha fått i seg Paracet ved et uhell, slik at motgift kan bli gitt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Paracet
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta bare neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Paracet
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10): Rødhet på rektalslimhinnen (gjelder kun stikkpiller).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 000 men hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Overfølsomhetsreaksjoner, allergiske hudreaksjoner som utslett, redusert antall hvite blodlegemer og blodplater, blodmangel (anemi), påvirkning av leverfunksjon.
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Paracet
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Tabletter: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Filmdrasjerte tabletter: Oppbevares i originalforpakningenStikkpiller: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Mikstur, oppløsning: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Brusetabletter: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paracet
  • Virkestoff er: Paracetamol 60 mg, resp. 125 mg, 250 mg, 500 mg og 24 mg/ml
  • Andre innholdsstoffer er: Tabletter: Pregelatinisert stivelse, povidon, stearinsyre.
    Filmdrasjerte tabletter: Pregelatinisert stivelse, povidon, stearinsyre, drasjering (polyvinylalkohol, talkum, kaliumaluminiumsilikat (E555), polyetylenglykol, titandioksid (E171), polysorbat).
    Stikkpiller: Hardfett.
    Mikstur: Natriumcyclamat (E952), sakkarinnatrium (E954), glycerol 85 %, makrogol 1540, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), vann.
    Brusetabletter: Natriumhydrogenkarbonat, natriumkarbonat (vannfri), sitronsyre, povidon, sakkarinnatrium (E954), natriumklorid, natriumlaurylsulfat, natriumsitrat, magnesiumstearat, appelsinsmak og sitronsmak (sorbitol, mannitol, maltodekstrin, glukonolakton, triglycerider (middels kjedelengde), silika (kolloidal, vannfri), honningpulver, sitrusoljer).
Hvordan Paracet ser ut og innholdet i pakningen
500 mg tabletter:
Hvite, avlange eller runde tabletter, 20 stk pr. pakning.500 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite, avlange, filmdrasjerte tabletter, 20 stk.pr.pakning.60 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1 g stikkpiller:
Hvite, torpedoformede stikkpiller, 10 stk pr. pakning.Mikstur:
Klar løsning som kan ha svakt skjær av rødbrun, 60 ml.
Brusetabletter:
Hvite, runde tabletter, 20 stk pr. pakning.
Paracet finnes også som smeltetabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Weifa AS
Østensjøveien 27
Postboks 6733 Etterstad
0609 Oslo
Norge
Tlf: 22 99 86 00
e-post: weifa@weifa.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 03.01.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste, snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue, kuldegysninger og feber.

prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.