Mirtazapin Orion

Orion (Orion Pharma AS)



Virkestoff: Mirtazapin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Mirtazapin Orion 15 mg smeltetabletter

Mirtazapin Orion 30 mg smeltetabletter

Mirtazapin Orion 45 mg smeltetabletter

mirtazapin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mirtazapin Orion er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Orion
  3. Hvordan du bruker Mirtazapin Orion
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Orion
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Mirtazapin Orion er og hva det brukes mot
Mirtazapin Orion tilhører en gruppe legemidler som kalles antidepressiva.
Mirtazapin Orion brukes til behandling av depresjon hos voksne.
Det vil ta 1 til 2 uker før Mirtazapin Orion begynner å virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften «Når du kan forvente å føle deg bedre».
2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Orion
Bruk ikke Mirtazapin Orion:
  • dersom du er allergisk overfor mirtazapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle må du snakke med legen din så snart som mulig før du tar Mirtazapin Orion.
  • dersom du tar eller nylig har tatt (i løpet av de siste to ukene) legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mirtazapin Orion.
Snakk med lege før du tar Mirtazapin Orion
Dersom du tidligere har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmedannelse og​/​eller munnsår etter å ha tatt Mirtazapin Orion.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon
Dersom du er deprimert kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom:
  • du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
  • du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus umiddelbart.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Vis også forsiktighet ved bruk av Mirtazapin Orion
  • dersom du har eller tidligere har hatt en av følgende tilstander. Fortell legen din om disse tilstandene før du starter behandling med Mirtazapin Orion, dersom du ikke allerede har gjort det.
    • anfall (epilepsi). Hvis du utvikler anfall eller anfallene dine blir hyppigere, skal du slutte å ta Mirtazapin Orion og kontakte lege umiddelbart
    • leversykdom, inkludert gulsott. Hvis du får gulsott, skal du slutte å ta Mirtazapin Orion og kontakte lege umiddelbart
    • nyresykdom
    • hjertesykdom eller lavt blodtrykk
    • schizofreni. Dersom psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker forekommer hyppigere eller blir mer alvorlige skal du kontakte lege umiddelbart
    • bipolar lidelse (vekslende perioder med oppstemthet​/​hyperaktivitet og nedstemthet).
      Dersom du begynner å føle deg oppstemt eller overentusiastisk, skal du slutte å ta Mirtazapin Orion og kontakte lege umiddelbart
    • diabetes (det kan være nødvendig å justere dosen med insulin eller andre legemidler mot diabetes)
    • øyesykdom, slik som økt trykk i øyet (grønn stær)
    • vannlatingsproblemer som kan skyldes forstørret prostata
    • visse typer hjertetilstander som kan endre hjerterytmen din, et nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, eller at du bruker visse legemidler som kan påvirke hjerterytmen.
  • dersom du utvikler tegn på infeksjon, slik som uforklarlig høy feber, sår hals og munnsår. Slutt å ta Mirtazapin Orion og kontakt lege umiddelbart for å få tatt en blodprøve. I sjeldne tilfeller kan disse symptomene være tegn på forstyrrelser i produksjonen av blodceller i beinmargen. Selv om de er sjeldne, opptrer disse symptomene oftest etter 4-6 ukers behandling.
  • dersom du er en eldre person. Du kan være mer følsom for bivirkninger av antidepressiva.
  • alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert ved bruk av mirtazapin. Slutt å ta legemidlet og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene beskrevet i avsnitt 4 angående disse alvorlige hudreaksjonene. Dersom du tidligere har utviklet noen form for alvorlig hudreaksjon, skal ikke behandling med mirtazapin startes på nytt.
Barn og ungdom
Mirtazapin Orion bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år, da effekt ikke er påvist. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for å få bivirkninger slik som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet hovedsakelig aggresjon, opposisjonell oppførsel og sinne) når de bruker denne typen legemidler. Legen kan likevel forskrive Mirtazapin Orion til pasienter under 18 år dersom han​/​hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet Mirtazapin Orion til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen din. Du bør informere legen din dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Mirtazapin Orion. Langtids sikkerhetsdata for Mirtazapin Orion vedrørende vekst, modning samt kognitiv og oppførselsrelatert utvikling er ikke klarlagt for denne aldersgruppen. I tillegg har det i denne aldersgruppen oftere blitt observert en betydelig vektøkning under behandling med mirtazapin sammenlignet med voksne.
Andre legemidler og Mirtazapin Orion
Snakk lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ikke bruk Mirtazapin Orion samtidig med:
  • monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere). Bruk heller ikke Mirtazapin Orion i løpet av de to første ukene etter at du har sluttet å bruke MAO-hemmere. Dersom du har sluttet å bruke Mirtazapin Orion, skal du heller ikke bruke MAO-hemmere i de to neste ukene.
    Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid, tranylcypromin (begge er antidepressiva) og selegilin (brukes ved Parkinsons sykdom).
Vis forsiktighet hvis du bruker Mirtazapin Orion samtidig med:
  • antidepressiva som SSRIer, venlafaksin og L-tryptofan eller triptaner (brukes til å behandle migrene), tramadol (smertestillende), buprenorfin, linezolid (et antibiotikum), litium (brukes til å behandle visse psykiske sykdommer) metylenblått (brukes til å behandle høye nivåer av methemoglobin i blodet) og preparater som inneholder Johannesurt - Hypericum perforatum (et naturlegemiddel mot depresjon). I svært sjeldne tilfeller kan Mirtazapin Orion alene eller i kombinasjon med disse legemidlene føre til såkalt serotonergt syndrom. Noen av symptomene ved dette syndromet er uforklarlig feber, svetting, økt hjerterytme, diaré, muskelsammentrekninger (ukontrollerbare), skjelvinger, overaktive reflekser, rastløshet, humørforandringer og bevisstløshet. Dersom du får en kombinasjon av disse symptomene må du snakke med legen din umiddelbart.
  • et antidepressivum som kalles nefazodon. Det kan øke mengden av Mirtazapin Orion i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker dette legemidlet. Det kan være nødvendig å redusere dosen med Mirtazapin Orion eller å øke dosen med Mirtazapin Orion igjen dersom du slutter å bruke nefazodon.
  • legemidler mot angst eller søvnløshet slik som benzodiazepiner,
  • legemidler mot schizofreni slik som olanzapin,
  • legemidler mot allergier slik som cetirizin,
  • legemidler mot alvorlig smerte slik som morfin.
    Mirtazapin Orion kan, i kombinasjon med disse legemidlene, øke døsigheten som forårsakes av disse legemidlene.
  • legemidler mot infeksjoner: legemidler mot bakterielle infeksjoner (slik som erytromycin), legemidler til behandling av soppinfeksjoner (slik som ketokonazol) og legemidler mot hiv/aids (slik som hiv-proteasehemmere) og legemidler mot magesår (slik som cimetidin).
    I kombinasjon med Mirtazapin Orion kan disse legemidlene øke mengden av Mirtazapin Orion i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker disse legemidlene. Det kan være nødvendig å redusere dosen med Mirtazapin Orion eller å øke dosen med Mirtazapin Orion igjen dersom du slutter å bruke disse legemidlene.
  • legemidler mot epilepsi slik som karbamazepin og fenytoin,
  • legemidler mot tuberkulose slik som rifampicin.
    I kombinasjon med Mirtazapin Orion kan disse legemidlene redusere mengden av Mirtazapin Orion i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker disse legemidlene. Det kan være nødvendig å øke dosen med Mirtazapin Orion eller å redusere dosen med Mirtazapin Orion igjen dersom du slutter å bruke disse legemidlene.
  • legemidler som skal forebygge blodpropp slik som warfarin.
    Mirtazapin Orion kan øke effekten av warfarin på blodet. Informer legen din dersom du bruker dette legemidlet. Dersom de kombineres er det tilrådelig at en lege overvåker blodet ditt nøye.
  • legemidler som kan påvirke hjerterytmen slik som visse antibiotika og noen antipsykotika.
Inntak av Mirtazapin Orion sammen med mat og alkohol
Du kan bli døsig dersom du drikker alkohol når du bruker Mirtazapin Orion.
Du bør derfor unngå å drikke alkohol.
Du kan ta Mirtazapin Orion med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Begrenset erfaring med Mirtazapin Orion gitt til gravide tyder ikke på økt risiko. Forsiktighet bør imidlertid utvises ved bruk under graviditet.
Dersom du bruker Mirtazapin Orion inntil eller kort tid før fødsel, bør barnet ditt undersøkes for mulige bivirkninger.
Ved bruk under graviditet kan liknende legemidler (SSRI-preparater) øke risikoen for en alvorlig tilstand hos spedbarn, kalt vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at spedbarnet puster raskere og får en blålig farge. Disse symptomene starter vanligvis i løpet av de første 24 timene etter fødselen. Hvis dette skjer med ditt barn, skal du øyeblikkelig ta kontakt med jordmor og​/​eller lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Mirtazapin Orion kan påvirke reaksjons- og konsentrasjonsevnen. Forsikre deg om at disse evnene ikke er påvirket før du kjører bil eller betjener maskiner. Dersom legen din har forskrevet Mirtazapin Orion til en pasient under 18 år, sørg for at konsentrasjonen og våkenheten ikke er påvirket før deltagelse i trafikken (f.eks. på sykkel).
Mirtazapin Orion inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin
Dette legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Hver 15 mg smeltetablett inneholder 3 mg aspartam. Hver 30 mg smeltetablett inneholder 6 mg aspartam. Hver 45 mg smeltetablett inneholder 9 mg aspartam. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
3. Hvordan du bruker Mirtazapin Orion
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Den anbefalte startdosen er 15 eller 30 mg hver dag. Legen din kan råde deg til å øke dosen din etter noen få dager til den mengden som passer best for deg (mellom 15 og 45 mg daglig). Dosen er vanligvis den samme for alle aldersgrupper. Dersom du er en eldre person eller du har en nyre- eller leversykdom kan det imidlertid hende at legen må tilpasse dosen din.
Når du skal ta Mirtazapin Orion
Ta Mirtazapin Orion til samme tid hver dag.
Det er best å ta Mirtazapin Orion som en enkelt dose før du går til sengs. Legen din kan imidlertid foreslå at du deler opp dosen med Mirtazapin Orion, én om morgenen og én om kvelden før du går til sengs. Den høyeste dosen bør tas før du går til sengs.
Ta smeltetablettene på følgende måte:
Tablettene skal svelges.
1. Ikke knus smeltetabletten
For å unngå å knuse smeltetabletten, skal du ikke trykke mot tablettlommen (Figur A).
Mangler tekstalternativ for bilde
2. Riv av en tablettlomme
Hvert blister inneholder seks tablettlommer som er atskilt med perforeringer. Riv av en tablettlomme langs de stiplede linjene (Figur 1).
Mangler tekstalternativ for bilde
3. Dra av folielaget
Dra forsiktig av folielaget ved å starte i hjørnet som er markert med en pil (Figur 2 og 3).
Mangler tekstalternativ for bilde
Mangler tekstalternativ for bilde
4. Ta ut smeltetabletten
Ta ut smeltetabletten med tørre hender og legg den på tungen (Figur 4).
Mangler tekstalternativ for bilde
Den vil raskt løse seg opp og kan svelges uten vann.
Når kan du forvente å merke bedring
Vanligvis vil det ta 1 til 2 uker før Mirtazapin Orion begynner å virke og etter 2 to 4 uker kan du begynne å føle deg bedre.
Det er viktig at du i løpet av de første ukene forteller legen din om effektene av behandlingen med Mirtazapin Orion:
  • 2 til 4 uker etter du startet behandling med Mirtazapin Orion, fortell legen din hvordan dette legemidlet har virket på deg.
Hvis du fortsatt ikke føler deg bedre, kan legen din forskrive en høyere dose. Snakk med legen din etter ytterligere 2 til 4 uker. Vanligvis vil det være nødvendig å bruke Mirtazapin Orion inntil symptomene på depresjon har vært borte i 4 til 6 måneder.
Dersom du tar for mye av Mirtazapin Orion
Kontakt lege umiddelbart hvis du eller noen andre har fått i seg for mye Mirtazapin Orion. De vanligste tegn på overdosering av Mirtazapin Orion (uten andre legemidler eller alkohol) er døsighet, desorientering og økt hjerterytme. Symptomene på en mulig overdose kan omfatte endringer i hjerterytmen (raske, uregelmessige hjerteslag) og​/​eller besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand som kalles «torsades de pointes».
Dersom du har glemt å ta Mirtazapin Orion
Dersom du skal ta dosen din én gang daglig
  • Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta den neste dosen til vanlig tid.
Dersom du skal ta dosen din to ganger daglig
  • hvis du glemmer morgendosen din tar du den sammen med kveldsdosen.
  • hvis du glemmer kveldsdosen må du ikke ta den sammen med dosen neste morgen, bare hopp over den og fortsett behandlingen med dine vanlige morgen- og kveldsdoser
  • hvis du har glemt begge dosene, skal du ikke prøve å erstatte de dosene du har glemt. Hopp over begge dosene og fortsett neste dag med dine vanlige morgen- og kveldsdoser.
Dersom du avbryter behandling med Mirtazapin Orion
Du skal bare slutte med Mirtazapin Orion i samråd med legen din.
Dersom du slutter for tidlig kan din depresjon komme tilbake. Snakk med legen din når du føler deg bedre. Legen din vil avgjøre når behandlingen kan avsluttes.
Du skal ikke plutselig slutte med Mirtazapin Orion selv om depresjonen er blitt bedre. Hvis du plutselig slutter med Mirtazapin Orion kan du føle deg kvalm, svimmel, opphisset eller engstelig og få hodepine. Disse symptomene kan unngås ved å slutte gradvis. Legen din vil fortelle deg hvordan du gradvis reduserer dosen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du opplever følgende alvorlige bivirkninger, slutt å ta mirtazapin og ta øyeblikkelig kontakt med legen din.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • følelse av oppstemthet eller følelsesmessig «høy» (mani)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • gulfarging av øyne eller hud, noe som kan bety forstyrrelse av leverfunksjonen (gulsott)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • tegn på infeksjon som plutselig uforklarlig høy feber, sår hals og munnsår (agranulocytose). I sjeldne tilfeller kan mirtazapin forårsake forstyrrelser i produksjonen av blodlegemer (benmargsdepresjon). Noen personer blir mindre motstandsdyktige mot infeksjoner fordi mirtazapin kan forårsake en midlertidig mangel på hvite blodlegemer (granulocytopeni). I sjeldne tilfeller kan mirtazapin også forårsake en mangel på røde og hvite blodlegemer samt blodplater (aplastisk anemi), en mangel på blodplater (trombocytopeni) eller en økning i antallet hvite blodlegemer (eosinofili).
  • epileptiske anfall (kramper)
  • en kombinasjon av symptomer slik som uforklarlig feber, svetting, økt hjertefrekvens, diaré, (ukontrollerbare) muskelsammentrekninger, skjelving, overaktive reflekser, rastløshet, humørforandringer, bevisstløshet og økt produksjon av spytt. I svært sjeldne tilfeller kan dette være tegn på serotonergt syndrom.
  • tanker om å skade deg selv eller ta ditt liv
  • alvorlige hudreaksjoner:
    • røde, målskive-liknende eller sirkulære flekker på overkroppen, ofte med blemmedannelse i midten, hudavskalling, sårdannelse i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
    • utbredt utslett, feber og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Andre mulige bivirkninger med mirtazapin er:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • økt appetitt og vektøkning
  • døsighet eller søvnighet
  • hodepine
  • munntørrhet
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • sløvhet (letargi)
  • svimmelhet
  • skjelving eller risting
  • kvalme
  • diaré
  • oppkast
  • forstoppelse
  • utslett eller rødlige hudforandringer (eksantem)
  • smerter i ledd (artralgi) eller muskler (myalgi)
  • ryggsmerter
  • følelse av svimmelhet eller besvimelse når du reiser deg raskt opp (ortostatisk hypotensjon)
  • hevelse (typisk i ankler eller føtter) på grunn av væskeansamling (ødemer)
  • tretthet
  • livlige drømmer
  • forvirring
  • følelse av angst
  • søvnproblemer
  • hukommelsesproblemer, som i de fleste tilfeller ble bedret når behandlingen ble avsluttet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • unormal fornemmelse i huden, f.eks. brenning, stikking, kiling eller kribling (parestesi)
  • urolige ben («restless legs»)
  • besvimelse (synkope)
  • fornemmelser av nummenhet i munnen (oral hypoestesi)
  • lavt blodtrykk
  • mareritt
  • følelse av opphisselse
  • hallusinasjoner
  • trang til å bevege seg
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • muskelskjelvinger eller muskelsammentrekninger (myoklonus)
  • aggresjon
  • magesmerter og kvalme. Dette kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • unormale fornemmelser i munnen (oral parestesi)
  • hevelse i munnen (munnødem)
  • hevelse i hele kroppen (generalisert ødem)
  • lokale hevelser (lokalisert ødem)
  • hyponatremi (redusert mengde natrium i blodet)
  • unormal sekresjon av antidiuretisk hormon
  • alvorlige hudreaksjoner (bulløs dermatitt, erythema multiforme)
  • gå i søvne
  • problemer med å snakke
  • økte nivåer av kreatinkinase i blodet
  • vanskeligheter med å tisse (urinretensjon)
  • muskelsmerter, stivhet og​/​eller svakhet
  • mørkere eller misfarget urin (rabdomyolyse)
  • økte nivåer av hormonet prolaktin i blodet (hyperprolaktinemi, inkludert symptomer som forstørrede bryst og​/​eller utskillelse av melk fra brystene)
  • langvarig smertefull ereksjon av penis
Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Hos barn under 18 år ble følgende bivirkninger ofte sett i kliniske studier: betydelig vektøkning, elveblest og økte blodverdier av triglyserider.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Orion
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mirtazapin Orion
  • Virkestoff er mirtazapin. Hver smeltetablett inneholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin.
  • Andre innholdsstoffer er krysspovidon, mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartam (E- 951), jordbær-guaranasmak, peppermyntesmak, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat.
Hvordan Mirtazapin Orion ser ut og innholdet i pakningen
15 mg smeltetablett: Hvit, rund og merket med ”36” på den ene siden og ”A” på den andre siden.
30 mg smeltetablett: Hvit, rund og merket med ”37” på den ene siden og ”A” på den andre siden.
45 mg smeltetablett: Hvit, rund og merket med ”38” på den ene siden og ”A” på den andre siden.
Pakninger med 30 (5×6) og 90 (15×6) tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.10.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.