Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Euthyrox 25, 50 og 100 mikrogram tabletter

levotyroksinnatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Euthyrox er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Euthyrox
  3. Hvordan du bruker Euthyrox
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Euthyrox
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Euthyrox er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen din kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Levotyroksin, virkestoffet i Euthyrox, er et syntetisk fremstilt tyroksin til behandling av sykdommer og manglende funksjon av skjoldbruskkjertelen (thyroidea). Det har samme effekt som naturlig forekommende tyroksin.
Euthyrox brukes til å:
  • behandle godartet struma hos pasienter med normal funksjon av skjoldbruskkjertelen
  • forhindre tilbakefall av struma etter operasjon
  • erstatte naturlig tyroksin, når skjoldbruskkjertelen ikke produserer nok
  • hemme vekst av svulst hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen
  • opprettholde balansen av tyroksinnivået, når overproduksjon av hormoner behandles med antityreoideapreparater
Euthyrox 100 mikrogram kan også brukes for å teste funksjonen til skjoldbruskkjertelen din.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Euthyrox
Bruk ikke Euthyrox
  • Dersom du er allergisk overfor levotyroksinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • Dersom du har nedsatt funksjon i binyrene, hypofysen eller overdreven overproduksjon av tyroideahormoner (tyretoksikose).
  • Ved akutt hjertesykdom (myokardinfarkt eller hjerteinflammasjon).
Ta ikke Euthyrox sammen med antityroideapreparater dersom du er gravid (se avsnitt Graviditet og amming).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Euthyrox, hvis du har noen av hjertesykdommene nevnt under:
  • nedsatt blodstrøm i blodkarene i hjertet (angina pectoris)
  • hjertesvikt
  • rask og uregelmessig hjerterytme
  • høyt blodtrykk
  • fettdepoter i arteriene (arteriosklerose)
Disse hjertesykdommene må være under medisinsk kontroll før du starter med Euthyrox eller før en thyreoidea-suppresjonstest blir utført. Du ha hyppige kontroller av tyreoidhormonnivåene når du bruker Euthyrox. Kontakt legen din dersom du er usikker på om noen av disse tilstandene angår deg eller hvis du ikke går på behandling.
Legen din vil undersøke om du har nedsatt funksjon i binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen med ukontrollert overproduksjon av tyroksin (autonom thyroideafunksjon). Dette må være under medisinsk kontroll før du begynner med Euthyrox eller før en thyreoidea-suppresjonstest blir utført.
Kontakt legen din:
  • Hvis du er i eller etter overgangsalderen: legen din bør kontrollere skjoldbruskkjertelens funksjon jevnlig på grunn av risiko for benskjørhet.
  • Hvis du bytter fra et legemiddel som inneholder levotyroksin til et annet.
    Effekten kan være litt ulik, og nøye overvåking og justering av dosen kan være nødvendig.
  • Før du starter eller stopper å ta orlistat eller endrer behandlingen med orlistat (et legemiddel som brukes mot overvekt; du kan trenge tettere oppfølging og justering av dosen).
  • Hvis du opplever tegn på psykotiske forstyrrelser (du kan trenge tettere oppfølging og justering av dosen).
Andre legemidler og Euthyrox
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av legemidlene nevnt under. Euthyrox kan påvirke effekten deres.
  • Antidiabetika (legemidler som reduserer blodsukkeret):
    Euthyrox kan redusere effekten av legemidlet ditt mot diabetes. Ekstra kontroller av blodsukkernivået kan være nødvendig, spesielt den første tiden av behandlingen med Euthyrox. Når du bruker Euthyrox, kan det være nødvendig å justere dosen av legemidlet ditt mot diabetes.
  • Kumarinderivater (legemidler som forhindrer blodpropp):
    Euthyrox kan forsterke effekten til disse legemidlene. Dette kan øke risikoen for blødninger, spesielt hos eldre. Jevnlige kontroller av dine blodproppverdier er nødvendig i begynnelsen og i løpet av behandlingen med Euthyrox. Når du bruker Euthyrox, kan det være nødvendig å justere dosen av kumarinlegemiddelet ditt.
Vær sikker på at du holder deg til de anbefalte tidsintervallene, dersom du bruker noen av legemidlene som er nevnt under:
  • Legemidler som binder gallesyrer og senker kolesterolet (som kolestyramin eller kolestipol). Vær sikker på at du tar Euthyrox 4-5 timer før disse legemidlene. De kan blokkere opptaket av Euthyrox fra tarmen.
  • Antacida (midler mot halsbrann), sukralfat (legemidler mot mage- og tarmsår), andre aluminiumholdige legemidler, jernholdige legemidler eller kalsiumholdige legemidler. Vær sikker på at du tar Euthyrox minst 2 timer før disse legemidlene. De kan redusere effekten av Euthyrox.
Kontakt legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av legemidlene som er nevnt under. De kan redusere effekten til Euthyrox:
  • propyltiouracil (mot overproduksjon av tyroksin)
  • glukokortikoider (antiallergiske og antiinflammatoriske legemidler)
  • betablokkere (blodtrykksreduserende legemidler, også brukt ved behandling av hjertesykdommer)
  • sertralin (antidepressive legemidler)
  • klorokin eller proguanil (legemidler som forhindrer og behandler malaria)
  • medisiner som aktiverer enkelte leverenzymer som barbiturater (sedativa, sovemedisiner) eller karbamazepin (antiepileptiske legemidler, også brukt til å begrense noen typer smerte, samt å kontrollere humørsvingninger)
  • østrogenholdige legemidler brukt som hormonerstatning i løpet av og etter overgangsalderen eller som prevensjon mot graviditet.
  • sevelamer (fosfatbindende legemidler, brukt til å behandle pasienter med kronisk nyresvikt)
  • tyrosinkinase-hemmere (antikreft og antiinflammatoriske legemidler)
  • orlistat (legemiddel mot overvekt)
Kontakt legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av legemidlene som er nevnt under. De kan forsterke effekten av Euthyrox.
  • salisylater (legemidler med smertedempende og feberreduserende effekt)
  • dikumarol (legemidler som forhindrer blodpropp)
  • furosemider, høye doser på 250 mg (vanndrivende legemidler)
  • klofibrat (legemidler som senker fettstoffinnholdet i blodet)
Kontakt legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av legemidlene som er nevnt under. De kan påvirke effekten av Euthyrox.
  • ritonavir, indinavir, lopinavir (proteasehemmere, legemidler som brukes ved HIV- infeksjon)
  • fenytoin (antiepileptisk legemiddel)
Du kan ha behov for regelmessig kontroll av dine thyroideahormonparametre. Det kan være nødvendig å justere dosen av Euthyrox.
Kontakt legen din dersom du tar amiodaron (legemiddel som brukes til behandling av uregelmessig hjerterytme), da dette legemidlet kan påvirke funksjonen og aktiviteten til skjoldbruskkjertelen.
Fortell legen din at du bruker Euthyrox dersom du må ta diagnostiske tester eller skanning med jodholdig kontrastvæske. Skjoldbruskkjertelens funksjon kan påvirkes.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Tyroksin skal ikke brukes til vektreduksjon. Ved å ta tyroksin vil du ikke redusere vekten din, dersom tyroksinnivået ditt er normalt. Alvorlige og til og med livstruende bivirkninger kan oppstå dersom du øker dosen uten at legen din har fortalt deg at du skal gjøre det. Høye doser med tyroksin skal ikke tas sammen med visse legemidler til vektreduksjon som amfepramon, katin og fenylpropanolamin. Risikoen for alvorlige eller livstruende bivirkninger kan øke.
Inntak av Euthyrox sammen med mat og drikke
Fortell legen din dersom du spiser soyaprodukter, spesielt hvis du endrer mengden du spiser. Soyaprodukter kan redusere opptaket av Euthyrox fra tarmen. En justering av dosen av Euthyrox kan være nødvendig.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid kan du fortsette å ta Euthyrox. Kontakt legen din da justering av dosen kan være nødvendig.
Dersom du tar Euthyrox sammen med et antityreoidpreparat for å behandle overproduksjon av tyroksin, vil legen din anbefale deg å avslutte behandlingen med Euthyrox når du er gravid.
Dersom du ammer kan du fortsette å ta Euthyrox som anbefalt av legen din. Mengden av legemidlet som går over i morsmelk er så liten at det ikke vil påvirke barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Da levotyroksin og naturlig forekommende tyroksin er identiske, er det ikke forventet at Euthyrox vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Euthyrox inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Euthyrox
Bruk alltid Euthyrox nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Doseringen bestemmes av legen din, som tilpasser den spesielt for deg basert på undersøkelser og laboratorieprøver. Vanligvis vil du starte med en lav dose som skal økes hver 2. - 4. uke, til du når den dosen som passer spesielt for deg. I løpet av de første ukene av behandlingen vil det tas laboratorieprøver for å tilpasse dosen riktig.
Hvis barnet ditt er født med hypotyreoidisme kan legen din anbefale å starte med en høyere dose, da rask erstatning er viktig. Anbefalt startdose er 10 til 15 mikrogram per kg kroppsvekt de første
3 månedene. Legen vil deretter tilpasse dosen individuelt.
Den vanlige doseringen er vist i tabellen under. En lavere individuell dose kan være tilstrekkelig.
  • Dersom du er en eldre pasient.
  • Dersom du har hjerteproblemer.
  • Dersom du har alvorlig eller langvarig nedsatt funksjon i forbindelse med skjoldbruskkjertelen.
  • Dersom du har lav vekt eller en stor struma.
Mangler tekstalternativ for bilde
Administrasjon
Euthyrox er ment for oral bruk. Ta en enkelt dose på tom mage om morgenen (minst en halv time før frokost) og helst med litt væske, for eksempel et halvt glass vann.
Til små barn gis hele dosen minst en halv time før dagens første måltid. Umiddelbart før bruk knuses tablettene og røres ut i litt vann, og gis deretter til barnet med ytterligere væske.
Varighet av behandlingen
Varighet av behandlingen kan variere avhengig av tilstanden du behandler med Euthyrox. Legen din vil derfor diskutere med deg hvor lenge du må bruke Euthyrox. De fleste pasientene må bruke Euthyrox resten av livet.
Dersom du tar for mye av Euthyrox
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har tatt en høyere dose enn forskrevet, kan du oppleve symptomer som rask hjerterytme, engstelse, opphisselse eller utilsiktede bevegelser. Hos pasienter med en sykdom som påvirker nervesystemet, som for eksempel epilepsi, kan kramper oppstå i sjeldne tilfeller. Hos pasienter med risiko for psykotiske forstyrrelser kan symptomer på akutt psykose forekomme. Kontakt lege dersom du opplever noe av dette.
Dersom du har glemt å ta Euthyrox
Du må ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Fortsett med tablettene som vanlig ved neste doseringstidspunkt.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Euthyrox ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Du kan oppleve en eller flere av følgende bivirkninger dersom du tar mer Euthyrox enn forskrevet eller hvis du ikke tåler den forskrevne dosen (for eksempel hvis dosen økes for raskt):
Uregelmessig eller rask hjerterytme, brystsmerter, hodepine, muskelsvakhet eller kramper, rødme (varme og rødhet i ansiktet), feber, oppkast, menstruasjonsforstyrrelser, pseudotumor cerebri (økt trykk i hodet), skjelving, rastløshet, søvnløshet, svette, vekttap og diaré.
Kontakt lege dersom du opplever noen av disse bivirkningene. Legen din kan bestemme om behandlingen skal avsluttes for noen dager eller om den daglige dosen skal reduseres til bivirkningene har forsvunnet.
Allergiske reaksjoner overfor noen av innholdsstoffene er mulig (se avsnittet ”Sammensetning av Euthyrox”). Allergiske reaksjoner kan innebære hevelse i ansiktet eller i halsen (angioødem). Kontakt lege umiddelbart dersom dette skjer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Euthyrox
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Euthyrox etter utløpsdatoen som er angitt på blister og pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar blisterpakningene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Euthyrox
  • Virkestoff er levotyroksinnatrium. Hver tablett inneholder 25 mikrogram, 50 mikrogram eller 100 mikrogram levotyroksinnatrium
  • Andre innholdsstoffer er maisstivelse, krysskarmellosenatrium, gelatin, magnesiumstearat og laktosemonohydrat.
Hvordan Euthyrox ser ut og innholdet i pakningen
Euthyrox 25 mikrogram, 50 mikrogram eller 100 mikrogram tabletter er hvite, runde, flate på begge sider, delestrek, med avskrådd kant og merket med EM 25, EM 50 eller EM 100 på en side.
Euthyrox er tilgjengelig i pakninger på 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 eller 500 tabletter eller i kalenderpakninger på 28 eller 84 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Merck AB, Postboks 3033, 169 03 Solna, Sverige
Tilvirkere
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: Euthyrox
Hellas: Euthyrox
Island: Euthyrox
Kroatia: Euthyrox
Norge: Euthyrox
Portugal: Eutirox
Spania: Eutirox
Sverige: Euthyrox
Tyskland: Euthyrox
Østerrike: Euthyrox
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.2019.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

benskjørhet (osteoporose, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

engstelse (angst): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hypotyreoidisme (hypotyreose, lavt stoffskifte): Hypotyreose eller lavt stoffskifte oppstår når skjoldkjertelen produserer for lite thyreoideahormoner som regulerer stoffskiftet i kroppen. Årsaken er vanligvis en sykdom der immunforsvaret angriper skjoldkjertelen. Symptomer skyldes lavere stoffskifte og gir utslag som tretthet, kuldefølelse, forstoppelse og vektøkning. Sykdommen behandles ved å gi thyreoideahormon som legemiddel.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.

myokardinfarkt (hjerteinfarkt, myokardreinfarkt): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

sedativ: Avslappende, beroligende.

struma (forstørret skjoldkjertel): Forstørret skjoldkjertel.

tyroksin (t4, tetrajodtyronin): Hormon som dannes i skjoldkjertelen og utøver et vidt spekter av stimulerende effekter på stoffskiftet. Det omdannes også til trijodtyronin som er mange ganger så virksomt.