Tamsulosin Medlite

Medlite



Virkestoff: Tamsulosin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Tamsulosin Medlite 0,4 mg depottabletter

tamsulosinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tamsulosin Medlite er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Medlite
  3. Hvordan du bruker Tamsulosin Medlite
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Medlite
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tamsulosin Medlite er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Tamsulosin Medlite inneholder virkestoffet tamsulosin. Tamsulosin er en såkalt selektiv alfa1A​/​1D-adrenoseptor antagonist. Dette legemidlet reduserer sammentrekninger i glattmuskulaturen i prostata og urinrøret, noe som gjør at urinen strømmer bedre gjennom urinrøret og vannlatingen blir lettere. I tillegg reduseres trangen til å urinere.
Tamsulosin Medlite brukes av menn til behandling av plager i nedre del av urinveiene som skyldes forstørret prostatakjertel (såkalt godartet prostatahyperplasi). Disse plagene kan omfatte vannlatingsbesvær (svak stråle), drypping, økt trang til vannlating og hyppig vannlating både dag og natt.
2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Medlite
Bruk ikke Tamsulosin Medlite
  • dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har blitt svimmel eller besvimt på grunn av blodtrykksfall (f.eks. når du setter eller reiser deg raskt opp).
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Tamsulosin Medlite.
Vis forsiktighet ved bruk av Tamsulosin Medlite dersom:
  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • du blir svimmel eller besvimer ved bruk av tamsulosin. Da bør du sette eller legge deg ned til symptomene går over.
  • du gjennomgår eller skal gjennomgå en øyeoperasjon på grunn av tåke på linsen (grå stær; katarakt) eller forhøyet trykk i øynene (grønn stær; glaukom). Gi øyelegen din beskjed før operasjonen om at du tidligere har brukt, bruker eller planlegger å bruke Tamsulosin Medlite. Legen kan da ta visse forholdsregler med hensyn til medisinering og hvilken kirurgisk teknikk som bør brukes. Rådfør deg med legen angående å avslutte eller eventuelt ta en pause i bruk av Tamsulosin Medlite inntil øyeoperasjonen er gjennomført.
Si ifra til legen din dersom du har eller har hatt noen av de ovennevnte tilstandene.
Barn og ungdom
Tamsulosin Medlite skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år, da den ikke har noen effekt hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Tamsulosin Medlite
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Blodtrykksfall kan oppstå dersom Tamsulosin Medlite tas sammen med legemidler mot høyt blodtrykk.
Inntak av Tamsulosin Medlite sammen med mat og drikke
Tamsulosin Medlite kan tas uavhengig av mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Tamsulosin Medlite er ikke tiltenkt til bruk hos kvinner.
Hos menn er det rapportert om unormal ejakulasjon. Dette innebærer at sæden ikke forlater kroppen via urinrøret, men i stedet går inn i urinblæren (retrograd ejakulasjon), eller at ejakulasjonsvolumet blir redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Dette fenomenet er ufarlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ingen data tilgjengelig om hvorvidt Tamsulosin Medlite påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Du skal imidlertid være klar over at svimmelhet kan forekomme.
3. Hvordan du bruker Tamsulosin Medlite
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett daglig, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Tamsulosin Medlite kan tas med eller uten mat.
Svelg tabletten hel. Den må ikke knuses eller tygges.
Tamsulosin Medlite er en tablett som er utformet på en slik måte at virkestoffet frigis gradvis og jevnt etter at den er svelget. Det kan hende at rester fra tabletten er synlig i avføringen.
Fordi virkestoffet tidligere ble frigjort fra tabletten, er det ingen grunn til å mistenke at tabletten ikke virker.
Tamsulosin Medlite blir vanligvis forskrevet for lengre perioder. Effekten på urinblæren og vannlatingen opprettholdes under langtidsbehandling med Tamsulosin Medlite.
Dersom du tar for mye av Tamsulosin Medlite
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Tamsulosin Medlite
Hvis du har glemt å ta Tamsulosin Medlite, så kan du ta tabletten senere samme dag. Dersom du glemmer å ta den en dag, fortsetter du bare å ta en tablett daglig som legen har forskrevet.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter):
  • svimmelhet
  • unormal ejakulasjon (ejakulasjonsforstyrrelse). Dette innebærer at sæden ikke forlater kroppen via urinrøret, men i stedet går inn i urinblæren (retrograd ejakulasjon), eller at ejakulasjonsvolumet blir redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Dette fenomenet er ufarlig.
Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
  • hodepine
  • hjertebank
  • svimmelhet forårsaket av lavt blodtrykk ved for hurtig endring fra liggende til stående stilling
  • nesebetennelse
  • forstoppelse
  • diaré
  • kvalme
  • oppkast
  • utslett
  • kløe
  • elveblest
  • utmattethet
Sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter, ):
  • kortvarig tap av bevissthet
  • hevelse
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter):
  • vedvarende og uønsket ereksjon (priapisme).
  • utslett, betennelse og dannelse av vabler på huden og​/​eller slimhinner på​/​i lepper, øyne, munn, neseganger eller kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom).
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • tåkesyn
  • nedsatt syn
  • neseblødning (epistaksis)
  • munntørrhet
  • alvorlig hudutslett (erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt)
  • unormal uregelmessig hjerterytme (forkammerflimmer, arytmi, takykardi) og pusteproblemer (dyspné) er rapportert.
Dersom du skal opereres i øyet for grå stær eller grønn stær, og du allerede bruker eller tidligere har brukt Tamsulosin Medlite, kan det hende at pupillen ikke utvider seg som den skal og iris (regnbuehinnen, den fargede delen av øyet) kan bli slapp og bølgende under operasjonen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Medlite
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato:» og på blisteret etter «Utl.dato:». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterbrettene oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tamsulosin Medlite
  • Virkestoff er tamsulosinhydroklorid. Hver depottablett inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid, tilsvarende 0,367 mg tamsulosin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Indre del av tabletten: cellulose mikrokrystallinsk, hypromellose, karbomer, silika kolloidal vannfri, rødt jernoksid (E 172), magnesiumstearat
    • Ytre del av tabletten: cellulose mikrokrystallinsk, hypromellose, karbomer, silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat
Hvordan Tamsulosin Medlite ser ut og innholdet i pakningen
Tamsulosin Medlite 0,4 mg depottabletter er hvite, runde (9 mm i diameter), merket med ”T9SL” på den ene siden og ”04” på den andre siden.
Tamsulosin Medlite finnes i blisterpakninger som inneholder 30 eller 90 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Medlite AS
Postboks 299
1377 Billingstad
Norge
Tilvirker:
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
Sant Boi De Llobregat
Barcelona
08830
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.04.2025