Virkestoff: Sumatriptan



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Sumore 50 mg tabletter

sumatriptan

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sumore er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sumore
  3. Hvordan du bruker Sumore
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Sumore
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sumore er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Sumore tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner, som brukes til å behandle migrene.
Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer i hodet. Det antas at Sumore reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar videre til å fjerne hodepinen og lindre andre symptomer på et migreneanfall, slik som uvelhet (kvalme eller oppkast) og følsomhet for lys og støy.
Sumore virker kun når et migreneanfall har startet. Det vil ikke forhindre at du får anfall.
Du skal ikke bruke sumatriptan til å forebygge migreneanfall.
2. Hva du må vite før du bruker Sumore
Bruk ikke Sumore
  • hvis du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter forårsaket av trening eller anstrengelse) eller spasmeangina (Prinzmetals-angina; brystsmerter som oppstår ved hvile), eller dersom du har erfart hjerterelaterte symptomer, for eksempel kortpustethet eller press i brystet.
  • hvis du har dårlig blodsirkulasjon i hender og føtter (perifer karsykdom)
  • hvis du har hatt slag​/​hjerneslag, også kjent som infarkt eller hjerneblødning (cerebrovaskulær sykdom (CVA)).
  • hvis du har opplevd midlertidige forstyrrelser i blodtilførselen til hjernen som etterlot få eller ingen gjenværende symptomer (drypp​/​TIA).
  • hvis du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • hvis du har høyt blodtrykk.
  • hvis du bruker medisiner som inneholder ergotamin eller ergotaminderivater (migrenemedisiner som metysergid) eller andre triptaner (5 hydroksytryptamin (5HT1)-reseptoragonister slik som almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan eller zolmitriptan etc.). Disse må ikke brukes samtidig med Sumore (se også ”Bruk av andre legemidler”).
  • hvis du bruker MAO-hemmere (for eksempel moklobemid mot depresjon eller selegilin mot Parkinsons sykdom). Sumatriptan må ikke brukes tidligere enn 2 uker etter avsluttet behandling med MAO-hemmere. Se også "Andre legemidler og Sumore" nedenfor.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Sumore hvis:
  • du er diabetiker, særlig hvis du er kvinne som er ferdig med menopausen eller mann over 40 år. Legen bør undersøke deg først.
  • du er storforbruker av tobakk eller bruker produkter som inneholder nikotin (nikotinplaster eller - tyggegummi), særlig hvis du er kvinne som er ferdig med menopausen eller mann over 40 år. Legen bør undersøke deg først.
  • du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Det kan hende legen vil justere dosen.
  • du har opplevd anfall​/​kramper (konvulsjoner) eller har anlegg for anfall​/​kramper (konvulsjoner), sumatriptan kan forårsake anfall​/​kramper. Sumore kan øke risikoen for anfall.
  • du er overfølsom for enkelte typer antibiotika (sulfonamider). Du kan få en allergisk reaksjon etter å ha tatt sumatriptan. Utvis forsiktighet.
  • du bruker urteprodukter eller naturlegemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum). Bivirkninger kan oppstå oftere.
Sumore skal bare brukes når det foreligger en klar migrenediagnose og andre faktorer er utelukket. Enkelte former for migrene kan ikke behandles med sumatriptan.
Etter inntak av Sumore kan du få forbigående symptomer som brystsmerter og tetthet i brystet. Plagene kan være intense og involvere svelget. I svært sjeldne tilfeller kan dette være forårsaket av virkninger på hjertet. Dersom symptomene ikke forsvinner, må du derfor ta kontakt med lege.
Overforbruk av Sumore kan føre til kronisk, daglig hodepine eller forverret hodepine. Spør legen din dersom du tror dette kan gjelde for deg. Det kan hende at behandlingen med Sumore må stoppes for å løse problemet.
Barn og ungdom
Sumore anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Sumore
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
En interaksjon innebærer at legemidler som brukes samtidig, kan påvirke hverandres effekt(er) og​/​eller bivirkning(er). Følgende kan også gjelde legemidler du har brukt tidligere eller skal bruke i nær fremtid:
  • Legemidler som inneholder ergotamin (migrenemedisiner) eller andre triptaner. Disse må ikke brukes samtidig med Sumore (se også ”Bruk ikke Sumore”). Det anbefales å vente minst 24 timer etter bruk av ergotaminholdige preparater før inntak av Sumore. Det anbefales å vente minst 6 timer etter bruk av Sumore før et ergotaminholdig preparat tas og minst 24 timer før inntak av andre triptanholdige legemidler.
  • MAO-hemmere (for eksempel moklobemid mot depresjon eller selegilin mot Parkinsons sykdom). Sumore må ikke tas før to uker etter at du har sluttet å bruke MAO-hemmere.
  • Bruk av triptaner sammen med antidepressive legemidler som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) kan føre til serotonergt syndrom (en kombinasjon av symptomer som kan omfatte forvirring, hallusinasjoner, rastløshet, svetting, muskelspasmer og tremor). Kontakt legen din dersom du opplever disse symptomene.
  • Det er en risiko for at samtidig bruk av sumatriptan og litium (mot manisk​/​depressiv (bipolar) lidelse) kan forårsake serotonergt syndrom.
Legg merke til at legemidlene som nevnes ovenfor kan være kjent under et annet navn, ofte merkenavnene. I dette avsnittet omtales kun virkestoffet eller legemiddelgruppen, ikke merkenavnet. Du må alltid lese nøye på pakningen og pakningsvedlegget for legemidlene du allerede bruker, slik at du finner ut hva som er virkestoffet eller legemiddelgruppen for disse.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Ved graviditet må sumatriptan kun tas etter rådføring med lege. Under graviditet bør sumatriptan kun brukes dersom den forventede nytten for moren er større enn den mulige risikoen for fosteret, og dersom ingen annen egnet behandling er tilgjengelig.
Amming
Sumore utskilles i brystmelk. Du skal ikke amme ditt barn i 12 timer etter du har tatt Sumore. Dersom du pumper ut melk i løpet av denne perioden, skal denne melken kastes og ikke gis til barnet.
Noen ammende kvinner har rapportert om smerter i brystene og​/​eller brystvortesmerter etter bruk av sumatriptan. Smerten er som oftest forbigående og forsvinner etter 3 til 12 timer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek. Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Døsighet kan forekomme som en følge av migrene eller behandling med sumatriptan, og dette kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Sumore
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering:
Voksne:
Den vanlige dosen er 50 mg Sumore. For enkelte pasienter kan 100 mg Sumore være nødvendig.
Eldre (pasienter over 65 år)
Sumore er ikke anbefalt til denne aldersgruppen.
Administrasjonsmåte:
Svelg tabletten med vann, helst så raskt som mulig etter at migreneanfallet har begynt. Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Behandlingens varighet:
Dersom symptomene ikke reduseres etter første dose, skal du ikke ta en ny dose under samme anfall. Sumore kan brukes ved påfølgende anfall.
Dersom symptomene reduseres etter første dose, men kommer tilbake, kan du ta en andre dose i løpet av 24 timer, forutsatt at det går minst 2 timer mellom dosene.
Du må ikke ta mer enn 300 mg Sumore i løpet av 24 timer.
Den anbefalte dosen må ikke overskrides.
Dersom du tar for mye av Sumore
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Du kan få bivirkninger som nevnt under "Mulige bivirkninger".
Dersom du har glemt å ta Sumore
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av symptomene kan være forårsaket av selve migreneanfallet.
Hvis du får noen av de følgende bivirkningene, skal du slutte å bruke Sumore og kontakte lege umiddelbart:
  • Allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner med symptomer som hevelse av leppene, ansiktet eller halsen, utslett og pustevansker eller anafylaksi med symptomer som hurtig fall av blodtrykket, blekhet, uro, svak og hurtig puls, klam hud og nedsatt bevissthet.
  • Angina (smerter i brystet, ofte etter anstrengelse), hjerteinfarkt eller kramper i blodkarene i hjertet. Symptomene kan være brystsmerter eller andpustenhet.
  • Kramper i blodkarene i tarmen som kan skade tarmen din. Du kan merke magesmerter og blodig diaré.
Hyppigheten av bivirkningene ovenfor er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data). Andre bivirkninger er:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Følelse av svimmelhet, døsighet eller varme, sanseforstyrrelser
  • Forbigående blodtrykksøkning rett etter behandling. Rødme
  • Andpustenhet
  • Kvalme. Oppkast
  • Tunghetsfølelse, tetthet, smerte eller trykk i deler av kroppen, inkludert svelg eller bryst. Muskelsmerter
  • Smertefølelse, følelse av varme eller kulde
  • Følelse av svakhet og tretthetsfølelse
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Søvnighet
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Smerter i brystene
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Forstyrrelser i leverfunksjonsprøver
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Kramper​/​anfall.
  • Skjelving.
  • Dystoni.
  • Svekket syn, f. eks. dobbeltsyn, flimring og noen ganger synstap med permanent svekkelse. Synsforstyrrelser kan også forekomme som en følge av selve migreneanfallet.
  • Lav puls, rask puls, ujevn puls, hjertebank.
  • Redusert blodforsyning til armer og ben og påfølgende blekhet eller ujevn farge på fingre og tær.
  • Diaré.
  • Blodtrykksfall.
  • Nakkestivhet.
  • Leddsmerter.
  • Angst.
  • Økt svetting.
  • Hvis du nylig har vært skadet eller hvis du har en betennelse (om revmatisme eller betennelse i tykktarmen) kan det være at du opplever smerte eller forverring av smerte der du er skadet eller har betennelse.
  • Problemer med å svelge.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sumore
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterbrettet etter EXP.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sumore
Virkestoff er sumatriptan.
  • Hver tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat).
  • Andre innholdsstoffer er: krysskarmellosenatrium, polysorbat 80, kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumhydrogenkarbonat og magnesiumstearat.
Hvordan Sumore ser ut og innholdet i pakningen
Sumore 50 mg tabletter er hvite til off-white kapselformede, bikonvekse, udrasjerte tabletter merket med "C" på den ene siden og "33" på den andre. Størrelsen er 11 x 5 mm.
Sumore 50 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Oresund Pharma ApS
Orient Plads 1
2150 Nordhavn
Danmark
Tilvirker
Aristo Pharma GmbH,
Wallenroder Straße 8-10,
13435 Berlin,
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.01.2026