Strattera

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Strattera 4 mg/ml mikstur, oppløsning

atomoksetin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Strattera er og hva det brukes mot
Hva må du vite før du bruker Strattera
Hvordan du bruker Strattera
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Strattera
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Strattera er og hva det brukes motHva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Strattera inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Det brukes hos

barn 6 år og eldre
ungdom
voksne

Den brukes som en del av den totale behandlingen av sykdommen, som også krever behandling som ikke er medisiner, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.

Det er ikke til bruk for behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse.

Hos voksne brukes Strattera til å behandle ADHD når symptomene er svært plagsomme og påvirker din jobb eller sosiale liv, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn.

Hvordan det virker

Strattera øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhet og reduserer impulsivitet og hyperaktivitet hos pasienter med ADHD. Legemidlet er forskrevet som en hjelp til å kontrollere symptomer på ADHD. Denne medisinen er ikke stimulerende og er derfor ikke avhengighetsskapende.

Det kan ta noen uker fra du starter med medisinen til du opplever maksimal forbedring av symptomene dine.

Om ADHD

Barn og unge med ADHD synes det er:

vanskelig å sitte stille.
vanskelig å konsentrere seg.

Det er ikke barnets/ungdommens feil at de ikke kan gjøre disse tingene. Mange barn og unge strever med dette, men med ADHD kan det gi problemer i hverdagen. Barn og unge med ADHD kan ha problemer med å lære og å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å vise god oppførsel hjemme, på skolen eller andre steder. ADHD påvirker ikke intelligensen til et barn eller en ungdom.

Voksne med ADHD synes det er vanskelig å gjøre de samme tingene som barn synes er vanskelig, og det kan bety at de har problemer med:

arbeid/jobb
relasjoner
lav selvfølelse
utdanning

2. Hva må du vite før du bruker Strattera

Bruk IKKE Strattera dersom du

er allergisk overfor atomoksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
har tatt et legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), for eksempel moklobemid (Aurorix) de siste to ukene. MAO-hemmere brukes i noen tilfeller til behandling av depresjon og andre mentale lidelser; å ta Strattera sammen med en MAO-hemmer kan føre til alvorlige bivirkninger eller være livstruende. Du må også vente 14 dager etter at du har sluttet å ta Strattera, før du tar en MAO-hemmer
hvis du har øyesykdommen trangvinkelglaukom (”grønn stær”, økt trykk i øyet)
har alvorlige hjerteproblemer som kan påvirkes av økning i hjertefrekvens (puls) og/eller blodtrykk, ettersom Strattera kan ha denne effekten
har alvorlige problemer med blodårer i hjernen som slag, utvidelse og svakhet i deler av en blodåre (anurisme) eller trange eller tilstoppede blodårer
har en svulst i binyrene (feokromocytom)

Ta ikke Strattera dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apotek før du tar Strattera. Dette er fordi Strattera kan gjøre disse problemene verre.

Advarsler og forsiktighetsregler

Både voksne og barn skal være klar over følgende advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege eller apotek før du tar Strattera dersom du har:

Selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
Problemer med hjertet (inkludert hjertefeil) eller økt hjerterytme. Strattera kan øke hjertefrekvensen (pulsen). Plutselig død er rapportert hos pasienter med hjertefeil.
Høyt blodtrykk. Strattera kan øke blodtrykket.
Lavt blodtrykk. Strattera kan forårsake svimmelhet eller besvimelse hos personer med lavt blodtrykk.
Problemer med plutselige endringer i blodtrykket eller hjerterytmen.
Hjerte-/karlidelse eller har hatt slag.
Leverproblemer, det kan være nødvendig å redusere dosen.
Symptomer på psykose inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller være mistenksom.
Mani (føle seg oppstemt eller overopphisset, som medfører uvanlig oppførsel) og agitasjon.
Aggressive følelser.
Uvennlige og sinte (fiendtlige) følelser.
Har eller har hatt epilepsi eller har hatt kramper av andre årsaker. Strattera kan føre til økt forekomst av kramper.
Humør annerledes enn vanlig (humørsvingninger) eller følelse av å være svært ulykkelig.
Gjentatte rykninger som er vanskelig å kontrollere og kan forekomme i alle deler av kroppen, eller du gjentar lyder og ord.

Fortell det til legen din eller et apotek før behandlingen starter dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg. Dette er fordi Strattera kan gjøre disse problemene verre. Legen din ønsker å følge med på hvordan medisinen påvirker deg.

Undersøkelser som legen din vil gjøre før du begynner å bruke Strattera

Disse undersøkelsene gjøres for å avgjøre om Strattera er den riktige medisinen for deg.

Legen din vil måle dette hos deg

blodtrykk og hjertefrekvens (puls) før og under behandling med Strattera.
din høyde og vekt hvis du er et barn eller tenåring i løpet av tiden du bruker Strattera.

Legen din vil snakke med deg om:

eventuelle andre legemidler du bruker.
om du har noen familiehistorie med plutselig uventet død.
andre medisinske problemer (f.eks. hjerteproblemer) du eller din familie kan ha.

Det er viktig at du gir så mye informasjon du kan. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om Strattera er den riktige medisinen for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske tester er nødvendig før du begynner å bruke dette legemidlet.

Andre legemidler og Strattera

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Legen din vil avgjøre om du kan ta Strattera sammen med andre legemidler og i noen tilfeller kan det være at legen trenger å tilpasse dosen din eller øke dosen mye saktere.

Ikke bruk Strattera sammen med legemidler som er monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes mot depresjon. Se avsnitt 2 ”Bruk ikke Strattera:”

Hvis du bruker andre legemidler, kan Strattera påvirke hvor godt de fungerer eller føre til bivirkninger. Hvis du tar noen av følgende medisiner, sjekk med legen din eller apoteket før du tar Strattera:

legemidler som øker blodtrykket eller som brukes til å kontrollere blodtrykket.
legemidler som for eksempel antidepressive legemidler som imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin og paroksetin
hoste og forkjølelsesmidler som inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du får denne type produkter
visse legemidler til behandling av mentale lidelser
legemidler som er kjent for å øke risikoen for kramper
noen medisiner kan gjøre at Strattera forblir i kroppen i lengre tid enn normalt (som kinidin og terbinafin)
salbutamol (legemiddel til behandling av astma) når det tas gjennom munnen eller injiseres. Det kan kjennes ut som om hjertet ditt slår veldig fort, men dette vil ikke gjøre astmaen din verre.

Legemidlene som er nevnt under kan øke risikoen for unormal hjerterytme dersom de tas sammen med Strattera:

Legemidler brukt til å kontrollere hjerterytmen.
Legemidler som endrer konsentrasjonen av salter i blodet.
Legemidler til forebygging og behandling av malaria.
Visse antibiotika (som erytromycin og moksifloksasin).

Hvis du er usikker på om noen av medisinene du tar er inkludert i listen ovenfor, kontakt lege eller apotek før du bruker Strattera.

Graviditet og amming

Det er ikke kjent om dette legemidlet kan påvirke fosteret eller gå over i morsmelk.

Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke legen din har rådet deg til det.
Du bør derfor enten unngå å bruke dette legemidlet ved amming, eller slutte å amme.

Hvis du:

er gravid eller ammer,
tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,
planlegger å amme barnet ditt

skal du snakke med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet.

Kjøring og bruk av maskiner

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du kan føle deg sliten, søvnig eller svimmel når du har tatt Strattera. Du bør vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner inntil du har erfart hvordan Strattera påvirker deg. Dersom du føler deg sliten, trett eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner som kan være skadelige.

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Strattera

Denne miksturen kan virke irriterende på øyet. Dersom miksturen kommer i kontakt med øyet, skyll straks med vann og kontakt helsepersonell. Hender eller andre deler av kroppen som kommer i kontakt med miksturen skal vaskes så raskt som mulig.

Strattera mikstur inneholder sorbitol, natrium, natriumbenzoat og propylenglykol

Dette legemidlet inneholder 32,97 mg sorbitol i hver ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.

Dette legemidlet inneholder 2,64 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml. Dette tilsvarer 3,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

Dette legemidlet inneholder 0,8 mg natriumbenzoat i hver ml.

Dette legemidlet inneholder 9,8 mg propylenglykol i hver ml.

3. Hvordan du bruker Strattera

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette er vanligvis en eller to ganger daglig (morgen og sen ettermiddag eller tidlig kveld).
Barn bør ikke ta dette legemidlet uten hjelp fra en voksen.
Hvis du tar Strattera en gang daglig og du opplever tretthet eller ubehag, kan det være at legen din endrer behandlingsregimet til to ganger daglig.
Legemidlet kan tas med eller uten mat.
Miksturen skal ikke blandes i mat eller vann da dette kan redusere mengde legemiddel som inntas, eller det kan gi en dårligere smak.
Ta medisinen til samme tid hver dag; det vil hjelpe deg til å huske å ta den.

Strattera mikstur er tilgjengelig i flaske. Pakningen inneholder også doseringsutstyr med en 10 ml sprøyte merket med 1 ml intervaller og en adapter som skal festes på flasken. Les bruksanvisningen som ligger i esken, som viser hvordan adapteren og doseringssprøyten skal brukes.

Hvor mye du skal taHvis du er et barn eller ungdom (6 år og eldre):

Legen din vil fortelle deg hvor mye Strattera du skal ta. Dette beregnes i forhold til kroppsvekt. Hun/han vil vanligvis starte med en lav dose og så øke Stratteradosen i forhold til kroppsvekten din

Kroppsvekt inntil 70 kg: total daglig startdose vil være på 0,5 mg/kg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen i henhold til kroppsvekt på 1,2 mg/kg per døgn.
Kroppsvekt over 70 kg: total daglig startdose vil være på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen til 80 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.

Voksne

Strattera bør startes med en total daglig dose på 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dette til vanlig vedlikeholdsdose på 80-100 mg daglig. Maksimal daglig dose legen vil foreskrive er 100 mg.

Dersom du har leverproblemer, er det mulig legen din forskriver en lavere dose.

Dersom du tar for mye av Strattera

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Fortell hvor mye legemiddel du har tatt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
De mest vanlig rapporterte symptomer som følge av overdose er mage-/tarmsymptomer, søvnighet, svimmelhet, skjelving og unormal oppførsel.

Dersom du har glemt å ta Strattera

Dersom du glemmer å ta en dose, skal dosen tas så raskt som mulig, men du må ikke ta mer enn din totale daglige dose i løpet av 24 timer. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Strattera

Dersom man slutter å ta Strattera, er det vanligvis ingen bivirkninger, men dine symptomer på ADHD kan komme tilbake. Du bør snakke med legen din før behandling avbrytes.

Din lege vil gjøre følgende når du behandlesLegen din vil gjøre noen tester

før du starter - for å forsikre seg om at Strattera er trygt og nyttig for deg å bruke
etter at du har startet - testene vil gjøres minst hver 6. måned, men muligens oftere

De vil også bli gjort når dosen endres. Dette vil omfatte:

måle høyde og vekt hos barn og unge
måling av blodtrykk og hjertefrekvens
sjekke om du har problemer eller om bivirkninger har blitt verre under behandling med Strattera

Langtidsbehandling

Strattera trenger ikke å bli tatt hele livet. Hvis du bruker Strattera i mer enn ett år, vil legen vurdere behandlingen for å se om legemidlet fortsatt er nødvendig.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Selv om noen mennesker får bivirkninger synes de fleste at Strattera hjelper dem. Legen din vil snakke med deg om disse bivirkningene.

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du får noen av bivirkningene nedenfor, kontakt lege umiddelbart.

Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer)

følelse av eller ha svært raske hjerteslag, unormal hjerterytme
tanker om eller lyst til å begå selvmord
aggressivitet
føle seg uvennlig og sint (fiendtlighet)
humørsvingninger eller humørforandringer
alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
- hevelse i ansikt og svelg
- pustevansker
- elveblest (små ”nupper”, kløe i huden)
kramper
psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet

Barn og unge under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som:

tanker om eller lyst til å begå selvmord (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
humørsvingninger eller humørforandringer (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)

Voksne har en redusert risiko (kan forekomme hos færre enn 1 av 1 000 personer) for bivirkninger som:

kramper
psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet

Sjeldne (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer)

leverskade

Du skal slutte å ta Strattera og kontakte legen din umiddelbart dersom du merker noe av følgende:

mørkfarget urin
gulfarget hud eller øyne
ømhet på høyre side i øvre del av magen/buken, når du presser inn rett under ribbena
uforklarlig kvalme
tretthet (fatigue)
kløe
influensalignende symptomer

Andre rapporterte bivirkninger inkluderer følgende. Hvis de blir alvorlige ta kontakt med legen din eller apotek.

Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)

Barn og unge over 6 år

hodepine
magesmerter
redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
kvalme eller oppkast
søvnighet
økt blodtrykk
økt hjertefrekvens (puls)

Disse bivirkningene forsvinner hos de fleste pasientene etter en stund.

Voksne

kvalme
munntørrhet
hodepine
redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
problemer med å sovne, sove sammenhengende og tidlig oppvåkning
økt blodtrykk
økt hjertefrekvens (puls)

Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)

Barn og unge over 6 år

være irritabel eller opphisset/urolig
problemer med å sove inkludert tidlig oppvåkning
depresjon
føle seg trist eller føle håpløshet
føle engstelse
ufrivillige rykninger (tics)
store pupiller (det mørke midt i øyet)
svimmelhet
forstoppelse
tap av appetitt
urolig mage, fordøyelsesbesvær
hevelse, rød og kløende hud
utslett
føle seg lat, døsig
brystsmerter
tretthet (fatigue)
vekttap

Voksne

føle seg opphisset/urolig
redusert seksuell interesse
søvnforstyrrelser
depresjon
føle seg trist eller føle håpløshet
føle engstelse
svimmelhet
en unormal smak eller en smaksendring som ikke vil gå bort
skjelving
kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
søvnighet, døsighet, tretthet (fatigue)
forstoppelse
magesmerter
fordøyelsesbesvær
luft i magen (flatulens)
oppkast
hetetokter eller rødme
følelse av eller ha veldig raske hjerteslag
hoven, rød og kløende hud
økt svetting
utslett
problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
betennelse i prostatakjertelen (prostatitt)
lyskesmerter hos menn
problemer med å få ereksjon
forsinket orgasme
problemer med å opprettholde ereksjon
menstruasjonssmerter
mangel på styrke eller energi
tretthet
føle seg lat (døsig)
kuldegysninger
føle seg irritabel, nervøs
føle seg tørst
vekttap

Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)

Barn og unge over 6 år

besvimelse
skjelving
migrene
tåkesyn
unormal følelse i huden, som brennende følelse, prikking, kløe eller kribling
kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
kramper
følelse av eller ha veldig raske hjerteslag (QT-forlengelse)
kortpustethet
økt svetting
kløende hud
mangel på styrke eller energi

Voksne

rastløsthet
ufrivillige rykninger (tics)
besvimelse
migrene
tåkesyn
unormal hjerterytme (QT-forlengelse)
kalde fingre og tær
brystsmerter
kortpustethet
hoven, rødt og kløende utslett (elveblest)
muskelrykninger
trang til vannlating
unormal eller manglende orgasme
uregelmessig menstruasjon
manglende ejakulasjon

Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)

Barn og unge over 6 år

dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds sykdom)
problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
Forlenget og smertefull ereksjon
lyskesmerter hos gutter

Voksne

dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds sykdom)
forlenget og smertefull ereksjon

Effekter på vekst

Noen barn opplever redusert vekst (vekt og høyde) når de begynner å bruke Strattera. Ved langtidsbehandling vil barn allikevel oppnå vekt og høyde som er tilsvarende for deres aldersgruppe. Legen vil følge med på barnets høyde og vekt over tid. Hvis barnet ditt ikke vokser eller øker i vekt som forventet, kan legen endre barnets dose eller bestemme seg for å slutte med Strattera midlertidig.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Strattera

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Miksturen skal ikke brukes mer enn 45 dager etter at du åpnet flasken første gang.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Strattera

Virkestoffet er atomoksetinhydroklorid. Hver ml mikstur inneholder atomoksetinhydroklorid tilsvarende 4 mg atomoksetin
Andre innholdstoffer er natriumbenzoat (E211), natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, flytende sorbitol (krystalliserende) (E420), xylitol, kunstig smakstilsetning av bringebær (inneholder propylenglykol (E1520)), sukralose, natriumhydroksid, renset vann.

Hvordan Strattera ser ut og innholdet i pakningene

Strattera mikstur er tilgjengelig i flasker på 100 ml med barnesikret lukkeanordning. Pakningen inneholder også doseringsutstyr med en 10 ml sprøyte merket med 1 ml intervaller og en adapter som skal festes på flasken.
Pakningsstørrelser: 1 flaske og flerpakning med 3 flasker. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Innehaver av markedsføringstillatelsen er:
Eli Lilly Norge A.S
Innspurten 15
0663 Oslo
e-post: kundeservice@lilly.com

Tilvirker er:
Patheon France
40 Boulevard de Champaret,
38300 Bourgoin-Jallieu
Frankrike

Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Østerrike, Danmark, Tyskland, Ungarn, Island, Irland, Italia, Malta, Norge, Portugal, Romania, Slovenia, Spania, Sverige og Storbritannia: Strattera.

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.11.2020

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk https://legemiddelverket.no/

Strattera 4 mg/ml mikstur, oppløsning

atomoksetin

BruksanvisningTrinn-for-trinn-instruksjoner for bruk av StratteraVED BRUK AV STRATTERA, les nøye og følg steg-for-steg-instruksjonene.

ADVARSEL: Adapteren utgjør en KVELNINGSFARE - små deler. Ikke fest sprøyten i adapteren før adapteren er helt festet på flasken. Den må trykkes helt ned i flasken for sikker bruk. Brukes kun under tilsyn av voksne.

DELER

VIKTIG

La IKKE barnet ta legemidlet uten hjelp.

Bruk IKKE legemidlet etter utløpsdatoen. (Kontroller utløpsdatoen på etiketten.)

Legemidlet skal IKKE brukes i mer enn 45 dager etter at du åpnet flasken første gang. Se Destruerings-avsnittet for å finne ut hva du skal gjøre med legemiddel som du ikke bruker.

Vask IKKE sprøyten med såpe eller vaskemiddel. Vask IKKE sprøyten i oppvaskmaskin. Hvis du gjør det kan det hende sprøyten ikke virker som den skal. Se trinn N til og med P for instruksjoner om rengjøring.

Det anbefales ikke at STRATTERA mikstur blandes i mat eller vann, da dette kan gi en dårligere smak av STRATTERA mikstur, eller hindre at barnet får en full dose.

STRATTERA kan irritere øyet. Unngå kontakt med øyet. Hvis legemidlet kommer i øyet, må du skylle med vann umiddelbart og kontakte lege. Vask hendene og annen hud som kan ha kommet i kontakt med legemidlet så snart som mulig.

Du kan gi barnet ditt et glass vann å drikke etter at han eller hun har fått hele legemiddeldosen.

TRINN 1 GJØR FLASKEN KLAR

Gjøres bare før flasken brukes første gang: Press adapteren hele veien ned i flaskeåpningen. Ikke fest sprøyten i adapteren før adapteren er helt festet i flasken.

IKKE skru adapteren ned.

ADVARSEL Adapteren utgjør en KVELNINGSFARE - små deler. Den må være helt festet i flasken for sikker bruk.

TRINN 2 GJØR DEG KLAR

Samle delene du trenger:

Legemiddelflasken
Doseringssprøyten

Vask hendene med såpe og vann.

Skriv dosen barnet skal ta her: ______ ml

Pass på å bruke nøyaktig den dosen legen har forskrevet.

Hvis dosen til barnet er 10 ml ELLER MINDRE, vil du bruke sprøyten 1 gang.

Hvis dosen til barnet er OVER 10 ml, men IKKE mer enn 20 ml, vil du bruke den samme sprøyten 2 ganger.

Hvis dosen til barnet er OVER 20 ml, vil du bruke den samme sprøyten 3 ganger.

TRINN 3 KLARGJØR DOSEN

Press ned korken mens du vrir den mot klokken.

Fjern korken fra flasken.

Skyv stempelet hele veien til sprøytetuppen.

Sett sprøytetuppen inn i åpningen på adapteren.

Pass på at tuppen er helt inne i adapteren.

Snu flasken og sprøyten opp ned.

Hold flasken og sprøyten med én hånd. Med den andre hånden trekkes stempelet nedover for å måle opp den riktige mengden legemiddel.

Kontroller at sprøyten inneholder riktig dose.

Snu flasken tilbake og plasser den på et flatt underlag, slik at den står riktig vei.

Se om det er en luftlomme i sprøyten. Hvis det er det, sprøytes legemidlet tilbake i flasken og trinn D og H gjentas. En luftlomme kan resultere i feil dose.

Fjern sprøyten fra flasken.

IKKE rør stempelet.

TRINN 4 GI LEGEMIDLET

Sett sprøytetuppen inn i den ene munnviken til barnet. Fortell barnet at det ikke skal bite sprøyten.

Skyv stempelet inn til ALT legemiddel er i munnen til barnet.

Legemidlet skal IKKE sprøytes bak i svelget. Pass på at barnet svelger alt av legemidlet.

Hvis dosen til barnet er MER ENN 10 ML, gjenta trinn D til og med K for å gi barnet neste del av dosen. Se doseringsskjemaet på andre siden av arket.

Pass på å bruke nøyaktig den dosen legen har forskrevet.

TRINN 5 RENGJØRING

Skru korken godt på flasken.

IKKE fjern adapteren. Korken passer utenpå det.

Fyll et glass med rent vann.

IKKE vask doseringssprøyten med såpe eller vaskemiddel.

IKKE fjern stempelet fra doseringssprøyten. Sett sprøytetuppen i vannet. Trekk opp stempelet for å fylle sprøyten med vann.

Skyv stempelet ned og sprøyt vannet ned i glasset eller i vasken.

Rist av overflødig vann på sprøyten.

Tørk sprøyten med et tørkepapir.

Vask dine og barnets hender med vann og såpe.

IKKE berør øynene etter å ha håndtert STRATTERA. STRATTERA kan irritere øynene.

Se den andre siden av dette arket for vanlige spørsmål, doseringsskjema, og annen viktig informasjon.

DOSERINGSSKJEMA FOR DOSER over 10 ml

Bruk dette skjemaet for å finne ut hvordan du skal gi barnet dosen. Finn riktig dose i den første kolonnen. Snakk med legen eller apoteket om hvordan du skal gi barnet den riktige dosen.

Hvis dette er dosen barnet skal ta

Mengde STRATTERA som trekkes opp i sprøyten første gang

Mengde STRATTERA som trekkes opp i sprøyten andre gang

Mengde STRATTERA som trekkes opp i sprøyten tredje gang

11 ml

10 ml

1 ml

12 ml

10 ml

2 ml

13 ml

10 ml

3 ml

14 ml

10 ml

4 ml

15 ml

10 ml

5 ml

16 ml

10 ml

6 ml

17 ml

10 ml

7 ml

18 ml

10 ml

8 ml

19 ml

10 ml

9 ml

20 ml

10 ml

21 ml

10 ml

1 ml

22 ml

10 ml

2 ml

23 ml

10 ml

3 ml

24 ml

10 ml

4 ml

25 ml

10 ml

5 ml

Ofte stilte spørsmål

Q. Hva hvis det er en luftlomme i doseringssprøyten?
A. IKKE gi legemidlet til barnet ditt. En luftlomme kan resultere i feil dose. Legemidlet sprøytes tilbake i flasken og trinn D til og med H repeteres.

Q. Hva hvis det er for mye legemiddel i sprøyten?
A. Hold sprøytetuppen i flasken. La flasken stå oppreist. Skyv stempelet ned til sprøyten inneholder riktig dose.

Q. Hva hvis det ikke er nok legemiddel i sprøyten?
A. Hold sprøytetuppen i flasken. Hold flasken opp ned. Skyv stempelet ned til sprøyten inneholder riktig dose.

Q. Hva hvis jeg får legemiddel i øyet mitt eller i øyet til barnet?
A. Skyll øynene umiddelbart med vann og kontakt lege. Hender og annen hud som kan ha kommet i kontakt med legemidlet vaskes så raskt som mulig.

Q. Legemiddel på reise
A. Sørg for å ha nok STRATTERA for hele turen. Legemidlet oppbevares stående på et trygt sted i romtemperatur.

Q. Kan jeg blande Strattera med mat eller vann før jeg gir det til barnet mitt?
A. Det er ikke anbefalt å blande Strattera mikstur med mat eller vann. Dette kan påvirke smaken av STRATTERA mikstur, eller hindre at barnet får en full dose. Du kan gi barnet ditt et glass vann å drikke etter at han eller hun har fått hele legemiddeldosen.

Oppbevaring

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Destruering

Strattera

Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.

Kan forskrives på blå resept.

Står ikke på WADAs dopingliste.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Strattera 4 mg/ml mikstur, oppløsning

atomoksetin