Virkestoff: Prukaloprid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Prucalopride Orifarm 1 mg filmdrasjerte tabletter

Prucalopride Orifarm 2 mg filmdrasjerte tabletter

prukaloprid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Prucalopride Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Prucalopride Orifarm
  3. Hvordan du bruker Prucalopride Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Prucalopride Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Prucalopride Orifarm er og hva det brukes mot
Prucalopride Orifarm inneholder virkestoffet prukaloprid.
Prucalopride Orifarm tilhører en gruppe legemidler som fremmertarmbevegelsen (gastrointestinale prokinetika). Det virker på muskelveggen i tarmen og bidrar til å gjenopprette den normale tarmfunksjonen. Prucalopride Orifarm brukes til behandling av kronisk forstoppelse hos voksne der laksativer ikke fungerer bra nok.
Skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
2. Hva du må vite før du bruker Prucalopride Orifarm
Bruk ikke Prucalopride Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor prukaloprid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • hvis du får nyredialyse,
  • hvis du lider av perforasjon eller obstruksjon i tarmveggen, alvorlig betennelse i tarmkanalen, slik som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller toksisk megakolon​/​megarektum.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Prucalopride Orifarm.
Vis forsiktighet ved bruk av Prucalopride Orifarm, og si fra til legen dersom:
  • du har alvorlig nyresykdom,
  • du har alvorlig leversykdom,
  • du for tiden er under overvåking av en lege for et alvorlig medisinsk problem, slik som lunge- eller hjertesykdom, problemer med nervesystemet eller mentale helseproblemer, kreft, AIDS eller en hormonforstyrrelse.
Dersom du har svært kraftig diaré er det ikke sikkert at p-piller virker som de skal, og det anbefales å bruke ekstra prevensjon. Se instruksjonene i pakningsvedlegget for p-pillene du bruker.
Andre legemidler og Prucalopride Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Inntak av Prucalopride Orifarm sammen med mat og drikke
Prucalopride Orifarm kan tas sammen med eller uten mat og drikke, når som helst på dagen.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Prucalopride Orifarm er ikke anbefalt til bruk ved graviditet.
  • Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Bruk en pålitelig prevensjonsmetode mens du tar Prucalopride Orifarm, for å hindre graviditet.
  • Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Prucalopride Orifarm.
Når du ammer kan prukaloprid gå over i morsmelken. Amming er ikke anbefalt under behandling med Prucalopride Orifarm. Rådfør deg med legen din om dette.
Snakk med legen din før du tar noen legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er usannsynlig at Prucalopride Orifarm vil påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner. Noen ganger kan Prucalopride Orifarm imidlertid forårsake svimmelhet og tretthet, særlig første behandlingsdag, og dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Prucalopride Orifarm inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Prucalopride Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Ta Prucalopride Orifarm hver dag så lenge legen din forskriver det.
Legen kan ønske å revurdere tilstanden din og fordelen ved fortsatt behandling etter de første 4 ukene, og deretter med regelmessige intervaller.
Den vanlige dosen av Prucalopride Orifarm er for de fleste pasienter én tablett på 2 mg én gang daglig.
Dersom du er eldre enn 65 år eller har alvorlig leversykdom, er startdosen én tablett på 1 mg én gang daglig, som legen din kan øke til 2 mg én gang daglig om nødvendig.
Legen din kan også anbefale en lavere dose på én tablett på 1 mg daglig dersom du har alvorlig nyresykdom.
Bruk av høyere doser enn anbefalt vil ikke gjøre at legemidlet fungerer bedre.
Prucalopride Orifarm er kun beregnet til voksne og skal ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Prucalopride Orifarm
Det er viktig at du holder deg til den dosen legen din har forskrevet. Dersom du har tatt for mye av Prucalopride Orifarm, er det mulig at du får diaré, hodepine og​/​eller kvalme. Ved diaré må du sørge for at du drikker nok vann.
Dersom du har glemt å ta Prucalopride Orifarm
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Ta bare neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Prucalopride Orifarm
Dersom du slutter å bruke Prucalopride Orifarm, kan forstoppelsessymptomene dine komme tilbake.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene oppstår hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen, og forsvinner vanligvis i løpet av et par dager med kontinuerlig behandling.
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter)
  • Hodepine
  • Kvalme, diaré og smerter i buken
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter)
  • redusert apetitt
  • svimmelhet
  • oppkast, fordøyelsesbesvær (dyspepsi), luft i magen, unormale tarmlyder
  • tretthet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter)
  • tremor, migrene
  • svimmelhet
  • hjertebank. Informer legen din dersom du får hjertebank
  • rektal blødning, hyppigere urinering (pollakiuri),
  • feber og uvelhet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Prucalopride Orifarm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Prucalopride Orifarm
  • Virkestoff er prukalopridsuksinat tilsvarende 1 mg eller 2 mg prukaloprid.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne:
    Laktosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; kolloidal silikondioksid; magnesiumstearat.
    Tablettdrasjering:
    Hypromellose; makrogol; polysorbat 80; titandioksid (E171). Tabletten på 2 mg inneholder også rødt jernoksid (E172).
Hvordan Prucalopride Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
1 mg: Hvit til off-white, rund, filmdrasjert tablett på 6 mm, merket med ”C” på den ene siden og “11” på den andre siden.
2 mg: Rosa, rund, filmdrasjert tablett på 8 mm, merket med ”C” på den ene siden og “12” på den andre siden.
Perforerte endoseblistere (kalendermerkede): 7 × 1, 14 × 1, 28 × 1 eller 84 × 1 tabletter.
Blister: 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Generics A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Generics A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
DK, SE, NO: Prucalopride Orifarm
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.02.2024