Noradrenalin Aguettant

Aguettant (Aguettant Nordic)



Virkestoff: Noradrenalin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

noradrenalin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Noradrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Aguettant
  3. Hvordan du bruker Noradrenalin Aguettant
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Noradrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet noradrenalin og virker som en vasokonstriktor (blodåresammentrekkende).
Dette legemidlet er kun indisert til voksne.
Dette legemidlet brukes hos voksne som veier over 50 kg for behandling av hypotensive nødsituasjoner som krever en umiddelbar økning i blodtrykk til normalt nivå.
2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Aguettant
Bruk ikke Noradrenalin Aguettant
  • administrert via perifer kanyle og​/​eller perifer blodåre
  • dersom du er allergisk overfor noradrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Noradrenalin Aguettant:
  • hvis du har en alvorlig venstresidig ventrikulær dysfunksjon (en hjertetilstand)
  • hvis du nylig har hatt et myokardialt hjerteinfarkt (et hjerteanfall)
  • hvis du har en hjerterytmeforstyrrelse (hjertet slår for raskt, for sakte eller ujevnt)
  • hvis du har hypertyreose (overaktiv skjoldbruskkjertel)
  • hvis du har diabetes mellitus
  • hvis du er hypotensiv (har lavt blodtrykk) som følge av hypovolemi (lavt blodvolum)
  • hvis du har angina pectoris eller annen vaskulær blokkering i lemmer eller abdomen (akutte vanskeligheter for at blodet sirkulerer normalt).
Under infusjon av noradrenalin skal legen kontinuerlig kontrollere blodtrykket, hjertefrekvensen (pulsfrekvensen) og infusjonsstedet.
I tilfeller hvor det er nødvendig å administrere noradrenalin samtidig med blod- eller plasmatransfusjon, vil sistnevnte administreres i et separat drypp.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er indisert til voksne.
Andre legemidler og Noradrenalin Aguettant
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, slik som:
  • enkelte anestestigasser (halogenerte)
  • enkelte antidepressiva (imipramin, serotoninergika-adrenergika som venlafaxin eller duloxetin, monoaminoksidasehemmere som moklobemid eller fenelzin)
  • linezolid (et antibiotikum)
  • metylenblå (metemoglobinemiantidot).
Graviditet og amming
Snakk med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer. Hvis du er gravid, vil legen avgjøre om du skal få dette legemidlet, da noradrenalin kan skade det ufødte barnet.
Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av noradrenalin under amming.
Noradrenalin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 177,3 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert 50 ml hetteglass. Dette tilsvarer 8,9 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Noradrenalin Aguettant
Dette legemidlet blir gitt på sykehus av en lege eller en sykepleier.
Dette legemidlet vil bli administrert som en intravenøs infusjon (inn i en vene) og kun via et sentralt venekateter.
Dosen av dette legemidlet avhenger av tilstanden din. Legen vet hvilken dose som skal brukes.
Dersom du tar for mye av Noradrenalin Aguettant
I tilfelle overdosering kan følgende symptomer vises: blodkarene blir smalere (kutan vasokonstriksjon), liggesår (ulcus), sirkulasjonssvikt (utilstrekkelig blodsirkulasjon) og høyt blodtrykk (hypertensjon).
I tilfelle bivirkninger knyttet til overdreven dosering skal lege kontaktes umiddelbart. Det anbefales å redusere dosen, om mulig.
Snakk med lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger er blitt rapportert:
  • Angst
  • Hodepine, tremor
  • Akutt glaukom
  • Takykardi (rask hjertefrekvens), bradykardi (sakte hjertefrekvens), arytmi (ujevn hjertefrekvens), palpitasjoner, økning i kontraktil beskaffenhet av hjertemuskelen, akutt hjertefeil (hjertesvikt)
  • Arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk) og vevshypoksi (mangel i oksygentilførsel til enkelte organer); kald og blek i lemmer og i ansikt, smertefulle og kalde ekstremiteter (koldbrann)
  • Åndedrettsfeil eller -vansker, dyspné (vanskelig å puste)
  • Oppkast
  • Urinretensjon
  • Lokalt: mulighet for irritasjon og nekrose (celleskade som fører til celledød i vevet) på injeksjonsstedet.
Fortsatt administrasjon av vasopressor for å opprettholde blodtrykket uten erstatning av blodvolum, kan forårsake følgende symptomer:
  • alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon
  • redusert blodgjennomstrømning i nyrene
  • redusert urinproduksjon
  • hypoksi
  • økning i laktatnivåene i serum.
I tilfelle overfølsomhet eller overdosering kan følgende virkninger forekomme hyppigere: høyt blodtrykk (arteriell hypertensjon), unormal lysfølsomhet (fotofobi), smerter i brystet (retrosternale smerter), vondt i halsen (faryngale smerter), blekhet, kraftig svetteproduksjon og oppkast.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Aguettant
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til hetteglasset og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Etter første åpning skal produktet brukes umiddelbart.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er mørkere enn litt gul eller rosa, eller hvis den inneholder et presipitat.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Noradrenalin Aguettant
  • Virkestoffet er noradrenalin.
    Hver ml av oppløsning inneholder 0,16 mg noradrenalintartrat tilsvarende 0,08 mg noradrenalin. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 8 mg noradrenalintartrat tilsvarende 4 mg noradrenalin.
  • Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, disodiumedetat, hydroklorsyre eller natriumhydroksid (pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Noradrenalin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs eller litt gul infusjonsvæske, oppløsning pakket i klart hetteglass på 50 ml. Pakningsstørrelser på 1, 10 og 25 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.10.2022
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dette er et utdrag fra preparatomtalen for å hjelpe i administreringen av Noradrenalin Aguettant 0,08 mg​/​ml, infusjonsvæske, oppløsning. Ved fastsettelse av egnethet for bruk hos en bestemt pasient skal foreskriver være kjent med preparatomtalen til produktet.
Indikasjoner
Dette legemidlet er indisert til voksne som veier over 50 kg for behandling av hypotensive nødssituasjoner.
Dosering og administrasjonsmåte
Noradrenalin skal kun administreres som en intravenøs infusjon via et sentralt venekateter. Det bør infuseres med kontrollert hastighet ved bruk av en infusjonspumpe eller en sprøytepumpe, uten fortynning: den leveres klar til bruk.
Blodtrykket bør overvåkes nøye under hele behandlingen.
Dosering
Første dose:
Første dose med noradrenalin er vanligvis 0,05-0,15 mikrogram​/​kg​/​min.
Område for vedlikeholdsdose:
Anbefalt vedlikeholdsområde med noradrenalin er 0,05-1,5 mikrogram​/​kg​/​min.
Titrering av dose:
Når infusjon av noradrenalin er etablert, skal dosen titreres i trinn på 0,05-0,1 mikrogram​/​kg​/​min med noradrenalin i henhold til den pressoreffekten som ses. Målet er å etablere et lavt normalt systolisk blodtrykk (100-120 mm Hg) eller oppnå et adekvat gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (over 65 mm Hg – avhengig av pasientens tilstand).
Varighet for behandling:
Behandlingen skal fortsette helt til det ikke lenger er indikasjon for støtte med vasoaktivt legemiddel i høy dose, hvorpå infusjonshastigheten gradvis reduseres, og man skifter over til infusjon med lavere konsentrasjon. Brå avslutning kan føre til akutt hypotensjon.
Overdosering
I tilfelle overdosering kan følgende observeres: kutan vasokonstriksjon, liggesår, sirkulasjonssvikt og hypertensjon.
I tilfelle bivirkninger knyttet til overdreven dosering anbefales det å redusere doseringen, hvis det er mulig.
Bruksanvisning samt håndtering og avfallshåndtering
Dette legemidlet skal ikke brukes hvis du oppdager at oppløsningen er mørkere enn litt gul eller rosa, eller hvis det inneholder et presipitat.
Dette legemidlet skal ikke brukes hvis det ikke er klart og inneholder partikler, eller hvis den tuklesikre forseglingen ikke er intakt.
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Kun for engangsbruk.
Dette legemidlet er allerede fortynnet og klart til bruk. Det skal brukes uten tidligere fortynning. Det skal brukes med en egnet infusjonspumpe eller sprøytepumpe som kan levere nøyaktig og konsekvent minste angitt volum med en strengt kontrollert infusjonshastighet i henhold til instruksjonene for titrering av dose.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.