Nolvadex

Orifarm



Virkestoff: Tamoksifen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Nolvadex 20 mg tabletter

tamoksifensitrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nolvadex er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nolvadex
  3. Hvordan du bruker Nolvadex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nolvadex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nolvadex er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og​/​eller en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten.
Visse svulster er avhengige av kvinnelige kjønnshormoner, østrogener, for å vokse. Nolvadex inneholder virkestoffet tamoksifen, et såkalt antiøstrogen, som hemmer effekten av de naturlig forekommende østrogener. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt, men trolig konkurrerer tamoksifen med østrogen om bindingsstedene på kreftcellene.
Nolvadex brukes til behandling av brystkreft og kreft i livmorslimhinnen.
2. Hva du må vite før du bruker Nolvadex
Bruk ikke Nolvadex
  • dersom du er allergisk overfor tamoksifen eller noen av de andre innholdsstoffene i Nolvadex (listet opp i avsnitt 6, f.eks. laktose eller titandioksid (E171))
  • dersom du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
  • Rådspør legen om hvilke prevensjonsmidler du bør bruke; effekten av noen prevensjonsmidler kan påvirkes av preparatet. Kontakt legen ved mistanke om graviditet.
  • Da Nolvadex kan føre til forandringer i livmorslimhinnen, må du omgående ta kontakt med legen hvis det oppstår unormale
    blødninger fra skjeden, smerter eller trykkfølelse i underlivet under eller etter behandlingen. Slike forandringer kan være alvorlige og omfatte kreft.
  • Når du er under behandling med Nolvadex bør du gå til regelmessige gynekologiske undersøkelser.
  • Skal ikke brukes av barn.
Samtidig bruk av de følgende legemidlene skal unngås, da en redusert effekt av tamoksifen ikke kan utelukkes:
  • Noen legemidler som brukes ved alvorlig og langvarig nedstemthet (depresjon), med virkstoffene paroksetin, fluoksetin eller bupropion (brukes også til røykeavvenning)
  • kinidin (brukes for eksempel i behandling av hjerterytmeforstyrrelser)
  • cincalet​/​cinacalcet (for behandling av sykdommer i biskjoldbruskkjertelen).
Ved forsinket kirurgisk rekonstruksjon av bryst (uker til år etter det første operative inngrepet på brystet hvor ditt eget vev blir flyttet for å forme et nytt bryst) kan Nolvadex øke risikoen for dannelse av blodpropper i de små blodårene i vevslappen, noe som kan føre til komplikasjoner.
Andre legemidler og Nolvadex
Behandlingseffekten kan bli påvirket hvis Nolvadex kombineres med andre legemidler. Rådfør deg derfor alltid med lege før samtidig bruk av andre medisiner, eller dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Du bør spesielt informere legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
  • warfarin (blodproppforebyggende middel)
  • fenytoin (til behandling av epilepsi)
  • cytotoksiske medikamenter (til behandling av kreft)
  • rifampicin (til behandling av tuberkulose)
  • østrogenholdige legemidler
  • paroksetin, fluoksetin (antidepressiva legemidler)
  • bupropion (antidepressivt middel eller som også brukes til røykeavvenning)
  • kinidin (brukes for eksempel i behandling av hjerterytmeførstyrrelser)
  • cinacalcet (for behandling av sykdommer i biskjoldbruskkjertelen).
Graviditet og amming
Må ikke brukes under graviditet. Mulig risiko for fosterskade. Før behandling startes, må mulighet for graviditet derfor utelukkes. Du må heller ikke bli gravid under behandlingen, eller i løpet av de første to måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Det er ukjent om Nolvadex går over i morsmelk. Legemidlet bør derfor ikke brukes under amming. Rådfør deg med legen.
Kjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for det. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre
risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt lege eller apotek.
Det er liten sannsynlighet for at Nolvadex vil påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner. Trøtthet og svimmelhet er rapportert ved bruk av Nolvadex og forsiktighet bør derfor utøves dersom slike bivirkninger oppstår.
Nolvadex inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Nolvadex
Bruk alltid Nolvadex slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Den anbefalte doseringen er 20-40 mg daglig, tatt som 1 eller fordelt på 2 doser.
  • Tablettene svelges hele med litt vann.
  • Ta tablettene til samme tid hver dag.
Stopp ikke med behandlingen, selv om du føler deg vel, med mindre legen har bedt deg om det.
Dersom du tar for mye av Nolvadex
Overdosering behandles symptomatisk. Kontakt legen din, nærmeste sykehus eller Giftinformasjonen, (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i den for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Nolvadex
Hvis du glemmer å ta en tablett, skal du ikke ta tabletten så snart du kommer på det, men vente til neste dag og fortsette behandlingen som før. Ta ikke 2 doser samtidig.
4. Mulige bivirkninger
Som med alle legemidler kan Nolvadex forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1av 10 pasienter): Lett kvalme og ubehag, hudutslett, hetetokter, menstruasjonslignende blødning, vaginalutflod, væskeansamling, trøtthet.
Vanlige (forekommer hos flere enn 1av 100, men hos færre enn1 av 10 pasienter): Overfølsomhetsreaksjoner, oppkast, diarea, forstoppelse, håravfall, blodpropp (inkludert blodpropper i de små
blodårene), underlivskløe, forandringer i livmorslimhinnen, redusert blodtilførsel til hjernen, hodepine, svimmelhet, sensoriske endringer (inkludert smaksforstyrrelser, nummenhet og prikking i huden), blodmangel, økte leververdier, unormalt høy fettlagring i leveren, leggkramper, syns- og øyenforandringer, økt fettinnhold i blodet, muskelsmerter.
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men hos færre enn 1 av 100 pasienter): Betennelse i bukspyttkjertelen (smerte eller ømhet i øvre del av buken), kreft i livmorslimhinnen, økte kalsiumverdier i blodet, forbigående økt blødningsrisiko pga. redusert antall blodplater (trombocytter), redusert antall hvite blodlegemer (leukopeni), skrumplever, lungebetennelse med åndenød og hoste, synsforstyrrelser, ikke-cancerøs masse i vaginaveggen (kalt vaginal polypp).
Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10 000, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Livmorkreft, oppblussing av svulst
med forbigående smerteøkning hvis det er spredning til skjelett, hudforandringer, betennelse i små blodkar i huden som fører
til hudutslett, hevelse i eggstokkene, endometriose (feilvekst av livmorslimhinne), undertrykkelse av menstruasjon, muskelknuter i livmoren, polypper i skjeden, betennelse i synsnerven, redusert
antall hvite blodlegemer (neutropeni, agranulocytose), gallestopp, leverbetennelse, leversvikt, levercelleskade, levercelledød og sykdom i synsnerven som i enkelte tilfeller kan føre til blindhet.
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter): Hudbetennelse som kjennetegnes av utslett eller rødme, svært ofte på områder som eksponeres for lys (en tilstand som kalles kutan lupus erythematosus). En hudsykdom som kjennetegnes av hudblemmer på områder som eksponeres for lys (porfyria cutanea tarda). Dette er på grunn av økt produksjon i leveren av en spesiell
gruppe cellepigmenter (som kalles porfyriner). Hudreaksjon på grunn av stråleterapi (radiation recall).
Kontakt lege snarest dersom du får pustevansker, vansker med å svelge, hevelse i hender, føtter og​/​eller ankler, hevelser i ansikt, lepper, tunge og​/​eller svelg eller dersom du utvikler elveblest (vabler, kløe i huden).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nolvadex
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nolvadex
  • Virkestoff er tamoksifensitrat tilsvarende tamoksifen 20 mg.
  • Andre innholdsstoffer er laktose, maisstivelse, gelatin, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 300, titandioksyd (E171).
Hvordan Nolvadex ser ut og innholdet i pakningen
Hvite, åttekantede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med ‘NOLVADEX-D’ på ene siden. Uten delestrek​/​kors.
Nolvadex 20 mg tabletter finnes i blisterpakninger med 100 filmdrasjerte tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen, importør, ompakker og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A​/​S, Postboks 69, 5260 Odense S, DK
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ
Tilvirker AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertalje Sverige
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.08.2019