Virkestoff: Nifedipin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren

Nifenova 30 mg depottabletter

Nifenova 60 mg depottabletter

nifedipin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nifenova er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nifenova
  3. Hvordan du bruker Nifenova
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nifenova
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nifenova er, og hva det brukes mot
Nifedipin, virkestoffet i Nifenova depottabletter, er en kalsiumantagonisk som hemmer innstrømming av kalsium i visse celler. Dette gjør at muskelspenningen i blodårer minsker, blodårer utvides og blodtrykket senkes hos pasienter med for høyt blodtrykk.
Nifenova har spesiell virkning på hjertets blodårer, glatt muskulatur i hjertearterier og perifere motstandskar. Dette fører til økt oksygentilførsel til hjertemuskelen. Hjertet avlastes og dette fører til at oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. I perifere motstandskar øker blodtilførselen.
Nifenova brukes ved høyt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris) og Raynauds sykdom (dårlig blodomløp i fingre og tær).
Depottabletten frisetter legemidlet kontinuerlig og gir en jevn effekt gjennom hele døgnet.
2. Hva du må vite før du bruker Nifenova
Bruk ikke Nifenova
  • dersom du er allergisk overfor nifedipin eller noen av de andre innholdsstoffene i i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en tilstand som kalles kardiovaskulært sjokk.
  • dersom du samtidig bruker rifampicin.
  • dersom du har Kock pose (utlagt tarm, såkalt ileostomi etter proktokolektomi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nifenova:
  • dersom du har meget lavt blodtrykk, enkelte alvorlige lidelser i hjertet eller alvorlig fortetting i hovedpulsåren.
  • dersom du har alvorlig forsnevring i mage​/​tarm må du være oppmerksom på at symptomer på tilstopping kan forekomme på grunn av det stive materialet i tablettskjelettet.
  • dersom du har unormalt kort transporttid gjennom magetarmkanalen, f.eks. ved kronisk diaré, fordi det kan føre til at hele tablettinnholdet ikke rekker å frisettes.
  • dersom du har nedsatt leverfunksjon.
  • Dersom du er gravid eller ammer.
Benzoar (fast sammenballing av nedsvelgede emner i magesekk eller tarm) kan forekomme i meget sjeldne tilfeller og det kan bli påkrevet med operasjon.
Andre legemidler og Nifenova
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som nedbrytes via et spesielt enzymsystem (cytokrom P450 3A4-systemet) kan påvirke nedbrytningen og utskillelsen av Nifenova. Det gjelder en rekke legemidler, blant annet:
  • Rifampicin (mot tuberkulose)
  • visse typer antibiotika (f.eks. erytromycin, quinupristin​/​dalfopristin)
  • visse medisiner mot HIV (f.eks. ritonavir)
  • visse soppmidler (f.eks ketokonazol)
  • antidepressiva som nefazodon og fluoxetin
  • cisaprid (mot sure oppstøt)
  • cimetidin (mot mye magesyre og magesår)
  • valproat, fenytoin, karbamazepin, fenobarbiturater (mot epilepsi).
Ved samtidig bruk av disse legemidlene må blodtrykket kontrolleres og det kan bli aktuelt å minske dosen av Nifenova.
Nifenova kan øke den blodtrykksenkende virkningen av andre blodtrykksmedisiner som tas samtidig.
Nifenova kan påvirke andre medisiner som tas samtidig: Digoksin (hjertemedisin), kinidin (mot malaria) og tacrolimus (påvirker immunforsvaret).
Inntak av Nifenova sammen med mat og drikke
Inntak av grapefruktjuice kan forsterke effekten av Nifenova og bør derfor unngås mens du tar Nifenova.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Nifenova bør ikke tas dersom du planlegger å bli gravid eller er gravid.
Amming
Nifenova går over i morsmelk. Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Nifenova ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Reaksjoner på legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen, ved bytte av legemiddel eller i kombinasjon med alkohol.
Nifenova inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Nifenova
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen tilpasses individuelt og tas 1 gang daglig, vanligvis om morgenen med litt væske. Depottablettene må svelges hele og skal ikke tygges, knuses eller deles. Tablettene kan tas uavhengig av måltid.
Den anbefalte dosen ved høyt blodtrykk er 30 mg én gang daglig, men kan ved behov økes til 60 mg daglig. Ved hjertekrampe er vanlig dose 30 eller 60 mg men kan hvis nødvendig økes til 120 mg. Følg legens instruksjoner nøye.
Bruk av Nifenova hos barn og ungdom
Nifenova er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, pga. begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos denne pasientgruppen.
Dersom du tar for mye av Nifenova
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel. Ta pakningen med. Symptomer på overdosering er blodtrykksfall, forstyrrelser i hjerterytmen (unormalt rask eller langsom hjerterytme), unormalt høyt blodsukkernivå, forstyrrelse i kroppens syrebase-balanse med overskudd av syre, oksygenmangel i kroppens vev, påvirkning på hjertet og væske i lungene samt nedsatt bevissthetsnivå.
Dersom du har glemt å ta Nifenova
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Nifenova
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De fleste bivirkninger opptrer fortrinnsvis i begynnelsen av behandlingen og er som regel milde og forbigående.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Hodepine, hevelser (ødem), utvidelsen av blodårene, forstoppelse og uvelhet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): Allergiske reaksjoner, hevelser i huden eller i slimhinner i munnen ofte forbundet med kløe eller hevelser i svelget (kan være livstruende), angstreaksjoner, søvnforstyrrelser, svimmelhet, migrene, skjelving, synsforstyrrelser, rask puls, uregelmessig hjerteslag, lavt blodtrykk, besvimelse, neseblod, nesetetthet, magesmerter, kvalme, sure oppstøt, luft i magen, tørr munn, forbigående forhøyede leververdier, rødme, muskelkramper, hevelse i ledd, øket daglig urinutskillelse, smertefull vannlating, ereksjonsproblemer, uspesifikk smerte, frysninger.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): Kløe, elveblest, utslett, overømfintlighetsreaksjoner, kriblende​/​unormale fornemmelser i huden, armer eller bein og økt vekst av tannkjøttet.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): Påvirkning av blodbildet (agranulocytose, leukopeni), raskt innsettende alvorlig allergiske reaksjoner, forhøyet blodsukker, nedsatt følsomhet, søvnighet, smerte i øyet, brystsmerter (angina pectoris), åndenød, kortpustethet benzoar (fast sammenballing av nedsvelgede emner i mage eller tarm), problemer med å svelge, tilstoppning i tarmen, sår i tarmen, oppkast, svekkelse av nedre lukkemuskel i spiserøret (gastroøsofagal sfinkterinsuffisiens), gulsott, alvorlig hudreaksjon med hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse), allergisk reaksjon med lysømfintlighet, rødaktig hudforandring (palpabel purpura), ledd- og muskelsmerter.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nifenova
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nifenova
  • Virkestoffet er 30 mg eller 60 mg nifedipin.
  • Andre innholdsstoffer er povidon, talkum, hydroksypropylcellulose, karbomerer, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171), makrogol 4000, Dimetylaminoetylmetakrylat-butylmetakrylat-metylmetakrylat kopolymer
Hvordan Nifenova ser ut og innholdet i pakningen
Nifenova 30 mg og 60 mg depottabletter er lys rød, bikonvekse, runde tabletter.
Nifenova fås i blisterpakninger á 30 og 100 depottabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Alternova A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Tilvirker
Viminco A​/​S
Lodshusvej 11
4230 Skælskør
Danmark
eller
Orifarm Generics A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.02.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no