Methylphenidate Consilient Health

Consilient Health (Consilient Health)



Virkestoff: Metylfenidat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Methylphenidate Consilient Health 2 mg/ml mikstur, oppløsning

metylfenidathydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Hvis legen har foreskrevet metylfenidat til barnet ditt, vær oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet ditt (les "ditt barn" i stedet for "deg").
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Methylphenidate Consilient Health er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Methylphenidate Consilient Health
  3. Hvordan du bruker Methylphenidate Consilient Health
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Methylphenidate Consilient Health
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Methylphenidate Consilient Health er og hva det brukes motADHD (Attention deficit hyperactivity disorder)
Metylfenidat anvendes til behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
  • Det brukes av barn og ungdom fra og med 6 år.
  • Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler, er prøvd, slik som rådgivning og adferdsterapi.
Methylphenidate Consilient Health brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år eller hos voksne. Det er ikke kjent om det er trygt eller til nytte for disse personene.
Hvordan det virker
Methylphenidate Consilient Health forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhetstiden), konsentrasjonen og redusere impulsiv adferd. Legemidlet gis som del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter:
  • psykologisk
  • pedagogisk og
  • sosial terapi
Det forskrives bare av leger som har erfaring med barn, ungdom med adferdsproblemer. Selv om det ikke finnes en kurerende behandling for ADHD, kan ADHD kontrolleres ved bruk av behandlingsprogram.
Om ADHD
Barn og ungdom som har ADHD kan synes det er vanskelig
  • å sitte stille
  • å konsentrere seg
Det er ikke deres feil at de ikke klarer dette.
Mange barn og ungdom strever med disse tingene, men ADHD kan medføre problemer i hverdagen. Barn og ungdom med ADHD kan ha problemer med å lære og med å gjøre hjemmelekser. De har vanskeligheter med å oppføre seg pent hjemme, på skolen og andre steder. Behandling med metylfenidat er imidlertid ikke egnet for alle barn med ADHD, og beslutningen om å behandle krever en meget grundig vurdering av alvorlighetsgraden og varigheten av tilstanden. ADHD påvirker ikke intelligens en til et barn eller en ungdom.
Narkolepsi
  • Leger foreskriver noen ganger metylfenidat for å behandle narkolepsi hos voksne.
  • Narkolepsi er en søvnforstyrrelse. Pasienter med narkolepsi har tilbakevendende anfall av overdreven søvnighet på dagtid, selv om de sover godt om natten.
  • Methylphenidate Consilient Health brukes til å kontrollere overdreven søvnighet på dagtid.
  • Diagnosen narkolepsi må stilles av lege på bakgrunn av registrering av søvn-​/​våknemønster.
  • Følg alltid legens instruksjoner og informasjonen på doseringsetiketten. Legen kan ha foreskrevet en annen bruk eller dosering enn angitt i denne informasjonen.
2. Hva du må vite før du bruker Methylphenidate Consilient Health
Bruk ikke Methylphenidate Consilient Health
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor metylfenidat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • dersom du tar et legemiddel kalt en "monoaminoksidasehemmer" (MAOH) som brukes mot depresjon, eller hvis du har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste 14 dagene (se "Andre legemidler og Methylphenidate Consilient Health").
  • dersom du har økt trykk i øyet (glaukom, grønn stær)
  • dersom du har en svulst i binyrene (feokromocytom)
  • dersom du har en spiseforstyrrelse som gjør at man ikke kjenner sult eller har lyst til å spise, slik som ved anoreksi
  • dersom du har svært høyt blodtrykk eller innsnevring av blodårene, som kan forårsake smerter i armer og ben
  • dersom du noen gang har hatt hjerteproblemer - som hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, smerter og ubehag i brystet, hjertesvikt, hjertesykdom eller er født med en hjertefeil
  • dersom du har eller har hatt problemer med blodårene i hjernen - som hjerneslag, hevelse og svekkelse av en del av en blodåre (aneurisme), trange eller blokkerte blodårer eller betennelse i blodårene (vaskulitt)
  • dersom du lider eller har lidd av psykiske lidelser som:
    • et "psykopatisk" eller "borderline personlighet" problem
    • unormale tanker eller syner eller en sykdom som kalles "schizofreni"
    • tegn på en alvorlig mental tilstand, slik som:
      • ønske om å begå selvmord
      • depresjon, hvor du føler deg veldig trist, verdiløs og håpløs
      • mani, hvor du føler deg uvanlig opphisset, overaktiv og uhemmet.
Ikke ta Methylphenidate Consilient Health hvis noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg eller barnet ditt. Snakk med legen eller apoteket før du tar metylfenidat, hvis du ikke er sikker. Dette er fordi Methylphenidate Consilient Health kan forverre disse problemene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Methylphenidate Consilient Health hvis du:
  • har lever- eller nyreproblemer
  • har hatt anfall (kramper, epilepsi) eller unormal elektrisk aktivitet i hjernen (EEG)
  • noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika
  • er en jente som har begynt å få menstruasjon (se avsnittet "Graviditet og amming")
  • får gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen som det er vanskelig å kontrollere eller gjentar lyder eller ord uten å kunne kontrollere det (tics)
  • har høyt blodtrykk
  • har et hjerteproblem som ikke er nevnt under avsnittet ”Bruk ikke Methylphenidate Consilient Health” ovenfor
  • har psykiske helseproblemer som ikke er nevnt under avsnittet ”Bruk ikke Methylphenidate Consilient Health” ovenfor.
Andre psykiske helseproblemer omfatter:
  • humørsvingninger (fra å være manisk til å være deprimert – såkalt bipolar lidelse)
  • føler seg aggressiv eller fiendtlig
  • ser, hører eller føler noe som ikke er virkelig (hallusinasjoner)
  • tror noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
  • er uvanlig mistenksom (paranoia)
  • føler seg urolig, engstelig eller anspent
  • føler seg deprimert eller skyldbetynget.
Informer legen eller apotek før oppstart av behandling dersom du har noen av de ovennevnte tilstandene eller symptomene. Dette er fordi Methylphenidate Consilient Health kan gjøre disse problemene verre. Legen din vil ønske å følge med på hvordan medisinene påvirker deg.
Gutter og menn kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner. Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst. Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Oppgi alltid ved blodprøven og urinprøven at du behandles med Methylphenidate Consilient Health. Dette kan ha innvirkning på testresultatene.
Kontroller legen vil foreta før du starter å ta Methylphenidate Consilient Health
For at legen din skal kunne beslutte om Methylphenidate Consilient Health er den riktige medisinen for deg, vil legen drøfte følgende med deg:
  • eventuell annen medisin du tar
  • om det har vært plutselige, uforklarlige dødsfall i familien
  • eventuelle andre medisinske lidelser (for eksempel hjertelidelser) som du eller din familie har
  • hvordan du føler deg, om du for eksempel føler deg høyt oppe eller langt nede, har rare tanker eller har hatt noen av disse følelsene i det siste
  • om såkalte tics forekommer i familien (gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen eller gjentatte lyder eller ord som det er vanskelig å kontrollere)
  • psykiske helseproblemer eller adferdsproblemer som du eller andre familiemedlemmer har eller har hatt.
Legen din vil diskutere om du er i risikogruppen for å ha humørsvingninger (fra å være manisk til å være deprimert – såkalt bipolar lidelse). Legen vil sjekke sykehistorien din med tanke på psykisk helse, og sjekke om noen i din familie har en historie med selvmord, bipolar lidelse eller depresjon.
Det er viktig at du gir så mye informasjon som mulig. Dette vil hjelpe legen din med å beslutte om Methylphenidate Consilient Health er det riktige legemiddelet for deg. Legen din kan beslutte at andre medisinske tester er nødvendig før du starter med dette legemiddelet.
Barn under 6 års alder
Methylphenidate Consilient Health bør ikke brukes hos barn under 6 år. Sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen er ikke fastslått.
Andre legemidler og Methylphenidate Consilient Health
Snakk med lege eller apotek dersom du nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Ikke ta Methylphenidate Consilient Health hvis du:
  • bruker legemidler som kalles monoaminokidasehemmere (MAO-hemmere) mot depresjon, eller har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste 14 dagene. Å ta MAO-hemmere sammen med Methylphenidate Consilient Health kan forårsake plutselig blodtrykksøkning.
Hvis du tar andre legemidler, kan Methylphenidate Consilient Health påvirke hvor godt legemiddelet virker eller kan forårsake bivirkninger. Hvis du tar noen av følgende legemidler, snakk med legen din eller apoteket før du tar Methylphenidate Consilient Health:
  • legemidler mot depresjon
  • legemidler mot alvorlige psykiske problemer (f.eks. schizofreni)
  • legemidler mot epilepsi
  • legemidler som brukes til å redusere eller øke blodtrykket
  • noen hoste- og forkjølelsesmidler som inneholder virkestoffer som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du kjøper noen av disse legemidlene
  • legemidler som fortynner blodet for å forhindre dannelse av blodpropp
Spør lege eller apotek dersom du er i tvil om du bruker legemidler som er inkludert i listen over før du begynner å ta Methylphenidate Consilient Health.
I tilfelle operasjon
Si ifra til legen hvis skal gjennomgå en operasjon. Methylphenidate Consilient Health skal ikke tas på operasjonsdagen hvis visse typer bedøvelse (anestesi) blir brukt. Dette er fordi det er en sjanse for plutselig blodtrykksstigning under operasjonen.
Narkotikatesting
Dette legemidlet kan gi et positivt resultat ved test for bruk av narkotika.
Inntak av Methylphenidate Consilient Health sammen med mat, drikke og alkohol
Å ta Methylphenidate Consilient Health sammen med mat kan bidra til å forhindre magesmerter, kvalme og oppkast.
Ikke drikk alkohol når du tar dette legemidlet. Alkohol kan gjøre bivirkningene av legemidlet verre. Husk at noen matvarer og legemidler kan inneholde alkohol.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Tilgjengelige data antyder ikke noen økt risiko for fødselsdefekter generelt. En liten økning i risikoen for misdannelser av hjertet, ved bruk i løpet av de tre første månedene av svangerskapet, kan imidlertid ikke utelukkes. Legen din vil kunne gi deg mer informasjon om denne risikoen. Før oppstart av metylfenidat bør du fortelle legen eller apoteket dersom du:
  • er seksuelt aktiv. Legen vil drøfte prevensjon med deg.
  • er gravid eller tror at du kan være gravid. Legen avgjør om metylfenidat skal brukes.
Graviditet.
Hvis du er gravid, skal du bare ta Methylphenidate Consilient Health etter å ha snakket med legen din.
Amming.
Metylfenidat går over i morsmelk. Hvis du ammer, vil legen avgjøre om du skal avbryte ammingen eller avbryte​/​avstå fra Methylphenidate Consilient Health, med tanke på fordelen med amming for barnet ditt og fordelen med behandling for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Methylphenidate Consilient Health kan gi bivirkninger som kan påvirke arbeidssikkerheten og evnen til å kjøre trygt i trafikken. Du kan bli svimmel, ha problemer med fokusering eller få uklart syn ved bruk av Methylphenidate Consilient Health. Hvis dette skjer, kan det være farlig å gjøre slike ting som å kjøre bil, bruke maskiner, sykle, ri eller klatre i trær.
Methylphenidate Consilient Health inneholder sorbitol
Dette legemiddelet inneholder 175 mg sorbitol i hver ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at en person ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller får dette legemiddelet. Sorbitol kan også forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Methylphenidate Consilient Health inneholder propylenglykol
Dette legemidlet inneholder 90 mg propylenglykol i hver ml. Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det. Legen kan foreta ekstra kontroller mens du tar dette legemiddelet. Ikke ta dette legemidlet dersom du har en lever- eller nyresykdom med mindre legen din har foreskrevet det. Legen kan foreta ekstra kontroller mens du tar dette legemiddelet.
Methylphenidate Consilient Health inneholder natriumbenzoat
Dette legemiddelet inneholder 0,4 mg natriumbenzoat i hver ml.
Methylphenidate Consilient Health inneholder natrium
Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ml, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Methylphenidate Consilient HealthAdministrasjonsmåte
  • Rist flasken i minst 10 sekunder. Trykk deretter på hetten og vri den mot klokken for å fjerne den.
  • Det er en plugg med hull i flaskehalsen. Sett enden av sprøyten inn i hullet og sørg for at den sitter godt fast.
  • Hold sprøyten på plass og snu flasken opp ned og trekk forsiktig ned stempelet til ønsket dose.
  • Snu flasken riktig vei opp.
  • Fjern sprøyten ved å holde fast i flasken og vri den forsiktig ut.
  • Plasser sprøyten inne i munnen mot kinnet og trykk sakte på stempelet for å frigjøre medisinen forsiktig.
  • Etter bruk skal pluggen forbli i flaskehalsen. Tørk av pluggen og halsen og skyll lokket før du setter den på plass.
  • Sprøyten skal vaskes og tørkes etter bruk. Den bør rengjøres for hånd uten å fjerne stempelet.
Hvor mye man skal ta
Ta alltid Methylphenidate Consilient Health nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
For ADHD
Barn over 6 år og ungdom:
  • 2,5 ml (5 mg) én eller to ganger daglig (f.eks. til frokost og lunsj)
  • legen vil vanligvis starte behandlingen med en lav dose og øke den gradvis om nødvendig med ukentlige økninger på 2,5-5 ml (5-10 mg) i den daglige dosen
  • maksimal daglig dose er 30 ml (60 mg)
  • den totale daglige dosen skal administreres i delte doser (vanligvis 2-3).
  • For å unngå problemer med å sovne, må du ta siste dose senest 4 timer før leggetid.
For narkolepsi
Voksne:
  • 10-15 ml (20-30 mg) daglig fordelt på 2-3 enkeltdoser
  • Legen vil bestemme mengden som skal gis. Noen pasienter trenger daglige doser på 20-30 ml (40-60 mg), mens andre responderer på doser på 5-7,5 ml (10-15 mg) daglig.
  • Pasienter som ikke får sove dersom medisinen tas sent på dagen bør ta siste dose før kl. 18.00.
Kontroller legen din vil foreta mens du er under behandling
Legen din vil kontrollere
  • før du starter - for å forvisse seg om at Methylphenidate Consilient Health er trygt og vil være fordelaktig å bruke.
  • etter at du har startet – det vil bli gjort minst hver 6. måned, men muligens oftere. Det vil også bli gjort når dosen endres.
  • Kontrollene vil omfatte:
    • Spørsmål om appetitt
    • Måling av høyde og vekt
    • Måling av blodtrykk og puls
    • Spørsmål om problemer med humør, sinnsstemning, eller andre uvanlige følelser, eller om noe av dette har blitt verre mens Methylphenidate Consilient Health ble brukt.
Du må snakke med legen dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1 måned. Legen kan vurdere om du trenger annen behandling.
Langtidsbehandling
Behandling med Methylphenidate Consilient Health behøver ikke å vare evig. Hvis du bruker Methylphenidate Consilient Health i mer enn ett år, bør legen stoppe behandlingen en kort periode. Dette kan skje i skoleferien. Det vil vise om legemidlet fortsatt er nødvendig.
Dersom du ikke bruker Methylphenidate Consilient Health riktig
Hvis Methylphenidate Consilient Health ikke brukes riktig, kan dette føre til unormal oppførsel. Det kan også bety at du begynner å bli avhengig av legemidlet. Fortell legen dersom du noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte medisiner eller ulovlige rusmidler. Dette legemidlet er kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi dette legemidlet til andre, selv om symptomene deres virker like.
Dersom du tar for mye av Methylphenidat Consilient Health
Kontakt lege, legevakt eller apotek dersom du har tatt mer Methylphenidat Consilient Health enn det som står i dette pakningsvedlegget, eller mer enn legen har foreskrevet, og du føler deg uvel. Ta med deg pakken og si hvor mye som ble tatt. Tegn på en overdose kan omfatte: oppkast, urolig følelse, skjelving, økte ukontrollerte bevegelser, muskelrykninger, anfall (kan bli etterfulgt av koma), føler seg veldig glad, forvirret, se, føle eller høre ting som ikke er ekte (hallusinasjoner), svette, rødme, hodepine, høy feber, endringer i hjerterytme (langsom, rask eller uregelmessig), høyt blodtrykk, utvidede pupiller, tørr nese og munn, muskelspasmer, rødbrun urin som kan være mulige tegn på unormal nedbrytning av muskler (rabdomyolyse).
Dersom du har glemt å ta Methylphenidate Consilient Health
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du glemmer en dose, vent til det er tid for neste dose.
Dersom du avbryter behandling med Methylphenidat Consilient Health
Hvis du plutselig stopper å ta dette legemidlet, kan ADHD-symptomene komme tilbake eller du kan oppleve bivirkninger som depresjon. Legen kan ønske å gradvis redusere den daglige dosen før du slutter å ta Methylphenidate Consilient Health. Snakk med legen før du slutter å ta Methylphenidate Consilient Health.
Spør lege eller apotek dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Selv om noen får bivirkninger, erfarer de fleste at Methylphenidate Consilient Health hjelper dem. Legen din vil snakke med deg om disse bivirkningene.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du har noen av bivirkningene under, må du oppsøke lege med én gang.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • Uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner)
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • Tenker på eller føler for å ta livet av seg selv
  • Humørforandringer eller humørsvingninger eller endringer i personlighet
  • Ser, føler eller hører ting som ikke er virkelige, dette er tegn på psykose
  • Ukontrollerbar tale eller kroppsbevegelse (Tourettes syndrom)
  • Tegn på allergi, slik som utslett, kløe, elveblest, opphovning av ansiktet, leppene, tungen eller andre deler av kroppen, kortpustethet, pipende pust eller pustebesvær.
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer)
  • Føler seg uvanlig oppstemt, overaktiv eller uhemmet (mani)
  • Smerter i brystet, muligens med stråling til armen eller nakken og kortpustethet på grunn av dårlig blodtilførsel til hjertemuskelen (angina pectoris)
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
  • Hjerteinfarkt
  • Anfall (kramper ved epilepsi)
  • Hudavskalling eller purpurrøde flekker
  • Muskelspasmer som du ikke kan kontrollere som påvirker øynene, hodet, nakken, kroppen og nervesystemet - på grunn av midlertidig mangel på blodtilførsel til hjernen
  • Lammelser eller problemer med bevegelse og syn, talevansker (dette kan være tegn på problemer med blodårene i hjernen din)
  • Reduksjon i antall blodceller (røde blodlegemer, hvite blodceller og blodplater) som kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner, og gjøre at du lettere blør og får blåmerker
  • En plutselig økning i kroppstemperatur, svært høyt blodtrykk og alvorlige kramper (‘Malignt nevroleptikasyndrom’). Det er ikke sikkert at denne bivirkningen er forårsaket av Methylphenidate Consilient Health eller andre legemidler som kan tas i kombinasjon med Methylphenidate Consilient Health.
  • Plutselig død
  • Selvmordsforsøk
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Uønskede tanker som stadig kommer tilbake
  • Uforklarlige besvimelser, brystsmerter, kortpustethet (dette kan være tegn på hjerteproblemer) Hvis du opplever noen av bivirkningene ovenfor, oppsøk lege umiddelbart.
Andre bivirkninger kan også forekomme; hvis de blir alvorlige, fortell legen din eller apoteket:
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • Nedsatt matlyst
  • Hodepine
  • Nervøsitet
  • Vanskeligheter med å sove
  • Kvalme
  • Tørr i munnen
  • Sår hals og nese (nasofaryngitt)
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • Leddsmerter
  • Høy kroppstemperatur (feber)
  • Uvanlig håravfall eller tynnere hår
  • Uvanlig søvnighet eller døsighet, tretthetsfølelse
  • Tap av appetitt
  • Kløe, utslett eller røde kløende hevelser (elveblest)
  • Tåkesyn
  • Overdreven svetting
  • Hoste, sår hals eller nese og halsirritasjon, kortpustethet eller brystsmerter
  • Høyt blodtrykk, rask hjerterytme (takykardi), kalde hender og føtter
  • Skjelving, svimmelhet, bevegelser du ikke kan kontrollere, uvanlig aktiv følelse av aggressiv, urolig, rastløs, engstelig, deprimert, irritabel og har unormal oppførsel, søvnproblemer, tretthet magesmerter, diaré, ubehag i magen og oppkast. Disse bivirkningene oppstår vanligvis i begynnelsen av behandlingen og kan reduseres ved å ta medisinen sammen med mat.
  • Kraftig tanngnissing (bruksisme)
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • Forstoppelse
  • Ubehag i brystet
  • Blod i urinen
  • Dobbeltsyn eller tåkesyn
  • Muskelsmerter, muskeltrekninger
  • Økte leverfunksjonsverdier (sett ved blodprøver)
  • Sinne, føler seg rastløs eller tar lett til tårer, overdrevent oppmerksom på omgivelsene
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer)
  • Problemer med sexlyst
  • Føler seg desorientert eller forvirret
  • Utvidede pupiller, synsforstyrrelser
  • Oppsvulmede bryster hos menn
  • Rødming, rødt opphevet hudutslett.
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
  • Små røde merker i huden
  • Unormal leverfunksjon inkludert akutt leversvikt og koma
  • Endrede prøveresultater – inkludert lever- og blodprøver
  • Unormale tanker, mangel på følelser, gjør ting om og om igjen, er besatt av én ting
  • Fingre og tær føles numne, det kribler og fargen endrer seg (fra hvit til blå og deretter rød) når man er kald (Raynauds fenomen), blekhet og tretthet på grunn av mangel på blod (anemi).
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Migrene
  • Svært høy feber
  • Ubehag i brystet
  • Langsomme eller raske hjerteslag, ekstra hjerteslag
  • Epileptiske anfall (grand mal anfall)
  • Tror ting som ikke er virkelige, forvirring
  • Impotens
  • Overdreven ukontrollert prating
  • Avhengighet
  • Vedvarende og noen ganger smertefulle ereksjoner, eller hyppigere ereksjoner
  • Manglende evne til å holde på urin (inkontinens)
  • Spasmer i kjevemusklene som gjør det vanskelig å åpne munnen (trismus)
  • Stamming
  • Neseblødning.
Påvirkning på vekst
Methylphenidate Consilient Health kan gi redusert vekst hos noen barn når det brukes i mer enn ett år. Dette berører mindre enn 1 av 10 barn.
  • Det kan være redusert vektøkning eller høydevekst.
  • Legen din vil følge nøye med på din høyde og vekt samt hvor godt du spiser.
  • Hvis du ikke vokser som forventet, kan behandlingen med Methylphenidate Consilient Health bli stoppet i en kortere periode.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Methylphenidate Consilient Health
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Methylphenidate Consilient Health
  • Virkestoff er metylfenidathydroklorid
  • 1 ml Methylphenidat Consilient Health inneholder 2 mg av virkestoffet, metylfenidathydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er propylenglykol (E 1520), glyserol (E 422), makrogol, natriumbenzoat (E 211), flytende sorbitol (E420), saltsyre (for å justere pH) og renset vann.
Hvordan Methylphenidate Consilient Health ser ut og innholdet i pakningen
Methylphenidate Consilient Health er en klar, fargeløs mikstur. Den er pakket i en 150 ml ravgul glassflaske med en barnesikker og manipuleringssikker plasthette. Den inneholder en 10 ml oral sprøyte med 0,5 ml graderinger.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Consilient Health Limited
Floor 3, Block 3,
Miesian Plaza,
Dublin 2,
D02 Y754,
Irland
Tilvirker
Labomed Pharmaceutical Company S.A.
84 Ioannou Metaxa str.
Koropi, Attica, 19441
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.08.2024