Metadon Martindale

Ethypharm



Virkestoff: Metadon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Metadon Martindale Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning

metadonhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dette pakningsvedlegget inneholder en oppsummering av informasjonen som er tilgjengelig for dette legemidlet. Spør lege eller farmasøyt dersom du er usikker på noe i forbindelse med dette legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma
  3. Hvordan du bruker Metadon Martindale Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metadon Martindale Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot
Metadon Martindale Pharma er et syntetisk opiat (et morfinlignende legemiddel) som brukes til å behandle opioidavhengige pasienter. Behandlingen bør gis samtidig med medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering.
2. Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma
Bruk ikke Metadon Martinale Pharma
  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metadonhydroklorid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 av dette pakningsvedlegget)
  • hvis du bruker eller har brukt monoamidoksidasehemmere (MAOI-er er legemidler som brukes til behandling av depresjon, Parkinsons sykdom) i løpet av de to siste ukene
  • hvis du har pusteproblemer
Metadon Martindale Pharma må IKKE gis til barn.
Vis forsiktighet ved bruk av Metadon Martindale PharmaSøvnrelaterte pusteforstyrrelser
Methadon Martindale Pharma kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere pustestopp under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å opprettholde søvn, eller døsighet om dagen. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder metadon, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, også kalt toleranse). Gjentatt bruk av Methadon Martindale Pharma kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan resultere i livstruende overdose.
Avhengighet kan gjøre at du ikke lenger føler du har kontroll over hvor mye legemiddel du trenger å ta, eller hvor ofte du må ta det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Det kan hende du har en større risiko for å bli avhengig av Methadon Martindale Pharma hvis:
  • du eller noen i familien din noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlig narkotika.
  • du røyker.
  • Du noen gang har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske sykdommer.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Methadon Martindale Pharma, kan det være et tegn på at du er blitt avhengig.
  • Du trenger å ta legemidlet i lengre tid enn det legen har rådet deg til.
  • Du trenger å ta mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn de forskrevne, for eksempel «for å holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å sove».
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen (abstinenssymptomer).
Hvis du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med lege for å finne den beste behandlingsmåten for deg, inkludert når det er riktig å stoppe på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandlingen med Methadon Martindale Pharma.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Rådfør deg med legen din før du bruker metadon hvis:
  • du har akutte astmaanfall
  • du lider av lungesykdom eller pustebesvær
  • du har lever- eller nyreproblemer (inkludert nyrestein og gallestein)
  • du lider av hjerteproblemer
  • du har underaktiv skjoldbruskkjertel eller hud- og vevslidelser
  • du har forstørret prostatakjertel eller trangt urinrør
  • du har vært utsatt for hodeskade og trykket i hjernen er høyere enn det bør være. Snakk med legen din om dette. Du kan komme til å få kraftig hodepine
  • du behandles for legemiddelavhengighet eller opioidoverdose
  • du har vannlatingsproblemer
  • du har magesmerter, diaré eller forstoppelse
  • du har lavt innhold av oksygen eller høyt innhold av karbondioksid i blodet
  • du tar andre legemidler av opioidtype (smertestillende legemidler), som morfin og pentazocin
  • du bruker avslappende legemidler eller legemidler som hjelper deg å sove (barbiturater og benzodiazepiner)
Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Metadon Martindale Pharma kan påvirke de elektriske signalene som kontrollerer sammentrekningene av hjertet, særlig i høye doser. Informer legen din dersom du tidligere har hatt hjerteproblemer
Barn
Barn er mer sensitive for metadon enn voksne. Derfor kan forgiftning oppstå ved svært lave doser. For å unngå at barn får i seg metadon ved et uhell, bør metadon som skal tas i hjemmet, oppbevares på et trygt sted som er utilgjengelig for barn.
Bruk av andre legemidler sammen med Metadon Martindale Pharma
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Informer lege dersom du bruker noe av følgende:
  • legemidler som har effekt på den psykiske tilstanden din (f.eks. thioridazin, fentaziner, haloperidol og sertindol)
  • legemidler som brukes til å behandle hjertesykdom (verapamil, kinidin)
  • legemidler som brukes til å behandle depresjon, kalt monoaminoksidasehemmere (MAOI-er), særlig hvis du har tatt dem i løpet av de to siste ukene. Du må også informere legen din hvis du bruker andre legemidler mot depresjon (f.eks. imipramin, desipramin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin og sertralin)
  • antiinflammatoriske og immunsuppressive legemidler (f.eks. deksametason og cyklosporin)
  • antiviralia, inkludert noen legemidler som brukes til å behandle HIV, f.eks. nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, abacavir, didanosin og stavudin
  • makrolide antibiotika (legemidler som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner), som klaritromycin, telitromycin og erytromycin
  • cimetidin (brukes til å behandle magesår)
  • soppdrepende legemidler (legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol og fluconazol
  • naloxon (et legemiddel som brukes til å behandle pustebesvær)
  • legemidler som brukes til å behandle avhengighet, f.eks. naltrexon og buprenorfin
  • rifampicin (et legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose)
  • legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin)
  • vitamintabletter (som inneholder C-vitamin)
  • legemidler som brukes til å behandle diaré (loperamid, difenoksylat)
  • legemidler som øker surhetsgraden til urin, f.eks. ammoniumklorid
  • diuretika (vanndrivende legemidler) (som spironolakton)
  • legemidler som gjør deg søvnig
  • legemidler som inneholder johannesurt
  • Cannabidiol (et legemiddel som brukes til å behandle krampeanfall)
Gabapentin og pregabalin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi, nervesmerter eller angst) kan øke risikoen for opioidoverdose, respirasjonsdepresjon (pustevansker) og kan være livstruende
Andre legemidler du kan ta, kan også påvirke hjertet (f.eks. sotalol, amiodaron og flecainid).
Du må informere legen din om eventuelle andre legemidler du tar, da det kan være farlig å ta dem sammen med metadon.
I slike situasjoner kan legen din beslutte at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt med EKG (elektrokardiogram) i begynnelsen av behandlingen for å forsikre seg om at disse effektene ikke oppstår. Metadon kan også påvirke noen blod- og urinprøver. Informer legen din om at du bruker metadon før du tar prøver.
Inntak av Metadon Martindale Pharma sammen med mat, drikke og alkohol
Du må ikke drikke alkohol mens du bruker Metadon Martindale Pharma, da dette kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ikke drikk grapefruktjuice mens du bruker metadon, da det kan endre effektene av legemidlet.
Graviditet og amming
Metadon bør ikke tas under fødsel. Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Metadon påvirker koordinasjonen for hjerne og kroppsbevegelser, så evnen til å kjøre og bruke maskiner kan påvirkes kraftig til medisineringen er stabilisert på et bestemt dosenivå. Du bør derfor ikke kjøre eller bruke maskiner i begynnelsen av behandlingen. Hvor lang tid det går før du kan kjøre eller bruke maskiner, varierer fra person til person, og dette bør du finne ut av sammen med legen din.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Metadon Martindale Pharma
Metadon Martindale Pharma inneholder paraoransje (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner, og appelsinsmak (inkludert propylenglykol), som kan forårsake alkohollignende symptomer.
3. Hvordan du bruker Metadon Martindale Pharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du må bare ta Metadon Martindale Pharma ved å svelge det (oralt). Under ingen omstendigheter må du injisere dette legemidlet, da det kan forårsake alvorlig og permanent skade på kroppen din med mulig dødelig utfall.
Legen din forteller deg hvor mye Metadon Martindale Pharma du skal ta, og hvor ofte du skal ta det. Det er viktig at du ikke tar mer enn den dosen som er avtalt med legen.
Voksne:
Den anbefalt daglige dosen er 10-30 mg . Dosen økes gradvis til du ikke viser noen tegn til abstinenssymptomer eller rus.
Vanlig dose er 60-120 mg per dag.. Legen din avgjør hvor stor dose du trenger og når du bør redusere dosen.
Eldre eller syke:
Du må være forsiktig hvis du er eldre, syk eller har lever- eller nyreproblemer.
Bruk hos barn:
Metadon Martindale Pharma må IKKE gis til barn Det er stor risiko for forgiftning. Husk å oppbevare dette legemidlet på et trygt sted, der barn ikke får tak i det.
Dersom du tar for mye av Metadon Martindale Pharma
Dersom du tar for mye metadon, kan du oppleve følgende:
  • pustebesvær
  • kraftig tretthet, besvimelse eller koma
  • unormalt små pupiller
  • muskelsvekkelse
  • kald og klam hud
  • sakte hjerteslag, lavt blodtrykk, hjerteattakk eller sjokk
  • dødsfall i alvorlige tilfeller
  • En hjernesykdom (kalt toksisk leukoencefalopati)
Ved overdose bør du oppsøke lege umiddelbart, selv om du føler deg bra, da det kan hende du lider av metadonforgiftning.
Dersom du har glemt å ta Metadon Martindale Pharma
Dersom du har glemt å ta en dose under behandlingen, er det viktig å ta dosen så snart som du husker det. Dersom det ikke er lenge til neste dosering, hopp over den dosen du glemte å ta, og vent til neste planlagte dosering. TA IKKE DOBBEL DOSE SOM ERSTATNING FOR EN GLEMT DOSE.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene som kan oppstå, omfatter:
Svært vanlige bivirkninger:
Disse kan ramme mer enn 1 av 10 personer som behandles med metadon
  • Kvalme eller oppkast
Vanlige bivirkninger:
Disse kan ramme opptil 1 av 10 personer som behandles med metadon
  • Vektøkning
  • Vann i kroppen (væskeretensjon)
  • Forstoppelse
  • Eufori (følelse av å være høy)
  • Hallusinasjoner (ser og hører ting som ikke er der)
  • Svimmelhet eller ørhet
  • Uklart syn
  • Unormalt små pupiller
  • Søvnighet
  • Hudutslett
  • Svetting
  • Tretthet
Mindre vanlige bivirkninger:
Disse kan ramme opptil 1 av 100 personer som behandles med metadon
  • Manglende appetitt
  • Pustebesvær (også med hoste)
  • Munntørrhet
  • Tungebetennelse
  • Nedstemthet (dysfori)
  • Opphisselse
  • Søvnproblemer
  • Forvirring
  • Nedsatt sexlyst
  • Hodepine
  • Besvimelse
  • Lavt blodtrykk
  • Kløe
  • Elveblest
  • Utslett
  • Hovenhet i bena
  • Svekkelse
  • Vann i kroppen (væskeretensjon)
  • Spasmer i galleveiene (magesmerter)
  • Ansiktsrødme
  • Vannlatingsproblemer
  • Problemer med å oppnå eller opprettholde ereksjon
  • Menstruasjonsforstyrrelser
Sjeldne bivirkninger:
Disse kan påvirke opptil 1 av 1000 personer som behandles med metadon
  • Hjerteproblemer
  • Sakte hjertefrekvens
  • Følelse av egne hjerteslag (palpitasjoner)
Ikke kjente bivirkninger:
Frekvensen av disse bivirkningene er ennå ikke kjent.
  • Kalk- eller magnesiummangel i blodet
  • Lavt antall trombocytter (blodplater) i blodet
  • Du kan bli avhengig av Methadon Martindale Pharma (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler for mer informasjon)
  • Søvnapné (pustestopp under søvn)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Metadon Martindale Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et trygt og sikkert oppbevaringssted, der andre ikke har tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer det ikke er forskrevet til.
Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dette legemidlet skal kastes én måned etter at det ble åpnet første gang.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Dette skal apotek eller lege ha kontrollert. Dersom du har et legemiddel som utløpsdatoen har gått ut på, må du returnere det til apotek eller lege for trygg kassering.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetningen av Metadon Martindale Pharma
  • Virkestoff er metadonhydroklorid. 1 ml oppløsning inneholder 2 mg metadonhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), natriumcyklamat, sakkarinnatrium, paraoransje (E110), blodappelsinsmak (inkludert propylenglykol), saltsyre og sterilt vann.
Hvordan Metadon Martindale Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Metadon Martindale Pharma er en klar gul til oransje løsning med appelsinlukt som leveres i en brun glassflaske i en pappeske. Hver flaske inneholder 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75 eller 500 ml væske.
Metadon leveres i pakninger med én flaske som enhetspakning eller i multipakninger som består av 7 eller 24 pakninger, hver med 1 flaske. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Ethypharm, 194, Bureaux de Ia Colline,
Bâtiment D 92213, Saint-Cloud Cedex, Frankrike
Tilvirkere:
Macarthys Laboratories Ltd. T​/​A Martindale Pharmaceuticals
Bampton Road, Harold Hill
Romford, RM3 8UG
Storbritannia
(Bare for Norge)
Alliance Healthcare Norge AS
Snipetjernveien 10
NO-1405
Langhus
Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.05.2023