Macrovic Junior

Strides Nordic



Virkestoff: Makrogol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Macrovic Junior pulver til mikstur, oppløsning

makrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom barnetopplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom barnet ditt ikke føler seg bedre eller hvis barnet ditt føler seg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Macrovic Junior er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Macrovic Junior
  3. Hvordan du bruker Macrovic Junior
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Macrovic Junior
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Macrovic Junior er og hva det brukes mot
Macrovic Junior er et avføringsmiddel som hjelper barnet ditt med å få en problemfri avføring.
Barn fra 2 til 11 år: behandling av forstoppelse.
2. Hva du må vite før du bruker Macrovic Junior
Bruk ikke Macrovic Junior dersom legen har fortalt at:
  • barnet ditt er allergisk overfor makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • barnet ditt har fysiske hindringer i tarmen (tarmobstruksjon, tarmslyng).
  • barnet ditt har lekkasje i tarmveggen.
  • barnet ditt har alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller toksisk megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen).
Dersom barnet ditt har hjerte- eller nyreproblemer, svekket brekningsrefleks eller refluksøsofagitt (halsbrann forårsaket av at mageinnholdet kommer opp i spiserøret), skal du snakke med legen før du gir Macrovic Junior.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Macrovic Junior.
Hvis barnet opplever bivirkninger som hevelse, kortpustethet, tretthet, dehydrering (inkluderer tørste, munntørrhet og svakhet) eller hjerteproblemer, skal du slutte å gi Macrovic Junior og kontakte legen umiddelbart.
Når du gir Macrovic Junior bør barnet fortsette å drikke mye vann. Væskeinnholdet i Macrovic Junior bør ikke erstatte barnets vanlige væskeinntak.
Andre legemidler og Macrovic Junior
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler, f.eks. legemidler mot epilepsi, virker kanskje ikke like effektivt når du bruker Macrovic Junior. Når du gir store mengder Macrovic Junior (f.eks. mot avføringsstopp), bør barnet ditt ikke ta andre legemidler innen én time etter at det har fått Macrovic Junior.
Hvis barnet behøver fortykningsmiddel for å hjelpe til med svelging, kan Macrovic Junior motvirke effekten av fortykningsmidlet.
Inntak av Macrovic Junior sammen med mat og drikke
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du gir dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid eller ammer.
Macrovic Junior kan brukes under graviditet og amming.
Macrovic Junior inneholder natrium og kalium
Dette legemidlet inneholder 93,4 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose. Dette tilsvarer 4,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 0,3106 mmol (12,11 mg) kalium i hver dosepose. Dette bør tas med i betraktning dersom barnet får mer enn én dosepose daglig og har nedsatt nyrefunksjon eller går på en kontrollert kaliumdiett.
3. Hvordan du bruker Macrovic Junior
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Barn fra 2-11 år
Den anbefalte dosen av Macrovic Junior avhenger av barnets alder og hvordan barnet reagerer på behandlingen.
  • Startdose til barn 2-6 år: gi én dosepose daglig.
  • Startdose til barn 7-11 år: gi to doseposer daglig.
Antall doseposer kan økes inntil barnet ditt får en myk avføring. Som regel er det ikke nødvendig med mer enn 4 doseposer om dagen for å oppnå dette.
Det er ikke nødvendig å drikke hele oppløsningen på en gang. Dersom barnet ditt foretrekker det, kan halve oppløsningen tas om morgenen og andre halvdelen om kvelden.
Bruksanvisning
  • Åpne doseposen og tøm innholdet i et glass
  • Tilsett ca. 62,5 ml vann (et kvart glass)
  • Rør godt til pulveret er løst opp og væsken er klar eller svakt tåkete. La barnet drikke oppløsningen.
Varighet av behandlingen
Macrovic Junior skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 2 uker.
Kontakt lege etter 2 ukers sammenhengende behandling dersom plagene har blitt verre eller ikke har blitt bedre.
Dersom barnet tar for mye av Macrovic Junior
Barnet ditt kan få kraftig diaré, som kan føre til dehydrering. Hvis barnet opplever dette, stopp å gi Macrovic Junior og la barnet drikke mye væske. Kontakt lege eller apotek hvis du er bekymret.
Dersom du har glemt å gi Macrovic Junior
Gi dosen så snart du husker det.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Informer legen umiddelbart og slutt å gi Macrovic Junior, dersom barnet ditt får:
  • en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • magesmerter
  • magen rumler
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • diaré
  • oppkast (være syk)
  • kvalme (føle seg syk)
  • endetarmsplager (ubehag rundt endetarmsåpningen)
Hvis barnet ditt behandles for kronisk forstoppelse, vil diaréen vanligvis bli bedre når dosen reduseres.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • oppblåst mage
  • luft i magen
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • allergiske reaksjoner, som kan omfatte kortpustethet eller pustevansker
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivå (lave nivåer av kalium eller natrium)
Andre bivirkninger:
Hudutslett (elveblest), kløe, rødhet i huden eller nesleutslett, hovne hender, føtter eller ankler, hodepine, fordøyelsesvansker, høye eller lave nivåer av kalium i blodet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Macrovic Junior
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og ytteresken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dersom barnet ditt ikke kan drikke oppløsningen med en gang den er tilberedt, må du holde den tildekket og i kjøleskap (2-8ºC). Ubrukt oppløsning skal kastes innen 24 timer.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Macrovic Junior
  • Virkestoff er makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat og kalium. Hver dosepose med 6,86 g pulver til mikstur, oppløsning inneholder:
Makrogol 3350: 6,563 g
Natriumklorid: 175,4 mg
Natriumhydrogenkarbonat: 89,3 mg
Kaliumklorid: 23,30 mg
  • Andre innholdsstoffer er acesulfamkalium og sitronsmak.
  • Når den tilsettes 62,5 ml vann gir hver dosepose følgende:
Natrium: 65 mmol​/​l
Klorid: 53 mmol​/​l
Kalium: 5,4 mmol​/​l
Bikarbonat: 17 mmol​/​l
Hvordan Macrovic Junior ser ut og innholdet i pakningen
Macrovic Junior er et hvitt krystallinsk pulver som kommer i doseposer, tilgjengelig i esker.
Pakningsstørrelser: 6, 8, 10, 20, 30, 40 eller 50 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Strides Nordic ApS
Dronningens Tværgade 9
1302 København
Danmark
Tilvirker
SANTA S.A.
Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29
500419 Brasov
Romania
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Nederland: Macrogol en elektrolyten Aurobindo 6,9 g poeder voor drank
Storbritannia: STRIGOL Paediatric 6.86g powder for oral solution
Sverige: Macrovic Junior, pulver till oral lösning
Tyskland: Macropeg Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norge: Macrovic Junior
Danmark: Sacrovic Junior
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.11.2023