Lurasidone Acccord

Accord (Accord Healthcare AB)



Virkestoff: Lurasidon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Lurasidone Accord 18,5 mg filmdrasjerte tabletter

Lurasidone Accord 37 mg filmdrasjerte tabletter

Lurasidone Accord 74 mg filmdrasjerte tabletter

lurasidon

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lurasidone Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lurasidone Accord
  3. Hvordan du bruker Lurasidone Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lurasidone Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lurasidone Accord er og hva det brukes mot
Lurasidone Accord inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen legemidler kalt antipsykotika. Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne (over 18 år) og ungdom i alderen 13-17 år. Lurasidon virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som substansene dopamin og serotonin binder seg til. Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni. Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni.
Schizofreni er en sykdom med symptomer som å høre, se eller sanse ting som ikke er der, tankeforstyrrelser, uvanlig mistenksomhet, bli tilbaketrukket, usammenhengende tale og tanker og følelsesmessig flathet. Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, ha angst eller skyldfølelse eller føle seg anspente. Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptomer på schizofreni.
2. Hva du må vite før du bruker Lurasidone Accord
Bruk ikke Lurasidone Accord
  • dersom du er allergisk overfor lurasidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tar legemidler som kan påvirke nivået av lurasidon i blodet ditt, som
    • legemidler mot soppinfeksjoner som itrakonazol, ketokonazol (unntatt som sjampo), posakonazol eller vorikonazol
    • legemidler mot infeksjon som klaritromycin eller telitromycin (antibiotika)
    • legemidler mot hiv-infeksjon som kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir
    • legemidler mot kronisk hepatitt som boceprevir og telaprevir
    • et legemiddel mot depresjon, nefazodon
    • et legemiddel mot tuberkulose, rifampicin
    • legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin
    • urtemedisin mot depresjon, johannesurt (Hypericum perforatum)
Advarsler og forsiktighetsregler
Det kan ta flere dager eller uker før dette legemidlet har full effekt. Kontakt legen din hvis du har spørsmål om dette legemidlet.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lurasidone Accord eller under behandling, særlig hvis du har:
  • selvmordstanker eller -atferd
  • Parkinsons sykdom eller demens
  • vært diagnostisert med en tilstand med symptomer som inkluderer høy feber og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom) eller hvis du har opplevd stivhet, skjelvinger eller problemer med bevegelsen (ekstrapyramidale symptomer) eller unormale bevegelser i tungen eller ansiktet (tardiv dyskinesi). Du bør være klar over at disse tilstandene kan være forårsaket av dette legemidlet
  • hjertesykdom eller behandling av hjertet som kan gi deg tilbøyelighet til lavt blodtrykk, eller dersom du har arvelig hjerterytmeforstyrrelse (inkludert forlenget QT-intervall)
  • tidligere har hatt kramper eller epilepsi
  • tidligere har hatt blodpropper, eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
  • forstørret bryst hos menn (gynekomasti), utskillelse av melkelignende væske fra brystvortene (galaktoré), manglende menstruasjonsblødninger (amenoré) eller erektil dysfunksjon
  • diabetes eller risiko for diabetes
  • nedsatt nyrefunksjon
  • nedsatt leverfunksjon
  • vektøkning
  • fall i blodtrykk når du reiser deg, noe som kan forårsake besvimelse.
  • opioidavhengighet (behandlet med buprenorfin), sterke smerter (behandlet med opioider) eller depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva. Bruken av disse legemidlene sammen med Lurasidone Accord kan resultere i serotonergt syndrom, en
potensielt livstruende tilstand (se “Andre legemidler og Lurasidone Accord”).
Dersom du har noen av disse tilstandene, snakk med legen din for han​/​hun kan ønske å justere dosen din, overvåke deg nøye eller avbryte behandlingen med Lurasidone Accord.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 13 år.
Andre legemidler og Lurasidone Accord
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er spesielt viktig hvis du tar:
  • legemidler som også virker på hjernen din, siden effekten av disse kan komme i tillegg til Lurasidone Accords effekter, på en negativ måte
  • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket
  • legemidler mot Parkinsons sykdom og “restless legs”-syndrom (urolige bein) (f.eks. levodopa), siden dette legemidlet kan redusere effekten
  • legemidler som inneholder ergotalkaloidderivater (til behandling av migrene) og andre legemidler som terfenadin og astemizol (brukes til behandling av høysnue og andre allergiske tilstander), cisaprid (til behandling av fordøyelsesproblemer), pimozid (til behandling av psykiatriske sykdommer), kinidin (til behandling av hjerteproblemer), bepridil (til behandling av brystsmerter)
  • legemidler som inneholder buprenorfin (til behandling av opioidavhengighet) eller opioider (til behandling av sterke smerter) eller antidepressiva, for eksempel moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin eller trimipramin. Disse legemidlene kan reagere med Lurasidone Accord, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger, deriblant i musklene som styrer øyets bevegelser, uro, hallusinasjoner, koma, kraftig svetting, skjelving, sterkere reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38 °C. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
Snakk med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, siden legen din kanskje må endre dosen under behandling med Lurasidone Accord.
Følgende legemidler kan øke nivået av lurasidon i blodet ditt:
  • diltiazem (til behandling av høyt blodtrykk)
  • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
  • flukonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
  • verapamil (til behandling av høyt blodtrykk eller brystsmerter).
Følgende legemidler kan redusere nivået av lurasidon i blodet ditt:
  • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling av hiv-infeksjon)
  • aprepitant (til behandling av kvalme og oppkast)
  • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
  • bosentan (til behandling av høyt blodtrykk eller sår på fingrene)
  • naficillin (til behandling av infeksjoner)
  • prednison (til behandling av betennelsessykdommer)
  • rufinamid (til behandling av kramper).
Snakk med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, siden legen din kanskje må endre dosen med Lurasidone Accord.
Inntak av Lurasidone Accord sammen med mat, drikke og alkohol
Alkohol skal unngås når du tar dette legemidlet. Det er fordi alkohol vil ha en negativ tilleggseffekt. Du skal ikke drikke grapefruktjuice når du tar dette legemidlet. Grapefrukt kan påvirke måten dette legemidlet virker på.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
Hvis legen din har besluttet at den potensielle nytten av behandling under graviditet oppveier den potensielle risikoen for å skade det ufødte barnet, vil legen din overvåke barnet ditt nøye etter fødselen. Dette fordi følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre som har brukt lurasidon i siste trimester (siste tre måneder) av svangerskapet:
  • skjelvinger, muskelstivhet og​/​eller -svakhet, døsighet, uro, pusteproblemer og sugeproblemer.
Hvis barnet ditt får noen av disse symptomene, skal du kontakte legen din.
Det er ikke kjent om lurasidon utskilles i morsmelk. Snakk med legen din dersom du ammer eller du planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger). Du skal ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Lurasidone Accord inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
Lurasidone Accord inneholder mannitol
Dette legemidlet inneholder mannitol, som kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
3. Hvordan du bruker Lurasidone Accord
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen din bestemmes av legen din og kan være avhengig av:
  • hvor godt du responderer på dosen
  • om du tar andre medisiner (se avsnitt 2, Andre medisiner og Lurasidone Accord)
  • om du har nyre- eller leverproblemer.
Voksne (over 18 år)
Den anbefalte startdosen er 37 mg én gang daglig.
Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig. Maksimal dose skal ikke overskride 148 mg én gang daglig.
Ungdom i alderen 13–17 år
Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig.
Dosen kan økes eller reduseres av legen innen doseområdet 37 mg til 74 mg én gang daglig. Maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg.
Hvordan du bruker Lurasidone Accord
Svelg tabletten hel med vann for å maskere den bitre smaken. Prøv å ta dosen din regelmessig til samme tidspunkt hver dag, så det er lettere å huske. Du skal ta dette legemidlet sammen med mat eller etter at du har spist, siden dette hjelper kroppen din til lettere å ta opp medisinen og virke bedre.
Dersom du tar for mye av Lurasidone Accord
Hvis du tar mer av dette legemidlet enn du skal, må du kontakte legen din øyeblikkelig. Du kan oppleve døsighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå eller gå, svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Dersom du har glemt å ta Lurasidone Accord
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen. Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte lege.
Dersom du avbryter behandling med Lurasidone Accord
Hvis du avbryter behandling med dette legemidlet, vil du miste effekten. Du skal ikke avbryte behandling med dette legemidlet med mindre legen din har fortalt deg det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du får noen av følgende symptomer, skal du øyeblikkelig søke legehjelp:
  • en alvorlig allergisk reaksjon som feber, hevelse i munnen, ansikt, lepper eller tunge, åndenød,
kløe, hudutslett og noen ganger fall i blodtrykk (hypersensitivitet). Disse reaksjonene er vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer).
  • et alvorlig utslett med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom). Denne reaksjonen sees med ukjent frekvens
  • feber, svetting, muskelstivhet og redusert bevissthet. Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom. Disse reaksjonene sees sjelden (kan berøre inntil 1 av 1000 personer).
  • blodpropper i vener, særlig i leggene (symptomer inkluderer hevelse, smerte og rødhet i leggen), som kan bevege seg i blodårene til lungene og forårsake brystsmerter og problemer med å puste. Hvis du merker noen av disse symptomene, skal du søke legehjelp øyeblikkelig.
Følgende bivirkninger kan også forekomme hos voksne:
Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
  • følelse av rastløshet og vanskeligheter med å sitte stille
  • kvalme
  • søvnløshet
Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
  • parkinsonisme: dette er en medisinsk term som beskriver mange symptomer, inkludert økt spyttproduksjon eller vann i munnen, sikling, rykninger i kroppen, langsom, redusert eller nedsatt kroppsbevegelse, uttrykksløst ansikt, muskelspenning, stiv nakke, muskelstivhet, små, subbende, korte skritt og mangel på normale armbevegelser ved gange, iherdig blunking ved lett trykk​/​banking på pannen (unormal refleks)
  • taleproblemer og uvanlige muskelbevegelser, en samling symptomer kjent som ekstrapyramidale symptomer, som typisk involverer uvanlige ufrivillige muskelbevegelser
  • rask hjerterytme
  • økning i blodtrykk
  • svimmelhet
  • muskelspasmer og stivhet
  • oppkast
  • diaré
  • ryggsmerter
  • utslett og kløe
  • fordøyelsesproblemer
  • munntørrhet eller overskudd av spytt
  • magesmerter
  • søvnighet, tretthet, uro og angst
  • vektøkning
  • økning i kreatinfosfokinase (et enzym i musklene) som ses på blodprøver
  • økning i kreatinin (en markør for nyrefunksjon) som ses på blodprøver.
  • redusert matlyst
Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
  • uklar tale
  • mareritt
  • svelgeproblemer
  • irritasjon i mageslimhinnen
  • plutselig følelse av angst
  • krampe (anfall)
  • brystsmerter
  • muskelverk
  • midlertidig tap av bevissthet
  • følelse av at alt snurrer rundt
  • unormale nerveimpulser i hjertet
  • langsomme hjerteslag
  • leddsmerter
  • gangeproblemer
  • stiv holdning
  • økt nivå av prolaktin, økt nivå av blodglukose (blodsukker) og øking i noen leverenzymer, sett på blodprøve
  • blodtrykksfall når man reiser seg, noe som kan føre til besvimelse
  • forkjølelse
  • hetetokter
  • tåkesyn
  • svetting
  • smerter ved urinering
  • ukontrollerte bevegelser av munn, tunge, armer og ben (tardive dyskinesier)
  • lave blodnivåer av natrium, som kan føre til tretthet og forvirring, muskelkramper, krampe og koma (hyponatremi)
  • mangel på energi (letargi)
  • luft i magen (flatulens)
  • nakkesmerter
  • problemer med ereksjon
  • smertefull eller manglende menstruasjon
  • reduserte nivåer av røde blodceller (som frakter oksygen rundt i kroppen).
Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
  • rabdomyolyse, dvs. nedbrytning av muskelfibre, noe som fører til frigjøring av muskelfiberinnhold (myoglobin) i blodet, som igjen fører til muskelsmerter, kvalme, forvirring, unormal hjertefrekvens og unormal hjerterytme og muligens mørk urin
  • økt antall eosinofile (en type hvite blodceller)
  • hevelse under hudoverflaten (angioødem)
  • selvskading
  • cerebrovaskulære bivirkninger
  • nyresvikt
  • reduserte nivåer av hvite blodceller (som bekjemper infeksjoner)
  • brystsmerter, melkesekresjon fra bryster
  • plutselig død
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • reduserte nivåer av en undergruppe av hvite blodceller (nøytrofile)
  • søvnforstyrrelser
  • nyfødte kan ha følgende: uro, økt eller redusert muskeltonus, skjelvinger, søvnighet, pusteproblemer eller sugeproblemer
  • unormal brystforstørrelse
Hos eldre med demens som har tatt legemidler mot schizofreni, er det rapportert en liten økning i antall dødsfall sammenlignet med de som ikke fikk disse medisinene.
Følgende bivirkninger kan forekomme hos ungdom:
Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
  • følelse av rastløshet og vanskeligheter med å sitte stille
  • hodepine
  • døsighet
  • kvalme
Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
  • redusert eller økt matlyst
  • unormale drømmer
  • søvnproblemer, anspenthet, uro, angst og irritabilitet
  • fysisk svakhet, tretthet
  • depresjon
  • psykotisk lidelse: Dette er en medisinsk term som beskriver mange psykiske lidelser som forårsaker unormale tanker og vrangforestillinger. Personer med psykoser mister kontakten med virkeligheten
  • symptomer på schizofreni
  • oppmerksomhetsvansker
  • følelse av at alt snurrer rundt
  • unormale, ufrivillige bevegelser (dyskinesi)
  • unormal muskeltonus, inkludert tortikollis og at øynene ufrivillig går oppover
  • Parkinsonisme: dette er en medisinsk term som beskriver mange symptomer, inkludert økt spyttproduksjon eller vann i munnen, sikling, rykninger i kroppen, langsom, redusert eller nedsatt kroppsbevegelse, uttrykksløst ansikt, muskelspenning, stiv nakke, muskelstivhet, små, subbende, korte skritt og mangel på normale armbevegelser ved gange, iherdig blunking ved lett trykk​/​banking på pannen (unormal refleks)
  • rask hjerterytme
  • treg mage (forstoppelse)
  • munntørrhet eller overskudd av spytt
  • oppkast
  • svetting
  • muskelstivhet
  • problemer med ereksjon
  • økning i kreatinfosfokinase (et enzym i musklene) som ses på blodprøver
  • økning i blodprolaktin (et hormon) som ses på blodprøver
  • vektøkning eller vekttap
Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
  • overfølsomhet
  • forkjølelse, infeksjon i halsen og nesen
  • redusert aktivitet i skjoldbruskkjertelen, betennelse i skjoldbruskkjertelen
  • aggressiv atferd, impulsiv atferd
  • apati
  • forvirringstilstand
  • deprimert sinnsstemning
  • separasjon av normale mentale prosesser (dissosiasjon)
  • hallusinasjon (hørsel eller syn)
  • drapstanker
  • søvnproblemer
  • økt eller redusert sexlyst
  • mangel på energi
  • endret sinnstilstand
  • tvangstanker
  • følelse av akutt og paralyserende angst (panikkanfall)
  • ufrivillige, uhensiktsmessige bevegelser (psykomotorisk hyperaktivitet)
  • hyperaktivitet i musklene i kroppen (hyperkinesi), manglende evne til å hvile (rastløshet)
  • ukontrollert trang til å bevege bena (rastløse ben), ukontrollerte bevegelser i munnen, tungen og ekstremitetene (tarditive dyskinesier)
  • søvnforstyrrelser
  • bevisste selvmordstanker
  • unormale tanker
  • ustøhet (følelse av at alt snurrer rundt)
  • endret smaksfornemmelse
  • hukommelsessvikt
  • unormal hudfornemmelse (parestesi)
  • følelse av å ha et stramt bånd rundt hodet (spenningshodepine), migrene
  • problemer med å fokusere synet, tåkesyn
  • mer følsom hørsel
  • hjertebank, endret hjerterytme
  • blodtrykksfall når man reiser seg, noe som kan føre til besvimelse
  • økning i blodtrykk
  • magesmerter eller -forstyrrelser
  • manglende eller utilstrekkelig spyttutskillelse
  • diaré
  • fordøyelsesproblemer
  • tørre lepper
  • tannverk
  • delvis eller fullstendig hårmangel, unormal hårvekst
  • utslett, urticaria
  • muskelrykninger og -stivhet, muskelverk
  • leddsmerter, smerter i armer og ben, smerter i kjeven
  • forekomst av bilirubin i urin, forekomst av protein i urinen, en markør for nyrefunksjon
  • smerter eller problemer ved vannlating, hyppig vannlating, nyreforstyrrelse
  • seksuell dysfunksjon
  • ejakulasjonsproblemer
  • unormal brystforstørrelse, smerter i brystene, melkeutskillelse fra brystene
  • uregelmessig eller manglende menstruasjon
  • ukontrollerte lyder og bevegelser (Tourettes syndrom)
  • frysninger
  • gangeproblemer
  • sykdomsfølelse
  • brystsmerter
  • feber
  • tilsiktet overdosering
  • effekter på skjoldbruskkjertelfunksjonen, observert i blodprøver, med økt blodkolesterol, økning i blodtriglyserider, reduksjon i lipoprotein med høy tetthet, reduksjon i lipoprotein med lav tetthet, observert i blodprøver
  • økning i blodglukose (blodsukker), økning i blodinsulin, økning i enkelte leverenzymer (en markør for leverfunksjon), observert i blodprøver
  • økning eller reduksjon i blodtestosteron, økning i thyreoideastimulerende hormon i blodet, observert i blodprøver
  • endringer i EKG
  • reduksjon i hemoglobin, reduserte nivåer av hvite blodceller (som bekjemper infeksjon), observert i blodprøver
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lurasidone Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lurasidone Accord
  • Virkestoffet er lurasidon.
Hver18,5 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,62 mg lurasidon.
Hver 37 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 37,24 mg lurasidon.
Hver 74 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,49 mg lurasidon.
  • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421) (se avsnitt 2 “ Lurasidone Accord inneholder mannitol”), mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium (E468), hypromellose (E464), magnesiumstearat (E470b), titandioksid (E171), makrogol (E1521), gult jernoksid (E172) (i 74 mg-tabletter), indigotin (E132) (i 74 mg-tabletter).
Hvordan Lurasidone Accord ser ut og innholdet i pakningen
  • Lurasidone Accord 18,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med “LL” på den ene siden. Umerkede på den andre siden.
  • Lurasidone Accord 37 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med “LI” på den ene siden. Umerkede på den andre siden.
  • Lurasidone Accord 74 mg filmdrasjerte tabletter er lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter preget med “LH” på den ene siden. Umerkede på den andre siden
Lurasidone Accord filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakningsstørrelsene 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 i OPA​/​Al​/​PVC​/​/Al perforerte endoseblister.
Lurasidone Accord filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 60, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter i OPA​/​Al​/​PVC​/​/Al blister.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
ELPEN Pharmaceutical Co Inc
Marathonos Ave. 95
Pikermi, Attiki, 19009
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no