Lanzo Melt

Pfizer (Pfizer AS)



Virkestoff: Lansoprazol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lanzo Melt 15 mg smeltetabletter

Lanzo Melt 30 mg smeltetabletter

lansoprazol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lanzo Melt er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lanzo Melt
  3. Hvordan du bruker Lanzo Melt
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lanzo Melt
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lanzo Melt er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Lanzo Melt er lansoprazol som er en protonpumpehemmer. Protonpumpehemmere reduserer mengden syre som lages i magesekken.
Legen din kan forskrive Lanzo Melt for følgende tilstander:
  • Behandling av sår i tolvfingertarmen og magesekken
  • Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt)
  • Forebyggende mot refluksøsofagitt
  • Behandling av halsbrann og sure oppstøt
  • Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterien Helicobacter pylori gitt i kombinasjon med antibiotika
  • Behandling eller forebygging av sår i tolvfingertarmen eller magesekken hos pasienter som må fortsatt ha behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID) (NSAID brukes i behandling av smerte eller betennelse)
  • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Legen din kan ha forskrevet Lanzo Melt for et annet bruksområde eller med en annen dose enn det som står i dette pakningsvedlegget. Ta dette legemidlet i samråd med legen din.
Du må snakke med en lege dersom du ikke blir bedre eller føler deg verre etter 14 dager.
2. Hva du må vite før du bruker Lanzo Melt
Bruk ikke Lanzo Melt
  • dersom du er allergisk overfor lansoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Si ifra til legen din dersom du har alvorlig leversykdom. Det kan hende legen må justere dosen din.
For å stille diagnosen din og​/​eller utelukke ondartet sykdom, kan legen din utføre eller allerede ha utført en undersøkelse som kalles endoskopi.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du får betydelig eller vedvarende diaré under behandling med Lanzo Melt, ettersom bruk av Lanzo Melt er forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré.
Dersom legen har gitt deg Lanzo Melt i tillegg til andre legemidler for behandling av Helicobacter pylori-infeksjon (antibiotika) eller sammen med betennelsesdempende legemidler for behandling av smerter eller revmatisme, les også pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Hvis du tar Lanzo Melt i mer enn tre måneder, kan magnesiumnivået i blodet synke. Lave nivåer av magnesium kan vise seg som tretthet (fatigue), ufrivillige muskelsammentrekninger, desorientering, kramper, svimmelhet og økt hjerterytme. Snakk med lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene. Lave nivåer av magnesium kan også føre til en reduksjon i kalium- eller kalsiumnivåene i blodet. Legen din kan bestemme seg for å ta jevnlige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåene dine.
Bruk av en protonpumpehemmer som Lanzo Melt, særlig over lengre tid enn ett år, kan gi noe økt risiko for å få brudd i hofte, håndledd eller ryggrad. Fortell det til legen din dersom du har benskjørhet (redusert bentetthet) eller dersom legen har fortalt deg at du har risiko for å få benskjørhet (for eksempel hvis du tar steroider).
Dette legemidlet kan påvirke hvordan kroppen din tar opp vitamin B12, særlig hvis du skal bruke det over lengre tid. Snakk med lege dersom du merker noen av følgende symptomer, som kan tyde på lavt nivå av vitamin B12:
  • Ekstrem trøtthet eller mangel på energi
  • Prikkende følelse
  • Sår eller rød tunge, sår i munnen
  • Muskelsvakhet
  • Synsforstyrrelser
  • Hukommelsesproblemer, forvirring, depresjon
Hvis du bruker Lanzo Melt over lengre tid (mer enn 1 år), vil legen din antagelig undersøke deg regelmessig. Du bør informere legen din om ethvert nytt og uvanlig symptom og enhver ny utvikling av tilstanden din hver gang du treffer legen.
Snakk med lege før du tar Lanzo Melt:
  • dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A).
  • dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner Lanzo Melt som reduserer magesyre.
Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert i forbindelse med lansoprazolbehandling. Slutt å bruke Lanzo Melt og søk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene som er beskrevet i avsnitt 4.
Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med Lanzo Melt. Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.
Når du tar lansoprazol, kan det oppstå betennelse i nyrene. Tegn og symptomer kan omfatte redusert urinmengde eller blod i urinen og​/​eller overfølsomhetsreaksjoner som feber, utslett og stivhet i ledd. Du må rapportere slike tegn til behandlende lege.
Andre legemidler og Lanzo Melt
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spesielt må du fortelle legen din eller apoteket om du bruker legemidler som inneholder et av de følgende virkestoffene, siden Lanzo Melt kan påvirke virkningen av disse legemidlene:
  • hiv-proteasehemmere slik som atazanavir og nelfinavir (brukes til behandling av hiv)
  • metotreksat (brukes til behandling av autoimmune sykdommer og kreft)
  • ketokonazol, itrakonazol og rifampicin (brukes til behandling av infeksjoner)
  • digoksin (brukes til behandling av hjerteproblemer)
  • warfarin (brukes til behandling av blodpropp)
  • teofyllin (brukes til behandling av astma)
  • takrolimus (brukes til forebygging av avstøtning ved transplantasjon)
  • fluvoksamin (brukes til behandling av depresjon og andre psykiske lidelser)
  • antacida (brukes til behandling av halsbrann eller sure oppstøt)
  • sukralfat (brukes til å behandle magesår)
  • johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes til behandling av mild depresjon)
Inntak av Lanzo Melt sammen med mat og drikke
For å oppnå best mulig resultat av legemidlet ditt bør du ta Lanzo Melt minst 30 minutter før mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Bivirkninger som svimmelhet, tretthet og synsforstyrrelser kan enkelte ganger oppstå hos pasienter som bruker Lanzo Melt. Hvis du opplever slike bivirkninger, bør du utvise forsiktighet fordi reaksjonsevnen din kan være svekket.
Beskrivelser av bivirkningene finner du i andre deler av pakningsvedlegget.
Les all informasjon i dette pakningsvedlegget for veiledning.
Snakk med legen din eller en farmasøyt dersom du er usikker på noe.
Lanzo Melt inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din eller apoteket før du tar dette legemidlet.
Lanzo Melt inneholder aspartam.
Hver Lanzo Melt 15 mg tablett inneholder 4,5 mg aspartam.
Hver Lanzo Melt 30 mg tablett inneholder 9,0 mg aspartam.
Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
3. Hvordan du bruker Lanzo Melt
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Plasser tabletten på tungen og sug forsiktig. Tabletten løser seg raskt i munnen og frigjør mikrogranulat som du skal svelge uten å tygge. Du kan også svelge tabletten hel med et glass vann.
Legen din kan informere deg om å ta tabletten med en sprøyte hvis du har store vanskeligheter med å svelge.
Følgende instruksjoner bør følges dersom legemidlet gis med en sprøyte:
Det er viktig at den valgte sprøyten er nøye testet for egnethet.
  • Fjern stempelet fra sprøyten (bruk minst en 5 ml sprøyte for 15 mg tablett og en 10 ml sprøyte for 30 mg tablett)
  • Legg tabletten i sylinderen
  • Sett stempelet tilbake på sprøyten
  • Ved 15 mg tablett: Trekk opp 4 ml springvann i sprøyten
  • Ved 30 mg tablett: Trekk opp 10 ml springvann i sprøyten
  • Vend sprøyten opp ned og trekk i tillegg 1 ml luft inn i sprøyten
  • Rist sprøyten forsiktig i 10-20 sekunder til tabletten er løst
  • Innholdet kan tømmes direkte inn i munnen
  • Fyll sprøyten med 2-5 ml springvann for å skylle restene fra sprøyten inn i munnen
Hvis du bruker Lanzo Melt én gang daglig, prøv å ta den til samme tid hver dag. Du kan få best resultat dersom du tar Lanzo Melt med én gang du står opp om morgenen.
Hvis du bruker Lanzo Melt to ganger daglig, bør du ta den første dosen om morgenen og den andre dosen om kvelden.
Doseringen av Lanzo Melt avhenger av tilstanden din. De vanlige doseringene av Lanzo Melt ved bruk hos voksne er gitt nedenfor. Legen din kan noen ganger forskrive en annen dose og vil fortelle deg hvor lenge behandlingen skal vare.
Behandling av halsbrann og sure oppstøt: Én 15 mg eller 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker. Hvis symptomene dine ikke er bedret i løpet av fire uker, ta kontakt med legen din.
Behandling av sår i tolvfingertarm: Én 30 mg smeltetablett hver dag i to uker.
Behandling av sår i magesekk: Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.
Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt): Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.
Langvarig forebygging mot refluksøsofagitt: Én 15 mg smeltetablett hver dag. Legen din kan justere dosen din til én 30 mg smeltetablett hver dag.
Behandling av infeksjoner med Helicobacter pylori: Den vanlige dosen er én 30 mg smeltetablett i kombinasjon med to forskjellige antibiotika om morgenen og én 30 mg smeltetablett i kombinasjon med to forskjellige antibiotika om kvelden. Behandlingen er vanligvis hver dag i syv dager.
De anbefalte kombinasjoner med antibiotika er:
  • 30 mg Lanzo Melt sammen med 250-500 mg klaritromycin og 1 000 mg amoksicillin.
  • 30 mg Lanzo Melt sammen med 250 mg klaritromycin og 400-500 mg metronidazol.
Hvis du får behandling mot infeksjon fordi du har et magesår, er det lite sannsynlig at du vil få såret tilbake dersom behandlingen av infeksjonen er vellykket. For at legemidlet skal få best mulighet til å virke, ta det til riktig tid og ikke glem en dose.
Behandling av sår i tolvfingertarm eller magesekk hos pasienter som må ha fortsatt behandling med NSAID: Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.
Forebygging av sår i tynntarm eller magesekk hos pasienter som må ha fortsatt behandling med NSAID: Én 15 mg smeltetablett hver dag. Legen din kan justere dosen til én 30 mg smeltetablett hver dag.
Zollinger-Ellisons syndrom: Den vanlige dosen er to 30 mg smeltetabletter hver dag til å begynne med, deretter vil legen vurdere hvilken dose som er optimal for deg ut ifra effekten Lanzo Melt har.
Bruk hos barn
Lanzo Melt skal ikke gis til barn.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dersom du tar for mye av Lanzo Melt
Hvis du har fått i deg for mye legemiddel bør du kontakte lege raskt.
Dersom du har glemt å ta Lanzo Melt
Hvis du glemmer å ta en dose Lanzo Melt, må du ta den så fort du kommer på det, med mindre det nesten er tid for neste dose. Dersom dette skjer, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste smeltetabletten som normalt. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lanzo Melt
Ikke stopp behandlingen fordi symptomene dine har blitt bedre. Tilstanden din er kanskje ikke ferdig behandlet og kan komme tilbake dersom du ikke fullfører behandlingen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Dersom du tror du kan ha følgende alvorlige bivirkninger, skal du slutte å ta dette legemidlet og kontakte lege eller oppsøke legevakt umiddelbart.
  • Lanzo Melt kan svært sjeldent forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner. Symptomer på en overfølsomhetsreaksjon kan omfatte feber, utslett, opphovnet ansikt, opphovnede lymfeknuter, opphovnet tunge eller svelg, vanskeligheter med å svelge, elveblest, vanskeligheter med å puste og noen ganger fall i blodtrykk.
  • Alvorlige hudreaksjoner som kan være livstruende er rapportert svært sjeldent med Lanzo Melt. Symptomer omfatter rødlige flekker på overkroppen, der hudflekkene er målskiveformede eller sirkelformede, ofte med blemme i midten, hudavskalling, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)).
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og hovne lymfekjertler (legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS, ukjent frekvens)).
  • Dersom du bruker Lanzo Melt i mer enn tre måneder, kan nivået av magnesium i blodet ditt synke. Lave magnesiumnivåer kan vise seg som kronisk tretthet (fatigue), ufrivillige muskelsammentrekninger, desorientering, kramper, svimmelhet og økt hjerterytme. Snakk med lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene. Lave magnesiumnivåer kan også føre til en reduksjon i kalium- eller kalsiumnivåene i blodet. Legen kan anbefale at det skal tas jevnlige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåene dine.
  • Lanzo Melt kan svært sjeldent forårsake en reduksjon i antallet hvite blodceller (agranulocytose) eller en tilstand med reduserte antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater i blodet (pancytopeni). I tillegg kan motstanden din mot infeksjon bli redusert. Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av allmenntilstanden, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals​/​svelg​/​munn eller urinveisproblemer eller opplever tretthet, får blek hud med uforklarlige blåmerker eller blødninger som varer lengre enn vanlig. En blodprøve vil bli tatt for å undersøke muligheten for reduksjon i antall hvite blodceller.
  • Lanzo Melt kan svært sjeldent forårsake betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt). Symptomer på dette omfatter plutselige intense smerter i midten av øvre del av magen som kan stråle til ryggen, noe som kan føre til kvalme og oppkast.
  • Kontakt lege umiddelbart hvis du får diaré under behandling med Lanzo Melt, ettersom bruk av Lanzo Melt er forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré.
Andre mulige bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • hodepine, svimmelhet
  • forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, luft i magen, tørr eller sår munn eller hals
  • hudutslett, kløe
  • endringer i testverdier for leverfunksjon
  • tretthet
  • godartede polypper i magesekken.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • depresjon
  • muskel- eller leddsmerter
  • væskeansamling eller hevelse
  • endring i antall blodceller.
  • risiko for hofte-, håndledds- og ryggradsbrudd.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer):
  • feber
  • rastløshet, søvnighet, forvirring, hallusinasjoner, søvnløshet, synsforstyrrelser, vertigo (svimmelhet)
  • smaksforandringer, tap av matlyst, betennelse i tungen (glossitt)
  • hudreaksjoner som brennende eller stikkende følelse under huden, blåmerker, rødhet og overdreven svetting
  • lysømfintlighet
  • hårtap
  • følelse av maur som kryper på huden (parestesi), skjelving
  • anemi (blekhet)
  • betennelse i nyrene (tubulointerstitiell nefritt), mulige symptomer inkluderer endringer i urinmengde, blod i urinen
  • leverbetennelse (kan ses som gul hud eller øyne)
  • hevelse i bryster hos menn, impotens
  • soppinfeksjon (kan påvirke slimhinner i spiserør).
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • betennelse i munnen (stomatitt)
  • tarmbetennelse (kolitt)
  • Økt testverdier av f.eks. kolesterol- og triglyseridnivåer
  • lave nivåer av natrium i blodet, symptomer inkluderer kvalme og oppkast, hodepine, døsighet og tretthet, forvirring, muskelsvakhet eller spasmer, irritabilitet, anfall, koma. Legen kan bestemme seg for å ta regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av natrium.
Bivirkninger som kan forekomme hos et ukjent antall personer (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • hudrelaterte former av lupus eller lupusutslett
  • utslett, muligens med smerter i leddene
  • synshallusinasjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lanzo Melt
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på brettet og esken etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lanzo Melt
  • Virkestoff er lansoprazol.
  • Andre innholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, tungt magnesiumkarbonat, lav-substituert hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, mannitol, metakrylsyreetylakrylat kopolymer (1:1)-dispersjon 30 %, polyakrylatdispersjon 30 %, makrogol 8000, glyserylmonostearat, polysorbat 80, trietylsitrat, vannfri sitronsyre, krysspovidon, magnesiumstearat, aspartam (E951) (se avsnitt 2 “Lanzo Melt inneholder aspartam”), jordbærsmak, gult jernoksid (E 172) og rødt jernoksid (E 172).
Hvordan Lanzo Melt ser ut og innholdet i pakningen
Lanzo Melt 15 mg og 30 mg er hvite til gulhvite, smeltetabletter fylt med oransje til mørkebrune syreresistente mikrogranulater. Lanzo Melt 15 mg har “15” merket på en side av tabletten og Lanzo Melt 30 mg har “30” merket på en side av tabletten. Hver Lanzo Melt smeltetablett har smak av jordbær.
Lanzo Melt 15 mg: Aluminium blisterpakninger med 7, 14, 28, 56 eller 98 smeltetabletter i hver pakning.
Lanzo Melt 30 mg: Aluminium blisterpakninger med 7, 14, 28, 56 eller 98 smeltetabletter i hver pakning.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf: 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
Irland
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte, Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.09.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no