Laksekalsitonin Aurora Medical

2care4



Virkestoff: Laksekalsitonin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Laksekalsitonin Aurora Medical 100 IE/ml injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning

kalsitonin (laks, syntetisk)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Laksekalsitonin Aurora Medical er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Laksekalsitonin Aurora Medical
  3. Hvordan du bruker Laksekalsitonin Aurora Medical
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Laksekalsitonin Aurora Medical
  6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
1. Hva Laksekalsitonin Aurora Medical er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Laksekalsitonin Aurora Medical inneholder virkestoffet kalsitonin (laks, syntetisk).
Kalsitonin er et hormon som finnes naturlig i kroppen hos både mennesker og dyr. Det regulerer kalsiumnivået i blodet. Kalsitonin brukes til å stanse nedbrytning av benvev og kan også bidra til å danne nytt benvev.
Laksekalsitonin Aurora Medical kan gis ved følgende tilstander:
  • Forebygging av bentap hos pasienter som brått har blitt immobile, for eksempel pasienter som er sengeliggende på grunn av brudd.
  • Pagets sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer. Pagets sykdom er en sykdom som utvikler seg sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
  • Behandling av høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som skyldes kreft.
2. Hva du må vite før du bruker Laksekalsitonin Aurora Medical
Bruk ikke Laksekalsitonin Aurora Medical
  • hvis du er allergisk overfor kalsitonin (laks, syntetisk) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har veldig lavt innhold av kalsium (hypokalsemi) i blodet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Informer legen din før du begynner behandlingen med Laksekalsitonin Aurora Medical dersom du har mistanke om at du er allergisk overfor kalsitonin (laks, syntetisk). Legen din vil utføre en hudtest før du får Laksekalsitonin Aurora Medical.
Informer legen din dersom du har blitt diagnostisert med kreft. Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose (benskjørhet) og osteoartritt (slitasjegikt) i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling. Legen din vil avgjøre om kalsitonin er egnet behandling for deg og hvor lenge du kan behandles.
Eldre
Laksekalsitonin Aurora Medical kan brukes av eldre pasienter uten noen spesielle forholdsregler.
Barn og ungdom (under 18 år)
Bruk av Laksekalsitonin Aurora Medical anbefales ikke til pasienter under 18 år.
Andre legemidler og Laksekalsitonin Aurora Medical
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker legemidler som:
  • brukes i behandlingen av hjerteproblemer (for eksempel digoksin) eller høyt blodtrykk (for eksempel amlodipin, diltiazem);
  • inneholder litium. Det kan være nødvendig å justere litiumdosen;
  • inneholder bisfosfonater (brukes ved behandling av osteoporose).
Graviditet, amming og fertilitet
Laksekalsitonin Aurora Medical bør ikke brukes av gravide. Hvis du ammer, er bruk av Laksekalsitonin Aurora Medical ikke anbefalt.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bilkjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Laksekalsitonin Aurora Medical kan føre til tretthet, svimmelhet og synsforstyrrelser. Dette kan svekke reaksjonsevnen din. Dersom du opplever slike symptomer må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Laksekalsitonin Aurora Medical inneholder natrium
Laksekalsitonin Aurora Medical oppløsningen inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml, det vil si så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Laksekalsitonin Aurora Medical
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom du er usikker. Det anbefales å ta legemidlet ved leggetid for å redusere forekomsten av kvalme eller oppkast, som kan oppstå spesielt ved oppstart av behandlingen.
Den anbefalte dosen bør ikke overskrides. Ta ikke Laksekalsitonin Aurora Medical dersom du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs. Du må ikke endre dosen eller avbryte behandlingen uten å snakke med legen din først.
Laksekalsitonin Aurora Medical gis vanligvis som en injeksjon, enten rett inn i underhudsvevet (subkutan injeksjon) eller i en muskel (intramuskulær injeksjon). Unntaksvis gis injeksjonen som en sakte infusjon i en vene (sakte intravenøs infusjon).
Dersom du skal sette subkutane injeksjoner på deg selv må du være sikker på at du forstår nøyaktig hvordan du skal tilberede og sette dem. Legen din eller en sykepleier vil gi deg nøyaktige instruksjoner. Du skal ikke sette injeksjoner på deg selv dersom du ikke er sikker på at du klarer det.
Du må ikke sette en injeksjon eller infusjon rett etter at pakningen​/​oppløsningen er tatt ut av kjøleskapet. La heller oppløsningen stå til den når romtemperatur. Ampullene skal brukes umiddelbart etter at de er åpnet. Overflødig mengde Laksekalsitonin Aurora Medical bør kastes.
Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med Laksekalsitonin avhengig av din tilstand.
De vanlige dosene er:
  • Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
  • Pagets sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder. I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
  • Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet. I enkelte tilfeller kan dosen gis som en injeksjon i en vene.
Hvis du tar for mye av Laksekalsitonin Aurora Medical
Kontakt lege umiddelbart dersom du ved et uhell injiserer for mye Laksekalsitonin Aurora Medical. Du kan behøve medisinsk tilsyn.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Hvis du har glemt å ta Laksekalsitonin Aurora Medical
Hvis du glemmer en injeksjon Laksekalsitonin Aurora Medical, skal du ta denne så snart du kommer på det, så sant det ikke er mindre enn 4 timer til du skal ta neste dose. I såfall skal du vente og ta din neste dose til vanlig tidspunkt. Du må ikke ta en dobbelt injeksjon som erstatning for en glemt injeksjon.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De vanligste bivirkningene er kvalme, oppkast og rødhet i ansiktet​/​på halsen.
Noen bivirkninger kan være alvorlige:
  • Økt hjerterytme, elveblest, vanskeligheter med å puste, hevelse i tungen og halsen, tetthet i brystet, plutselig fall i blodtrykk eller sjokk. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) og er svært sjelden.
  • Hevelse i ansikt, armer og​/​eller ben eller i hele kroppen (mindre vanlig).
Informer lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Andre vanlige bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Kvalme, med eller uten oppkast. Dette er mindre uttalt når injeksjonen gis om kvelden og etter måltider.
  • Plutselige, tilbakevendende tilfeller av rødhet i ansikt og​/​eller på hals (observeres vanligvis 10 til 20 minutter etter injeksjonen).
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • diaré, magesmerter
  • tretthet
  • smerter i skjelett eller ledd
  • muskelsmerter
  • svimmelhet
  • hodepine
  • endring av smaksoppfattelse (smaksforstyrrelse)
  • kreft (ved langtidsbehandling)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • influensalignende symptomer
  • rødhet og hevelse på injeksjonsstedet
  • synsforstyrrelser
  • økt behov for å late vannet
  • allergiske reaksjoner inkludert hudutslett, kløe eller utslett på hele kroppen
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Kalsiumnivået i blodet kan synke 4 til 6 timer etter at dosen er gitt. Det er ikke sannsynlig at du vil merke noen symptomer på grunn av dette.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Skjelving
  • Redusert nivå av kalsium i blod, kan i enkelte tilfeller føre til kramper
  • Elveblest
I sjeldne tilfeller kan noen oppleve en nedsatt effekt av Laksekalsitonin Aurora Medical.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Laksekalsitonin Aurora Medical
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Må ikke fryses. Ampullene bør brukes umiddelbart etter at de er åpnet. Ved infusjon skal Laksekalsitonin Aurora Medical brukes umiddelbart etter fortynning i 0,9% (vekt​/​volum) natriumklorid i myke PVC-poser.
Bruk ikke Laksekalsitonin Aurora Medical dersom du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Sammensetning av Laksekalsitonin Aurora Medical
  • Virkestoffet er kalsitonin (laks, syntetisk). 1 ml Laksekalsitonin Aurora Medical injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 IE. Én IE (Internasjonal Enhet) tilsvarer 0,167 mikrogram kalsitonin (laks, syntetisk).
  • Andre innholdsstoffer er eddiksyre, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Laksekalsitonin Aurora Medical ser ut og innholdet i pakningen
Laksekalsitonin Aurora Medical 100 IE/ml er en klar, fargeløs og vandig oppløsning.
Laksekalsitonin Aurora Medical ampuller er laget av fargeløst glass som inneholder 1 ml klar, fargeløs oppløsning til injeksjon og infusjon.
Laksekalsitonin Aurora Medical 100 IE/ml injeksjons- og infusjonsvæske er tilgjengelig i pakninger med 5 ampuller.
MT-innehaver:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Ompakker:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker:
Famar Health Care Services Madrid S.A.U. Avda.Leganés, 62,
Alcorcón, 28923 Madrid, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04-2020