Kalsiumfolinat

Pfizer (Pfizer AS)



Virkestoff: Kalsiumfolinat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Kalsiumfolinat Pfizer 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

kalsiumfolinathydrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Kalsiumfolinat Pfizer er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
  3. Hvordan du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Kalsiumfolinat Pfizer
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Kalsiumfolinat Pfizer er og hva det brukes mot
Virkestoffet til Kalsiumfolinat Pfizer heter folinsyre. Folinsyre er et stoff som ligner på folsyre som er et B-vitamin.
Kalsiumfolinat Pfizer brukes som motgift etter behandling med høye doser av en type cellegift som heter metotreksat. Den brukes også i kombinasjon med 5-fluorouracil til behandling av fremskreden kreft i tykktarm​/​endetarm (kolorektal cancer).
Kalsiumfolinat Pfizer motvirker effekten av visse legemidler, såkalte folsyreantagonister (f.eks. metotreksat). Kalsiumfolinat Pfizer forsterker effekten av cellegiften 5-fluorouracil ved behandling av kreft.
2. Hva du må vite før du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
Bruk ikke Kalsiumfolinat Pfizer dersom:
  • du er allergisk overfor kalsiumfolinathydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du har ulike typer blodmangel (anemier) som skyldes vitamin B12 som for eksempel pernisiøs anemi.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Snakk med lege eller apotek før du bruker Kalsiumfolinat Pfizer dersom:
  • du har /får diaré. Dette gjelder særlig eldre og svake pasienter
  • du har epilepsi eller bruker epilepsimedisiner
  • du får betennelse i munnen​/​munnslimhinnen
Behandling med Kalsiumfolinat Pfizer kan maskere en spesiell type blodmangel (anemi) som skyldes mangel på vitamin B12. Pasienter som behandles med kalsiumfolinathydrat og 5-fluorouracil bør derfor kontrollere blodstatus før hver behandling.
Andre legemidler og Kalsiumfolinat Pfizer
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Si fra til legen din dersom du bruker slike medisiner.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er ikke vist uheldige effekter på fosteret ved bruk av kalsiumfolinathydrat under graviditet. Kalsiumfolinat Pfizer kan brukes under graviditet dersom legen din mener det er nødvendig.
Amming
Det er ukjent om kalsiumfolinathydrat går over i morsmelk. Kalsiumfolinat Pfizer kan brukes ved amming dersom legen din mener det er nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med apotek eller lege.
Dette legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Kalsiumfolinat Pfizer inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 3,2 mg natrium (finnes i bordsalt) per ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,8 % (for 5 ml hetteglass) eller 1,6 % (for 10 ml hetteglass) av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person. Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger Kalsiumfolinat Pfizer eller flere doseenheter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
3. Hvordan du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
Bruk alltid Kalsiumfolinat Pfizer slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen bestemmer hvor mye Kalsiumfolinat Pfizer du skal få. Dosen varierer avhengig av tilstanden din.
Kalsiumfolinat Pfizer injeksjonsvæske, oppløsning gis direkte inn i blodstrømmen (intravenøst).
Dersom du tar for mye av Kalsiumfolinat Pfizer
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Kalsiumfolinat Pfizer forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene nedenfor er inndelt i to kategorier: Bivirkninger med Kalsiumfolinat Pfizer og bivirkninger med Kalsiumfolinat Pfizer i kombinasjon med en kreftmedisin som inneholder 5-fluorouracil. Bivirkningene deles også inn etter hyppighet.
Bivirkninger med Kalsiumfolinat Pfizer :Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos flere enn 1 av 1000 personer:
  • Feber
Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer :
  • Søvnløshet, opphisselse (agitasjon), depresjon etter høye doser
  • Forstyrrelser i mage-tarm-systemet
  • Økt antall epileptiske anfall
Svært sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 personer:
  • Alvorlige allergiske reaksjoner – du kan brått få kløende utslett (elveblest), hevelse i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller hals (som kan gjøre at det blir vanskeligere for deg å puste), og du kan få følelsen av at du kommer til å besvime. Dette er en alvorlig bivirkning, og du kan trenge øyeblikkelig legehjelp.
  • Elveblest (urtikaria)
Ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data:
  • Anfall, besvimelse
Bivirkninger med Kalsiumfolinat Pfizer i kombinasjon med 5-fluorouracil:Svært vanlige bivirkninger, kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
  • Kvalme, oppkast, diaré, betennelse i munnslimhinnen
  • Betennelse i slimhinner (dødsfall har forekommet)
  • Leppebetennelse
  • Redusert antall blodceller (inkludert livstruende tilstander)
Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer:
  • Rødhet og hevelse på håndflatene eller fotsålene som kan medføre at huden flasser av (hånd- fot-syndrom)
Ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data:
  • Forhøyet nivå av ammoniakk i blodet
Diaré og betennelse i munnslimhinnen er de vanligste bivirkningene ved bruk av Kalsiumfolinat Pfizer sammen med 5-fluorouracil. Dødsfall har skjedd på grunn av betennelse i munnslimhinnen og redusert antall blodceller. Hos pasienter med diaré kan det skje en klinisk forverring som kan føre til dødsfall.
Man kan også få nedsatt antall hvite blodceller og trombocytter i blodet. For å kontrollere bivirkningene bør blodverdiene måles og følges opp av lege.
Bivirkningene er doseavhengige og blir vanligvis redusert når dosen med cellegift reduseres.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Kalsiumfolinat Pfizer
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Før bruk skal Kalsiumfolinat Pfizer oppbevares ved 2-8ºC og beholderen skal oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke Kalsiumfolinat Pfizer etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kasseres. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Kalsiumfolinat Pfizer
  • Virkestoff(er) er folinsyre 10 mg​/​ml, som kalsiumfolinathydrat
  • Andre hjelpestoffer er natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker. Saltsyre eller natriumhydroksid kan være tilsatt.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Service Company BV
Zaventem
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 23.10.2023