Flutiform

Orifarm



Virkestoff: Flutikason, Formoterol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Flutiform 50 mikrogram​/​5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon

Flutiform 125 mikrogram​/​5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon

Flutiform 250 mikrogram​/​10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon

flutikasonpropionat​/​formoterolfumaratdihydrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Flutiform er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Flutiform
  3. Hvordan du bruker Flutiform
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Flutiform
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Flutiform er og hva det brukes mot
Merk:
Flutiform inhalasjonsaerosol, suspensjon er preparatnavnet, men i dette pakningsvedlegget er det forkortet til Flutiform. Noen ganger kan dette henvise til en spesifikk styrke.
Flutiform er en inhalator (en inhalasjonsaerosol, suspensjon i trykkbeholder) som inneholder to virkestoffer:
  • Flutikasonpropionat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles steroider. Steroider bidrar til å redusere hevelse og betennelse i lungene.
  • Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende beta2-agonister. Langtidsvirkende beta2-agonister er langtidsvirkende bronkodilatatorer som bidrar til å holde luftveiene åpne, slik at det blir lettere for deg å puste.
Sammen bidrar disse to virkestoffene til å forbedre åndedrettet ditt. Det anbefales at du bruker dette legemidlet hver dag slik legen har fortalt deg.
Dette legemidlet bidrar til å forhindre pustevansker som astma og bidrar til å forhindre at du blir kortpustet og trangpustet. Det fungerer imidlertid ikke hvis du allerede har et astmaanfall, dvs. du er allerede kortpustet og trangpustet. Da må du bruke en hurtigvirkende lindrende medisin, som salbutamol.
2. Hva du må vite før du bruker Flutiform
Bruk ikke Flutiform:
  • dersom du er allergisk overfor flutikasonpropionat, formoterolfumarat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker denne inhalatoren. Før behandling med denne inhalatoren må du informere lege eller apotek dersom du har:
  • tuberkulose (TB) nå eller tidligere. Symptomene omfatter vedvarende hoste, ofte med blodtilblandet slim, feber, tretthet, manglende appetitt, vekttap og nattesvette.
  • infeksjon i lunger eller bryst
  • hjerteproblemer, f.eks. problemer med blodtilførselen til hjertet eller forsnevring av en av hjerteklaffene (aortaklaffen), hjertesvikt, som kan forårsake kortpustethet eller hovne ankler, en lidelse der hjertemuskelen blir forstørret (hypertrof obstruktiv kardiomyopati), uregelmessig hjertetakt (hjertearytmi) eller hvis du har blitt fortalt at EKG-målinger av hjertet ditt er unormale (forlenget QTc-intervall)
  • unormal utbuling av en blodårevegg (aneurisme)
  • diabetes
  • høyt blodtrykk
  • overaktiv skjoldbruskkjertel, som kan forårsake økt appetitt, vekttap eller svetting (tyreotoksikose)
  • lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme (hypokalemi)
  • nedsatt binyrefunksjon (hvis binyrene ikke fungerer riktig, kan du ha symptomer som hodepine, svakhet, tretthet, magesmerter, manglende appetitt, vekttap, svimmelhet, svært lavt blodtrykk, diaré, kvalme eller oppkast eller krampeanfall) eller en svulst i binyrene (feokromocytom)
  • leverproblemer.
Kontakt lege hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Hvis du skal ha en operasjon eller er svært stresset, må du informere legen, da du kan trenge ekstra steroidbehandling for å kontrollere astmaen.
Andre legemidler og Flutiform
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Hvis du bruker denne inhalatoren sammen med andre legemidler, kan effekten av denne inhalatoren eller det andre legemidlet påvirkes.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker:
  • legemidler som kalles betablokkere (som atenolol mot høyt blodtrykk, sotalol til behandling av uregelmessig hjerterytme, metoprolol til behandling av rask hjerterytme eller timololøyedråper mot glaukom)
  • visse andre legemidler som brukes for å behandle astma eller luftveisproblemer (som teofyllin eller aminofyllin)
  • legemidler som inneholder adrenalin eller relaterte stoffer (inkludert andre betaagonister, som salbutamol eller beta-antagonister, inkludert atenolol, metoprolol, propranolol, timolol). Andre langtidsvirkende beta2-agonister bør ikke brukes sammen med denne inhalatoren. Hvis astmaen din forverres mellom dosene med Flutiform bør du bruke din hurtigvirkende ‘lindrende’ inhalator for umiddelbar lindring.
  • legemidler mot allergiske reaksjoner (antihistaminer)
  • legemidler mot høyt blodtrykk eller væskeansamlinger som øker mengden urin som produseres (diuretika)
  • legemidler mot hjertesvikt (som digoksin)
  • legemidler mot unormal hjerterytme (som kinidin, disopyramid, prokainamid)
  • legemidler mot symptomer på depresjon eller mentale lidelser, som monaminoksidasehemmere (for eksempel fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin) eller hvis du har tatt noen av disse typene legemidler de siste to ukene
  • legemidler mot psykiatriske eller mentale lidelser (fentiaziner eller antipsykotika)
  • andre legemidler som inneholder steroider
  • soppdrepende midler (som ketokonazol eller itrakonazol)
  • legemidler som brukes til å behandle virusinfeksjoner, inkludert HIV (for eksempel ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir)
  • noen legemidler kan øke effekten av Flutiform og legen kan ønske å overvåke deg nøye hvis du bruker slike legemidler (dette inkluderer enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir eller kobicistat)
  • antibiotika (som klaritromycin, telitromycin eller furazolidon)
  • legemidler mot Parkinsons sykdom (levodopa)
  • legemidler mot underaktiv skjoldbruskkjertel (levotyroksin)
  • legemidler mot Hodgkins sykdom (prokarbazin)
  • legemidler som fremmer fødsel (oksytocin).
Hvis du skal gjennomgå en operasjon i full narkose, må du informere legen på sykehuset om at du bruker denne inhalatoren.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek om bruk av inhalatoren dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen kan fortelle om du bør bruke dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Flutiform inneholder etanol (alkohol) og natriumkromoglikat
Dette legemidlet inneholder 2 mg alkohol i hver dose (2 inhalasjoner). Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 1 ml øl eller 1 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Det inneholder også en svært liten mengde natriumkromoglikat, men pasienter som allerede tar kromoglikat (som brukes mot astma, allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt) bør fortsette som normalt.
3. Hvordan du bruker Flutiform
Bruk alltid denne inhalatoren nøyaktig slik lege eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Du bør bruke inhalatoren din regelmessig, dvs. to doser (trekk) om morgenen og to doser (trekk) om kvelden hver dag, for å få best effekt av inhalatoren, med mindre legen gir deg en annen beskjed eller ber deg slutte. Ikke ta mer enn foreskrevet dose. Legen kan ha foreskrevet inhalatoren til en annen bruk enn astma/eller med en annen dosering enn det som vanligvis foreskrives og er angitt i pakningsvedlegget. Bruk alltid inhalatoren din nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker på hvor mye du skal bruke eller hvor ofte du skal bruke inhalatoren.
Voksne, ungdom og barn over 5 år
Den vanlige dosen er to inhalasjoner to ganger daglig, dvs. to trekk (doser) om morgenen og to om kvelden. Legen forskriver den dosen du trenger for å behandle din astma.
Kun voksne skal bruke den høyeste styrken av inhalatoren (Flutiform 250 mikrogram​/​10 mikrogram).
Kun voksne og ungdom over 12 år skal bruke den midterste styrken av inhalatoren (Flutiform 125 mikrogram​/​5 mikrogram).
Flutiform må ikke brukes til barn under 5 år.
Bruksanvisning
Les svært nøye gjennom dette pakningsvedlegget før bruk og følg bruksanvisningen i teksten og figurene nedenfor. Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du bruker inhalatoren riktig. Legemidlet oppbevares i en aerosolbeholder (se figur 1), som sitter inne i en plastdispenser (også kalt en utløser). Utløseren har også en teller, som viser deg hvor mange trekk (doser) som er igjen etter klargjøring. Denne telleren har fargekoder. Den starter med grønt, bytter til gult når det er færre enn 50 trekk (doser) igjen og til rødt når det er færre enn 30 trekk (doser) igjen. Når tallet nærmer seg null, må du kontakte lege for å få en ny inhalator. Ikke bruk inhalatoren når telleren viser null.
Før du bruker inhalatoren for første gang, eller hvis den ikke har vært brukt på over 3 dager eller har vært utsatt for frost
Hvis inhalatoren er ny eller ikke har vært brukt på mer enn 3 dager, må den klargjøres, slik at du kan være sikker på at den fungerer riktig og tilfører riktig dose.
Hvis inhalatoren har vært utsatt for frost, må den varmes opp til romtemperatur i 30 minutter og så klargjøres for å sikre at den fungerer riktig og tilfører riktig dose.
Klargjøre inhalatoren
  • Ta av munnstykkedekslet, og rist inhalatoren godt.
  • Rett munnstykket bort fra deg og utløs ett trekk (dose) ved å trykke ned på aerosolbeholderen. Dette trinnet må utføres 4 ganger.
Inhalatoren må alltid ristes umiddelbart før bruk.
Bruke inhalatoren
Hvis du føler at du blir trangpustet eller kortpustet mens du bruker Flutiform, bør du fortsette å bruke Flutiform, men oppsøke lege så snart som mulig, da du kan trenge ytterligere behandling. Når astmaen din er godt kontrollert, kan legen finne det egnet å gradvis redusere dosen av Flutiform.
Gjennomfør trinn 2 til 5 nedenfor sakte.
1. Fjern munnstykkedekslet (se figur 2), og kontroller at inhalatoren er ren og fri for støv.
2. Inhalatoren bør ristes umiddelbart før hver dose (trekk) for å sikre at inhalatorens innhold blandes godt.
3. Sitt oppreist eller stå. Pust ut så langt det er komfortabelt og så sakte og dypt som mulig.
4. Hold inhalatoren rett (som vist på figur 3) og sett munnstykket inn i munnen og lukk leppene rundt det. Hold inhalatoren med tommelen(tomlene) nederst på munnstykket og pekefingeren​/​-fingrene oppå inhalatoren. Ikke bit i munnstykket.
5. Pust inn sakte og dypt gjennom munnen, og trykk samtidig ned på aerosolbeholderen for å utløse ett trekk (dose). Fortsett å puste inn jevnt og dypt (ideelt sett i omtrent 2-3 sekunder for barn eller 4-5 sekunder for voksne).
6. Hold pusten og fjern inhalatoren fra munnen.
Fortsett å holde pusten så lenge det er komfortabelt. Ikke pust ut i inhalatoren.
7. Til andre dose (trekk) holdes inhalatoren i loddrett stilling før du gjentar trinn 2 til 6.
8. Sett tilbake dekslet over munnstykket.
Du kan øve deg foran et speil. Hvis du ser at det kommer "tåke" fra toppen av inhalatoren eller rundt munnen din når du bruker inhalatoren, er det ikke sikkert at du har pustet inn legemidlet riktig. Ta en ny dose ved å gjenta fra trinn 2 ovenfor.
Skyll alltid munnen, gurgle med vann, eller puss tennene etter at du har brukt inhalatoren, og spytt ut restene. Dette kan forhindre at du får sår munn og hals eller hes stemme.
Hvis du har svake hender, kan det være lettere å holde inhalatoren i begge hender og legge begge pekefingre på aerosolbeholderen og begge tomler på bunnen av inhalatoren.
Hvis du har problemer med å bruke inhalatoren, kan legen gi deg et AeroChamber Plus Flow-Vu-mellomstykke, som hjelper deg å puste legemidlet riktig inn i lungene. Legen eller apoteket forteller deg hvordan du bruker AeroChamber Plus Flow-Vu-mellomstykket sammen med inhalatoren. AeroChamber Plus Flow-Vu leveres med en bruksanvisning og vedlikeholds- og rengjøringsinstrukser som du må lese nøye.
Vedlikehold av inhalatoren
Det er viktig at du følger disse instruksene nøye og rengjør inhalatoren hver uke. Slik rengjør du inhalatoren:
  • Ta av dekslet over munnstykket.
  • Ikke fjern aerosolbeholderen fra utløseren.
  • Tørk av innsiden og utsiden av munnstykket og utløseren med en ren tørr klut eller et papirhåndkle.
  • Sett tilbake dekslet over munnstykket.
  • Ikke legg metallbeholderen i vann.
Dersom du tar for mye av Flutiform
Det er viktig at du tar dosen som angitt på etiketten fra apoteket eller slik legen har fortalt deg. Du må ikke øke eller redusere dosen uten først å ha snakket deg med lege.
Dersom du tar for mye av legemidlet, må du kontakte lege eller apotek for veiledning. Du kan få kraftige brystsmerter (angina), høyt eller lavt blodtrykk, hodepine, muskelkramper, søvnproblemer, nervøsitet, munntørrhet, manglende appetitt, anfall eller kramper. Du kan føle deg skjelven, ør, at du vil besvime, trett, kvalm eller generelt uvel. Du kan også legge merke til endringer i hjertefrekvensen, og blodet kan ha lavt nivå av kalium, eller blodsukkernivået ditt kan være økt. Du kan også få symptomer som magesmerter, oppkast, vekttap, redusert bevissthetsnivå (som kan gjøre deg døsig eller forvirret) eller lavt blodsukkernivå.
Dersom du har tatt mer enn forskrevet dose over lang tid, bør du snakke med lege eller apoteket. Dette er fordi store doser kan redusere mengden steroidhormoner som binyrene vanligvis produserer (se pkt. 4).
Dersom du har glemt å ta Flutiform
Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Hvis det imidlertid nesten er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandlingen med Flutiform
Det er svært viktig at du bruker denne inhalatoren hver dag som forskrevet av lege, selv om du føler deg bra, da den hjelper deg å holde kontrollen over astmaen din. Dersom du ønsker å slutte å bruke inhalatoren, må du snakke med lege først. Legen forteller hvordan du skal gjøre dette, vanligvis ved å redusere dosen gradvis, slik at du ikke utløser astmaanfall.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan denne inhalatoren forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil foreskrive den laveste dosen som er nødvendig for å kontrollere astmaen din og som kan redusere faren for at det oppstår bivirkninger.
Alle legemidler kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne. Informer lege umiddelbart dersom du får plutselig hevelse i øyelokk, ansikt, svelg, tunge eller lepper, utslett eller kløe, særlig hvis det rammer hele kroppen, symptomer som svimmelhet, ørhet eller besvimelse eller plutselige endringer i åndedrettsmønsteret, som økt trangpustethet eller kortpustethet.
Som med andre inhalatorer kan åndedrettet ditt forverres umiddelbart etter at du har brukt inhalatoren. Du kan merke økt trangpustethet og kortpustethet. Dersom dette skjer, må du slutte å bruke Flutiform inhalator og bruke en hurtigvirkende, lindrende inhalator. Kontakt lege umiddelbart. Legen undersøker deg og kan be deg bruke et annet behandlingsregime. Du må alltid ha med deg den hurtigvirkende inhalatoren.
Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
  • Forverret astma
  • Hodepine
  • Skjelving
  • Uregelmessige hjerteslag eller hjertebank
  • Svimmelhet
  • Søvnproblemer
  • Hes stemme
  • Munntørrhet, sår eller irritert hals
  • Utslett
Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
  • Økt blodsukkernivå. Dersom du er diabetiker, kan det være nødvendig å sjekke blodsukkeret oftere og justere den vanlige diabetesbehandlingen. Det er mulig at legen må følge deg tettere opp.
  • Trøske eller andre soppinfeksjoner i munn og hals
  • Bihulebetennelse (sinusitt)
  • Raske hjerteslag
  • Brystsmerter forbundet med hjertesykdom
  • Muskelspasmer
  • Hoste og kortpustethet
  • Diaré
  • Fordøyelsesbesvær
  • Endret smak
  • Svimmelhet eller ørhet
  • Unormale drømmer
  • Uro
  • Kløende hud
  • Høyt blodtrykk
  • Uvanlig svakhetsfølelse
  • Hevelse i hender, ankler eller føtter
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • Tåkesyn
  • Søvnproblemer, depresjon eller bekymring, aggresjon, angst, rastløshet, nervøsitet, anspenthet eller irritabilitet. Det er større sannsynlighet for at disse bivirkningene oppstår hos barn.
Følgende bivirkninger er forbundet med formoterolfumarat, men er ikke rapportert ved klinisk utprøvning av denne inhalatoren:
  • Lavt blodnivå av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme
  • En unormal EKG-registrering som kan medføre unormal hjerterytme (forlenget QTc-intervall)
  • Høyt nivå av melkesyre i blodet
  • Kvalme
  • Muskelsmerter
Inhalerte steroider kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du bruker høye doser over lang tid. Symptomene omfatter:
  • endret benmineraltetthet (skjørere benbygning)
  • grå stær (slørete område av linsen i øyet)
  • grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
  • bloduttredelser eller tynnere hud
  • økt risiko for infeksjoner
  • hemmet vekst hos barn og ungdom
  • rundt (måneformet) ansikt
  • påvirkning av binyrene (en liten kjertel ved siden av nyrene) som innebærer at du kan ha symptomer som svakhet, tretthet, vansker med å takle stress, magesmerter, manglende appetitt, vekttap, hodepine, svimmelhet, svært lavt blodtrykk, diaré, kvalme eller oppkast eller krampeanfall.
Disse bivirkningene har mye mindre sannsynlighet for å oppstå ved bruk av inhalerte steroider enn ved bruk av steroidtabletter.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Flutiform
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke denne inhalatoren etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten, folieposen og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Utløpsdato: 08-2020 (eller EXP: 08-2020) vil si at du ikke må bruke inhalatoren etter den siste dagen i denne måneden, dvs. august 2020.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Hvis inhalatoren utsettes for frost, må den varmes opp til romtemperatur i 30 minutter og så klargjøres før bruk (se pkt. 3). Ikke bruk denne inhalatoren hvis den har vært ute av folieposen i mer enn 3 måneder, eller hvis doseindikatoren viser "0".
Må ikke eksponeres for temperaturer over 50ºC.
Aerosolbeholderen inneholder væske under trykk, derfor må den ikke punkteres, knuses eller brennes, selv om den ser ut til å være tom. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Flutiform
Virkestoffer er flutikasonpropionat og formoterolfumaratdihydrat.
Tre forskjellige styrker finnes av inhalatoren.
50 mikrogram​/​5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon
Hvert trekk (dose) inneholder 50 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
125 mikrogram​/​5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon
Hvert trekk (dose) inneholder 125 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
250 mikrogram​/​10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon
Hvert trekk (dose) inneholder 250 mikrogram flutikasonpropionat og 10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Andre innholdsstoffer er:
  • Natriumkromoglikat
  • Etanol
  • Apafluran HFA 227 (drivgass)
Inneholder fluorholdige klimagasser.
Hver inhalator inneholder 11,2 g HFA 227, som tilsvarer 0,036 tonn CO2-ekvivalenter (GWP-verdi (globalt oppvarmingspotensial) = 3220).
Hvordan Flutiform ser ut og innholdet i pakningen
Disse inhalatorene er små aerosolbeholdere som inneholder en hvit til offwhite flytende suspensjon, og som er påmontert en doseringsventil. Aerosolbeholderne er satt inn i grå og hvite plastdispensere (utløsere) med et lysegrått munnstykkedeksel. Hver inhalator inneholder 120 trekk (doser). Det er én inhalator i hver pakning. Multipakningsstørrelse er 3×1 inhalator (120 doser).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A​/​S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjekkia
Tilvirker
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 02.06.2026
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no