Virkestoff: Nikotinamid, Askorbinsyre (vitamin C), Pyridoksin, Riboflavin, Tiamin (vitamin B1)



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Cibivin konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

vitamin B og C

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cibivin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cibivin
  3. Hvordan du bruker Cibivin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cibivin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cibivin er og hva det brukes mot
Cibivin tilfører tiaminhydroklorid, riboflavin, pyrodoksinhydroklorid og nikotinamid (B-vitaminer), askorbinsyre (C-vitamin) og glukose for å korrigere mangler som kan ha oppstått:
  • ved alkoholisme
  • gjennom et ensidig kosthold (feilernæring) eller
  • dårlig absorpsjon (malabsorpsjon) av de vannløselige vitaminene B og C
B- og C-vitaminer er viktige for en rekke kroppsfunksjoner, blant annet for å frigjøre energi fra maten og for dannelsen av sunn hud, skjelett og tenner.
Dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell via dryppinfusjon i en blodåre (vene).
2. Hva du må vite før du bruker Cibivin
Cibivin må ikke gis
  • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du tidligere har vært overfølsom overfor vitamin B og​/​eller C
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Cibivin
Cibivin bør gis med ekstrem forsiktighet:
  • hvis du noen gang har hatt en mild allergisk reaksjon (nysing eller mild astma) på tidligere injeksjoner med vitamin B1 (tiamin). Dette kan bety at du kan ha blitt overfølsom, og kan få en mer alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) hvis du får Cibivin. Dette kan også forekomme ved den første injeksjonen.
Dette intravenøse legemidlet må ikke gis inn i muskelen.
Andre legemidler og Cibivin
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av enkelte legemidler kan påvirkes av Cibivin, inkludert:
  • levodopa (brukes i behandling av Parkinsons sykdom) - Cibivin forstyrrer effekten av dette legemidlet
  • injeksjoner med vitamin B1 (tiamin) - hvis du får gjentatte injeksjoner av slike preparater, kan Cibivin forårsake nysing eller tetthet i brystet og tungpustethet (mild astma) eller til og med alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) hvis du har blitt overfølsom
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet forventes ikke å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Cibivin inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 74,39 mg natrium (finnes i bordsalt) per par med ampuller à 5 ml. Dette tilsvarer 3,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Cibivin
Cibivin vil bli gitt til deg av helsepersonell via dryppinfusjon i en blodåre (vene). Dette legemidlet kommer i to ampuller, der innholdet først fortynnes med enten saltvann eller 5 % glukose. Den blandede oppløsningen gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
Dette legemidlet skal kun injiseres i en vene og skal ikke gis på noen annen måte.
Dosering for voksne, inkludert eldre:
For rask behandling av alvorlig mangel på eller malabsorpsjon (ikke i stand til å absorbere nok næringsstoffer) av vannløselige B- og C-vitaminer, spesielt ved alkoholisme: 2 til 3 par ampuller à 5 ml (1 par = ampulle 1 + ampulle 2) fortynnet med 50 ml til 100 ml infusjonsvæske og injisert over en periode på 30 minutter med intervaller som legen din bestemmer (vanligvis hver 8. time).
Dosen du får, avhenger av hvor stor vitaminmangel du har. Legen vil overvåke tilstanden din og avgjøre hvilken behandling du trenger. Det vil vanligvis ikke være mer enn ni par ampuller per dag. Snakk med legen hvis du mener at du har fått en uhensiktsmessig dose, eller hvis du ønsker mer informasjon om Cibivin.
Dersom du tar for mye Cibivin
Dette legemidlet vil bli gitt til deg under medisinsk tilsyn. Det er derfor lite sannsynlig at du vil få for mye. Hvis du føler deg uvel, skal du imidlertid si fra til legen eller sykepleieren umiddelbart.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
  • Allergisk reaksjon - hvis du etter injeksjonen opplever symptomer som nysing eller tetthet i brystet og tungpustethet (mild astma), må du si ifra til legen umiddelbart. Dette kan være et tegn på at du er følsom for Cibivin og bør ikke gis en ny dose.
  • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) - kan oppstå ved gjentatte injeksjoner av dette legemidlet. Symptomene kan omfatte: hevelse i ansikt og​/​eller hals, utslett, alvorlig kløe, pustevansker og bevisstløshet på grunn av svært lavt blodtrykk.
  • Lavt blodtrykk, svetting, kvalme, oppkast, pustevansker eller tungpustethet (bronkospasme) - kan forekomme hos noen pasienter som får Cibivin.
  • Mild smerte, hevelse eller følelse av prikking (mild parestesi) - kan oppstå på stedet der Cibivin gis.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cibivin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampulleetikettene etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Hver ampulle skal inspiseres visuelt før administrering og skal ikke brukes hvis partikler er til stede.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar ampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Etter fortynning
Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk av intravenøst høypotent vitamin B og C er påvist i det antall timer som er angitt nedenfor når det tilsettes under aseptiske forhold til 50 ml og 100 ml av følgende infusjonsvæsker:
  • Ved romtemperatur, i 10 timer for følgende infusjonsvæsker:
    • glukose 5 %
    • fysiologisk saltvann (natriumklorid 0,9 %)
    • natriumlaktat M​/​6
  • Ved romtemperatur, i 6 timer for følgende infusjonsvæsker:
    • glukose 4,3 % med natriumklorid 0,18 %
    • glukose 5 % med kaliumklorid 0,3 %
I kjøleskap (2 til 8°C), beskyttet mot lys i 24 timer når det er fortynnet med noen av infusjonsvæskene nevnt ovenfor.
Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer i kjøleskap (2 til 8 °C), med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cibivin
  • Virkestoff(er) er:

Ampulle 1

5 ml

tiaminhydroklorid (vitamin B1)
riboflavin (som natriumfosfat) (vitamin B2)
pyridoksinhydroklorid (vitamin B6)

250 mg
4 mg
50 mg

Ampulle 2

5 ml

askorbinsyre (vitamin C)
nikotinamid
glukose (som monohydrat)

500 mg
160 mg
1000 mg

  • Andre innholdsstoffer er: edetsyre, natriumhydroksid (kun ampulle 2) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Cibivin ser ut og innholdet i pakningen
Legemidlet leveres i parvise ravfargede glassampuller som inneholder 5 ml steril oppløsning. Hver pakning inneholder enten 5, 6 eller 10 par ampuller à 5 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Noridem Enterprises Ltd.,
Evagorou & Markariou,
Mitsi Building 3, Suit. 115,
10 65 Nicosia
Kypros
Tilvirker
Demo S.A.
21st km National Road Athens – Lamia
14568 Krioneri, Attica
Hellas
Lokal representant
FrostPharma AB, Berga Backe 2, 182 53 Danderyd, Sverige
e-post: info@frostpharma.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Ireland

Vitamins B and C concentrate for solution for infusion

Greece

EVATON B+C

Norway

Cibivin

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i 04.12.2024
Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no