Cefixime Medochemie

Medochemie (Tibi Pharma AB)



Virkestoff: Cefiksim



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Cefixime Medochemie 400 mg filmdrasjerte tabletter

cefiksim

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cefixime Medochemie er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cefixime Medochemie
  3. Hvordan du bruker Cefixime Medochemie
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cefixime Medochemie
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cefixime Medochemie er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Cefixime Medochemie er cefiksim, som er et antibiotikum av typen tredjegenerasjon cefalosporiner. Cefiksim virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjonen. Det er indisert ved følgende infeksjoner, når de forårsakende bakteriene antas å være følsomme:
  • Akutt otitis media (alvorlig infeksjon i mellomøret)
  • Øvre luftveisinfeksjoner (faryngitt, betennelse i mandlene, akutt bihulebetennelse)
  • Nedre luftveisinfeksjoner (akutte forverringer av kronisk bronkitt, samfunnservervet lungebetennelse)
  • Urinveisinfeksjoner (akutt blærekatarr, ukomplisert akutt pyelonefritt)
  • Ukomplisert gonokokk-infeksjon (infeksjon forårsaket av gonoré), uretritt og cervicitt (betennelse i urinrøret og siste del av livmoren).
2. Hva du må vite før du bruker Cefixime Medochemie
Bruk ikke Cefixime Medochemie
  • dersom du er allergisk overfor cefiksim eller antibiotika fra klassen penicilliner (betalaktamer).
    Det er en sjelden mulighet for en alvorlig, plutselig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon/anafylaktisk sjokk) også med den første klassen av antibiotika. Symptomer kan være stramming av brystet, svimmelhet, ubehag (generell følelse av ubehag, sykdom), besvimelse eller kortpustethet, erytem ("rush"). Hvis du opplever noen av disse symptomene, søk umiddelbart medisinsk hjelp og slutt å ta Cefixime Medochemie.
  • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cefixime Medochemie.
Vær spesielt forsiktig:
  • dersom du har nyresvikt (dosen av Cefixime Medochemie må muligens reduseres).
  • dersom du er gravid eller ammer.
Barn
Dette legemidlet er beregnet på barn over 12 år (eller som veier mer enn 30 kg).
Andre legemidler og Cefixime Medochemie
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis du tar antikoagulantia (som bidrar til å forhindre blodpropp) i form av tabletter, kan legen din finne det nødvendig å utføre en kontroll oftere.
Hvis du tar hormonelle prevensjonsmidler, kan det hende du må bruke en annen ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen kjente tilfeller av cefiksim som påvirker evnen til å kjøre kjøretøy eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Cefixime Medochemie
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Cefixime Medochemie er til oral bruk.
Tablettene skal svelges med et glass vann. Det anbefales å ta Cefixime Medochemie til omtrent samme tid hver dag. Dette legemidlet kan tas med eller utenom et måltid. Tabletten kan deles i like doser.
Den anbefalte dosen er:
Voksne eller barn over 12 år (eller som veier mer enn 30 kg): 400 mg (1 tablett) 1 gang daglig som enkeltdose.
Hos eldre kan samme dose brukes som hos voksne, med mindre det er alvorlig nyresvikt (i dette tilfellet bør du konsultere legen din).
Varigheten av behandlingen varierer avhengig av typen infeksjon som behandles. Den strekker seg som regel fra 3 til 7 dager, og den må fullføres helt.
Dersom du tar for mye av Cefixime Medochemie
Hvis du har tatt for mye av Cefixime Medochemie, snakk med legen din så snart som mulig. Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget som skal vises til legen din.
Dersom du har glemt å ta Cefixime Medochemie
Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det samme dag. Hvis du glemmer en dag, ta den vanlige dosen neste dag. Du skal ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Cefixime Medochemie
Fortsett å ta Cefixime Medochemie til slutten av behandlingen, selv om du føler deg bedre. Alle foreskrevne doser er nødvendige for å bekjempe infeksjonen. Hvis noen bakterier overlever, kan infeksjonen komme tilbake eller bli verre igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Den vanligste bivirkningen ved bruk av cefiksim er diaré. Du bør slutte å ta Cefixime Medochemie og kontakte legen din hvis diaréen er for rikelig, vedvarer eller blir verre, eller hvis avføringen inneholder blod eller slim.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Diaré
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Hodepine
  • Magesmerter, kvalme og oppkast
  • Røde flekker på huden (utslett)
  • Endring i leverprøver (økning i transaminaser og alkalisk fosfatase)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • Eosinofili (økning i antall blodceller kalt eosinofiler)
  • Reduksjon i antall blodplater eller andre blodceller
  • Økt bilirubin i blodet
  • Økt urea i blodet
  • Svimmelhet
  • Anoreksi (mulig livstruende spiseforstyrrelse)
  • Halsbrann
  • Gulsott (gul misfarging av hud og det hvite i øynene)
  • Kløe
  • Utslett (røde flekker på huden) med eosinofili og generelle symptomer (feber og forstørrede lymfeknuter) (DRESS)
  • Erythema multiforme (røde flekker på hud og slimhinner sammen med feber, ubehag, muskelsmerter og svakhet og til slutt oppkast)
  • Ødem i ansiktet
  • Kortpustethet
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Antibiotikaassosiert kolitt (hevelse i tykktarmen)
  • Alvorlig allergisk reaksjon
  • Urtikaria (elveblest)
  • Stevens-Johnson syndrom (alvorlig form for multiform erytem)
  • Toksisk epidermal nekrolyse (mer alvorlig form for Stevens-Johnsons syndrom der det kan være løsrivelse av det mest overfladiske laget av huden)
  • Nyresvikt
  • Økt kreatinin i serum
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cefixime Medochemie
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cefixime Medochemie
  • Virkestoff er cefiksim. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 447,68 mg cefiksimtrihydrat tilsvarende 400 mg cefiksim.
  • Andre innholdsstoffer er
    Tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose PH 102, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat.
    Filmdrasjering: Opadry II hvit 85F18422 [polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol MW 3350, 4000 JP, talkum], rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Hvordan Cefixime Medochemie ser ut og innholdet i pakningen
Cefixime Medochemie 400 mg filmdrasjerte tabletter er lysebrune, ovale, bikonvekse og filmdrasjerte med delestrek på begge sider. Dimensjoner 18,2±0,3 mm × 9,2±0,3 mm.
Tablettene er pakket i PVC - aluminium blister.
Pakningsstørrelser: 5, 6, 7, 8, 10, 12 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos St.
3011 Limassol,
Kypros
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Tibi Pharma AB, Danderydsvägen 146, 182 36 Danderyd, Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Bulgaria

Cefimed 400 mg film-coated tablets
Цефимед400 mg филмирани таблетки

Kypros

Cefimed400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Romania

Cefiximă Medochemie 400 mg comprimate filmate

Slovakia

Cefixime Medochemie 400 mg filmom obalené tablet

Portugal

Cefimed 400 mg comprimidos revestidos por película

Spania

Afixora 400 mg comprimidos recubiertos con palícula EFG

Malta

Cefimed 400 mg film-coated tablets

Litauen

Cefixime Medochemie 400 mg plėvele dengtos tabletės

Sverige

Cefixime Medochemie

Norge

Cefixime Medochemie

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.11.2025