Virkestoff: Indigokarmin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning

indigokarmin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carmyne er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carmyne
  3. Hvordan du bruker Carmyne
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carmyne
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Carmyne er og hva det brukes mot
Farmakoterapeutisk klasse: Diagnostika, ATC-kode: V04CH02
Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning inneholder virkestoffet indigokarmin. Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål hos voksne.
Det er et fargestoff som brukes av kirurg og anestesilege under bukkirurgi.
Legemidlet farger urin (til mørkeblå) innen 5 til 15 minutter etter injeksjon.
Denne fargen gjør det mulig å identifisere urinlederne (kanaler som fører urin fra nyrene til blæren) og kontrollere at de ikke har blitt skadet under operasjonen.
2. Hva du må vite før du bruker Carmyne
Bruk ikke Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning:
  • dersom du er allergisk overfor indigokarmin (virkestoffet).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning:
  • dersom du lider av arteriell hypertensjon (for høyt blodtrykk i blodårene (arteriene)),
  • dersom du lider av hjertesvikt (svekket hjertefunksjon) eller angina pectoris (hjertesykdom karakterisert ved skarpe smerter i brystet som kan stråle ut mot nærliggende områder),
  • dersom du lider av hjerterytmeforstyrrelser (hjerteslag som er for raske, for langsomme eller uregelmessige) eller hjerteledningsforstyrrelser,
  • dersom du tar legemidler som senker hjerterytmen, påvirker blodtrykket eller produksjonen av nitrogenoksid (nitrogenoksid er et naturlig forekommende stoff i kroppen, som får musklene i blodårene til å slappe av),
  • dersom du har ustabilt blodtrykk,
  • dersom du har hatt allergier,
  • dersom du er gravid,
  • dersom du ammer.
Du bør se en misfarging av urinen etter administrering av dette legemidlet.
Andre legemidler og Carmyne
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Som en forholdsregel er det å foretrekke at du ikke bruker dette legemidlet under graviditet eller hvis du ammer.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
3. Hvordan du bruker CarmyneDosering og administrasjonsmåte
Helsepersonell vil gi deg dette legemidlet som en langsom injeksjon i en blodåre.
Legen vil bestemme dosen du skal få og kontrollere injeksjonen av dette legemidlet. Dosen som vanligvis injiseres er 1 ampulle på 5 ml, og den kan gjentas én gang om nødvendig.
Dersom du ble gitt for mye Carmyne
  • legen vil sjekke blodtrykket og hjertefrekvensen din,
  • en overdose kan fremkalle en hypertensiv krise (plutselig økning i blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens).
Behandling med en perifer vasodilator kan vurderes (noe som vil bidra til å senke blodtrykket).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
  • følgende svært vanlige bivirkninger kan oppstå:
    • forhøyet blodtrykk
    • redusert puls
  • følgende svært sjeldne bivirkninger kan oppstå:
    • anafylaktoide reaksjoner
    • pustebesvær
    • hjerteledningsforstyrrelser
    • lavt blodtrykk
    • utslett, erytem eller misfarging av huden
    • rask puls.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Carmyne
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller ampullen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før åpning: dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Etter åpning av ampullen: dette legemidlet må brukes umiddelbart.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning
  • Virkestoff er indigokarmin. Hver ampulle med 5 ml inneholder 40 mg.
  • Andre innholdsstoff er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Carmyne 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning i ampuller. Én eske inneholder 10 ampuller.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussel
Belgia
Tilvirker
SERB
40 Avenue George V
75008 Paris
Frankrike
eller
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussel
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.06.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Med tanke på den mørkeblå fargen til Carmyne, er filtrering nødvendig under intravenøs administrering (for eksempel et filter på 0,45 mikrom, med en filtreringsoverflate på minst 2,8 cm2, eller et filter på 0,2 mikrom med en filtreringsoverflate på minst 4,3 cm2, bestående av en hydrofil polyetersulfonmembran).
Dosering
Dette legemidlet skal injiseres intravenøst. Anbefalt startdose er 1 ampulle på 5 ml ved langsom intravenøs injeksjon.
En andre ampulle kan injiseres 20 til 30 minutter etter den første injeksjonen, om nødvendig.
Pediatrisk populasjon:
Sikkerhet og effekt av Carmyne hos barn har ennå ikke blitt fastslått.
Nedsatt nyrefunksjon:
Carmyne er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 30 ml​/​min.
Eldre:
Ingen dosejustering er nødvendig.
Nedsatt leverfunksjon:
Carmyne skilles hovedsakelig ut via nyrene. Det foreligger ikke data fra pasienter med leversvikt, men det er ikke nødvendig med dosejustering.
Oppbevaring
Før åpning krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Etter åpning av ampullen: dette legemidlet skal brukes umiddelbart.
Oppløsningen skal kun brukes dersom ampullen ikke er skadet.
Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.