Virkestoff: Buspiron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Buripal 5 mg tabletter

Buripal 10 mg tabletter

buspironhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Buripal er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Buripal
  3. Hvordan du bruker Buripal
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Buripal
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Buripal er og hva det brukes mot
Buripal er et legemiddel som brukes for symptombehandling av alvorlige angsttilstander med følgende hovedsymptomer: angst, agitasjon og spenning.
2. Hva du må vite før du bruker Buripal
Bruk ikke Buripal:
  • dersom du er allergisk overfor buspironhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du lider av akutt trangvinkelglaukom (øyesykdom)
  • dersom du har myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
  • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
  • dersom du har epilepsi
  • dersom du er akutt forgiftet av alkohol, beroligende, smertestillende eller antipsykotiske legemidler
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Buripal:
  • dersom du har tatt et legemiddel med beroligende effekt på sentralnervesystemet over lengre tid.
    Før du tar Buripal, må bruken av disse legemidlene gradvis avsluttes.
  • dersom du har hatt lever- eller nyresykdom.
  • dersom du har hatt krampeanfall
  • dersom du har vært avhengig av et legemiddel.
Barn og ungdom
Buripal skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år (se ”Hvordan du bruker Buripal” nedenfor).
Andre legemidler og Buripal
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker følgende legemidler:
  • Legemidler kalt monoamino-oksidasehemmere (MAO-hemmere) som for eksempel fenelsin eller tranylcypromin (for å behandle depresjon og Parkinsons sykdom). Du skal ikke bruke disse legemidlene samtidig med Buripal.
  • Legemidler kalt selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) som fluoksetin, fluvoksamin og paroksetin (mot depresjon og andre psykiatriske lidelser)
  • Buprenorfin
  • Blodtrykkssenkende legemidler (mot høyt blodtrykk)
  • Antidiabetika (mot diabetes)
  • Blodfortynnende midler som warfarin (for å hindre blodet i å levre seg)
  • P-piller (for å hindre graviditet)
  • Hjerteglykosider som digoksin (mot hjertesvikt)
  • Antihistaminer (mot allergi/overfølsomhet)
  • Deksametason (for betennelses- og autoimmune tilstander, som for eksempel reumatoid artritt)
  • Fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (mot epilepsi)
  • Nefasodon (mot depresjon)
  • Erytromycin (mot ulike typer infeksjon forårsaket av bakterier)
  • Linesolid (for alvorlige infeksjoner forårsaket av gram-positive bakterier)
  • Itrakonazol (mot soppinfeksjon)
  • Diltiazem eller verapamil (mot høyt blodtrykk, angina, hjertesvikt, og forebyggende legemiddel mot migrene)
  • Triptaner (mot migrene)
  • Tramadol (mot sterke smerter)
  • Cimetidin (mot halsbrann og magesår)
  • Rifampicin (mot tuberkulose og andre infeksjoner)
  • Sterke CYP3A4-hemmere (som for eksempel ketokonazol eller ritonavir)
  • Baklofen (behandling av spastisitet)
  • Lofeksidin (ved opioidavvenning)
  • Nabilon (for å dempe kvalme og oppkast)
  • Haloperidol (mot schizofreni og akutte psykotiske tilstander og delirium)
  • Trasodon (mot depresjon)
  • Litium (mot manisk depresjon)
  • Johannesurt (mot depresjon)
  • L-tryptofan (kosttilskudd)
  • Diazepam (mot angst, søvnforstyrrelser, krampeanfall inkludert epileptiske anfall, muskelspasmer, rastløse ben, alkoholabstinens, benzodiazepinabstinens, og Ménières sykdom).
Legen din vil vurdere om dosen skal endres.
Inntak av Buripal sammen med mat, drikke og alkohol
Alkohol
Du skal ikke drikke alkohol mens du bruker Buripal.
Grapefruktjuice
Du skal ikke spise eller drikke produkter som inneholder store mengder grapefruktjuice mens du bruker Buripal.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Buripal skal ikke tas under graviditet med mindre legen din spesifikt har anbefalt det.
Amming
Amming er ikke anbefalt under behandlingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Buripal påvirker deg. Det kan ikke utelukkes at Buripal påvirker reaksjonsevnen, særlig i starten av behandlingen og ved doseendringer.
Buripal inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Andre hjelpestoffer:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Buripal
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne (over 18 år)
Den anbefalte startdosen er 5 mg tre ganger daglig (tilsvarer 15 mg buspironhydroklorid daglig). Legen din kan øke denne dosen gradvis hvis nødvendig. Den daglige dosen kan økes til 20-30 mg buspironhydroklorid daglig, fordelt på flere enkeltdoser. En enkeltdose på 30 mg buspironhydroklorid skal ikke overskrides. Det bør ikke tas mer enn 60 mg buspironhydroklorid daglig.
Pasienter med nyre- og​/​eller leverproblemer
Disse pasientene kan trenge en lavere dosering. Legen vil bestemme din individuelle dosering.
Bruk hos barn og ungdom
Buripal skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Administrering
Tablettene skal alltid tas på samme tid hver dag, enten alltid på tom mage eller alltid etter et måltid. Tablettene bør svelges hele med litt væske.
Behandlingens varighet
Det kan ta litt tid før du begynner å føle deg bedre. Dersom symptomene ikke forbedrer seg innen 4-8 uker, må du snakke med legen din. Legen din vil avgjøre hvor lenge du skal fortsette å ta Buripal. Dersom langtidsbehandling er nødvendig, skal behandlingen følges nøye av legen din, og behovet for å fortsette behandling skal vurderes jevnlig.
Dersom du tar for mye av Buripal
Kontakt lege eller sykehus for risikovurdering og råd dersom du har tatt for mye av legemidlet eller hvis et barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Ta med deg legemiddelpakningen.
Typiske symptomer på overdose er kvalme, oppkast, svimmelhet, utmattelse, sammentrekning av pupillene og magesmerter.
Dersom du har glemt å ta Buripal
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så raskt som mulig. Dersom det er like før tiden for din neste dose kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette som før.
Dersom du avbryter behandling med Buripal
Fortsett med Buripal helt til legen din forteller deg noe annet. Dersom du trenger en langvarig medisinsk behandling, vil legen din overvåke bruken av dette legemidlet regelmessig.
Hvis du skal avslutte behandlingen med Buripal, må du følge legens instruksjoner nøye. Det er spesielt viktig siden disse medisiner ikke bør avbrytes brått.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp å ta Buripal og kontakt lege umiddelbart hvis du har:
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
  • Serotonergt syndrom (feber, forvirring, uro, svetting, skjelving, frysninger, hallusinasjoner (merkelige syn og lyder), plutselige muskelsammentrekninger eller rask hjerterytme).
  • Allergisk reaksjon (kløe, pustevansker eller hevelse av ansikt, lepper, hals, tunge eller hud).
Følgende bivirkninger er også rapportert:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
  • uspesifikk brystsmerte
  • mareritt, sløvhet, søvnløshet, svimmelhet, nervøsitet, ørhet, nedsatt konsentrasjon, rastløshet, sinne, fiendtlighet, forvirring, depresjon
  • tåkesyn
  • ringing eller summing i ørene (tinnitus)
  • sår hals, tett nese
  • kvalme, munntørrhet, fordøyelsesproblemer, diaré
  • hodepine, svakhet
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
  • korte besvimelsesepisoder, lavt eller høyt blodtrykk, svært høy puls​/​unormal hjerterytme
  • endret personlighet, overfølsomhet for visse lydfrekvenser, spenning, dårlig humør (inkludert tristhet, irritabilitet, rastløshet), trang til å bevege på deg, angst, tap av interesse, assosiasjonsforstyrrelser, hallusinasjoner, selvmordstanker, krampeanfall
  • nummenhet, unormal følelse (for eksempel stikkende, prikkende følelse), tap av koordinasjon, ufrivillig skjelving
  • betydelig økt pustefrekvens, kortpustethet, press i brystet, endret luktesans
  • røde øyne, kløende øyne, betennelse i det ytterste laget av øyet og den indre overflaten av øyelokkene
  • økt appetitt, nedsatt appetitt, sikling, blødning i endetarmen, forstoppelse, luftplager, irritert tarm, oppkast
  • nedre urinveissymptomer
  • ødem, elveblest, rødme, lett for å få blåmerker, hårtap, tørr hud, eksem, blemmer, ansiktsødem
  • muskelkramper, muskelsmerter, muskelspenning, leddsmerte
  • vektøkning, feber, during i hodet, vekttap, følelse av å være uvel, tretthet, endret smak, svette, klamme hender
  • økte leverenzymer
  • menstruasjonsforstyrrelser, redusert eller økt sexlyst
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
  • endringer i blodforsyningen til hjernen, hjertesvikt, hjerteinfarkt, dysfunksjon i hjertemuskelen, lav hvilepuls
  • endringer i blodcelletall (økt antall av visse hvite blodceller (eosinofili), nedsatt antall av visse blodceller (leukopeni), nedsatt antall blodplater (trombocytopeni))
  • humørsvingninger, klaustrofobi, kuldeintoleranse, søvnighet som kan gi immobilitet eller bevisstløshet, mumlende tale, psykose, forbigående hukommelsestap
  • ekstrapyramidale bivirkninger inkludert ufrivillige bevegelser av kroppen under og etter behandling, ufrivillige bevegelser i kroppen, ansiktet, munnen eller tungen og stivhet i kroppen, parkinson (for eksempel symptomer som sakte bevegelser og skjelving), akatisi (for eksempel symptomer som rastløshet, manglende evne til å sitte stille), rastløse ben (for eksempel symptomer som brenning, kløe eller prikking i musklene), nedsatt reaksjonsevne
  • øyesmerte, lyssensitivitet, følelse av trykk i øyet, begrenset sirkulært tunnellignende synsfelt
  • neseblødning
  • manglende evne til å kontrollere vannlating, må opp for å tisse om natten
  • små blødninger i huden, kviser, tynne negler
  • muskelsvakhet
  • sekresjon av melk fra brystene, forstørrede bryster hos menn, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen
  • alkoholmisbruk, blødningstilstander, stemmetap, hikke, brennende følelse i tungen
  • fravær av menstruasjon, bekkenbetennelse, unormal ejakulasjon, impotens
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Buripal
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret eller boksen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Buripal
  • Virkestoff er buspironhydroklorid.
  • 5 mg tabletter: Hver tablett inneholder 5 mg buspironhydroklorid.
  • 10 mg tabletter: Hver tablett inneholder 10 mg buspironhydroklorid.
  • Andre hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
Hvordan Buripal ser ut og innholdet i pakningen
5 mg tabletter: Hvite til off-white runde tabletter, slette på begge sider, med en diameter på ca. 6 mm.
10 mg tabletter: Hvite til off-white runde tabletter, slette på begge sider, med en diameter på ca. 8 mm.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning: 20, 30, 50, 60, 90 og 100 tabletter.
Plastboks med barnesikker lukking: 100 og 250 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no