Bimtim

EQL Pharma



Virkestoff: Timolol, Bimatoprost



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Bimtim 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder

bimatoprost​/​timolol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bimtim er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bimtim
  3. Hvordan du bruker Bimtim
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bimtim
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Bimtim er og hva det brukes mot
Bimtim inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykket i øyet. Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider (en prostaglandinanalog).
Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som gir næring til øyets innside. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet og kan føre til synsskader (en sykdom som kalles grønn stær). Bimtim virker ved å redusere produksjonen av væske, og øke den mengde væske som dreneres. Dette reduserer trykket i øyet.
Bimtim øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre. Dette høye trykket kan føre til grønn stær. Legen din vil forskrive Bimtim hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig effekt alene.
Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel.
2. Hva du må vite før du bruker Bimtim
Bruk ikke Bimtim
  • dersom du er allergisk overfor bimatoprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har eller har hatt luftveissykdommer som astma og​/​eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker og​/​eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer
  • dersom du har hjerteproblemer som lav puls, hjerteblokk eller hjertesvikt
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker dette legemidlet dersom du har eller har hatt
  • koronar hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt eller lavt blodtrykk
  • forstyrrelser i hjerterytmen, som for eksempel langsomme hjerteslag
  • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • dårlig blodsirkulasjon (som for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
  • overaktiv skjoldbruskkjertel da timolol kan maskere tegn og symptomer på sykdommer i skjoldbruskkjertelen
  • diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • lever- eller nyreproblemer
  • problemer med øyeoverflaten
  • avløsning av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øyet
  • kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), for eksempel operasjon for grå stær
Gi beskjed til legen før bedøvelse i forbindelse med kirurgisk inngrep om at du bruker Bimtim, da timolol kan forandre virkningen av enkelte legemidler som brukes ved bedøvelse.
Under behandlingen kan Bimtim føre til tap av fett rundt øyet, noe som kan føre til at øyelokket blir dypere, øyet ser innsunket ut (enoftalmos), øvre øyelokk henger (ptose), huden rundt øyet strammer seg (involusjon av dermatochalasis) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral show). Endringene er vanligvis milde, men hvis de forverres, kan de påvirke synsfeltet ditt. Endringene kan forsvinne hvis du slutter å bruke Bimtim.
Bimtim kan også føre til at øyevippene dine blir mørkere og vokser, og føre til at huden rund øyelokket også blir mørkere. Fargen på regnbuehinnen kan også bli mørkere. Disse endringene kan bli permanente. Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Bimtim kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
Dette legemidlet inneholder 0,38 mg fosfat i hver 0,4 ml oppløsning som tilsvarer 0,96 mg​/​ml.
Barn og ungdom
Bimtim skal ikke brukes av barn under 18 år.
Andre legemidler og Bimtim
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bimtim kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom. Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertelegemidler, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller legemidler, kjent som fluoksetin og paroksetin, til behandling av depresjon.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke bruk Bimtim hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Ikke bruk Bimtim hvis du ammer. Timolol kan gå over i morsmelken.
Kjøring og bruk av maskiner
Bimtim kan gi forbigående uklart syn hos enkelte pasienter. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
3. Hvordan du bruker Bimtim
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe én gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden, i hvert øye som skal behandles. Ta dosen på samme tid hver dag.
Bruksanvisning:
Vask hendene før bruk. Kontroller at endosebeholderen er intakt før den tas i bruk. Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter åpning. For å unngå kontaminasjon må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen komme i berøring med øyet eller noe annet.
1. Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
2. Hold endosebeholderen loddrett (med hetten vendt opp) og vri av hetten.
3. Dra forsiktig ned det nedre øyelokket slik at det dannes en lomme. Vri endosebeholderen opp-ned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet​/​øynene.
4. Hold øyet lukket og trykk fingeren mot hjørnet på det lukkede øyet (der hvor øyet og nesen møtes) og hold slik i 2 minutter. Dette bidrar til å hindre at Bimtim går inn i resten av kroppen.
5. Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det kan være oppløsning igjen.
Dersom du bommer på øyet, prøver du en gang til. Tørk bort overflødig oppløsning som renner nedover kinnet.
Hvis du bruker kontaktlinser, ta ut linsene før du bruker dette legemidlet. Vent 15 minutter etter at du har brukt dråpene, før du setter linsene tilbake igjen.
Hvis du bruker Bimtim samtidig med et annet øyelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar Bimtim til du tar det andre legemidlet. Bruk eventuell øyesalve eller øyegel til slutt.
Dersom du tar for mye av Bimtim
Dersom du tar for mye Bimtim, er det lite sannsynlig at det fører til alvorlig skade. Ta bare neste dose til vanlig tid. Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta Bimtim
Dersom du har glemt å ta Bimtim, skal du ta én dråpe straks du husker det. Deretter fortsetter du bare å ta Bimtim som vanlig. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Bimtim
Bimtim skal brukes hver dag for å virke riktig.
Spør lege, eller apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene så lenge ikke bivirkningene er alvorlige. Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke slutt med Bimtim uten å snakke med legen først.
Følgende bivirkninger kan ses med Bimtim:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Påvirkning av øyet
  • rødhet
  • tap av fett i øyeområdet som kan føre til fordypning av øyelokkfolden, innsunket øye (enoftalmos), hengende øyelokk (ptose), oppstramming av huden rundt øyet (involusjon av dermatochalasis) og den nedre hvite delen av øyet ditt blir mer synlig (inferior skleral show)
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Påvirkning av øyet
  • brennende følelse
  • kløe
  • stikkende følelse
  • irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet)
  • lysfølsomhet
  • øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, følelse av at du har noe i øyet
  • små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse
  • vansker med å se klart
  • røde øyelokk som klør
  • hårvekst rundt øyet
  • mørkfarging av øyelokkene
  • mørkere hudfarge rundt øynene
  • lengre øyevipper
  • øyeirritasjon
  • rennende øyne
  • hovne øyelokk
  • svekket syn
Påvirkning av andre deler av kroppen
  • rennende nese
  • hodepine
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Påvirkning av øyet
  • unormal følelse i øyet
  • irisbetennelse
  • hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag)
  • ømme øyelokk
  • trette øyne
  • inngrodde øyevipper
  • mørkere irisfarge
  • krymping av øyelokk (fjerner seg fra øyets overflate, noe som medfører ufullstendig lukking av øyelokkene)
  • stram hud på øyelokkene
  • mørkere øyevipper.
Påvirkning av andre deler av kroppen
  • kortpustethet
Ikke kjent: kan forekomme hos et ukjent antall personer
Påvirkning av øyet
  • cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring)
  • hevelse i øyet
  • tåkesyn
  • ubehag i øyet
Påvirkning av andre deler av kroppen
  • pustevansker​/​hvesing
  • symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og utslett i huden)
  • endringer i smakssans
  • svimmelhet
  • lavere puls
  • høyt blodtrykk
  • søvnproblemer
  • mareritt
  • astma
  • håravfall
  • endret hudfarge rundt øyet
  • tretthet
Ytterligere bivirkninger er sett hos pasienter som bruker øyedråper som inneholder timolol eller bimatoprost og kan dermed muligens også ses ved bruk av Bimtim. Som andre legemidler som brukes i øynene, tas timolol opp i blodet. Dette kan gi lignende bivirkninger som ses ved” intravenøse” betablokkere og​/​eller betablokkere som inntas via munnen. Sannsynlighet for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel inntas gjennom munnen eller injiseres.
Bivirkningene som nevnes omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse brukes til behandling av øyelidelser:
  • alvorlige allergiske reaksjoner med hevelse og pustevansker som kan være livstruende
  • lavt blodsukker
  • depresjon, hukommelsestap, hallusinasjon
  • besvimelse, slag, nedsatt blodtilførsel til hjernen, forverring av myasthenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende fornemmelse
  • nedsatt følelse i øyets overflate, dobbeltsyn, hengende øyelokk, separasjon av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øyet, betennelse i øyets overflate, blødning i bakre del av øyet (netthinneblødning), betennelse i øyet, økt blunking
  • hjertesvikt, uregelmessig puls eller opphør av hjerteslag, sakte eller raske hjerteslag, væskeansamlinger (hovedsakelig vann) i kroppen, brystsmerter
  • lavt blodtrykk, hovne eller kalde hender, føtter og ekstremiteter forårsaket av sammentrekning av blodkarene
  • hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen kols
  • diaré, magesmerter, følelse av å være syk, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
  • røde områder med avskalling i huden, hudutslett
  • muskelsmerter
  • redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
  • svakhet
  • økning i blodprøveresultater som viser hvordan leveren fungerer
Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper
Dette legemidlet inneholder 0,38 mg fosfater i hver 0,4 ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,95 mg​/​ml. Hvis du lider av alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen), kan fosfater i svært sjeldne tilfeller forårsake uklare flekker på hornhinnen fordi kalsium avleires under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Bimtim
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler. Ikke ta vare på ubrukt oppløsning.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevar endosebeholderne i posen og esken. Brukes innen 7 dager etter åpning av posen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Bimtim
  • Virkestoffer er bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml tilsvarende timololmaleat 6,8 mg​/​ml.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og vann til injeksjonsvæsker. Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Hvordan Bimtim ser ut og innholdet i pakningen
Bimtim endose er en klar og fargeløs oppløsning som leveres i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,4 ml oppløsning.
Pakningene inneholder 6 eller 18 PET​/​AL​/​PE-poser, hver pose inneholder 5 endosebeholdere, noe som gir totalt henholdsvis 30 eller 90 endosebeholdere i en eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Tilvirker
Genetic S.p.A.
Nucleo Industriale, Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italia
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Danmark: Bimtim
Sverige: Bimtim
Norge: Bimtim
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.04.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no