Avarante Reseptfri

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Tadalafil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Avarante Reseptfri 10 mg filmdrasjerte tabletter

tadalafil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Snakk med lege dersom du har tatt Avarante Reseptfri som anvist (se avsnitt 3) og ikke har fått en ereksjon som holdt seg hard nok til å kunne ha sex.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Avarante Reseptfri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Avarante Reseptfri
  3. Hvordan du bruker Avarante Reseptfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Avarante Reseptfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Avarante Reseptfri er og hva det brukes mot
Avarante Reseptfri er en behandling for menn fra 18 år med impotens.
Erektil dysfunksjon, også kalt impotens, er når en mann ikke kan få eller opprettholde en hard, erigert penis som er egnet for seksuell aktivitet.
Avarante Reseptfri inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere. Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg, slik at blodet strømmer inn i penis etter seksuell stimulering. Dette fører til forbedret ereksjonsevne.
Avarante Reseptfri vil ikke hjelpe deg hvis du ikke har impotens.
Det er viktig å legge merke til at Avarante Reseptfri ikke virker uten at du blir seksuelt stimulert.
2. Hva du må vite før du bruker Avarante Reseptfri
Bruk ikke Avarante Reseptfri dersom du:
  • ikke har et ereksjonsproblem, da dette legemidlet ikke vil hjelpe deg.
  • er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • tar legemidler kalt nitrater eller nitrogenoksiddonorer mot brystsmerter (angina pectoris) eller hjertesvikt (se "Andre legemidler og Avarante Reseptfri").
  • tar amylnitritt, såkalte "poppers" som rusmidler.
  • har fått råd fra legen om å unngå seksuell aktivitet pga. hjerte- og karsykdom.
  • får brystsmerter under samleie.
  • har alvorlig hjerte- eller karsykdom, som nylig gjennomgått hjerteinfarkt (i løpet av de siste 90 dagene) eller slag (i løpet av de siste 6 månedene), ustabil angina (brystsmerter forårsaket av redusert blodtilførsel til hjertemuskelen) eller alvorlig hjertesvikt.
  • har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er godt behandlet.
  • har hatt alvorlig synstap på grunn av ikke-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øyeslag".
  • tar riociguat (eller andre legemidler som tilhører en legemiddelgruppe som kalles guanylatsyklasestimulatorer) til behandling av høyt blodtrykk i lungene (se "Andre legemidler og Avarante Reseptfri").
  • er kvinne.
  • er under 18 år.
Advarsler og forholdsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Avarante Reseptfri.
Seksuell aktivitet kan være ekstra belastende for hjertet ditt. Hvis du har et hjerteproblem eller tror du kan ha et hjerteproblem, bør du snakke med lege eller apotek.

Selv om du føler deg frisk, kan ereksjonsproblemene dine være knyttet til en alvorlig helsetilstand.
Impotens kan være et tidlig tegn på:
  • hjerte- og karsykdom
  • diabetes
  • høyt blodtrykk
  • depresjon
Fortell legen din om dine symptomer og disse tilstandene dersom du ikke allerede har gjort det.
Ta en helsesjekk hos legen din så snart som mulig etter at du har begynt å bruke Avarante Reseptfri.

Snakk med lege før du tar Avarante Reseptfri, for å sikre at dette legemidlet er egnet til deg og at du er i god nok form til å ha sex, dersom du:
  • blir svært andpusten eller kjenner smerter i brystet ved lett eller moderat aktivitet (f.eks. rask gange i 20 minutter eller gå opp to etasjer). Legen din må kanskje undersøke om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for når du har sex.
  • har eller har hatt en hjertesykdom eller hjerteoperasjon, f.eks. problem med en av hjerteklaffene (skadet eller syk hjerteklaff), sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati), uregelmessige hjerteslag (arytmi).
Snakk med lege før du bruker Avarante Reseptfri dersom du:
  • har hatt en ereksjon som har vart i mer enn 4 timer (kalt priapisme) eller har en tilstand som kan forårsake priapisme, som inkluderer sigdcelleanemi (en unormalitet i røde blodceller), leukemi (blodkreft) eller benmargskreft (multippelt myelom). Bruk av legemidler mot impotens kan øke risikoen for priapisme. Langvarig ereksjon kan forårsake vevskade i penis og permanent tap av evne til å få ereksjon.
  • bruker andre legemidler nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 2 "Andre legemidler og Avarante Reseptfri".
  • har en deformitet av penis.
  • har alvorlige problemer med leveren.
  • har alvorlige problemer med nyrene.
Det er ikke kjent om Avarante Reseptfri er har effekt hos pasienter som har gjennomgått:
  • bekkenkirurgi
  • fjerning av hele eller deler av prostatakjertelen der prostatanerver er blitt kuttet (radikal ikke-nervebesparende prostatektomi).
Hvis du opplever plutselig nedsatt syn eller synstap, eller at synet ditt blir forvrengt eller nedsatt mens du bruker dette legemidlet, slutt å ta Avarante Reseptfri og kontakt legen din umiddelbart.
Nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap er sett hos noen pasienter som tar tadalafil. Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Avarante Reseptfri og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Barn og ungdom
Avarante Reseptfri skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Avarante Reseptfri
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler kan påvirkes av Avarante Reseptfri eller de kan påvirke hvordan Avarante Reseptfri virker, og dette kan føre til bivirkninger.
Snakk med lege eller apotek før du tar andre legemidler, dersom du har tatt Avarante Reseptfri i løpet av de siste 48 timene, da Avarante Reseptfri fortsatt kan finnes i kroppen din.
Ta ikke Avarante Reseptfri hvis du tar:
NITRAT legemidler: IKKE ta Avarante Reseptfri hvis du tar nitratlegemidler (som glyseryltrinitrat, isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat) eller nitrogenoksiddonorer (som amylnitritt ("poppers"), nikorandil, molsidomin eller natriumnitroprussid).
Disse brukes ofte for lindring av brystsmerter (angina pectoris) eller hjertesvikt. Bruk av Avarante Reseptfri sammen med noen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Riociguat: Ikke bruk Avarante Reseptfri hvis du tar et legemiddel kalt riociguat (eller andre legemidler fra en gruppe som kalles guanylatsyklasestimulatorer). Riociguat brukes til å behandle høyt blodtrykk i lungene og kan føre til et farlig blodtrykksfall hvis det tas sammen med Avarante Reseptfri.
Snakk med lege eller apotek før du tar Avarante Reseptfri hvis du allerede bruker:
  • en alfablokker som alfuzosin, doxazosin eller tamsulosin, som er legemidler som brukes til å behandle problemer med vannlating på grunn av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi) eller tidvis høyt blodtrykk, da bruk av Avarante Reseptfri kanskje ikke passer for deg. Det kan føre til svimmelhet, ørhet, kvalme, besvimelse, mangel på konsentrasjon eller tåkesyn på grunn av lavt blodtrykk (symptomatisk hypotensjon).
  • andre legemidler mot høyt blodtrykk, da bruk av Avarante Reseptfri kan føre til lavt blodtrykk.
  • legemidler til å behandle soppinfeksjoner, kalt itrakonazol eller ketokonazol, da de øker konsentrasjonen av Avarante Reseptfri og kan føre til bivirkninger.
  • proteasehemmere (ritonavir, sakinavir) til behandling av aids eller hiv-infeksjon, da de øker konsentrasjonen av Avarante Reseptfri og kan føre til bivirkninger.
  • et antibiotikum kalt rifampicin, da det reduserer konsentrasjonen av Avarante Reseptfri og kan redusere effekten av Avarante Reseptfri.
  • antibiotika kalt erytromycin eller klaritromycin, da de øker konsentrasjonen av Avarante Reseptfri og kan føre til bivirkninger.
  • fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper), da de reduserer konsentrasjonen av Avarante Reseptfri og kan føre til redusert effekt av Avarante Reseptfri.
  • andre behandlinger mot impotens. Sikkerhet og effekt av å ta Avarante Reseptfri sammen med andre behandlinger mot impotens er ikke undersøkt og anbefales derfor ikke.
  • teofyllin (for å behandle astma).
  • en 5-alfa-reduktasehemmer (finasterid) for å behandle førstørret prostata (benign prostatahyperplasi).
Inntak av Avarante Reseptfri sammen med drikke og alkohol
Grapefruktjuice kan påvirke hvor godt Avarante Reseptfri vil virke og bør tas med forsiktighet.
Inntak av store mengder alkohol kan midlertidig påvirke din evne til å få ereksjon og kan midlertidig senke blodtrykket og gjøre at du blir svimmel. For å få maksimal virkning av legemidlet, unngå å drikke store mengder alkohol.
Snakk med lege eller apotek for mer informasjon.
Graviditet, amming og fertilitet
Dette legemidlet skal ikke brukes av kvinner.
Ved behandling av hunder ble det observert redusert utvikling av sædceller i testiklene. En reduksjon av sædceller er sett hos noen menn. Det er ikke sannsynlig at disse virkningene fører til tap av fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen menn som tok Avarante Reseptfri i kliniske studier har rapportert svimmelhet. Vær ekstra oppmerksom på hvordan du reagerer på legemidlet før du kjører bil eller bruker maskiner.
Avarante Reseptfri inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukketyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per filmdrasjerte tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Avarante Reseptfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Ta 1 tablett ved behov ca. 30 minutter før forventet seksuell aktivitet.
  • Svelg tabletten hel med litt vann. Tablettene kan tas med eller uten mat.
  • Avarante Reseptfri kan virke i opptil 36 timer. Ikke ta mer enn 1 tablett per dag.
  • Avarante Reseptfri skal ikke brukes daglig. Snakk med lege hvis du føler du ofte har behov for å ta Avarante Reseptfri (dvs. minst 2 ganger per uke).
Du vil ikke få ereksjon bare ved å ta Avarante Reseptfri. Dette legemidlet vil bare hjelpe deg med å få ereksjon hvis du er seksuelt opphisset. Du og partneren din bør starte med forspill på samme måte som om du ikke tok et legemiddel mot impotens.
Husk å slappe av og være tålmodig. Det er ingen hast. Hvis du ikke lykkes første gang, prøv å ha sex igjen, men husk å ikke ta mer enn én tablett om dagen. For de fleste menn vil Avarante Reseptfri fungere den første eller andre gangen de bruker det. Dersom det er en stund siden du klarte å få eller opprettholde en ereksjon, kan det hende at du trenger et par forsøk før du klarer å oppnå ereksjon.
Dersom du føler at virkningen av Avarante Reseptfri er for kraftig eller for svak, bør du snakke med apotek eller lege.
Snakk med lege eller apotek dersom du har tatt Avarante Reseptfri som anvist og fortsatt ikke er i stand til å få og opprettholde en ereksjon.
Dersom du tar for mye av Avarante Reseptfri
Ta kontakt med legen din. Du kan oppleve bivirkninger som er beskrevet i avsnitt 4.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Disse bivirkningene er vanligvis milde eller moderate.
Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, skal du slutte å bruke legemidlet og umiddelbart søke medisinsk hjelp:
  • en allergisk reaksjon: dette forekommer sjeldent. Symptomer inkluderer plutselig hvesende pust, pustevansker eller svimmelhet, hevelse i øyelokkene, ansiktet, leppene eller svelget, utslett.
  • brystsmerter: dette forekommer sjeldent. Dersom du opplever dette før, under eller etter samleie, sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. Ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart.
  • priapisme, en forlenget og muligens smertefull ereksjon etter inntak av Avarante Reseptfri (sjelden hyppighet). Hvis du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege.
  • plutselig synstap (sjelden hyppighet), forvrengt, dempet, uklart sentralt syn eller plutselig nedsatt syn (ukjent hyppighet).
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine, ryggsmerter, muskelsmerter, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, nesetetthet og fordøyelsesbesvær.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, sure oppstøtt (refluks), tåkesyn, smerter i øyet, pustevansker, blod i urinen, langvarig ereksjon, uregelmessig hjerterytme, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, hevelser i hender, føtter eller ankler og trøtthetsfølelse.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse i øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning i penis, blod i sæd og overdreven svetting.
Hjerteinfarkt og hjerneslag er også rapportert i sjeldne tilfeller hos menn som tar Avarante Reseptfri. De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Delvis, midlertidig eller permanent nedsatt syn eller tap av syn på ett eller begge øyne er rapportert i sjeldne tilfeller.
Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar Avarante Reseptfri, men som ikke ble sett i kliniske studier. Disse inkluderer:
  • migrene, hevelser i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser i ansiktet eller hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød.
  • forvrengt, nedsatt, uklart sentralt syn eller plutselig nedsatt syn (hyppighet ikke kjent).
Svimmelhet har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som tar Avarante Reseptfri. Diaré har blitt rapportert hyppigere hos menn over 65 år som tar Avarante Reseptfri.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Avarante Reseptfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Avarante Reseptfri
  • Virkestoff er tadalafil. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg tadalafil.
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: povidon (K-25), natriumlaurylsulfat, poloksamer, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, vannfri kolloidal silika og magnesiumstearat.
    • Filmdrasjering: laktose, hypromellose (15cP), titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172) og triacetin.
Hvordan Avarante Reseptfri ser ut og innholdet i pakningen
Avarante Reseptfri er en lysegul, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med 'M' på den ene siden av tabletten og 'TL3' på den andre siden. Diameteren på tabletten er omtrent 8 mm.
Avarante Reseptfri er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4 eller 8 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Hagaløkkveien 26
1383 Asker
Norge
Tilvirker
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
2900 Komárom
Ungarn
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.10.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no