Alensol

Oresund Pharma



Virkestoff: Alendronsyre



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Alensol 70 mg mikstur, oppløsning

alendronsyre

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du tar legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alensol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alensol
  3. Hvordan du bruker Alensol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alensol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Alensol er og hva det brukes mot
Alensol er en mikstur oppløsning som inneholder virkestoffet alendronsyre (kjent som alendronat), og tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles bisfosfonater.
Alensol brukes for å
  • hindre tap av beinmasse (osteoporose) som skjer hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen), og hjelper til med å gjenoppbygge beinmassen.
  • redusere risiko for rygg- og hoftebrudd.
Legen din har forskrevet Alensol til behandling av din osteoporose. Den reduserer risikoen for brudd i rygg og hofte.
Alensol tas én gang i uken.
Hva er osteoporose?
Osteoporose (beinskjørhet) er svinn av beinvev slik at knoklene blir skjøre, og oppstår vanligvis hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen). Ved menopausen slutter eggstokkene å produsere det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, som hjelper til med å holde kvinners skjelett friskt. Resultatet er tap av beinmasse og svakere skjelett. Jo tidligere en kvinne kommer i menopausen, jo større er risikoen for osteoporose.
I den tidlige fasen har osteoporose vanligvis ingen symptomer. Dersom den forblir ubehandlet, kan den imidlertid resultere i beinbrudd. Selv om dette vanligvis er smertefullt, kan brudd i beina i ryggraden oppstå uten at man merker det før det fører til høydetap. Beinbrudd kan inntreffe ved vanlig hverdagslig aktivitet, så som løfting, eller fra en mindre skade som vanligvis ikke ville føre til brudd i normale bein. Beinbrudd skjer vanligvis i hofte, ryggrad eller håndledd, og kan medføre både smerte og betydelige problemer som bøyd kroppsholdning (”pukkelrygg”) og bevegelsestap.
Behandling av osteoporose
Osteoporose kan behandles, og det er aldri for sent å begynne behandlingen. Alendronsyre hindrer ikke bare tap av beinmasse, men hjelper til med å gjenoppbygge beinmasse du kan ha tapt, og reduserer risikoen for beinbrudd i ryggrad og hofte.
I tillegg til behandling med Alensol, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Røykestopp: Røyking ser ut til å øke hastigheten av beinmassetapet og kan derfor øke risikoen for beinbrudd.
Trening: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Snakk med legen din før du starter opp med et treningsprogram.
Balansert kosthold: Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd (spesielt kalsium og vitamin D).
2. Hva du må vite før du bruker Alensol
Bruk ikke Alensol
  • dersom du er allergisk overfor alendronsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har problemer i spiserøret ditt (øsofagus - røret som forbinder munnen med magen din), som innsnevring eller svelgeproblemer.
  • hvis du har risiko for aspirasjon (få mat​/​drikke i luftveiene) på grunn av svelgeproblemer.
  • hvis legen din har sagt at du har lavt innhold av kalsium i blodet.
  • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta miksturen. Snakk med legen din først og følg de rådene du får.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Alensol.
  • dersom du har nyreproblemer
  • dersom du har eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen
  • dersom legen har fortalt deg at du har Barretts øsofagus (en sykdom knyttet til forandringer i cellene på innsiden av den nederste delen av spiserøret)
  • du har blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra mage eller tarm (malabsorpsjonssyndrom)
  • dersom du har dårlig tannhelse, sykdom i tannkjøttet, en planlagt tannoperasjon eller du ikke går til tannlege rutinemessig
  • dersom du har kreft
  • dersom du får kjemoterapi eller strålebehandling
  • dersom du bruker angiogenesehemmere (som for eksempel bevacizumab eller talidomid) som brukes i behandling av kreft
  • dersom du bruker kortikosteroider (som for eksempel prednison eller deksametason) som brukes i behandling av tilstander som astma, leddgikt og alvorlige allergier
  • dersom du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer)
Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med Alensol.
Det er viktig å opprettholde god munnhygiene under behandling. Du bør snakke med legen eller tannlegen dersom du opplever problemer med munnen eller tennene som for eksempel løse tenner, smerte eller opphovning.
Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter legger seg ned etter å ha tatt Alensol. Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta Alensol etter å ha utviklet disse symptomene.
Barn og ungdom
Alensol skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
Andre legemidler og Alensol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av Alensol hvis de tas samtidig. Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i punkt 3 «Hvordan du bruker Alensol».
Enkelte legemidler mot revmatisme og langvarige smerter som kalles NSAIDs (f.eks. acetylsalisylsyre (aspirin) eller ibuprofen) er forbundet med irritasjon i mage-tarmkanalen. Forsiktighet må utvises når de tas sammen med Alensol.
Inntak av Alensol sammen med mat, drikke og alkohol
Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann) vil gjøre Alensol mindre effektiv dersom det tas samtidig. Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under punkt 3 «Hvordan du bruker Alensol».
Graviditet og amming
Alensol er bare beregnet for bruk av kvinner etter overgangsalderen.
Du skal ikke ta Alensol dersom du er, eller tror du kan være gravid eller dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er rapportert om bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og kraftige smerter i skjelett, muskler eller ledd) som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Den individuelle responsen på alendronsyre kan variere (se avsnitt 4).
Alensol inneholder hjelpestoffer
Dette legemidlet inneholder paraoransje (E110), metyl- og propyl- parahydroksybenzoat (E218, E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Dette legemidlet inneholder 0,15 % volum etanol (alkohol), det vil si opptil 115 mg per dose, tilsvarende 3 ml øl eller 1,3 ml vin per dose. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Alensol
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte doseringen er én 70 mg enkeltdose (100 ml) en gang i uken.
Følg anvisningene nedenfor nøye for å være sikker på at du får utbytte av Alensol.
Velg den ukedagen som passer deg best. Ta Alensol på samme ukedag hver uke.
Det er svært viktig at du følger instruksjonene slik at Alensol tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen med magen din).
  • Drikk din Alensol når at du har stått opp om morgenen, før du inntar ditt første måltid, drikke eller andre legemidler.
  • Drikk en hel flaske Alensol oppløsning etterfulgt av minst 30 ml rent vann fra springen (en sjettedel av et glass). Mer vann fra springen kan drikkes etter det.
  • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre), kaffe, te, juice eller melk.
  • Ikke legg deg ned - hold deg i oppreist stilling (sitt, stå eller gå) i minst 30 minutter etter at du har svelget Alensol oppløsningen. Ikke legg deg ned før du har spist ditt første måltid den dagen.
  • Ikke ta Alensol ved sengetid eller før du står opp om morgenen.
  • Slutt å ta Alensol og kontakt lege hvis du får problemer eller vondt når du svelger, eller du får brystsmerter, halsbrann eller forverring av halsbrann.
  • Etter at du har tatt Alensol må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller legemidler. Dette gjelder også syrenøytraliserende midler, kalsiumtabletter og vitaminer. Alensol virker bare når det tas på tom mage.
Dersom du tar for mye av Alensol
Hvis du ved en feiltagelse har fått i deg for meget oppløsning, drikk et fullt glass med melk og kontakt legen din umiddelbart. Ikke prøv å kaste opp og ikke legg deg ned.
Dersom du har glemt å ta Alensol
Hvis du glemmer en dose, så ta en dose om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to doser samme dag. Fortsett med en dose én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Dersom du avbryter behandling med Alensol
Det er viktig at du tar Alensol så lenge legen din anbefaler det. Alensol kan kun behandle din benskjørhet dersom du fortsetter å ta miksturen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkningene som kan være alvorlige og som kan gjøre det nødvendig med rask medisinsk behandling.
Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer):
  • halsbrann, vanskeligheter med å svelge, smerter ved svelging, sår i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) som kan forårsake brystsmerter, halsbrann eller smerter ved svelging
Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1 000 personer):
  • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og​/​eller hals som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge, alvorlige hudreaksjoner.
  • smerter i munnen og​/​eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tyngde i kjeven eller løsning av en tann. Dette kan være tegn på beinskade i kjeven (osteonekrose) som generelt er sett i sammenheng med forsinket sårtilheling og betennelse, ofte etter tanntrekking.
  • uvanlige lårbeinsbrudd, spesielt hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose, kan forekomme i sjeldne tilfeller. Kontakt legen din dersom du opplever smerte, svakhet eller ubehag i lår, hofte eller lyske siden dette kan være et tidlig tegn på et mulig lårbeinsbrudd.
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • uvanlig brudd på andre steder enn lårbenet
Andre bivirkninger omfatter:
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
  • smerter i bein, muskler og​/​eller ledd som noen ganger er kraftige
Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer):
  • smerter i buken, ukomfortabel følelse i magen eller raping etter måltid, forstoppelse, full eller oppblåst følelse i magen, diaré, økt luftavgang fra tarmen
  • hodepine, svimmelhet
  • hovne ledd
  • kløe
  • hårtap
  • tretthet
  • hovne hender eller bein
  • svimlende følelse​/​følelse av at alt går rundt (vertigo)
Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer):
  • kvalme, brekninger
  • irritasjon eller betennelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) eller magen
  • svart eller tjærelignende avføring
  • uklart syn, smerte eller rødhet i øynene
  • utslett, rødhet i huden
  • forbigående influensalignende symptomer som verkende muskler, generelt dårlig allmenntilstand og noen ganger med feber, vanligvis i begynnelsen av behandlingen
  • smaksforstyrrelser
Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1 000 personer):
  • symptomer på lavt kalsiuminnhold i blodet, inkludert muskelkramper eller spasmer og​/​eller prikkende følelse i fingrene eller rundt munnen
  • sår i mage eller fordøyelseskanal (noen ganger alvorlig eller med blødning)
  • innsnevret spiserør (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din)
  • utslett som blir forverret av sollys
Svært sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer):
  • snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og​/​eller en infeksjon i øret. Dette kan være tegn på benskade i øret.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Alensol
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Alensol
  • Virkestoff er alondronsyre. Hver enkeltdose på 100 ml oppløsning inneholder natriumalendronattrihydrat tilsvarende 70 mg alendronsyre.
  • Andre innholdsstoffer er: xantangummi (E415), natriumcyklamat (E952), sukralose (E955), paraoransje (E110), metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), appelsinsmak som inneholder etanol og butylhydroksyanisol, renset vann.
Hvordan Alensol ser ut og innholdet i pakningen
Alensol er en oransjefarget mikstur, oppløsning. Den er tilgjengelig i klar flaske av polyetylentereftalat (PET) med manipulasjonssikker lukking i pakningsstørrelser på 1, 2, 4 og 12 flasker. Hver flaske inneholder 100 ml mikstur og er kun til engangsbruk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Oresund Pharma ApS
Orient Plads 1
2150 Nordhavn
Danmark
Tilvirker
Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway, Irland
Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel, County Tipperary, Irland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.01.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Felleskatalogen www.felleskatalogen.no