FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Abakavir, Lamivudin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter
abakavir / lamivudin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner på dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
VIKTIG – Overfølsomhetsreaksjoner
Abacavir/Lamivudine Viatris inneholder abakavir. Enkelte personer som behandles med abakavir (eller andre legemidler som inneholder abakavir), kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon), som kan bli livstruende hvis man fortsetter å bruke legemidler som inneholder abakavir. Du må lese all informasjonen under ”Overfølsomhetsreaksjoner” i avsnitt 4 nøye.
Abacavir/Lamivudine Viatris inneholder abakavir. Enkelte personer som behandles med abakavir (eller andre legemidler som inneholder abakavir), kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon), som kan bli livstruende hvis man fortsetter å bruke legemidler som inneholder abakavir. Du må lese all informasjonen under ”Overfølsomhetsreaksjoner” i avsnitt 4 nøye.
I pakningen med Abacavir/Lamivudine Viatris er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir. Dette kortet tas av pakningen, og tas med overalt du går.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Abacavir/Lamivudine Viatris er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris
- Hvordan du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Abacavir/Lamivudine Viatris
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Abacavir/Lamivudine Viatris er og hva det brukes mot
Abakavir/lamivudin brukes til å behandle hiv (humant immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne, ungdom og hos barn som veier minst 25 kg.
Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som brukes til å behandle hiv-infeksjon: abakavir og lamivudin. Disse tilhører en gruppe såkalte antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Dette legemidlet kurerer ikke hiv-infeksjonen fullstendig, men den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå. Den øker også antall CD4-celler i blodet. CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen.
Ikke alle pasienter responderer på behandling med dette legemidlet på samme måte. Legen din vil vurdere effekten av behandlingen.
2. Hva du må vite før du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris
Bruk ikke Abacavir/Lamivudine Viatris:
-
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor abakavir (eller et annet legemiddel som inneholder abakavir – f.eks. abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin), lamivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Les all informasjon om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 nøye.
Kontakt legen hvis du tror noe av dette gjelder deg. Ikke bruk dette legemidlet.
Kontakt legen hvis du tror noe av dette gjelder deg. Ikke bruk dette legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsreglerVær spesielt forsiktig med Abacavir/Lamivudine Viatris
Enkelte personer som bruker abakavir/lamivudin eller andre kombinasjonsbehandlinger mot hiv, har økt risiko for alvorlige bivirkninger. Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
-
hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
-
hvis du noen gang har hatt leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B-infeksjon, må du ikke stoppe å bruke dette legemidlet uten at legen har sagt det, fordi hepatitten kan komme tilbake)
-
hvis du er kraftig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
-
hvis du har nyreproblemer
Snakk med legen din hvis noe av dette gjelder deg før du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris. Det kan hende du trenger ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du bruker legemidlet. Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir
Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701-genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon)
Les nøye informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.Risiko for kardiovaskulære hendelser
Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701-genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon)
Det kan ikke utelukkes at abakavir kan øke risikoen for kardiovaskulære hendelser.
Informer legen din dersom du har kardiovaskulære problemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for kardiovaskulære sykdommer, slik som høyt blodtrykk eller diabetes. Ikke slutt å ta dette legemidlet uten at legen din har fortalt deg at du skal gjøre det.
Vær oppmerksom på viktige symptomer
Informer legen din dersom du har kardiovaskulære problemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for kardiovaskulære sykdommer, slik som høyt blodtrykk eller diabetes. Ikke slutt å ta dette legemidlet uten at legen din har fortalt deg at du skal gjøre det.
Noen mennesker som tar legemidler for hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige. Du trenger å vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris.
Les informasjonen ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv” i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Les informasjonen ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv” i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Andre legemidler og Abacavir/Lamivudine Viatris
Noen legemidler påvirker eller blir påvirket av Abacavir/Lamivudine Viatris
Snakk med lege eller apotek dersom du tar/bruker, nylig har tatt/brukt eller planlegger å ta/bruke andre legemidler, inkludert naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Husk å informere legen eller apoteket hvis du begynner å bruke et nytt legemiddel mens du tar Abacavir/Lamivudine Viatris.
Disse legemidlene bør ikke brukes sammen med Abacavir/Lamivudine Viatris:
-
emtricitabin, brukes til behandling av hiv-infeksjon
-
andre legemidler som inneholder lamivudin, brukes til behandling av hiv-infeksjon eller hepatitt B-infeksjon
-
høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol, et antibiotikum
-
kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Fortell legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Disse omfatter:
-
fenytoin, til behandling av epilepsi.
Fortell legen din dersom du bruker fenytoin. Det kan hende du trenger tettere oppfølging fra legen mens du tar abakavir/lamivudin.
-
metadon, brukt som et heroinsubstitutt. Abakavir øker hastigheten på utskillelsen av metadon fra kroppen. Hvis du bruker metadon, vil legen sjekke om du har abstinenssymptomer. Det kan hende at metadondosen må endres.
Informer legen hvis du bruker metadon.
-
Legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig.
Snakk med legen din eller apotek dersom du blir behandlet med noen av disse.
-
riociguat til behandling av høyt blodtrykk i blodårene (lungearteriene) som frakter blod fra hjertet til lungene. Legen din kan trenge å redusere riociguatdosen din, da abakavir kan øke nivået av riociguat i blodet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Abacavir/Lamivudine Viatris anbefales ikke under graviditet. Dette legemidlet og andre tilsvarende legemidler kan gi bivirkninger hos ufødte barn.
Hvis du har tatt abakavir/lamivudin i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling. Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Hvis du har tatt abakavir/lamivudin i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling. Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Amming:
Kvinner som er hiv-smittet anbefales å ikke amme, da hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.En liten del av innholdsstoffene i dette legemidlet kan også skilles ut i morsmelk.
Kvinner som er hiv-smittet anbefales å ikke amme, da hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.En liten del av innholdsstoffene i dette legemidlet kan også skilles ut i morsmelk.
Hvis du ammer eller vurderer å amme, bør du snakke med legen så snart som mulig.
Kjøring og bruk av maskiner
Abacavir/Lamivudine Viatris kan gi bivirkninger som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Snakk med lege om evnen til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker dette legemidlet.
Snakk med lege om evnen til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Abacavir/Lamivudine Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen av Abacavir/Lamivudine Viatris for voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg, er én tablett én gang daglig.
Tablettene skal svelges hele med litt vann. Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Ha regelmessig kontakt med legen din
Abacavir/Lamivudine Viatris hjelper deg med å kontrollere tilstanden din. Du må fortsette å ta det hver dag for å hindre at sykdommen din forverres. Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til hiv-infeksjon.
Hold kontakt med legen din og ikke slutt å ta dette legemidlet uten at legen har fortalt deg at du skal det.
Hold kontakt med legen din og ikke slutt å ta dette legemidlet uten at legen har fortalt deg at du skal det.
Dersom du tar for mye av Abacavir/Lamivudine Viatris
Si fra til legen din eller apoteket, eller kontakt nærmeste sykehusavdeling for å få ytterligere råd hvis du ved et uhell tar for mye Abacavir/Lamivudine Viatris.
Dersom du har glemt å ta Abacavir/Lamivudine Viatris
Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det. Fortsett deretter behandlingen som før. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Det er viktig å ta dette legemidlet regelmessig, fordi uregelmessige inntak kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Dersom du avbryter behandling med Abacavir/Lamivudine Viatris
Hvis du har sluttet å bruke dette legemidlet, spesielt hvis du tror du har bivirkninger eller på grunn av annen sykdom:
Snakk med legen din før du starter å bruke legemidlet igjen.
Legen vil kontrollere om symptomene dine kan være forårsaket av en overfølsomhetsreaksjon. Hvis legen tror at det er en sammenheng, vil du få beskjed om å aldri bruke dette legemidlet igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin). Det er viktig at du følger dette rådet.
Snakk med legen din før du starter å bruke legemidlet igjen.
Legen vil kontrollere om symptomene dine kan være forårsaket av en overfølsomhetsreaksjon. Hvis legen tror at det er en sammenheng, vil du få beskjed om å aldri bruke dette legemidlet igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin). Det er viktig at du følger dette rådet.
Dersom legen råder deg til å begynne å bruke abakavir/lamivudin igjen, vil legen kunne be deg om at du tar de første dosene på et sted der medisinsk hjelp er raskt tilgjengelig dersom det skulle være nødvendig.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Kontakt legen din.
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet. Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil. Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av hiv-legemidlene. Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Ved behandling av hiv-infeksjon er det ikke alltid mulig å finne ut om bivirkninger er forårsaket av abakavir/lamivudin, andre legemidler som brukes samtidig eller selve hiv-sykdommen. Det er derfor veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701-genet kan utviklet en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften ”Overfølsomhetsreaksjoner”.
Det er veldig viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
I tillegg til bivirkningene for abakavir/lamivudin angitt nedenfor, kan også andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling mot hiv.
Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot hiv”.
STOPP å ta medisinen og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot hiv”.
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
-
overfølsomhetsreaksjoner (allergi). Se ruten 'Overfølsomhetsreaksjoner' nedenfor for viktig informasjon om disse symptomene
|
Overfølsomhetsreaksjoner
Abacavir/Lamivudine Viatris inneholder abakavir (som også er et virkestoff i legemidler som abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin). Abakavir kan gi alvorlige allergiske reaksjoner, såkalte overfølsomhetsreaksjoner. Disse overfølsomhetsreaksjonene er sett hyppigere hos pasienter som bruker legemidler som inneholder abakavir. Hvem får disse reaksjonene?
Enhver som bruker Abacavir/Lamivudine Viatris kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir som kan bli livstruende hvis man fortsetter å bruke dette legemidlet.
Det er mer sannsynlig at du utvikler denne reaksjonen hvis du har et gen som kalles HLA-B*5701 (men du kan få en reaksjon selv om du ikke har dette genet). Du bør ha blitt testet for dette genet før du fikk forskrevet Abacavir/Lamivudine Viatris. Hvis du vet at du har dette genet, informer legen din om dette før du bruker dette legemidlet.
Omtrent 3 til 4 av 100 pasienter behandlet med abakavir i en klinisk studie og som ikke hadde HLAB*5701 genet, fikk en overfølsomhetsreaksjon.
Hva er symptomene?
De mest vanlige symptomene er:
Andre vanlige symptomer er:
Andre symptomer omfatter:
Smerter i leddene, munnsår, sår hals, smerter i brystet, pustevansker (luftveisproblemer), hevelse i armer eller ben, hovne kjertler (nakke, arm eller lyske), lavt blodtrykk, betennelse i øyet (konjunktivitt), prikking eller nummenhet i hender eller føtter. Tegn på leverproblemer omfatter gulfarging av huden og det hvite i øynene, mørk urin, lys avføring, og tegn på nyreproblemer omfatter produksjon av lite eller ingen urin eller smerter i korsryggen. Lever- og nyreproblemer kan også sees i blodprøver.
Når oppstår disse reaksjonene?
Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå når som helst under behandlingen med dette legemidlet, men er mer sannsynlig de første 6 ukene av behandlingen. Kontakt legen din umiddelbart:
1 hvis du får hudutslett ELLER 2 hvis du får symptomer fra minst 2 av følgende grupper:
Det kan hende at legen anbefaler deg å slutte å bruke Abacavir/Lamivudine Viatris.
Hvis du har sluttet å bruke Abacavir/Lamivudine Viatris
Hvis du har sluttet å bruke dette legemidlet på grunn av en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI bruke det IGJEN, og heller ikke noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks. abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin). Hvis du gjør det, kan det i løpet av timer oppstå et alvorlig blodtrykksfall som kan føre til dødsfall.
Hvis du av en eller annen grunn har sluttet å bruke Abacavir/Lamivudine Viatris – spesielt hvis du tror du har fått bivirkninger eller fordi du har en annen sykdom:
Rådfør deg med legen din før du starter å bruke dette legemidlet igjen. Legen vil kontrollere om symptomene dine kan være forårsaket av en overfølsomhetsreaksjon. Hvis legen tror at det er en sammenheng, vil du få beskjed om å aldri bruke dette legemidlet igjen eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks. abakavir/lamivudin, abakavir/lamivudin/zidovudin, abakavir/dolutegravir/lamivudin). Det er viktig at du følger dette rådet.
I noen tilfeller har overfølsomhetsreaksjoner utviklet seg hos personer etter at de har startet opp igjen med abakavir, selv om de kun hadde ett symptom på pasientkortet før de sluttet å ta det.
I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de har startet opp igjen behandling med abakavir.
Dersom legen råder deg til å begynne å bruke abakavir/lamivudin igjen, vil legen kunne be deg om at du tar de første dosene på et sted der medisinsk hjelp er raskt til gjengelig dersom det skulle være nødvendig.
Hvis du er overfølsom overfor dette legemidlet, skal du levere tilbake alle de ubrukte tablettene slik at de kan destrueres på en sikker måte. Rådfør deg med lege eller apotek.
I pakningen med Abacavir/Lamivudine Viatris er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir. Ta ut dette kortet og ha det alltid med deg.
|
Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Kontakt legen din så snart som mulig hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
-
hevelse i øyelokkene, ansiktet, leppene, munnen, tungen eller halsen, noe som kan føre til svelge- eller pustevansker
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Andre mulige bivirkninger:
-
redusert antall hvite blodlegemer, kan vises i blodprøver, noe som øker risikoen for infeksjoner (nøytropeni, lymfopeni)
-
redusert antall blodplater, kan vises i blodprøver, noe som forårsaker uventede blåmerker eller mer langvarige blødninger enn normalt (trombocytopeni)
-
leversykdommer, som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt). Du kan føle deg kvalm, merke gulfarging av huden og det hvite i øynene, ha blek avføring, mørk urin og alvorlige magesmerter
-
betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt). Du kan oppleve sterke smerter i magen som stråler ut i ryggen, ha en hoven og øm mage og føle deg kvalm og generelt uvel
-
nedbrytning av muskelvev (rabdomyolyse). Du kan ha muskelsmerter, spesielt i skuldre, lår eller korsrygg, svakhet eller problemer med å bevege armer eller ben, mørk urin og redusert eller ingen urin
-
dyp, rask, tung pust, døsighet, nummenhet eller svakhet i armer og bein, kvalme, oppkast og magesmerter. Dette kan være tegn på overflødig melkesyre i blodet (laktacidose), kan vises i blodprøver
-
benmargen klarer ikke å produsere nye røde blodlegemer (ren rødcelleaplasi), kan vises i blodprøver. Du kan føle deg trett, sløv og legge merke til at huden er unormalt blek
-
hudutslett, som kan danne blemmer og ser ut som små blinker (mørke flekker i midten omgitt av et lysere område, med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
-
et utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudskalling i mer enn 30 % av kroppsoverflaten (giftig epidermal nekrolyse)
-
nummenhet, prikkende følelser i huden (nålestikk)
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
-
hodepine
-
oppkast
-
kvalme
-
diaré
-
magesmerter
-
manglende matlyst
-
tretthet, mangel på energi
-
feber (høy kroppstemperatur)
-
generell følelse av uvelhet
-
søvnproblemer (insomni)
-
muskelsmerte og ubehag
-
leddsmerte
-
hoste
-
irritert eller rennende nese
-
hudutslett
-
hårtap
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
-
lavt antall røde blodceller (anemi), kan vises i blodprøver
-
økning i leverenzymer, kan vises i blodprøver
Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Dersom du får bivirkninger
-
økning av et enzym som kalles amylase, kan vises i blodprøver
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv
Kombinasjonsbehandling slik som abakavir/lamivudin kan gjøre at andre tilstander kan utvikle seg under behandlingen av hiv.
Symptomer på infeksjon og betennelseTidligere infeksjoner kan blusse opp
Personer med framskreden hiv-infeksjon (AIDS) har svakt immunsystem og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner). Slike infeksjoner kan ha vært ”stille” og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet. Etter at behandling er startet blir immunsystemet sterkere og kan angripe infeksjonene, noe som kan gi symptomer på infeksjon eller betennelse. Symptomene omfatter vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
-
hodepine
-
magesmerter
-
pusteproblemer
Når immunsystemet blir sterkere, kan det i sjeldne tilfeller også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer). Symptomene på autoimmune sykdommer kan utvikle seg mange måneder etter at du startet å bruke legemidler til behandling av hiv-infeksjonen. Symptomene kan omfatte:
-
raske eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner) eller skjelving
-
hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
-
svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot sentrum av kroppen
Hvis du får symptomer på infeksjon og betennelse eller hvis du merker noen av symptomene nevnt ovenfor:
Kontakt legen din umiddelbart. Ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen.
Du kan få problemer med skjelettet
Kontakt legen din umiddelbart. Ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen.
Enkelte personer som bruker kombinasjonsbehandling mot hiv, utvikler en sykdom kalt osteonekrose. Ved denne tilstanden, dør deler av beinvevet fordi man får redusert blodgjennomstrømning til benvev (skjelettet). Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Tegn på osteonekrose omfatter:
-
dersom de har brukt kombinasjonsbehandling over lang tid
-
dersom de samtidig bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
-
dersom de drikker alkohol
-
dersom de har et svært svakt immunsystem
-
dersom de er overvektige
-
stivhet i leddene
-
verking og smerter (spesielt i hofte, kne eller skulder)
-
vanskeligheter med å bevege seg
Kontakt legen din.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Abacavir/Lamivudine Viatris
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisterpakningen etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Kun flaske: Skriv datoen flasken ble åpnet på etiketten og/eller kartongen på plassen som er avsatt til dette. Bruk ikke dette legemidlet etter 90 dager etter første åpning.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser med hensyn til temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Abacavir/Lamivudine Viatris
Virkestoffet i hver filmdrasjert tablett er abakavirsulfat tilsvarende 600 mg abakavir og 300 mg lamivudin.
De andre ingrediensene i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika og talkum. Tablettdrasjeringen inneholder hypromellose, titandioksid (E 171), makrogol og polysorbat 80.
Hvordan Abacavir/Lamivudine Viatris ser ut og innholdet i pakningen
En hvit, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett, preget med 'AL12' på den ene siden og 'M' på den andre siden.
Abacavir/Lamivudine Viatris leveres i plastflasker med hvite, ugjennomsiktige barnesikre lukkeanordninger som inneholder 30 tabletter, eller blisterpakninger som inneholder 30, 30 × 1 (perforerte endoseblisterpakninger) eller 90 tabletter eller i flerpakninger med 90 tabletter bestående av 3 kartonger, hver med 30 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Tilvirker
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Mylan Germany GmbH,
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1,
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Tyskland
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1,
Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no