Slimhinneavsvellende middel.

R01A A07 (Xylometazolin)



Indikasjoner | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, dinatriumedetat, renset vann. Uten konserveringsmiddel.


NESESPRAY, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid 1 mg, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, dinatriumedetat, renset vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Til drenasje ved akutt rhinitt, sinusitt og akutt otitt.
Reseptfri bruk Voksne og barn >2 år: Korttidsbehandling av tett nese ved forkjølelse og akutt bihulebetennelse.

Dosering

Tett nese bør forsøkes behandlet med saltvann før oppstart med Otrivin.
1 mg/ml
Voksne og barn ≥12 år: 1 spray i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger daglig Det bør gå minst 6 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i >10 dager sammenhengende.
0,5 mg/ml
Barn 2-11 år: Brukes under oppsyn av en voksen. 1 spray i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger daglig, med minst 8 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i >5 dager sammenhengende. Barn <2 år: Skal ikke brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Transfenoidal hypofysektomi eller operasjoner som eksponerer dura mater. Inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i nesehulen, skorpedannelser (rhinitis sicca) og trangvinklet glaukom. Behandling av barn <2 år.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet ved overfølsomhet for adrenerge substanser, vist ved tegn på søvnløshet, svimmelhet, tremor, hjertearytmier og forhøyet blodtrykk. Bør ikke brukes sammenhengende i >5 dager hos barn eller >10 dager hos voksne, for å unngå medikamentell rhinitt (rebound-effekt). Anbefalt dose må ikke overskrides, særlig hos barn og eldre. Forsiktighet ved hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, lang QT-tid-syndrom, pga. økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi, hypertyreoidisme, diabetes mellitus, feokromocytom og ved bruk av bromokriptin. Ved feilbruk og høy dosering kan xylometazolinabsorpsjon gi systemisk effekt, særlig hos barn.

Interaksjoner

Forsterkning av de systemiske effektene av xylometazolin ved samtidig bruk av monoaminoksidase (MAO)-hemmere, trisykliske eller tetrasykliske antidepressiver kan ikke utelukkes, særlig ved overdosering.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPga. mulige systemiske vasokonstriktive effekter anbefales ikke bruk under graviditet.
AmmingDet er ikke sett negative effekter på barn som ammes. Forsiktighet bør likevel utvises da overgang i morsmelk er ukjent. Bør kun brukes etter anbefaling fra lege.
FertilitetUtilstrekkelig data og ingen tilgjengelige dyrestudier. Systemisk eksponering for xylometazolin er svært lav, og påvirkning på fertilitet er derfor svært lite sannsynlig.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerI sjeldne tilfeller av overdosering, nesten utelukkende sett hos barn, har symptomer vært hurtig eller ujevn puls, forhøyet blodtrykk og noen ganger bevissthetstap.
BehandlingBruken stoppes umiddelbart og symptomatisk behandling skal vurderes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringVasokonstriktor.
VirkningsmekanismeXylometazolin er en sympatomimetisk substans som stimulerer alfa-adrenerge reseptorer i nasal mucosa. Ved nasal bruk virker den karkontraherende og dermed avsvellende på neseslimhinnen og nærliggende regioner i svelget. Dette gjør det enklere å puste gjennom nesen ved nesetetthet. Effekten inntrer innen få minutter og varer opptil 12 timer. Plasmakonsentrasjon av xylometazolin etter lokal nasal applikasjon er svært lav og i nærheten av deteksjonsgrensen.

Pakninger uten resept

Nesespray inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Otrivin, NESESPRAY, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
0,5 mg/ml 10 ml (spray m/dosepumpe)
166097
- * F

Otrivin, NESESPRAY, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
1 mg/ml 10 ml (spray m/dosepumpe)
166440
- * F

1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


SPC (preparatomtale)

Otrivin NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Otrivin NESESPRAY, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

16.04.2020


Sist endret: 08.05.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)