FELLESKATALOGEN
SMELTETABLETTER 25 μg og 50 μg: Hver smeltetablett inneh.: Desmopressinacetat tilsv. desmopressin 25 µg, resp. 50 µg, mannitol, hjelpestoffer.
Dosering
Voksne
Kjønnsspesifikk dosering. Kvinner: 25 µg. Menn: 50 µg.
Dosejustering og seponering
Dersom høyere doser vurderes pga. utilstrekkelig respons, bør andre preparater anvendes. Ved tegn/symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi bør behandling avbrytes og revurderes. Ved gjenoppstart kreves streng væskerestriksjon og monitorering av serumnatriumnivå.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Eldre ≥65 år: Forsiktighet bør utvises, se Forsiktighetsregler. Doseøkning anbefales ikke. Ved manglende terapeutisk effekt etter 3 måneder må videre behandling vurderes nøye.
Administrering Tas sublingvalt (plasseres under tungen) 1 time før sengetid. Oppløses uten behov for vann. Matinntak kan redusere intensiteten og varigheten av den antidiuretiske effekten.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Habituell eller psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum >40 ml/kg). Kjent eller mistenkt hjertesvikt eller andre tilstander assosiert med væskeoverbelastning tilstrekkelig til å kreve behandling med diuretika, inkl. slike tilstander i anamnesen. Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <50 ml/minutt). Kjent hyponatremi i anamnesen. Syndrom med forstyrret ADH-sekresjon (SIADH).Forsiktighetsregler
Pasienter, spesielt eldre, bør undersøkes klinisk og utspørres før behandlingsstart, da nattlig polyuri kan være symptom på kardiovaskulære eller andre tilstander assosiert med væskeoverbelastning. Ved mistanke om slike tilstander, anbefales ikke behandling. Væskeinntaket skal begrenses til minst mulig i perioden 1 time før til 8 timer etter inntak. Behandling uten samtidig reduksjon i væskeinntak kan føre til forlenget væskeretensjon og/eller hyponatremi med eller uten varseltegn og symptomer (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper). Hos pasienter ≥65 år må serumnatriumnivået være i normalområdet før behandlingsstart, den første behandlingsuken (4‑8 dager etter oppstart) og etter 1 behandlingsmåned. Ved dosenivå på 50 µg kan kvinner ha økt risiko for hyponatremi sammenlignet med menn. Bør seponeres ved serumnatriumnivå <135 mmol/liter. Brukes med forsiktighet ved tilstander karakterisert ved væske- og/eller elektrolyttubalanse, og behandlingen bør avbrytes og revurderes ved akutte forbigående tilstander med slike karakteristika (f.eks. systemiske infeksjoner, feber, gastroenteritt). Alvorlige blærelidelser/-forstyrrelser og hindret urinavløp bør vurderes før behandlingsstart. Forsiktighet må utvises ved cystisk fibrose, koronar hjertesykdom, hypertensjon, kronisk nyresykdom og preeklampsi. Ved manglende reduksjon i nattlig urinproduksjon etter påbegynt behandling, bør diagnosen nefrogen diabetes insipidus vurderes.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetForsiktighet må utvises. Data fra et begrenset antall gravide og fra dyreforsøk indikerer imidlertid ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, foster eller nyfødt barn.
AmmingMengden desmopressin som potensielt kan overføres til barnet, er betydelig mindre enn mengden som må til for å påvirke diuresen. Det anses derfor ikke som nødvendig å avslutte amming.
FertilitetDyrestudier har ikke vist nedsatt fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerOverdosering gir forlenget virketid med økt fare for væskeretensjon og hyponatremi.
BehandlingIndividuell, men generelt skal desmopressin seponeres og væskerestriksjon igangsettes. Ev. symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSyntetisk analog av naturlig forekommende antidiuretisk hormon.
VirkningsmekanismeEtterligner vasopressins antidiuretiske effekt ved å binde seg til V2-reseptorer i samlerørene i nyrene og forårsake reabsorpsjon av vann til kroppen, hvilket gir redusert nattlig urinproduksjon.
AbsorpsjonModerat til høy intra- og interindividuell variasjon i biotilgjengelighet. Biotilgjengelighet av doser <60 µg er ikke undersøkt.
Fordeling2-kompartment distribusjonsmodell. Vd under eliminasjonsfasen er 0,3-0,5 liter/kg.
HalveringstidCa. 2,8 timer. Clearance er 7,6 liter/time.
Utskillelse52% utskilles uendret.
Pakninger, priser og refusjon
Nocdurna, SMELTETABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 25 μg | 30 stk. (blister) 580699 |
- |
288,40 | C |
| 50 μg | 30 stk. (blister) 198665 |
- |
288,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
21.05.2021
Sist endret: 22.01.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)