Nitisinone MDK

MDK Mendelikabs


Middel mot tyrosinemi.

A16A X04 (Nitisinon)



KAPSLER, harde 2 mg, 5 mg og 10 mg: Hver kapsel inneh.: Nitisinon 2 mg, resp 5 mg og 10 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre) pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1 (HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin.

Dosering

Se SPC.
Administrering: Tas peroralt 1 gang daglig. For pasienter med kroppsvekt <20 kg er det imidlertid anbefalt å dele den totale daglige dosen i 2 administreringer pga. begrensede data fra denne pasientgruppen. Tas konsekvent med eller uten mat; hvis pasienten starter opp behandlingen ved å ta preparatet sammen med mat, anbefales det å fortsette med dette under hele behandlingen. Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og pulveret blandes med litt vann eller annet flytende diettprodukt like før inntak. Andre legemiddelformer av nitisinon er tilgjengelig for pediatriske pasienter som har besvær med å svelge kapsler.

Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Orfadin «Swedish Orphan Biovitrum»


 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Nitisinone MDK, KAPSLER, harde:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
2 mg60 stk. (flaske)
170629
H-resept
Byttegruppe
8413,10 (trinnpris 5481,20)C
5 mg60 stk. (flaske)
150182
H-resept
Byttegruppe
16785,40 (trinnpris 10923,20)C
10 mg60 stk. (flaske)
082190
H-resept
Byttegruppe
30442,70 (trinnpris 19800,40)C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 18.10.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

11.09.2019