FELLESKATALOGEN
PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Flukloksacillinnatrium tilsv. flukloksacillin 50 mg, natriumbenzoat, dinatriumedetat, sakkarinnatrium, ammoniumglykyrrisat, natriumsitrat, erytrosin, sukrose. Smak av ananas/mentol.
Indikasjoner
Behandling av følgende infeksjoner når det er mistenkt eller bekreftet stafylokokketiologi:- Hud- og bløtdelsinfeksjoner.
- Infeksjoner i ben og ledd.
- Nedre luftveisinfeksjoner, inkl. pneumoni og pulmonal forverring hos pasienter med cystisk fibrose.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Barn og ungdom
Dosering avhenger av alder og vekt, samt infeksjonens alvorlighetsgrad. Bakterielle infeksjoner: 25-50 mg/kg/dag, fordelt på 3-4 doser. Alvorlige bakterielle infeksjoner og infeksjoner i skjelett og ledd: Daglig dose kan dobles hos barn >2 år, dvs. 60-100 mg/kg/dag, fordelt på 3-4 doser. Maks. dose 6 g/24 timer. Infeksjoner i forbindelse med cystisk fibrose: 50-100 mg/kg/dag, fordelt på 3-4 doser. Maks. dose 6 g/24 timer.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Se Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Vanligvis kreves ikke dosereduksjon, men ved alvorlig nyresvikt (ClCR <10 ml/minutt) bør en dosereduksjon eller utvidelse av doseintervallet vurderes pga. risiko for nevrotoksisitet. Under langtidsbehandling anbefales regelmessig overvåkning av nyrefunksjon. Spesiell forsiktighet hos nyfødte pga. risiko for høye serumnivåer av flukloksacillin pga. redusert renal utskillelseshastighet. Dialyse: Flukloksacillin fjernes ikke signifikant ved dialyse. Tilleggsdoser er derfor ikke nødvendig.
Tilberedning/Håndtering Tilberedes på apoteket: Tilsett 58 ml renset vann, og rist til alt innholdet er oppløst.
Administrering Tas minst 1 time før eller 2 timer etter mat. Et fullt glass vann (250 ml) bør drikkes etterpå for å redusere risikoen for smerter i spiserøret. Pasienten bør ikke legge seg ned etter inntak.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere tilfeller av overfølsomhet for andre betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner). Tidligere flukloksacillin-assosiert nedsatt leverfunksjon eller gulsott.Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjon: Nøye utredning mht. tidligere overfølsomhetsreaksjon for betalaktamantibiotika før behandlingsstart. Kryssreaksjon mellom penicilliner og cefalosporiner er sett. Alvorlig (og av og til fatal) overfølsomhetsreaksjon (anafylaksi) er sett. Sannsynligheten er større ved tidligere overfølsomhet for betalaktamantibiotika. Ved allergisk reaksjon skal preparatet seponeres og egnet behandling startes. SCAR er sett, inkl. SJS, TEN, DRESS og AGEP, som kan være livstruende/fatale. Før bruk skal pasienten informeres om tegn/symptomer og overvåkes nøye mtp. hudreaksjoner. Hvis tegn/symptomer oppstår, skal behandlingen avbrytes umiddelbart, og alternativ behandling vurderes. Nedsatt leverfunksjon: Kolestatisk gulsott og leverskade er sett. Forsiktighet bør utvises ved tegn på nedsatt leverfunksjon, alder >50 år, og ved alvorlig underliggende sykdom, pga. økt risiko for leverskade. Særlig forsiktighet utvises hos nyfødte pga. risiko for hyperbilirubinemi. Under langtidsbehandling anbefales regelmessig overvåkning av leverfunksjon. Levereffekten kan være forsinket i opptil 2 måneder etter behandling. I flere tilfeller har reaksjonsforløpet vært langvarig og vart i flere måneder. Fatalt utfall er sett svært sjeldent. Nedsatt nyrefunksjon: Se Dosering. Clostridioides difficile: Pseudomembranøs kolitt er sett. Det er viktig å vurdere denne diagnosen ved diaré. Egnet behandling startes straks diagnosen foreligger. AGEP: Feberaktig, generalisert erytem forbundet med pustula ved behandlingsstart, kan være et symptom på AGEP. Preparatet skal seponeres ved AGEP-diagnose og ev. videre flukloksacillinbehandling er kontraindisert. Hypokalemi: Hypokalemi (potensielt livstruende) kan oppstå, særlig ved høye doser. Hypokalemi forårsaket av flukloksacillin kan være resistent overfor kaliumtilskudd. Regelmessig kaliummåling anbefales ved høydosebehandling. Hypokalemirisiko må tas i betraktning når flukloksacillin gis samtidig med hypokalemiinduserende diuretika, eller ved andre risikofaktorer for hypokalemi (f.eks. feilernæring, redusert nyretubulifunksjon). Metabolsk acidose med økt aniongap (HAGMA): Forsiktighet tilrådes ved samtidig bruk med paracetamol pga. økt risiko for HAGMA. Er spesielt høy risiko ved alvorlig nyresvikt, sepsis eller underernæring, særlig ved maks. døgndose av paracetamol. Ved samtidig bruk tilrådes tett oppfølging for å oppdage syre-baseforstyrrelser, primært HAGMA, inkl. forekomst av 5-OP i urin. Dersom flukloksacillinbehandling fortsetter etter seponering av paracetamol er det tilrådelig å utelukke HAGMA, da flukloksacillin kan opprettholde det kliniske bildet for HAGMA. Hjelpestoffer: Inneholder sukrose 592 mg/ml og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Bør også tas hensyn til ved diabetes mellitus. Kan være skadelig for tennene. Inneholder natriumbenzoat 1 mg/ml; interaksjon med albumin kan medføre at bilirubin ikke bindes til albumin. Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan gi økt hyppighet av gulsott hos nyfødte, som kan utvikles til kjerneikterus. Inneholder natrium 4,8 mg/ml, tilsv. 0,24% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData viser ingen økt risiko for fosterskade. Bør imidlertid kun brukes under graviditet når mulig nytte er større enn mulig risiko.
AmmingUtskilles i morsmelk, men risikoen for barnet anses som lav ved terapeutiske doser. Kan brukes av ammende.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer bakteriell celleveggsyntese, og har en bakteriedrepende effekt. For antibakterielt spektrum og resistens, se SPC.
AbsorpsjonCmax 31 mg/liter etter inntak av 1 g hos voksne. Tmax ca. 1 time. Samtidig matinntak reduserer absorpsjonen og gir lavere plasmakonsentrasjon.
Proteinbinding95%.
FordelingGodt til de fleste vev.
HalveringstidCa. 1,5 time.
UtskillelsePrimært via nyrene, ca. 50-55% gjenfinnes i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Nerbutix, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg/ml | 100 ml (flaske) 093009 |
1 056,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
16.12.2024
Sist endret: 04.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)