NESESPRAY, suspensjon 55 μg​/​dose: Hver dose inneh.: Triamcinolonacetonid 55 μg, mikrokrystallinsk cellulose, karmellosenatrium, polysorbat 80, renset vann, glukose, benzalkoniumklorid, natriumedetat, saltsyre​/​natriumhydroksid (for pH-justering). pH 4,5-6.


Indikasjoner

Behandling og profylakse av sesongbunden og helårlig allergisk rhinitt hos voksne og barn >2 år.
Reseptfri bruk Behandling av symptomer ved sesongbetont allergisk rhinitt hos voksne (≥18 år).

Dosering

Voksne og barn >12 år
2 spraydoser i hvert nesebor 1 gang daglig. Når symptomene er under kontroll, kan dosen reduseres til 1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig.
Barn 2-12 år
1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig. Kontinuerlig bruk i >3 måneder anbefales ikke.
Barn <2 år
Ikke anbefalt.
Administrering Ristes forsiktig før bruk. Se pakningsvedlegg.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Ved mistanke om binyrebarksuppresjon bør forsiktighet utvises ved skifte fra systemiske steroider til lokalbehandling med triamcinolonacetonid. Anvendes med forsiktighet ved nylig sår i neseseptum, etter nesekirurgi eller traumer inntil tilheling har funnet sted. Lokale infeksjoner med Candida albicans er sett, og ved slike må adekvat terapi igangsettes og preparatet seponeres midlertidig. Systemiske bivirkninger kan oppstå ved bruk av intranasale kortikosteroider, særlig ved høye doser brukt over lengre tid. Sannsynligheten for systemiske bivirkninger er mye mindre enn ved oral kortikosteroidbehandling og kan variere mellom individuelle pasienter og forskjellige kortikosteroidpreparater. Potensielle systemiske bivirkninger inkluderer Cushings syndrom, Cushinglignende symptombilde, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom, og mer sjelden, ulike psykiatriske- eller atferdseffekter, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn). Behandling med høyere doser enn anbefalt kan gi klinisk signifikant binyrebarksuppresjon, og tillegg av systemisk kortikosteroidbehandling bør vurderes i perioder med stress eller før elektiv kirurgi. Vekstretardasjon er rapportert ved anbefalt dosering. Det anbefales at barnets høyde måles regelmessig. Behandlingen bør gjennomføres med mål om å redusere dosen, hvis mulig, til laveste effektive dose for symptomkontroll. Langtidseffektene på vekstretarderingen, inkl. innvirkningen på endelig høyde i voksen alder, er ukjent. Det bør vurderes å henvise til spesialist i pediatri, spesielt for barn <6 år er dette en sterk anbefaling. Glaukom og​/​eller katarakt er rapportert ved bruk av nasale kortikosteroider. Derfor anbefales tett oppfølging av pasienter som får synsforandringer eller som har en sykehistorie med økt intraokulært trykk, glaukom og​/​eller katarakt. Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati. Konserveringsmidlet benzalkoniumklorid kan gi ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i nesen, bør en om mulig velge et preparat til nasal bruk uten konserveringsmiddel, eller ev. vurdere andre legemiddelformer. Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Samtidig bruk av CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjon bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko. I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.

Graviditet, amming og fertilitet

Klinisk erfaring hos gravide er begrenset. Kortikosteroider har vist teratogen effekt i dyrestudier. Kan gå over i human morsmelk. Bør ikke gis til gravide eller ammende unntatt når terapeutisk nytte hos moren er vurdert å være større enn potensiell risiko for fosteret​/​barnet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Gastrointestinalt ubehag kan oppstå ved oralt inntak.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeLokal antiinflammatorisk og antiallergisk effekt. Antiinflammatorisk effekt 8 ganger mer potent enn prednison. Bedring av symptomene kan inntre første dag, symptomlindring forventes innen 3-4 dagers behandling. Ved for tidlig seponering opptrer symptomene igjen etter noen dager. Suppresjon av binyrebarken er ikke sett ved doser opptil 440 μg​/​dag hos voksne og barn >6 år, og hos barn i alderen 2-5 år ved doser på 110 μg​/​dag.
AbsorpsjonMinimal systemisk absorpsjon.
FordelingGjennomsnittlig Cmax er 0,5 ng/ml og Tmax 1,5 timer. Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon er <0,06 ng/ml etter 12 timer og under deteksjonsgrensen etter 24 timer.
HalveringstidCa. 3 timer. Barn 6-12: Systemisk eksponering tilsvarer den hos voksne. Barn 2-5 år: Nasacort 110 µg 1 gang daglig viste systemisk eksponering tilsv. den hos voksne som fikk 220 µg 1 gang daglig. Eliminasjon og Vd hos barn 2-5 år, er ca. halvparten av det hos voksne.

Oppbevaring og holdbarhet

Holdbarhet etter anbrudd: 1 måned for flasken med 30 doser og 2 måneder for flasken med 120 doser.

Pakninger uten resept

Inntil 30 doser er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Nasacort, NESESPRAY, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
55 μg​/​dose 30 doser (plastflaske m​/​dosepumpe)
389040

-

* F
120 doser (plastflaske m​/​dosepumpe)
090662

Blå resept

138,10 C

SPC (preparatomtale)

Nasacort NESESPRAY, suspensjon 55 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.09.2018


Sist endret: 22.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)