FELLESKATALOGEN
NESESPRAY, suspensjon 55 μg/dose: Hver dose inneh.: Triamcinolonacetonid 55 μg, mikrokrystallinsk cellulose, karmellosenatrium, polysorbat 80, renset vann, glukose, benzalkoniumklorid, natriumedetat, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering). pH 4,5-6.
Indikasjoner
Behandling og profylakse av sesongbunden og helårlig allergisk rhinitt hos voksne og barn >2 år.Reseptfri bruk Behandling av symptomer ved sesongbetont allergisk rhinitt hos voksne (≥18 år).
Dosering
Voksne og barn >12 år
2 spraydoser i hvert nesebor 1 gang daglig. Når symptomene er under kontroll, kan dosen reduseres til 1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig.
Barn 2-12 år
1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig. Kontinuerlig bruk i >3 måneder anbefales ikke.
Barn <2 år
Ikke anbefalt.
Forsiktighetsregler
Ved mistanke om binyrebarksuppresjon bør forsiktighet utvises ved skifte fra systemiske steroider til lokalbehandling med triamcinolonacetonid. Anvendes med forsiktighet ved nylig sår i neseseptum, etter nesekirurgi eller traumer inntil tilheling har funnet sted. Lokale infeksjoner med Candida albicans er sett, og ved slike må adekvat terapi igangsettes og preparatet seponeres midlertidig. Systemiske bivirkninger kan oppstå ved bruk av intranasale kortikosteroider, særlig ved høye doser brukt over lengre tid. Sannsynligheten for systemiske bivirkninger er mye mindre enn ved oral kortikosteroidbehandling og kan variere mellom individuelle pasienter og forskjellige kortikosteroidpreparater. Potensielle systemiske bivirkninger inkluderer Cushings syndrom, Cushinglignende symptombilde, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom, og mer sjelden, ulike psykiatriske- eller atferdseffekter, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn). Behandling med høyere doser enn anbefalt kan gi klinisk signifikant binyrebarksuppresjon, og tillegg av systemisk kortikosteroidbehandling bør vurderes i perioder med stress eller før elektiv kirurgi. Vekstretardasjon er rapportert ved anbefalt dosering. Det anbefales at barnets høyde måles regelmessig. Behandlingen bør gjennomføres med mål om å redusere dosen, hvis mulig, til laveste effektive dose for symptomkontroll. Langtidseffektene på vekstretarderingen, inkl. innvirkningen på endelig høyde i voksen alder, er ukjent. Det bør vurderes å henvise til spesialist i pediatri, spesielt for barn <6 år er dette en sterk anbefaling. Glaukom og/eller katarakt er rapportert ved bruk av nasale kortikosteroider. Derfor anbefales tett oppfølging av pasienter som får synsforandringer eller som har en sykehistorie med økt intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati. Konserveringsmidlet benzalkoniumklorid kan gi ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i nesen, bør en om mulig velge et preparat til nasal bruk uten konserveringsmiddel, eller ev. vurdere andre legemiddelformer. Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeLokal antiinflammatorisk og antiallergisk effekt. Antiinflammatorisk effekt 8 ganger mer potent enn prednison. Bedring av symptomene kan inntre første dag, symptomlindring forventes innen 3-4 dagers behandling. Ved for tidlig seponering opptrer symptomene igjen etter noen dager. Suppresjon av binyrebarken er ikke sett ved doser opptil 440 μg/dag hos voksne og barn >6 år, og hos barn i alderen 2-5 år ved doser på 110 μg/dag.
AbsorpsjonMinimal systemisk absorpsjon.
FordelingGjennomsnittlig Cmax er 0,5 ng/ml og Tmax 1,5 timer. Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon er <0,06 ng/ml etter 12 timer og under deteksjonsgrensen etter 24 timer.
HalveringstidCa. 3 timer. Barn 6-12: Systemisk eksponering tilsvarer den hos voksne. Barn 2-5 år: Nasacort 110 µg 1 gang daglig viste systemisk eksponering tilsv. den hos voksne som fikk 220 µg 1 gang daglig. Eliminasjon og Vd hos barn 2-5 år, er ca. halvparten av det hos voksne.
Pakninger, priser og refusjon
Nasacort, NESESPRAY, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
55 μg/dose | 30 doser (plastflaske m/dosepumpe) 389040 |
- |
* | F |
120 doser (plastflaske m/dosepumpe) 090662 |
138,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.09.2018
Sist endret: 22.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)