FELLESKATALOGEN
NESESPRAY, oppløsning 2,5 μg/dose: Hver dose inneh.: Desmopressinacetat 2,5 μg tilsv. desmopressin 2,23 μg, klorbutanolhemihydrat, saltsyre, natriumklorid, renset vann til 0,1 ml.
NESESPRAY, oppløsning 10 µg/dose: Hver dose inneh.: Desmopressinacetat 10 µg tilsv. desmopressin 8,9 µg, benzalkoniumklorid, sitronsyremonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, renset vann til 0,1 ml.
Indikasjoner
- Hypofysær diabetes insipidus.
- Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi.
- Diagnostisk bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.
Dosering
Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi
Individuell dosering iht. urinvolum og osmolalitet. Begynn med lav dose. Væskerestriksjonen skal følges. Normaldosering: Voksne: 10-20 μg 1-2 ganger daglig. Barn: 5-10 μg 1-2 ganger daglig.
Diagnostisk bruk for testing av nyrenes konsentreringsevne
Ev. urin fra 0-1 time etter administrering kastes. Under de nærmeste 8 timer samles 2 urinporsjoner for osmolalitetsbestemmelse. Væskerestriksjonen skal følges. Følgende enkeltdoser anbefales: Voksne: 40 μg gitt som 20 μg i hvert nesebor. Barn >1 år: 20 μg. Barn <1 år: 10 μg.
Kontraindikasjoner
Habituell og psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum >40 ml/kg). Kjent eller mistenkt hjertesvikt og andre tilstander som krever behandling med diuretika. Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <50 ml/minutt). Syndrom med forstyrret ADH-sekresjon (SIADH). Kjent hyponatremi. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Bør kun brukes av pasienter hvor bruk av orale formuleringer ikke er passende, og 2,5 µg/dose bør kun brukes dersom formuleringer uten klorbutanol ikke er tilgjengelige eller er uegnet. Erfaring fra klinisk bruk indikerer risiko for alvorlig hyponatremi ved behandling av hypofysær diabetes insipidus med nasale formuleringer. Se til at barn er under tilsyn av voksne slik at riktig dose inntas. Behandling uten samtidig reduksjon i væskeinntak kan føre til væskeretensjon og/eller hyponatremi med eller uten varseltegn og symptomer (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper). Ved slike tegn/symptomer bør behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når behandling startes igjen, kreves streng væskerestriksjon. Små barn, eldre og pasienter med serumnatrium i nedre normalområde kan ha økt risiko for hyponatremi. Bør brukes med forsiktighet ved tilstander karakterisert ved væske- og/eller elektrolyttubalanse, og behandlingen bør justeres nøye ved akutte forbigående tilstander med slike karakteristika. Ved diagnostisk bruk skal væskeinntaket begrenses til maks. 0,5 liter for å slukke tørsten i perioden 1 time før til 8 timer etter dosering. Nyrekonsentreringstest på barn <1 år bør bare utføres på sykehus under nøye overvåkning. Alvorlige blærelidelser/-forstyrrelser og hindret urinavløp bør vurderes før behandlingsstart. Utvis forsiktighet ved risiko for økt intrakranielt trykk. Hjelpestoffer: 2,5 µg/dose: Systemisk tilgjengelighet av klorbutanol etter nasal bruk er ukjent, men ved ev. fullstendig absorpsjon vil estimert eksponering overstige tillatt grenseverdi (0,5 mg/dag). Klorbutanol kan forlenge QT-intervallet og dermed gi risiko for arytmi, spesielt ved samtidig bruk med andre substanser som har QT-forlengende potensial. 10 µg/dose: Benzalkoniumklorid kan gi ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData fra et begrenset antall gravide og fra dyreforsøk indikerer ingen skadelige effekter av desmopressin på svangerskapsforløp, foster eller nyfødt barn. Prekliniske studier har vist at klorbutanol kan gi reproduksjonstoksisitet; 2,5 µg/dose nesespray bør derfor ikke brukes av gravide/de som prøver å bli gravide.
AmmingGår over i morsmelk, men påvirkning av barnet anses som usannsynlig ved terapeutiske doser.
FertilitetUkjent.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerHodepine, kvalme, væskeretensjon, hyponatremi, oliguri, kramper, lungeødem.
BehandlingIndividuell, men generelt skal desmopressin seponeres og væskerestriksjon igangsettes. Dersom pasienten har symptomer, kan isoton eller hyperton natriumkloridinfusjon gis. Ved alvorlig væskeretensjon (kramper og tap av bevissthet) gis furosemidbehandling.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSyntetisk strukturanalog til det naturlige hypofysebaklapphormonet argininvasopressin.
VirkningsmekanismeDe strukturelle forskjellene fra naturlig hormon gir betydelig forlenget virketid samt fullstendig mangel på pressoreffekt ved klinisk dosering. En intranasal dose på 10-20 μg gir antidiuretisk effekt i 8-12 timer.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet er ca. 5-6%. Cmax nås etter ca. 1 time.
FordelingTo-kompartmentsmodell med Vd 0,3-0,5 liter/kg under eliminasjonsfasen.
HalveringstidCa. 2,8 timer. Total Cl er 7,6 liter/time.
UtskillelseCa. 52% gjenfinnes i urinen innen 24 timer ved i.v. administrering.
Pakninger, priser og refusjon
Minirin, NESESPRAY, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 μg/dose | 5 ml (glassflaske) 022517 |
267,10 | C |
Minirin, NESESPRAY, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 µg/dose | 5 ml (glassflaske) 152090 |
391,10 | C |
SPC (preparatomtale)
Minirin NESESPRAY, oppløsning 2,5 μg/dose |
Minirin NESESPRAY, oppløsning 10 µg/dose |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
2,5 µg/dose: 13.01.2023
10 µg/dose: 17.06.2022
Sist endret: 25.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)