FELLESKATALOGEN
TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Metronidazol 500 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne og barn:- Infeksjoner fremkalt av Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
- Bakteriell vaginose.
- Behandling av anaerobe infeksjoner.
- Profylakse ved kolon-/rektumkirurgi.
- Kan være effektivt ved akutt ulcererende gingivitt (Vincents angina).
- Behandling av aktiv morbus Crohn.
Norsk legemiddelhåndbok: Trichomonas vaginalis
Norsk legemiddelhåndbok: Giardiasis
Norsk legemiddelhåndbok: Bakteriell vaginose
Norsk legemiddelhåndbok: Crohns sykdom
Norsk legemiddelhåndbok: Sepsis
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bekkeninfeksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Refraktær periodontitt
Norsk legemiddelhåndbok: Clostridium difficile enterokolitt
Norsk legemiddelhåndbok: Giardiasis
Norsk legemiddelhåndbok: Bakteriell vaginose
Norsk legemiddelhåndbok: Crohns sykdom
Norsk legemiddelhåndbok: Sepsis
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bekkeninfeksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Refraktær periodontitt
Norsk legemiddelhåndbok: Clostridium difficile enterokolitt
Dosering
Maks. døgndose er 2400 mg/dag.Bakteriell vaginose
Voksne: 2 g (4 tabletter) som én enkeltdose 1. og 3. dag til pasient og partner eller 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig i 7 dager. Ungdom: 500 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager eller 2 g som én enkeltdose.
Trichomonasinfeksjon
Voksne og ungdom: 2 g (4 tabletter) som én enkeltdose, eller 250 mg 3 ganger daglig i 7 dager, eller 500 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager. Pasient og partner bør om mulig behandles samtidig. Barn <10 år: 40 mg/kg som én enkeltdose eller 15-30 mg/kg/døgn fordelt på 2-3 doser i 7 dager, maks. 2000 mg/dose.
Giardiasis
Dosen kan alternativt uttrykkes i mg/kg: 15-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-3 doser. Voksne: 2 g (4 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager, eller 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig i 5-10 dager. Barn >10 år: 2 g (4 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager, eller 250 mg 3 ganger daglig i 5 dager, eller 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig i 7-10 dager. Barn 7-10 år: 1 g (2 tabletter) 1 gang daglig i 3 dager. Barn 3-7 år: 750 mg 1 gang daglig i 3 dager. Barn 1-3 år: 500 mg (1 tablett) 1 gang daglig i 3 dager.
Amøbiasis - Amøbedysenteri
Voksne og barn >10 år: 2-2,5 g (4-5 tabletter) som én enkeltdose i 2-3 dager eller 750 mg (11/2 tablett) 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Amøbiasis - Leverabscess
Voksne og barn >10 år: 750-2500 mg (11/2-5 tabletter) 1 gang daglig i 2 dager eller 500 mg (1 tablett) 3 ganger daglig i 5 dager.
Amøbiasis hos barn
Alternativt kan dosen uttrykkes i mg/kg: 35-50 mg/kg fordelt på 3 doser i 5-10 dager. Barn >10 år: 500-750 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager. Barn 7-10 år: 250-500 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager. Barn 1-7 år: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet.
Anaerobe infeksjoner
Administreres enten alene eller sammen med andre passende antibakterielle midler. Doseringen tilpasses infeksjonens alvorlighetsgrad. Behandlingen bør vanligvis vare i minst 7 dager. Voksne og barn >12 år: 500 mg (1 tablett) hver 8. time. Barn >8 uker-12 år: Vanlig dose er 20-30 mg/kg daglig som én enkeltdose eller fordelt på doser à 7,5 mg/kg hver 8. time. Døgndosen kan økes til 40 mg/kg, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Barn <8 uker: 15 mg/kg daglig som én enkeltdose eller fordelt på doser à 7,5 mg/kg hver 12. time. Nyfødte med gestasjonsalder <40 uker: Metronidazol kan akkumuleres i 1. leveuke. Serumkonsentrasjonen bør kontrolleres etter noen døgn med behandling.
Profylaktisk ved kolon-/rektumkirurgi
Doseringen må avpasses pasientens tilstand. Antibiotika kan også være nødvendig. Barn <12 år: 20-30 mg/kg som én enkeltdose 1-2 timer før operasjon. Nyfødte med gestasjonsalder <40 uker: 10 mg/kg som én enkeltdose før operasjon.
Akutt ulcererende gingivitt
250 mg (1/2 tablett) 3 ganger daglig i 3 dager.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ved høydosering ved amøbiasis: Bloddyskrasi og aktiv sykdom i CNS.Forsiktighetsregler
Mutagent i bakterietester og karsinogent i dyreforsøk. Kreftrisiko hos mennesker er ikke påvist, men det bør utvises forsiktighet ved langtidsbruk og hyppig behandling. Unødig bruk av preparatet bør unngås. Ved mistanke om syfilis bør behandling med metronidazol utsettes til klar diagnose foreligger. Blodbildet bør kontrolleres ved langtidsbehandling og ved høye doser. Forsiktighet bør utvises ved hepatisk encefalopati. Bør brukes med forsiktighet ved aktiv eller kronisk perifer eller sentralnervøs lidelse pga. risiko for forverring av nevrologiske symptomer. Bruk av alkohol samtidig med metronidazol og minst 1 dag etter avsluttet behandling må frarådes pga. fare for disulfiramlignende (antabus-) reaksjon. Cockaynes syndrom: Det er sett alvorlig hepatotoksisitet/akutt leversvikt, inkl. fatale tilfeller med hurtig sykdomsdebut etter behandlingsstart. Metronidazol skal ikke brukes ved Cockaynes syndrom, med mindre nytten er større enn risikoen og det ikke finnes annen mulig behandling. Leverfunksjonstester må utføres rett før, under og etter behandling, inntil leverfunksjonen er normalisert eller har returnert til utgangsverdien. Dersom testene viser en tydelig økning under behandling, bør preparatet seponeres. Pasienter med Cockaynes syndrom bør rådes til å informere legen om symptomer på potensiell leverskade så raskt som mulig, og slutte å ta metronidazol. Hudreaksjoner: Behandlingen skal avsluttes ved symptomer/tegn på bulløse hudreaksjoner, slik som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet kan gi svimmelhet, forvirring, hallusinasjoner og kramper, og bilkjøring og bruk av maskiner frarådes i slike tilfeller.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetMetronidazol er mutagent i bakterier og karsinogent hos gnagere, men relevansen for mennesker er ukjent. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke helt nødvendig.
AmmingGår over i morsmelk. Skal derfor ikke brukes under amming. Amming kan gjenopptas 12-24 timer etter avsluttet behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismePasserer cellemembranen og omdannes til aktive metabolitter som hemmer DNA-syntese hos mikroorganismer. Baktericid og protozocid virkning overfor Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica samt en rekke anaerobe bakterier, bl.a. Bacteroides.
AbsorpsjonRaskt. Tmax er 1 time etter inntak av 500 mg. Biotilgjengelighet 90-95%.
Halveringstid6-8 timer, biologisk aktiv metabolitt 9-19 timer.
UtskillelseHovedsakelig i urin, 15-20% uendret, resten som metabolitter. Noe via galle.
Pakninger, priser og refusjon
Metronidazol, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 8 stk. (boks) 004899 |
108,00 | C | |
| 14 stk. (boks) 004932 |
123,60 | C | ||
| 30 stk. (boks) 004987 |
165,10 | C |
Individuell stønad
Metronidazol
Legemidler: Flagyl, Metronidazol
Indikasjon: Crohns sykdom / Morbus Crohn.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07.06.2023
Sist endret: 31.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)