Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 160 mg: Hver tablett inneh.: Megestrolacetat 160 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Inoperabel cancer mammae når annen terapi har sviktet.

Dosering

1 tablett daglig.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Pasient med alvorlig leversykdom bør kontrolleres nøye.
  • Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
  • Eldre: Forsiktighet utvises pga. høyere frekvens av nedsatt lever-​/​nyre-​/​hjertefunksjon og andre samtidige lidelser eller annen legemiddelbehandling.
Administrering Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Pasienter med tromboemboliske sykdommer eller alvorlig leversykdom bør kontrolleres nøye. Risiko for binyrebarkinsuffisiens bør tas i betraktning under behandlingen, og etter avsluttet langtidsbehandling. Substitusjonsbehandling med kortikosteroider kan være indisert. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBør ikke brukes. Sikkerhet ikke klarlagt. Antatt sammenheng mellom intrauterin eksponering av progesteronlignende legemidler i 1. trimester og unormale genitalier hos gutte- og jentefostre. Risiko for hypospadi kan dobles ved eksponering. Tilstrekkelige risikodata for eksponerte jentefostre foreligger ikke. Enkelte av disse legemidlene kan indusere mild virilisering av eksterne genitalier hos jentefostre. Ved eksponering i løpet av de 4 første månedene av svangerskapet eller hvis kvinnen blir gravid under behandlingen, skal det informeres om potensiell risiko for fosteret.
AmmingGår over i morsmelk. Skal ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Opptil 1600 mg​/​dag gitt i ≥6 måneder ga ikke akutte toksiske effekter. Overdose er sett etter markedsføring.
SymptomerDiaré, kvalme, magesmerter, kortpustethet, hoste, ustø gange, slapphet og brystsmerter.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeProgestagen beslektet med progesteron. Antineoplastisk virkningsmekanisme ved brystcancer er ikke helt klarlagt, men antiøstrogen effekt synes å stå sentralt.
AbsorpsjonCmax på ca. 90 ng/ml nås 2-3 timer etter 160 mg som engangsdose.
HalveringstidBiologisk t1/2 ca. 15 timer.
MetabolismeI lever.
UtskillelsePrimært via nyre (65%) og feces (20%) som glukuronider.

 

Pakninger, priser og refusjon

Megace, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
160 mg 30 stk. (glassbeholder)
134986

Blå resept

 396,80 C

Individuell stønad

Megestrol
Legemidler: Megace tabletter
Indikasjon: Behandling av redusert appetitt og vekttap, eller kakeksi hos kreftpasienter i palliativ fase. Livmorkreft / endometriecancer, eggstokkreft. Endometriehyperplasi.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Megace TABLETTER 160 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.04.2021


Sist endret: 04.05.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)