Lederspan

Kortikosteroid.

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Triamcinolonheksacetonid 20 mg, polysorbat 80, sorbitol 450 mg, benzylalkohol 9 mg, sterilt vann.

Indikasjoner

Revmatoid artritt. Artrose. Bursitt. Synovitt. Tendinitt.

Norsk legemiddelhåndbok: Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon

Dosering

Intraartikulært

Det er svært viktig at injeksjonen lokaliseres til leddhulen. Injeksjonsstedet skal være der hvor leddhulen er mest overfladisk og uten store blodårer/nerver. Dosen er individuelt bestemt fra 2-20 mg avhengig av leddets størrelse og væskemengde. Vanligvis krever større ledd (hofte, kne, skulder) 10-20 mg (0,5-1 ml), middelstore ledd (f.eks. albue, håndledd) 5-10 mg (0,25-0,5 ml), mindre ledd fra 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Ved mye synovialvæske kan aspirasjon foretas før administrering. Neste dose og antall injeksjoner avhenger av klinisk forløp. Pga. prolongert virkning anbefales det ikke å gi injeksjoner i de enkelte ledd hyppigere enn med 3-4 ukers mellomrom. Maks. 2 ledd bør behandles ved hvert tilfelle. Akkumulering på injeksjonsstedet må unngås for å hindre mulig påfølgende forekomst av atrofi.

Periartikulært

Bursitt: Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) avhengig av bursaens størrelse og sykdomsprosessens intensitet. Vanligvis behøver ikke behandlingen gjentas. Tendinitt: Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml). Behov for ytterligere injeksjoner bedømmes ut fra terapeutisk svar.

SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.

Tilberedning/Håndtering Strengt aseptiske forholdsregler skal overholdes. Inneholder mikrokrystallinsk triamcinolonheksacetonid, som tillater bruk av meget fin kanyle. Rist glasset godt før bruk for å sikre en ensartet suspensjon. Kan ved behov blandes med lidokainklorid 10 eller 20 mg/ml e.l. lokalanestetika. Lederspan trekkes opp i sprøyten før anestetikumet for å unngå kontaminering. Sprøyten ristes lett, og blandingen brukes umiddelbart.

Administrering Kun til lokal injeksjon i ledd (intraartikulært/periartikulært). Skal ikke injiseres i ustabile ledd. NB! Skal ikke gis i.v., s.c., eller i.m. Ved intraartikulær injeksjon i kneledd, kan smerte forebygges/lindres ved at pasienten rådes til å holde seg i ro i ca. 24 timer etter injeksjonen. Avlastning av øvrige ledd etter intraartikulære injeksjoner er ikke entydig dokumentert.

Kontraindikasjoner

Systemisk soppinfeksjon. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Nylig vaksinasjon med levende virus. Lokalbehandling: Ved lokal virus- og bakterieinfeksjon, f.eks. tuberkulose og gonoré.

Forsiktighetsregler

Injeksjon i sener bør unngås. Kortikosteroider kan utløse systemiske bivirkninger, hovedsakelig ved systemisk behandling og langvarig bruk. Pga. lokal effekt begrenset til leddhulen er systemiske bivirkninger lite sannsynlig. Systemiske kortikosteroid-bivirkninger kan omfatte psykiatriske bivirkninger, symptomer på Cushings syndrom, undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen og elektrolyttforstyrrelser, som kan gi hypertensjon, hjertearytmi eller forverring av osteoporose. Ved diabetes kan forstyrrelser i glukosemetabolismen føre til økt behov for insulin/orale antidiabetika. Pasienter som har slike sykdommer eller som opplever slike symptomer under behandlingen, bør rådes til å ta kontakt med lege. Forsiktighet ved infeksjoner som ikke kan kontrolleres med antibiotika, ulcus ventriculi, okulær herpes simplex, nyre- og hjerteinsuffisiens og ulcerøs kolitt. Spesielt belastede ledd bør avlastes den første tiden etter injeksjonen for å unngå overbelastning. Gjentatte injeksjoner kan gi leddskade. Ved utvikling av alvorlige reaksjoner eller akutte infeksjoner under behandlingen, skal preparatet seponeres og nødvendige forholdsregler iverksettes. Kvinner bør informeres om at menstruasjonsforstyrrelser/vaginal blødning etter menopause kan forekomme, men dette bør ikke forhindre gjennomføring av nødvendige undersøkelser. Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR). Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med glukokortikoider kan føre til positive dopingresultater. Hjelpestoffer: Inneholder 9 mg benzylalkohol pr. ml som kan gi allergiske reaksjoner. Inneholder 450 mg sorbitol pr. ml, og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Leverenzyminduktorer: Aktiverer mikrosomal oksidasjon av glukokortikoider, noe som gir økt steroidbehov under samtidig behandling og minsket steroidbehov etter avsluttet behandling. CYP3A-hemmere: Samtidig bruk forventes å gi økt risiko for systemiske bivirkninger. Kombinasjonen bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko. I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske effekter. Antikolinergika: Mulig ytterligere økning i intraokulært trykk. Antidiabetika og insulin: Kortikosteroider kan øke glukosenivået i blod. Antihypertensiver inkl. diuretika: Reduksjon i arterielt blodtrykk kan avta. Amfotericin B injeksjon og andre legemidler som fører til kaliumtap: Pasienten skal kontrolleres for additiv hypokalemi. Digitalisglykosider: Økt risiko for digitalisforgiftning ved samtidig bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPasserer placenta. Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevans ved human bruk er ikke klarlagt, men det er ikke påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider under graviditet. Langtidsbehandling har medført redusert placenta- og fødselsvekt. Ved langtidsbehandling er det risiko for binyrebarksuppresjon hos nyfødte. Skal kun brukes under graviditet hvis fordel for mor og barn oppveier risiko for barnet.

AmmingGår over i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet er usannsynlig ved terapeutiske doser. Forsiktighet bør utvises ved vedvarende høy dosering.

FertilitetKvinner: Kan gi menstruasjonsforstyrrelser og amenoré. Menn: Langvarig kortikosteroidbehandling kan hemme spermatogenesen.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Systembivirkninger er sjeldne, men kan forekomme ved gjentatte periartikulære behandlinger. Forbigående binyrebarksuppresjon er påvist første uken etter injeksjonen. Dette forsterkes ved samtidig behandling med ACTH/peroral steroidbehandling.

Organklasse	Bivirkning
Endokrine
Mindre vanlige	Aktivering av latent diabetes mellitus, glukokortikoide systemeffekter (som binyresuppresjon, Cushinglignende symptomer, negativ proteinbalanse)
Sjeldne	Hemming av endogen ACTH- og kortisolutskillelse
Ukjent frekvens	Hyperglykemi
Gastrointestinale
Sjeldne	Peptisk sår (med risiko for perforasjon og blødning)
Generelle
Mindre vanlige	Hud- og bløtvevsatrofi etter s.c. injeksjon eller pga. lekkasje gjennom innstikkskanalen ved intra- eller periartikulær injeksjon
Sjeldne	Ødem
Hud
Mindre vanlige	Ansiktsrødme
Sjeldne	Hudatrofi, nedsatt sårtilheling, pigmenteringslidelse
Immunsystemet
Mindre vanlige	Allergisk reaksjon, anafylaktiske reaksjoner med bronkospasme
Sjeldne	Allergisk dermatitt, angioødem, urtikaria
Infeksiøse
Mindre vanlige	Reaktivering av latent infeksjon, økt mottagelighet for infeksjon (f.eks. viral, fungal, bakteriell, parasittær eller opportunistisk)
Kar
Sjeldne	Hypertensjon, tromboembolisme
Kjønnsorganer/bryst
Ukjent frekvens	Amenoré, menstruasjonsforstyrrelse, postmenopausal blødning
Muskel-skjelettsystemet
Vanlige	Hevelse, smerte og varmefølelse i behandlet ledd
Mindre vanlige	Ustabilitet i ledd ved gjentatte intraartikulære injeksjoner
Sjeldne	Aseptisk bennekrose, muskelatrofi, osteoporose, seneruptur
Nevrologiske
Mindre vanlige	Svimmelhet
Sjeldne	Hodepine, økt intrakranielt trykk
Psykiske
Sjeldne	Depresjon, forverring av eksisterende psykiske symptomer, humørsvingninger
Ukjent frekvens	Søvnforstyrrelse
Stoffskifte/ernæring
Sjeldne	Hypokalemi, kalsinose, natriumretensjon
Øye
Sjeldne	Glaukom, katarakt
Ukjent frekvens	Sentral serøs korioretinopati, tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Muskel-skjelettsystemet	Hevelse, smerte og varmefølelse i behandlet ledd
Mindre vanlige
Endokrine	Aktivering av latent diabetes mellitus, glukokortikoide systemeffekter (som binyresuppresjon, Cushinglignende symptomer, negativ proteinbalanse)
Generelle	Hud- og bløtvevsatrofi etter s.c. injeksjon eller pga. lekkasje gjennom innstikkskanalen ved intra- eller periartikulær injeksjon
Hud	Ansiktsrødme
Immunsystemet	Allergisk reaksjon, anafylaktiske reaksjoner med bronkospasme
Infeksiøse	Reaktivering av latent infeksjon, økt mottagelighet for infeksjon (f.eks. viral, fungal, bakteriell, parasittær eller opportunistisk)
Muskel-skjelettsystemet	Ustabilitet i ledd ved gjentatte intraartikulære injeksjoner
Nevrologiske	Svimmelhet
Sjeldne
Endokrine	Hemming av endogen ACTH- og kortisolutskillelse
Gastrointestinale	Peptisk sår (med risiko for perforasjon og blødning)
Generelle	Ødem
Hud	Hudatrofi, nedsatt sårtilheling, pigmenteringslidelse
Immunsystemet	Allergisk dermatitt, angioødem, urtikaria
Kar	Hypertensjon, tromboembolisme
Muskel-skjelettsystemet	Aseptisk bennekrose, muskelatrofi, osteoporose, seneruptur
Nevrologiske	Hodepine, økt intrakranielt trykk
Psykiske	Depresjon, forverring av eksisterende psykiske symptomer, humørsvingninger
Stoffskifte/ernæring	Hypokalemi, kalsinose, natriumretensjon
Øye	Glaukom, katarakt
Ukjent frekvens
Endokrine	Hyperglykemi
Kjønnsorganer/bryst	Amenoré, menstruasjonsforstyrrelse, postmenopausal blødning
Psykiske	Søvnforstyrrelse
Øye	Sentral serøs korioretinopati, tåkesyn

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Administrering av store mengder kan gi økt risiko for systemiske bivirkninger. Ved gjentatt administrering av intraartikulære injeksjoner over lengre tid kan det oppstå alvorlige leddskader og -atrofi med osteonekrose. En bedring kan ta flere måneder pga. legemidlets langvarige virkning.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSyntetisk glukokortikoid med høy antiinflammatorisk effekt. Har også immunsupprimerende og antiproliferativ effekt. Mikrokrystallinsk vannholdig suspensjon med depotvirkning. Triamcinolonheksacetonid (prodrug til triamcinolonacetonid) er tungt oppløselig i vann, og gir langsom oppløsning og protrahert effekt i vevene i injeksjonsområdet, varierende fra få uker til flere måneder. Effekt oppnås vanligvis etter ca. 24 timer og varer oftest i 4-6 uker. Lav mineralkortikoid effekt.

FordelingVd 103 liter.

HalveringstidCa. 2 timer ved i.v. administrering, ca. 3,2-6,4 dager ved intraartikulær administrering. Cl_tot for triamcinolonacetonid 37 liter/time.

UtskillelseCa. 40% via nyrene, 54% via galle.

Pakninger, priser og refusjon

Lederspan, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
20 mg/ml	1 ml (hettegl.) 551572	Blå resept	150,40	C
	12 × 1 ml (hettegl.) 594325	Blå resept	1 406,50	C
	50 × 1 ml (hettegl.) 152330	-	5 745,60	C

Medisinbytte

Byttegruppe 002185

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Lederspan	Viatris	inj.	20 mg/ml	551572	1 ml (hettegl.)
Lederspan	Viatris	inj.	20 mg/ml	594325	12 × 1 ml (hettegl.)
Lederspan	Viatris	inj.	20 mg/ml	152330	50 × 1 ml (hettegl.)
Trica	ESTEVE	inj.	20 mg/ml	127031	1 ml (glassamp.)
Trica	ESTEVE	inj.	20 mg/ml	533912	12 × 1 ml (glassamp.)
Trica	ESTEVE	inj.	20 mg/ml	102100	50 × 1 ml (glassamp.)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Lederspan INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 20 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.09.2022

Sist endret: 25.10.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)