Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

DRÅPER, oppløsning 7,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Natriumpikosulfat 7,5 mg, natriumbenzoat, flytende sorbitol 70% (ikke krystalliserende), natriumsitratdihydrat, sitronsyremonohydrat, renset vann.


Indikasjoner

Midlertidig forstoppelse.
Norsk legemiddelhåndbok: Obstipasjon (palliasjon)

Dosering

Bør tas om kvelden for å oppnå avføring påfølgende morgen.
Voksne
Anbefalt dosering: 10-20 dråper (5-10 mg) daglig. Anbefalt doseringsprogram: Det anbefales å starte med laveste dose. Dosen kan justeres opp til maks. dose til man oppnår regelmessig avføring og ønsket konsistens. Maks. daglig dose (20 dråper) bør ikke overskrides. Etter 1 ukes behandling bør doseringen trappes ned til annenhver dag i ca. 1 uke, deretter til hver tredje dag i ytterligere 1 uke, før full seponering.
Barn <12 år
Skal ikke gis uten leges forskrivning.
Administrering Kan blandes med ulike drikker eller mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ileus, intestinal obstruksjon, sterke, smertefulle og​/​eller akutte abdominale tilstander med feber (f.eks. appendisitt) som potensielt er assosiert med kvalme og oppkast, akutte inflammatoriske tarmsykdommer, alvorlig dehydrering.

Forsiktighetsregler

Må ikke brukes daglig eller over lengre perioder uten å undersøke årsaken til forstoppelsen. Langvarig og overdreven bruk kan føre til forstyrrelse i væske- og elektrolyttbalansen og hypokalemi. Svimmelhet og​/​eller synkope er rapportert. Detaljene tilgjengelige for disse tilfellene indikerer at dette kan være avføringssynkope (eller synkope som kan tilskrives problemer med avføringen), eller en vasovagal respons til abdominal smerte relatert til forstoppelse, og ikke nødvendigvis knyttet til inntak av natriumpikosulfat. Bør ikke gis til barn uten etter leges forskrivning. Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse. Ved abdominale kramper bør kjøring av bil og bruk av maskiner unngås.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av diuretika eller kortikosteroider kan øke risikoen for elektrolyttforstyrrelser ved høye doser natriumpikosulfat. Elektrolyttforstyrrelser kan føre til økt følsomhet for hjerteglykosider. Samtidig bruk av antibiotika kan redusere den lakserende virkningen.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDet foreligger ikke velkontrollerte data på bruk hos gravide. Lang erfaring har ikke vist skadelige effekter på svangerskapsforløpet. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter.
AmmingHverken den aktive metabolitten av natriumpikosulfat BHPM eller dens glukoronider går over i morsmelk. Kan derfor brukes under amming.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVed høye doser kan diaré, abdominalkramper og klinisk signifikant tap av væske, kalium og andre elektrolytter forekomme. Tilfeller av iskemi i kolonmucosa er rapportert i forbindelse med betraktelig høyere doser enn anbefalt for forstoppelse. Kronisk overdosering kan føre til kronisk diaré, magesmerter, hypokalemi, sekundær hyperaldosteronisme og nyresten. Skader i renale tubuli, metabolsk alkalose og muskelsvakhet sekundært til hypokalemi er beskrevet i forbindelse med kronisk misbruk av laksantia.
BehandlingKort tid etter overdosering kan absorpsjonen minimaliseres eller hindres ved å frembringe brekninger eller ved ventrikkelskylling. Rehydrering og justering av elektrolytter kan være nødvendig, særlig hos eldre og ungdom. Bruk av spasmolytika kan ha en viss effekt.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKontaktlaksantium.
VirkningsmekanismeSpaltes enzymatisk i tykktarmen av sulfataseproduserende mikroorganismer. Spaltingsproduktene (frie difenoler) gir lakserende effekt dels via kjemoreseptorer og intramurale nevroner i tarmveggen, dels gjennom hemming av tarmens absorpsjon av vann som gir volumøkning av feces. Har ingen effekt på fordøyelse eller absorpsjon av kalorier eller essensielle næringsstoffer i tynntarmen.
AbsorpsjonNatriumpikosulfat når kolon uten absorpsjon av betydning. Det enterohepatiske kretsløp unngås. Virkning etter ca. 6-12 timer.
Utskillelse10-20% utskilles glukuronisert via urinen, resten uabsorbert via feces.

 

Pakninger, priser og refusjon

Laxoberal, DRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
7,5 mg/ml 30 ml (plastflaske m​/​dråpespiss)
051631

Blå resept

 * F

Individuell stønad

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Macrovic pulver til mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse​/​obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Laxoberal DRÅPER, oppløsning 7,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

18.12.2017


Sist endret: 21.02.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)