FELLESKATALOGEN
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg: Hver ampulle inneh.: Terlipressinacetat 1 mg tilsv. terlipressin 0,85 mg, natriumklorid 77 mg, eddiksyre, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker til 8,5 ml.
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Terlipressinacetat 1 mg tilsv. terlipressin 0,86 mg, mannitol 10 mg, saltsyre. II) Ampulle: Natriumklorid 45 mg, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker til 5 ml.
Dosering
Voksne
Innledende i.v. injeksjon à 2 mg hver 4. time. Behandling bør opprettholdes inntil blødningen har vært under kontroll i 24 timer, dog maks. 48 timer. Ved kroppsvekt <50 kg eller ved forekomst av bivirkninger kan påfølgende doser reduseres til 1 mg i.v. hver 4. time.
Tilberedning/Håndtering Pulver og væske til injeksjonsvæske: Klar oppløsning tilberedes ved å tilsette den medfølgende oppløsningsvæsken (II) til pulveret (I). Brukes umiddelbart.
Forsiktighetsregler
Blodtrykk, EKG eller hjertefrekvens, oksygenmetning, serumnatrium og -kalium samt væskebalanse skal overvåkes regelmessig under behandling. Spesiell forsiktighet må utvises ved kardiovaskulær eller pulmonal sykdom, da terlipressin kan indusere iskemi og pulmonal vaskulær overbelastning. Forsiktighet må også utvises ved hypertensjon. Bør ikke anvendes ved septisk sjokk med lavt minuttvolum. Kutan iskemi og nekrose urelatert til injeksjonsstedet er rapportert; økt tendens ved diabetes mellitus og fedme og forsiktighet bør utvises. Forlengelse av QT-intervallet og ventrikulære arytmier, inkl. torsades de pointes, er rapportert, og det bør utvises ekstrem forsiktighet ved bruk hos pasienter med forlengelse av QT-intervallet i anamnesen, elektrolyttabnormaliteter eller samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet. Settes i.v. for å unngå lokal hudnekrose på injeksjonsstedet. Grunnet begrenset erfaring bør spesiell forsiktighet utvises hos barn og eldre. Hjelpestoffer: Innholdet av natrium må tas i betraktning hos pasienter på kontrollert natriumdiett.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSe Kontraindikasjoner.
AmmingDet er ukjent om terlipressin utskilles i morsmelk; risiko for barnet kan ikke utelukkes. Hvorvidt amming/behandlingen bør fortsettes eller avbrytes avgjøres på bakgrunn av fordel av amming for barnet og fordel av behandlingen for kvinnen.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeTerlipressin er et prodrug med delvis egeneffekt, og konverteres via enzymspaltning til den fullt aktive metabolitten lysinvasopressin. Doser à 1 mg og 2 mg reduserer effektivt det venøse trykket i portvenen og gir uttalt vasokonstriksjon. Senkningen av portatrykket og blodgjennomstrømningen i vena azygos er doseavhengig. Effekten av 1 mg avtar etter 3 timer, mens 2 mg gir vedvarende effekt under hele behandlingstiden.
AbsorpsjonI.v. administrering gir øyeblikkelig systemisk eksponering. Konsentrasjonen av lysinvasopressin begynner å øke ca. 30 minutter etter bolusinjeksjon. Cmax nås etter 60-120 minutter.
FordelingFarmakokinetikken følger 2-kompartmentmodell med hurtig distribusjonsfase. Gjennomsnittlig Vd: 0,2-0,5 liter/kg.
HalveringstidCa. 40 minutter. Gjennomsnittlig clearance: 5-9 ml/kg/minutt.
Pakninger, priser og refusjon
Glypressin, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg | 5 × 8,5 ml (amp.) 565982 |
- |
1 982,00 | C |
Glypressin, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg | 5 sett (hettegl. + amp.) 031942 |
- |
1 347,60 | C |
SPC (preparatomtale)
Glypressin INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg |
Glypressin PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
22.05.2024
Sist endret: 03.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)