FELLESKATALOGEN
ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 5 mg/ml + 20 mg/ml: Fotil: 1 ml inneh.: Timololmaleat tilsv. timolol 5 mg, pilokarpinhydroklorid 20 mg, benzalkoniumklorid 0,1 mg, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, hypromellose, vann til injeksjonsvæsker.
ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 5 mg/ml + 40 mg/ml: Fotil forte: 1 ml inneh.: Timololmaleat tilsv. timolol 5 mg, pilokarpinhydroklorid 40 mg, benzalkoniumklorid 0,1 mg, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, hypromellose, vann til injeksjonsvæsker.
ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 5 mg/ml + 40 mg/ml: Fotil forte: 1 ml inneh.: Timololmaleat tilsv. timolol 5 mg, pilokarpinhydroklorid 40 mg, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, hypromellose, vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Til nedsettelse av intraokulært trykk (IOP) til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær type. Glaukom hos afakipasienter hvor kombinasjonsbehandling er indisert.Dosering
1 dråpe dryppes i det angrepne øyet 2 ganger daglig. Ved utilstrekkelig klinisk respons av Fotil etter 2-3 ukers behandling anbefales overgang til 1 dråpe Fotil forte i det angrepne øyet 2 ganger daglig. Ved overgang fra annen behandling kan tidligere behandling doseres som vanlig siste dag og Fotil/Fotil forte startes neste dag.
Spesielle pasientgrupper
- Barn: Ikke undersøkt.
Tilberedning/Håndtering Endosebeholdere: Kun til engangsbruk. Skal kastes etter bruk og ev. overskuddsvæske kastes.
Administrering Nasolakrimal okklusjon eller lukking av øynene i 2 minutter etter inndrypping kan redusere systemiske bivirkninger og gi økt lokal aktivitet. For bruksanvisning, se pakningsvedlegg. Ved kontaktlinsebruk, se Forsiktighetsregler.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Reaktiv luftveissykdom, inkl. nåværende eller tidligere bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, sick sinus-syndrom, sinoatriell blokk, AV-blokk grad II og III som ikke kontrolleres med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt. Kardiogent sjokk. Tilstander hvor pupillekonstriksjon er uønsket.Forsiktighetsregler
Gir en viss systemisk absorpsjon og kan gi samme type bivirkninger sett med systemiske betablokkere. Forsiktighet må derfor utvises ved kjent kontraindikasjon mot systemisk bruk av betablokkere. Hjertesykdom: Behandling evalueres kritisk og andre virkestoff bør overveies. Pasienter med kardiovaskulær sykdom skal overvåkes for tegn på forverring og bivirkninger. Ved hjertesvikt skal sykdomsbildet være velkontrollert før behandling startes. Ved tidligere alvorlig hjertesykdom skal tegn på svikt observeres og pulsfrekvens kontrolleres. Gis med forsiktighet ved hjerteblokk grad I. Karsykdom: Forsiktighet utvises ved alvorlig form for Raynauds sykdom/syndrom. Respirasjonssykdom: Luftveisreaksjoner, inkl. død pga. bronkospasme ved astma, er sett ved bruk av enkelte oftalmiske betablokkere. Brukes med forsiktighet ved mild/moderat kols og kun hvis mulig fordel er større enn mulig risiko. Akutt hypoglykemi/labil diabetes: Forsiktighet utvises. Kan maskere symptomer på akutt hypoglykemi. Hypertyreose: Kan maskere tegn på hypertyreose. Anafylaktisk reaksjon: Pasienter med atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener i anamnesen, kan bli mer reaktive overfor disse allergenene og respondere dårlig på vanlige adrenalindoser. Øyelidelser: Kan gi tørre øyne. Forsiktighet utvises ved hornhinnesykdom. Koroidal avløsning er sett etter administrering av kammervannsuppressiv terapi etter filtreringsprosedyrer. Kontaktlinser: Dråpeflasken inneholder benzalkoniumklorid som kan skade myke kontaktlinser. Kontaktlinser må derfor fjernes før drypping og ikke gjeninnsettes før etter 15 minutter. Fotil forte endosebeholdere er uten konserveringsmidler og kan brukes ved alle typer kontaktlinser. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående tåkesyn og øyeirritasjon, samt svekket lysadaptasjon som gir nedsatt nattesyn. Pasienter bør gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på øyedråpene før de kjører bil eller bruker maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetUtilstrekkelige data. Skal ikke brukes hvis ikke strengt nødvendig. Risiko for intrauterin vekstretardasjon ved bruk av orale betablokkere og tegn på betablokade er sett med bruk av orale betablokkere frem til fødsel. Ved bruk frem til fødsel skal den nyfødte overvåkes nøye de første levedagene. Betablokkere reduserer perfusjon av placenta og kan forårsake fosterdød og prematur fødsel og økt fødselsvarighet. Økt bilirubinemi og nedsatt respons på anoksi hos nyfødte er sett. Dyrestudier har ikke vist teratogen effekt, men redusert navlestrøm, redusert fostervekst, forsinket forbening og økt føtal/postnatal dødelighet er sett.
AmmingTimolol: Utskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser er det usannsynlig at disse mengdene kan føre til symptomer på betablokade hos nyfødte. Pilokarpin: Utskillelse i morsmelk er ukjent.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Ca. 10% av pasientene kan forvente bivirkninger. Som ved bruk av andre oftalmiske legemidler, absorberes timolol i den systemiske sirkulasjonen som kan forårsake tilsvarende bivirkninger som det som sees ved bruk av systemiske betablokkere. Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk oftalmisk administrering er lavere enn ved systemisk administrering. Oppførte bivirkninger omfatter reaksjoner som sees innenfor klassen for oftalmiske betablokkere.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerBradykardi, hypotensjon, slapphet, forvirring, dyspné, bronkospasmer, akutt hjertesvikt.
BehandlingSymptomatisk.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringKombinasjon av ikke-selektiv betablokker og parasympatomimetikum med muskarine effekter.
VirkningsmekanismeReduserer normalt og økt IOP. Timolol: Reduserer IOP via redusert kammervannproduksjon fra cilliærlegemet. Pilokarpin: Gir pupillekonstriksjon, akkommodasjonsspasme og IOP-reduksjon. Bedrer kammervannavløpet ved kontraksjon av m. ciliaris og sphincter pupillae. Maks. effekt inntrer etter 3-4 timer og signifikant IOP-reduksjon kan opprettholdes i opptil 20 timer etter 1 enkeltdose.
Pakninger, priser og refusjon
Fotil, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml + 20 mg/ml | 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 559401 |
135,30 | C | |
| 3 × 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 086546 |
333,30 | C |
Fotil forte, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml + 40 mg/ml | 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 561159 |
161,10 | C | |
| 3 × 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 086561 |
410,70 | C |
Fotil forte, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml + 40 mg/ml | 60 × 0,2 ml (endosebeholdere) 563593 |
348,00 | C |
SPC (preparatomtale)
Fotil forte ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 5 mg/ml + 40 mg/ml |
Fotil forte ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 5 mg/ml + 40 mg/ml |
Fotil ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 5 mg/ml + 20 mg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
10.02.2020
Sist endret: 09.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)