Fluttasino

Kortikosteroid.

NESEDRÅPER, suspensjon 400 μg: Hver endosebeholder inneh.: Flutikasonpropionat 400 μg, polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, vannfri dinatriumfosfat, natriumklorid, natriumhydroksid og saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. pH 5,5-6,5. Osmolalitet 280-320 mosmol/kg.

Indikasjoner

Regelmessig behandling av nesepolypper og tilhørende symptomer på neseobstruksjon.

Dosering

Titreres til laveste effektive dose. Regelmessig bruk er avgjørende for full terapeutisk effekt. Pasienten bør informeres om at effekten kan være forsinket, og at maks. lindring kan ta flere uker. Ved manglende bedring etter 4-6 uker, bør alternativ behandling vurderes.

Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥16 år

Innholdet i 1 beholder (400 μg) fordeles likt mellom hvert nesebor 1-2 ganger daglig.

Spesielle pasientgrupper

Barn og ungdom <16 år: Anbefales ikke pga. utilstrekkelige data.

Tilberedning/Håndtering Ristes i 30 sekunder før bruk. For bruksanvisning, se pakningsvedlegget.

Administrering Til intranasal bruk. Pasienten inntar en av posisjonene som beskrevet i pakningsvedlegget. Dosen fordeles mellom neseborene ved å dryppe ca. 6 dråper i hvert nesebor, eller ved å klemme 1 gang på endosebeholderens sidefordypninger i hvert nesebor (1 trykk tilsv. ca. halvparten av dosen). Hodet holdes nede i ≥1 minutt etter administrering. Se pakningsvedlegget.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kontakt med øyne og skadet hud bør unngås. Lokale infeksjoner: Infeksjoner i nesegangene bør behandles, men er ikke en kontraindikasjon. Nesepolypper: Unilateral polyppdannelse er sjelden og kan indikere andre tilstander. Diagnosen bør bekreftes av spesialist. Nesepolypper krever regelmessig vurdering for å overvåke alvorlighetsgrad. Overgang fra systemisk steroidbehandling: Forsiktighet skal utvises ved seponering av systemisk steroidbehandling og behandlingsstart med flutikasonpropionat nesedråper, spesielt ved mistanke om svekket binyrefunksjon. Systemiske effekter: Systemiske effekter kan sees, spesielt ved høye doser over lengre tid. Det er mindre sannsynlig enn ved perorale kortikosteroider, og kan variere mellom pasienter. Mulige systemiske effekter er Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom og mer sjeldent, ulike psykologiske/atferdsmessige effekter inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Veksthemming hos barn: Veksthemming er sett hos barn som tar nasale kortikosteroider i anbefalte doser. Henvisning til barnespesialist bør vurderes i slike tilfeller. Ved langtidsbehandling skal høyden overvåkes regelmessig, og behandlingen justeres til laveste effektive dose. Binyresuppresjon: Klinisk signifikant binyresuppresjon er mulig ved langtidsbehandling med høye doser. Ved bruk av høyere doser enn anbefalt, bør ytterligere systemisk kortikosteroidbehandling vurderes i perioder med stress eller ved elektiv kirurgi. Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser er sett ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør henvisning til øyelege vurderes for vurdering av mulige årsaker (inkl. katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati). Samtidig bruk av ritonavir/potente CYP3A4-hemmere: Se Interaksjoner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Vanligvis oppnås lave plasmakonsentrasjoner av flutikasonpropionat etter intranasal dosering, og klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er derfor ikke sannsynlig. Ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat betraktelig, og tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon er sett. Potente CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, kan øke risikoen for systemiske bivirkninger. Samtidig bruk av ritonavir/potente CYP3A-hemmere bør unngås med mindre nytte oppveier risiko, og pasienten bør overvåkes for systemiske bivirkninger. Andre CYP3A4-hemmere gir ubetydelig (erytromycin) eller liten (ketokonazol) økning i systemisk flutikasonpropionateksponering, uten merkbar reduksjon i serumkortisol. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere, spesielt ved langtidsbruk og bruk av potente hemmere, pga. potensielt økt systemisk flutikasonpropionateksponering. Kumulativ steroidbelastning ved samtidig bruk av intranasale og inhalerte kortikosteroider kan påvirke veksthemming.

Graviditet, amming og fertilitet

Ved bruk under graviditet og amming skal nytte veies opp mot mulig risiko forbundet med preparatet/alternativ behandling.

GraviditetUtilstrekkelige data. Reproduksjonsstudier hos dyr har vist bivirkninger typiske for potente kortikosteroider ved høy systemisk eksponering. Intranasal bruk gir minimal systemisk eksponering.

AmmingUtskillelse i morsmelk er ikke undersøkt. Plasmanivå etter anbefalt intranasal dose er imidlertid lav. Flutikasonpropionat er påvist i melk hos rotte etter s.c. administrering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Immunsystemet
Svært sjeldne	Anafylaktisk reaksjon, bronkospasme, overfølsomhetsreaksjon, utslett, ødem i ansikt og munn
Luftveier
Svært vanlige	Epistakse
Vanlige	Halsirritasjon, nasal irritasjon, tørr hals, tørr neseslimhinne
Svært sjeldne	Nasal septumperforasjon
Ukjent frekvens	Nasalt sår
Øye
Svært sjeldne	Glaukom, katarakt, økt intraokulært trykk
Ukjent frekvens	Tåkesyn

Systemiske bivirkninger kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder, se Forsiktighetsregler.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Luftveier	Epistakse
Vanlige
Luftveier	Halsirritasjon, nasal irritasjon, tørr hals, tørr neseslimhinne
Svært sjeldne
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon, bronkospasme, overfølsomhetsreaksjon, utslett, ødem i ansikt og munn
Luftveier	Nasal septumperforasjon
Øye	Glaukom, katarakt, økt intraokulært trykk
Ukjent frekvens
Luftveier	Nasalt sår
Øye	Tåkesyn

Systemiske bivirkninger kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder, se Forsiktighetsregler.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Ingen data. Langvarig bruk av høyere doser enn anbefalt kan gi midlertidig binyresuppresjon. I slike tilfeller bør behandling fortsettes i dose tilstrekkelig for symptomkontroll. Binyrefunksjonen vil bedres i løpet av få dager og kan verifiseres ved å måle plasmakortisol.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKraftig antiinflammatorisk aktivitet ved lokal bruk på neseslimhinnen. Liten/ingen HPA-aksesuppresjon.

AbsorpsjonSystemisk biotilgjengelighet er svært lav (0,06%). Absolutt oral biotilgjengelighet er ubetydelig (<1%) pga. en kombinasjon av ufullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen og omfattende førstepassasjemetabolisme. C_max reduseres med omtrent 98% innen 3-4 timer.

Proteinbinding91%.

FordelingVd_ss ca. 300 liter.

HalveringstidCa. 8 timer.

MetabolismeOmfattende hepatisk ekstraksjon. Metaboliseres i stor grad av CYP3A4 til inaktivt karboksylsyrederivat.

UtskillelseHovedsakelig via feces. Estimert clearance 1,1 liter/minutt.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke fryses. Oppbevar endosebeholderne i folieposen for å unngå fordampning. Etter åpning: Brukes innen 4 uker etter åpning av folieposen.

Pakninger, priser og refusjon

Fluttasino, NESEDRÅPER, suspensjon:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
400 μg	30 stk. (endosebeholdere) 515911	Blå resept	255,40	C

SPC (preparatomtale)

Fluttasino NESEDRÅPER, suspensjon 400 μg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.06.2025

Sist endret: 18.11.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)