Efluelda

Trivalent influensavaksine (splittvirus, inaktivert).

J07B B02 (Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: Hver dose (0,5 ml) inneh.: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer: A/Missouri/11/2025 (H1N1) pdm09-lignende stamme (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278) 60 µg HA, A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-lignende stamme (A/Michigan/105/2025, SAN-049A) 60 µg HA, B/Tokyo/EIS13-175/2025-lignende stamme (B/Tokyo/EIS13-175/2025, villtype) 60 µg HA, natriumklorid, mononatriumfosfat, dinatriumfosfat, oktoksinol-9, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av voksne ≥50 år for forebygging av influensasykdom. Bruken skal baseres på nasjonale anbefalinger for vaksinering mot influensa.

Vaksinasjonshåndboka: Influensavaksine

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.

Voksne ≥50 år

1 dose på 0,5 ml.

Spesielle pasientgrupper

Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.

Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Vaksinen bør ha romtemperatur. Ristes før bruk. Skal ikke blandes med andre legemidler.

Administrering Foretrukket administreringsvei er i.m., men kan også gis s.c. Anbefalt i.m. injeksjonssted er deltamuskelen. Skal ikke injiseres i setet, eller i områder der det kan være viktige nervestammer. Skal ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller for noen av substansene som kan være til stede i spormengder, slik som egg (ovalbumin, kyllingprotein) og formaldehyd.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet: Utstyr til behandling og overvåkning av en ev. anafylaktisk reaksjon etter administrering skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Interkurrent sykdom: Vaksinasjon bør utsettes ved akutt febril sykdom til feberen er borte. Guillain-Barrés syndrom (GBS): Dersom GBS har inntruffet innen 6 uker etter en tidligere influensavaksinasjon, skal mulige fordeler og risikoer vurderes nøye før injeksjon. Trombocytopeni/koagulasjonsforstyrrelse: Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon. Synkope: Kan forekomme før eller etter vaksinasjon, som en psykisk reaksjon på nålestikket. Prosedyrer for å forebygge skade ved synkope og håndtere synkopereaksjoner skal foreligge. Immunsuppresjon: Antistoffrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Beskyttende immunrespons: Det kan hende at en beskyttende immunrespons ikke utløses hos alle vaksinerte. Effekt på laboratorietester: Falske positive resultater i serologiske tester med bruk av ELISA-metoden for å påvise antistoffer mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV-1, er sett etter influensavaksinasjon (kan skyldes ikke-spesifikk IgM-respons framkalt av vaksinen). Resultater fra ELISA-testen bør bekreftes/avkreftes ved bruk av en hensiktsmessig Western Blot-test. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Kan gis samtidig med andre vaksiner, på separate injeksjonssteder. Bivirkninger kan forsterkes ved samtidig administrering. Immunologisk respons kan svekkes ved samtidig immunsuppressiv behandling.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIkke klinisk undersøkt hos gravide. Begrensede data.

AmmingIkke klinisk undersøkt hos ammende. Kan gis ved amming. Ingen påvirkning på diende spedbarn forventes.

FertilitetIngen data.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Ukjent frekvens	Lymfadenopati, trombocytopeni
Gastrointestinale
Mindre vanlige	Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast
Generelle
Svært vanlige	Erytem på injeksjonsstedet², malaise, smerter på injeksjonsstedet, utmattelse¹
Vanlige	Blåmerke på injeksjonsstedet, feber (≥37,5°C), hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, kuldeskjelvinger
Mindre vanlige	Kløe på injeksjonsstedet
Sjeldne	Asteni
Ukjent frekvens	Brystsmerter
Hud
Sjeldne	Kløe, nattesvette, urtikaria, utslett
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Anafylaksi, andre allergiske/overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem)
Kar
Sjeldne	Flushing
Ukjent frekvens	Vaskulitt, vasodilatasjon
Luftveier
Mindre vanlige	Hoste, smerter i orofarynks
Sjeldne	Rhinoré
Ukjent frekvens	Dyspné, hvesing, tilsnøring i halsen
Muskel-skjelettsystemet
Svært vanlige	Myalgi
Mindre vanlige	Muskelsvakhet
Sjeldne	Artralgi, smerter i ekstremitet
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Somnolens
Sjeldne	Parestesi, svimmelhet
Ukjent frekvens	Brakial nevritt, facialisparese (Bells parese), feberkramper, Guillain-Barrés syndrom, krampeanfall, myelitt (inkl. encefalomyelitt og transvers myelitt), optikusnevritt/-nevropati, synkope (rett etter vaksinasjon)
Øre
Sjeldne	Vertigo
Øye
Sjeldne	Okulær hyperemi

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Generelle	Erytem på injeksjonsstedet², malaise, smerter på injeksjonsstedet, utmattelse¹
Muskel-skjelettsystemet	Myalgi
Nevrologiske	Hodepine
Vanlige
Generelle	Blåmerke på injeksjonsstedet, feber (≥37,5°C), hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, kuldeskjelvinger
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast
Generelle	Kløe på injeksjonsstedet
Luftveier	Hoste, smerter i orofarynks
Muskel-skjelettsystemet	Muskelsvakhet
Nevrologiske	Somnolens
Sjeldne
Generelle	Asteni
Hud	Kløe, nattesvette, urtikaria, utslett
Kar	Flushing
Luftveier	Rhinoré
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, smerter i ekstremitet
Nevrologiske	Parestesi, svimmelhet
Øre	Vertigo
Øye	Okulær hyperemi
Ukjent frekvens
Blod/lymfe	Lymfadenopati, trombocytopeni
Generelle	Brystsmerter
Immunsystemet	Anafylaksi, andre allergiske/overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem)
Kar	Vaskulitt, vasodilatasjon
Luftveier	Dyspné, hvesing, tilsnøring i halsen
Nevrologiske	Brakial nevritt, facialisparese (Bells parese), feberkramper, Guillain-Barrés syndrom, krampeanfall, myelitt (inkl. encefalomyelitt og transvers myelitt), optikusnevritt/-nevropati, synkope (rett etter vaksinasjon)

¹Sett med frekvens Mindre vanlig hos eldre ≥60 år.

²Sett med frekvens Vanlig hos eldre 50-64 år.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerTilsvarende kjent bivirkningsprofil.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeNøytraliserer influensavirus ved å indusere humorale antistoffer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses.

Pakninger, priser og refusjon

Efluelda, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
	0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 561521	-	512,50	C

SPC (preparatomtale)

Efluelda INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.10.2026

Sist endret: 30.10.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)