Edronax

Forsiktighetsregler

Kramper: Er rapportert i sjeldne tilfeller. Da det ikke finnes kliniske data for behandling av pasienter med krampetilstander, bør pasienter med tidligere krampetendenser overvåkes nøye ved reboksetinbehandling. Ved utvikling av kramper må preparatet seponeres. Serotonergt syndrom: Utvikling av potensielt livstruende serotonergt syndrom er rapportert med SNRI, inkl. reboksetin alene eller i kombinasjon med andre serotonerge legemidler. Kan omfatte endringer i mental status, autonom ustabilitet, nevromuskulær abnormalitet, gastrointestinale tegn og symptomer. Pasienter bør overvåkes for serotonergt syndrom. Hvis samtidig bruk med andre serotonerge legemidler er klinisk berettiget, anbefales nøye observasjon av pasienten, spesielt ved behandlingsstart og doseøkning. Pasienter bør gjøres oppmerksom på risiko for serotonergt syndrom. Mani​/​hypomani: Overgang til mani​/​hypomani er rapportert i enkelte tilfeller. Bipolare pasienter bør derfor overvåkes nøye. Selvmord​/​selvmordstanker​/​klinisk forverring: Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord. Risikoen vedvarer til signifikant bedring oppnås. Siden bedring ikke alltid oppstår i løpet av de første behandlingsukene, bør pasienter følges opp nøye inntil bedring inntrer. Risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen. Pasienter med tidligere selvmordsrelaterte hendelser, eller med betydelig grad av selvmordstanker før oppstart, har større risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk. Disse pasientene bør derfor følges nøye under behandlingen. Unge voksne (<25 år) med psykiske lidelser har økt risiko for suicidal atferd ved behandling med antidepressiver. Behandling av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendring. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår. Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og -tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne), er sett hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver. Dersom en likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye mht. selvmordsrelaterte symptomer. Det foreligger ikke langtids sikkerhetsdata hos barn og unge mht. vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Samtidig alvorlig systemisk sykdom: Nøye overvåkning anbefales ved urinretensjon, prostatahypertrofi, glaukom og hjertesykdom. Ortostatisk hypotensjon: Ved høyere dosering enn anbefalt er det sett økende tendens til ortostatisk hypotensjon. Ved samtidig bruk av andre legemidler som senker blodtrykket bør pasienten overvåkes nøye. Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør reduseres, se Dosering. Kaliumnivå i serum: Reduksjon av gjennomsnittlig kaliumnivå i serum f.o.m. behandlingsuke 14 er sett ved langtidsbehandling av eldre. Kaliumnivået sank aldri under nedre normalgrense. Mydriasis: Kan oppstå ved bruk av reboksetin. Det anbefales nøye overvåkning av pasienter med økt intraokulært trykk eller med risiko for akutt trangvinkelglaukom. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reboksetin kan svekke dømmekraft og ferdigheter, og forsiktighet bør utvises.