FELLESKATALOGEN
ØYEDRÅPER, oppløsning 3,8 mg/ml: 1 ml inneh.: Merkaptaminhydroklorid tilsv. merkaptamin 3,8 mg, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, karmellosenatrium, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Behandling av avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen hos voksne og barn >2 år med cystinose.Dosering
Behandling skal innledes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av cystinose.
Voksne og barn >2 år
Anbefalt dose er 1 dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand. Det anbefales et opphold på 4 timer mellom hver gang øynene dryppes. Dosen kan reduseres progressivt til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye, avhengig av resultatene av oftalmisk undersøkelse (som avleiring av cystinkrystaller i hornhinnen, fotofobi). Dosen bør ikke overskride 4 dråper daglig i hvert øye. Akkumulering av cystinkrystaller i hornhinnen øker hvis preparatet seponeres. Behandlingen bør ikke avbrytes.
Glemt dose Behandlingen fortsettes med neste drypping.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <2 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått, ingen data.
Tilberedning/Håndtering Øyedråpene skal romtempereres før administrering. Dråpeflasken oppbevares i romtemperatur etter åpning.
Administrering Vær nøye slik at tuppen på dråpetelleren ikke berører øyelokkene, området rundt øyet eller andre overflater, for å unngå kontaminering av dråpeteller og oppløsning. For å unngå klebrige øyne om morgenen, anbefales det å dryppe siste dråpen for dagen minst 30 minutter før sengetid. Ved samtidig bruk av andre lokale okulære legemidler skal det gå 10 minutter mellom administreringene. Øyesalver skal administreres sist.
Forsiktighetsregler
Kontakt med myke kontaktlinser skal unngås da disse kan misfarges. Kontaktlinsene fjernes før administrering og det skal gå minst 15 minutter før de settes inn igjen. Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon, punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati. Overvåkning er nødvendig.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetUtilstrekkelige data hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inkl. misdannelser. Mulig human risiko er ukjent. Dersom graviditet påvises eller planlegges bør behandlingen nøye overveies og pasienten informeres om mulig teratogen risiko.
AmmingUkjent om merkaptamin utskilles i morsmelk hos mennesker.
FertilitetIngen data. Dyrestudier har vist redusert fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVirker som et cystinnedbrytende middel som reduserer akkumuleringen av cystinkrystaller i hornhinnen, ved å konvertere cystin til cystein og cystein‑cysteaminblandede disulfider.
Pakninger, priser og refusjon
Cystadrops, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3,8 mg/ml | 4 × 5 ml (flaske) 161981 |
50 261,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
11/2024
Sist endret: 03.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)