Cyclopentolat Minims

Antikolinergikum. Mydriatikum. Cykloplegikum.

ØYEDRÅPER, endosebeholdere 10 mg/ml (1%): 1 ml inneh.: Cyklopentolathydroklorid 10 mg, saltsyre, sterilt vann. Uten konserveringsmiddel.

Indikasjoner

Refraksjonsbestemmelser hos barn, og i alle situasjoner der hurtig inntredende mydriasis av kort varighet er ønskelig, f.eks. ved oftalmoskopi.

Dosering

1-2 dråper dryppes i øyet. Ved bruk hos barn, se også Forsiktighetsregler.

Spesielle pasientgrupper

Eldre: Se Forsiktighetsregler.

Administrering Endosebeholderen kastes etter hver inndrypping/bruk og ev. overskytende væske kasseres.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinkelglaukom, trang kammervinkel, grunt fremre kammer da det kan medføre akutt glaukom.

Forsiktighetsregler

Barn: Atropinlignende forgiftninger er rapportert. Skal ikke brukes til nyfødte og spedbarn <1 år, med mindre spesiallege vurderer det som tvingende nødvendig. Barn har økt risiko for systemiske bivirkninger som toksisitet i CNS, kardiopulmonale og gastrointestinale bivirkninger. Brukes med forsiktighet til barn >1 år, særlig til de som er spesielt følsomme for alvorlige forstyrrelser i CNS (f.eks. epilepsi, hjerneskade, Downs syndrom). Brukes med forsiktighet hos barn med organiske hjernesyndromer, inkl. medfødte eller nevrologiske utviklingsforstyrrelser, spesielt epilepsi. Bruk alltid lavest mulig dose nødvendig for å gi ønsket effekt, overvåk for systemiske bivirkninger, og observer barnet i minst 30 minutter etter instillasjon. Ataksi, usammenhengende tale, rastløshet, hallusinasjoner, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfall, desorientering knyttet til tid og sted, og manglende evne til å gjenkjenne personer er rapportert hos spedbarn, små barn og hos barn med hjerneskade. Matintoleranse kan forekomme etter oftalmisk bruk hos premature spedbarn. Mating av spedbarn anbefales 4 timer etter undersøkelse. Nekrotiserende kolitt (NEC) er rapportert hos premature spedbarn. Øyeblikkelig medisinsk vurdering anbefales ved tidlige symptomer. Kan blant annet være bradykardi, oppkast, matintoleranse, økt forekomst av matrester i magen, abdominal distensjon og blodig avføring. Eldre: Intraokulært trykk bør kontrolleres før bruk. Dybden på fremre kammer bør beregnes før bruk, spesielt hvis behandlingen vil bli intensiv eller langvarig. Kardiovaskulær sykdom eller takykardi: Takykardi og hjertesymptomer er sett. Bør brukes med forsiktighet ved kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt) eller takykardi. Hypermi: Systemisk absorpsjon kan forekomme ved hyperemi, forsiktighet utvises. Annet: Bør brukes med forsiktighet ved epilepsi, ataksi, mekanisk stenose av mage-tarmkanalen, toksisk megakolon, myasthenia gravis, prostataforstørrelse og obstruktiv sykdom i urinveiene. Akkommodasjon gjenopprettes innen 24 timer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående uklart syn eller tåkesyn, og bilkjøring/bruk av maskiner bør unngås til synet er normalisert.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Antikolinerg effekt av andre legemidler med kjent antikolinerg virkning kan øke (f.eks. antihistaminer, antipsykotika og TCA). Cyklopentolathydroklorid kan motvirke den okulære antihypertensive virkningen til karbakol, pilokarpin og oftalmiske kolinesterasehemmere. Mydriatisk effekt av cyklopentolathydroklorid kan reverseres ved bruk av parasympatomimetika som fysostigmin eller pilokarpin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt, pga. utilstrekkelig erfaring. Anbefales ikke under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.

AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Enkelte spedbarn er meget sensitive for antikolinergika. Bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Abdominal distensjon (hos spedbarn), forstoppelse, kvalme, munntørrhet, nedsatt gastrointestinal motilitet, nekrotiserende kolitt (hos premature spedbarn), oppkast
Generelle
Vanlige	Øyesvie etter inndrypping
Ukjent frekvens	Feber, slimhinnetørrhet
Hjerte
Ukjent frekvens	Arytmi, bradykardi, hjerte-lungesvikt, palpitasjoner, takykardi
Hud
Ukjent frekvens	Erytem, tørr hud, utslett
Immunsystemet
Mindre vanlige	Allergisk reaksjon
Ukjent frekvens	Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
Kar
Ukjent frekvens	Ansiktsrødme
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Ataksi, balanseforstyrrelse, dysartri, krampeanfall (spesielt hos barn og primært hos barn med epilepsi i anamnesen), psykomotorisk hyperaktivitet (spesielt hos barn), somnolens, svimmelhet, usammenhengende tale (spesielt hos barn)
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Urinretensjon
Psykiske
Ukjent frekvens	Agitasjon, atferdsforstyrrelse (spesielt hos barn), desorientering, forvirring, hallusinasjon, psykotisk reaksjon (spesielt hos barn), rastløshet
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Økt intraokulært trykk
Øye
Vanlige	Nedsatt nærsyn
Ukjent frekvens	Akkommodasjonsforstyrrelse, konjunktivitt, okulær hyperemi, synssvekkelse, trangvinkelglaukom, tåkesyn, øyeirritasjon

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Generelle	Øyesvie etter inndrypping
Øye	Nedsatt nærsyn
Mindre vanlige
Immunsystemet	Allergisk reaksjon
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Abdominal distensjon (hos spedbarn), forstoppelse, kvalme, munntørrhet, nedsatt gastrointestinal motilitet, nekrotiserende kolitt (hos premature spedbarn), oppkast
Generelle	Feber, slimhinnetørrhet
Hjerte	Arytmi, bradykardi, hjerte-lungesvikt, palpitasjoner, takykardi
Hud	Erytem, tørr hud, utslett
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
Kar	Ansiktsrødme
Nevrologiske	Ataksi, balanseforstyrrelse, dysartri, krampeanfall (spesielt hos barn og primært hos barn med epilepsi i anamnesen), psykomotorisk hyperaktivitet (spesielt hos barn), somnolens, svimmelhet, usammenhengende tale (spesielt hos barn)
Nyre/urinveier	Urinretensjon
Psykiske	Agitasjon, atferdsforstyrrelse (spesielt hos barn), desorientering, forvirring, hallusinasjon, psykotisk reaksjon (spesielt hos barn), rastløshet
Undersøkelser	Økt intraokulært trykk
Øye	Akkommodasjonsforstyrrelse, konjunktivitt, okulær hyperemi, synssvekkelse, trangvinkelglaukom, tåkesyn, øyeirritasjon

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerRastløshet, usammenhengende tale, visuelle hallusinasjoner, desorientering, ataksi, svært sjeldent epilepsiliknende anfall, utmattelse, søvnighet, munntørrhet, ansiktsrødme, takykardi, forhøyet temperatur, urinveisobstruksjon, utvidelse av pupillen, tap av akkommodasjonsevne.

BehandlingStøttende og symptomatisk behandling. Bruk av fysostigmin eller pilokarpin.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkerer responsen på kolinerg stimulering av m. sphincter pupillae og m. ciliaris. Gir hurtig inntredende og kortvirkende pupilledilatasjon (i løpet av 15 minutter, avtar innen 24 timer) og akkommodasjonslammelse (i løpet av 30 minutter, varighet 45 minutter). Den mydriatiske effekten er størst hos barn og unge, og avtar merkbart med alderen.

AbsorpsjonKan absorberes systemisk via konjunktiva eller tårekanalen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.

Pakninger, priser og refusjon

Cyclopentolat Minims, ØYEDRÅPER, endosebeholdere:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
10 mg/ml (1%)	20 × 0,5 ml (endosebeholdere) 439455	-	247,30	C

SPC (preparatomtale)

Cyclopentolat Minims ØYEDRÅPER, endosebeholdere 10 mg/ml (1%)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.02.2023

Sist endret: 02.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)