FELLESKATALOGEN
Fordøyelsesenzymer.
ENTEROKAPSLER: Creon 10 000: Hver enterokapsel inneh.: Pankreatin tilsv. lipase 10 000 Ph.Eur. enh., amylase 8000 Ph.Eur. enh., protease 600 Ph.Eur. enh., hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172).
ENTEROKAPSLER: Creon 25 000: Hver enterokapsel inneh.: Pankreatin tilsv. lipase 25 000 Ph.Eur. enh., amylase 18 000 Ph.Eur. enh., protease 1000 Ph.Eur. enh., hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172).
ENTEROKAPSLER: Creon 35 000: Hver enterokapsel inneh.: Pankreatin tilsv. lipase 35 000 Ph.Eur. enh., amylase 25 200 Ph.Eur. enh., protease 1400 Ph.Eur. enh., hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt og gult jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Eksokrin pankreasinsuffisiens med malabsorpsjon hos barn, ungdom og voksne, ofte assosiert med, men ikke begrenset til pankreatektomi, kronisk pankreatitt, cystisk fibrose, pancreas cancer, pankreaskirurgi, gastrektomi, akutt pankreatitt, gastrointestinal bypassoperasjon (f.eks. Billroth II gastroenterostomi), obstruksjon i gallekanalene eller den felles gallegangen (f.eks. fra neoplasma) og/eller Shwachman-Diamonds syndrom.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Tilpasses individuelt avhengig av vekt, grad av fordøyelsesforstyrrelse, sykdommens alvorlighetsgrad, kontroll av steatoré, samt sammensetningen av kosten (spesielt fettinnhold) og opprettholdelse av god ernæringsmessig status. Pasienten bør ikke avslutte behandlingen uten avtale med lege, og rapportere om steatoré og gastrointestinale problemer, da det er mulig at dosering må endres. Endringer i dosering kan kreve en justeringsperiode på flere dager. Mange pasienter må ta preparatet resten av livet.Cystisk fibrose
De fleste pasientene bør ikke overstige 10 000 lipaseenheter/kg kroppsvekt/dag eller 4000 lipaseenheter/gram fettinntak. Voksne, ungdom og barn >4 år: Bør starte med 500 lipaseenheter/kg/måltid. Barn <4 år: Bør starte med 1000 lipaseenheter/kg/måltid.
Tilstander assosiert med eksokrin pankreasinsuffisiens ekskl. cystisk fibrose
Den nødvendige dosen for et måltid varierer fra ca. 25 000-80 000 Ph.Eur.-enheter lipase som tilsvarer 1-3 kapsler av Creon 25 000 for et måltid, og halvparten av den individuelle dosen ved mellommåltider.
Administrering Det er viktig å sikre tilstrekkelig væsketilførsel hele tiden, spesielt i perioder med økt væsketap. Utilstrekkelig væsketilførsel kan forverre forstoppelse. Kapslene bør tas under eller umiddelbart etter mat. Bør svelges hele med mye væske. Skal ikke tygges eller knuses. Ved svelgebesvær (f.eks. hos småbarn og eldre) kan kapslene åpnes forsiktig og minimikrosfærene blandes med syrlig, myk mat (pH <5,5) som ikke krever tygging, f.eks. eplemos eller yoghurt. Minimikrosfærene kan også ev. blandes med syrlig væske som fruktjuice (pH <5,5), f.eks. eple-, appelsin- eller ananasjuice. Enhver blanding av minimikrosfærene med mat eller væske må anvendes umiddelbart og ikke lagres. Knusing eller tygging av minimikrosfærene, eller blanding med mat eller væske med pH >5,5 kan ødelegge beskyttelseslaget. Dette kan gi tidlig utslipp av enzymer i munnhulen og føre til redusert effekt, oral smerte, blødning, sårdannelse i munnen og irritasjon (stomatitt) av slimhinnene. Det er derfor viktig at ikke noe av legemiddelet forblir i munnen. Ved tegn på munnirritasjon kan det hjelpe å skylle munnen og drikke et glass vann.
Forsiktighetsregler
Gastrointestinale symptomer: Dårlig tarmpassasje (strikturer) i nedre del av tynntarm/blindtarm og tykktarm (fibroserende kolonopati) er rapportert hos pasienter med cystisk fibrose som tar høye doser pankreatinprodukter. Uvanlige abdominale symptomer eller forandringer i abdominale symptomer bør likevel vurderes medisinsk for å utelukke muligheten for tarmskader, særlig hvis pasienten tar >10 000 enheter lipase/kg/dag. Hepatitt E-virusinfeksjon: Til tross for tiltak under produksjonen for å redusere risikoen, kan legemidler som inneholder pulverekstrakter fra bukspyttkjertel av animalsk (svine-) opprinnelse inneholde hepatitt E-virus (HEV). En studie antyder økt forekomst av HEV-antistoffer hos pasienter med cystisk fibrose som bruker legemidler med pankreasenzymer. Studien har imidlertid betydelige begrensninger, inkl. usikkerhet rundt tidspunktet for tidligere infeksjon og muligheten for andre HEV-kilder. Som en forholdsregel bør immunsupprimerte pasienter som mottar høye daglige doser informeres om symptomer på viral hepatitt og rådes til å oppsøke helsehjelp ved slike symptomer. Anafylaktiske reaksjoner: Ved anafylaktisk reaksjon, bør pasienten straks avbryte behandlingen og søke akutt medisinsk hjelp. For å redusere risiko for bivirkninger pga. overfølsomhet, bør forsiktighet utvises ved allergi mot svineproteiner. Hjelpestoffer: Inneholder <23 mg natrium pr. enterokapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetLiten erfaring ved bruk under graviditet. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til gravide.
AmmingKan brukes ved amming da det ikke forventes effekt på diende barn.
FertilitetIngen effekt forventes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
KlassifiseringMultienzymer (lipase, amylase, protease).
VirkningsmekanismeSubstitusjon av naturlige fordøyelsesenzymer. Pankreaslipase spalter fett via monoglyserider og frie fettsyrer. Pankreasenzymene amylase og protease spalter karbohydrater og proteiner til mindre enheter (di- og monosakkarider, oligopeptider og aminosyrer). Inneholder pankreatin utvunnet fra svin formulert som enterodrasjerte (syreresistente) minimikrosfærer i en gelatinkapsel. Kapselen løses raskt i magen og frigjør rikelig med minimikrosfærer. Dette multidoseprinsippet er konstruert for å oppnå god blanding og magetømming med chymus, samt etter frisetting, en god distribusjon av enzymer inne i chymus. Når minimikrosfærene når tynntarmen, løses drasjeringen raskt (ved pH >5,5), og dermed frisettes enzymene med lipolytisk, amylolytisk og proteolytisk aktivitet for å sikre fordøyelse av fett, stivelse og proteiner. Nedbrytningsproduktene av pankreatin absorberes deretter direkte eller hydrolyseres ytterligere av intestinale enzymer.
Pakninger, priser og refusjon
Creon 10 000, ENTEROKAPSLER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 stk. (boks) 559219 |
* | F |
Creon 25 000, ENTEROKAPSLER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 stk. (boks) 147556 |
* | F |
Creon 35 000, ENTEROKAPSLER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 stk. (boks) 044708 |
* | F |
SPC (preparatomtale)
Creon 35 000 ENTEROKAPSLER |
Creon 10 000 ENTEROKAPSLER |
Creon 25 000 ENTEROKAPSLER |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.07.2026
Sist endret: 05.11.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)