Combiflure

Santen


Fargemiddel til diagnostisk bruk.

S01J A51 (Fluorescein, Oksybuprokain)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning 1,25 mg/ml + 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Fluoresceinnatrium 1,25 mg, oksybuprokainhydroklorid 3 mg, klorbutanolhemihydrat, natriumklorid, povidon, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Kun til bruk ved diagnostiske formål. Måling av intraokulært trykk. Inspeksjon av epitelskade på hornhinnen. Til bruk hos barn, ungdom og voksne.

Dosering

1-2 dråper i øyet. Overflaten på øyet blir nummen innen 1 minutt, slik at intraokulært trykk kan måles.
Administrering Okulær bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre lokalanestetika fra paraaminobenzogruppen. Allergi mot tilsetningsstoffer med parabener.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner, har oppstått i sjeldne tilfeller. Unngå å gni øyet mens bedøvelsen virker. Bedøvet øye bør beskyttes mot støv og bakteriell kontaminering. Kontaktlinser av alle typer må fjernes før drypping, og kan gjeninnsettes etter 1 time. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, pga. forbigående uklart syn. Pasienten skal rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner før synet er normalt igjen.

Interaksjoner

Interaksjonsstudier er ikke utført. Oksybuprokain kan svekke den antimikrobielle effekten av sulfonamider.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal pga. manglende data kun brukes under graviditet ved klart behov.
AmmingFluorescein utskilles i morsmelk, men det er usannsynlig at spedbarn som ammes påvirkes etter okulær bruk. Det er ukjent om oksybuprokain utskilles i morsmelk. Som et forsiktighetstiltak bør amming unngås.
FertilitetPåvirkning på fertilitet er ukjent.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeInneholder fluorescein, et hydroksy-xanten-fargestoff, og oksybuprokain, et lokalanestetikum av estertypen. Bedøvende effekt starter etter ≤1 minutt og varer ca. 1 time. Fluorescein er biologisk inaktivt og avgir gul-grønt lys når det utsettes for blått lys. Det er vannoppløselig og går ikke gjennom friskt epitelvev på hornhinnen, men diffunderer i stroma der det er skader. Oksybuprokain er et paraaminobenzosyrederivat som hindrer ledning av nerveimpulser ved å blokkere natriumbaner i cellemembranen. Endrer ikke pupillstørrelsen.
AbsorpsjonFluorescein: Systemisk absorpsjon etter okulær bruk antas å være ubetydelig. Oksybuprokain: Absorberes svært godt i hornhinnens epitel. Kan absorberes systemisk via tårekanaler, neseslimhinne, nasofarynks og fordøyelseskanalen.
ProteinbindingFluorescein: 80-90% etter i.v. tilførsel.
FordelingFluorescein: Vd 0,1 liter​/​kg.
HalveringstidFluorescein: <1 time. Oksybuprokain diffunderer raskt, og etter 15 minutter er konsentrasjonen i hornhinnen kun 1/3.
UtskillelseFluorescein: Primært i urin som metabolitt. Oksybuprokain: 92% i urin innen 9 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Etter åpning: 28 dager ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Combiflure, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1,25 mg/ml + 3 mg/ml 5 ml
494952

-

220,90 C

SPC (preparatomtale)

Combiflure ØYEDRÅPER, oppløsning 1,25 mg/ml + 3 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.01.2019


Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)